2026年非药品混放风险防控培训考试试题（含答案）

2026年非药品混放风险防控培训考试试题（含答案）1.单项选择题（每题5分，共25分）1.根据药品经营质量管理规范及非药品混放风险防控要求，以下属于违规非药品混放行为的是（）A.将获批陈列的保健食品放置在药店专区专门标识区域存放B.将顾客遗落的个人生活用品临时放在药店后门储物间闲置区域C.将未取得药品批准文号的消字号产品放置处方药开架区与处方药同放D.将中药教学标本放置在中药饮片区展示区域固定摆放答案：C2.非药品混放对药品经营使用环节最核心的风险是以下哪项（）A.占用仓库/经营场所存储空间，降低空间利用率B.容易误导消费者误购误用，延误病情甚至危害公众用药安全C.导致场所温湿度管控不达标，影响整体药品储存质量D.增加员工整理盘点工作量，拉高运营成本答案：B3.零售药店对合规允许经营的非药品，应当符合以下哪项陈列要求（）A.与药品进行物理隔离，设置醒目清晰的“非药品”区分标识，标注提示语B.为了节省经营空间，摆放在药品货架的空隙位置穿插陈列C.为了促销，可以和感冒药等常用畅销药品堆放在同一促销台D.不需要额外设置标识，只要摆放在入口区域即可答案：A4.药品批发企业仓库，非药品因场地限制确需同库储存的，应当满足以下哪项要求（）A.只要不放在同一托盘上即可混放B.分库或独立分区存放，设置明显的非药品标识，与药品储存区域保持足够的安全隔离距离C.可以放在同一货区，只要不同药品批号混放即可D.只要非药品外包装完整密封，就可以正常混放答案：B5.以下哪类物品，严禁与药品同库或同经营场所储存陈列（）A.取得备案凭证的一类医疗器械B.有强腐蚀性、挥发性的农药、家用杀虫剂、化工原料C.取得蓝帽子标识的合规保健食品D.药用辅料级的预包装蔗糖答案：B2.多项选择题（每题6分，共30分）1.非药品违规混放可能引发的风险包括以下哪些选项（）A.误导消费者，将非药品当做药品购买使用，延误疾病治疗B.具有腐蚀性、挥发性的非药品会污染相邻药品，导致药品变质失效C.违规混放非药品属于违反GSP及药品监管法规的行为，企业会面临行政处罚D.增加企业质量管理成本，降低运营效率，影响企业合规信用等级答案：ABCD2.药品经营企业在收货验收环节，防控非药品混放风险的正确措施包括（）A.核对供应商发货清单，对到货物品逐一对品名、批准文号、批号进行核验，区分药品和非药品B.发现混装在药品包装箱内的非药品，及时标识隔离，按规定流程处理，不得流入合格药品储存区C.同一运输车辆同时装运药品和非药品的，分开卸车、分别验收，不得混合录入系统D.供应商随货赠送的试用非药品，可直接和药品一同入库陈列答案：ABC3.零售药店日常质量巡查中发现非药品违规混放，应当采取的正确处理措施有（）A.立即将违规混放的非药品移出药品陈列、储存区域B.对被非药品接触过的药品进行质量检查，被污染的药品按不合格药品流程处理C.做好巡查异常记录，对相关岗位责任人开展风险再培训D.只要没被监管部门检查发现，就可以留在原位继续售卖答案：ABC4.以下属于违规非药品混放的情形有（）A.将助眠类保健食品放置在助眠处方药货架相邻层，未做物理隔离和非药品标识B.单位员工的水杯、饭盒放在药品冷藏柜的闲置角落存放C.将消字号抑菌膏放在抗生素处方药销售区域和处方药混放销售D.中药饮片区斗柜旁开放式放置清洁用的84消毒液，未做封闭隔离答案：ABCD5.针对非药品混放风险，企业日常管理中可以采取哪些防控措施（）A.新员工入职培训必须包含非药品混放风险防控内容，考核合格方可上岗B.定期对陈列、储存区域开展非药品混放排查，建立排查整改台账C.明确划分药品和非药品的陈列、储存区域，划线或者物理隔断区分D.所有非药品统一印制统一的非药品提示标识，要求必须张贴公示答案：ABCD3.判断题（每题3分，共15分）1.为了提升门店营业额，药店可以将畅销的非药品摆放在入口处药品主货架的显眼位置，不需要专门分区标识。（）答案：×2.非药品只要外包装完整密封，就可以和药品放在一起储存，不会产生质量风险。（）答案：×3.药品经营企业应当至少每季度开展一次非药品混放风险全面排查，留存排查记录，对发现的问题闭环整改。（）答案：√4.顾客临时寄存在药店的私人物品，只要体积不大，就可以临时放在药品货架上，不会有风险。（）答案：×5.违规非药品混放误导消费者将非药品当做药品使用，造成人身损害的，企业需要承担相应的民事赔偿责任，情节严重的还可能涉及刑事责任。（）答案：√4.案例分析题（共30分）某县城零售药店2026年3月开展春季促销活动，为提升非药品销量，门店负责人安排理货员将供货商推广的15种消字号疼痛贴、8款消字号止痒膏，放置在风湿骨病药、皮肤用药的开架货架同一层，紧邻对应功效的药品摆放，未设置任何非药品区分标识；仓库收货时，供货商为了省运费，将10箱2.5L装消毒酒精用药品包装箱夹带发货，验收员图方便，没有做单独登记，直接放在阴凉区和外用药品一起存放，也未做任何标识。当月质量巡查中，巡查员发现有3瓶消毒酒精出现密封渗漏，渗漏液已经污染了相邻放置的3盒外用软膏。问题1：请指出该药店存在哪些违规非药品混放行为？（15分）问题2：针对该药店存在的问题，列出具体的整改和防控措施？（15分）答案：问题1：①陈列环节违规，将未取得药品批准文号的消字号非药品与治疗功效对应的药品同架混放，未设置非药品区分标识，属于误导消费者的违规混放行为；②储存环节违规，将非药品消毒酒精违规放入合格药品阴凉储存区，未做分区隔离和标识，属于储存环节混放违规；③验收流程违规，未对到货物品进行逐件核验，对夹带的非药品未做单独登记处理，违规流入储存区；④未及时排查风险，导致酒精渗漏污染药品，造成质量安全隐患。问题2：①立即整改陈列问题，将所有混放的消字号非药品全部移出药品陈列区，转移至专门划定的非药品经营专区陈列，设置醒目的“本品为非药品，不具备药品治疗功效，请仔细阅读说明购买”提示标识；②整改储存问题，将未渗漏的消毒酒精转移至非药品专用储存区隔离存放，做好出入库登记；③处理污染药品，对被酒精渗漏污染的3盒外用软膏，按不合格药品管理流程上报、隔离、销毁，做好不合格药品处理记录，不得再流入市场；④对全店所有陈列、储存区域进行全面排查，清理所有违规混放的私人物品、非