超声新技术课件

超声新技术临床应用与前沿进展汇报人：yfd8t7f5超声医学的三次技术革命从结构成像到功能定量，超声诊断的三次技术革命第一次革命实时灰阶超声（B超）组织结构可视化，奠定诊断基石第二次革命彩色多普勒超声血流显像突破，血流动力学评估成为常规第三次革命超声造影（CEUS）与弹性成像从形态学诊断推向功能定量评估第四次革命·2026年AI超声深度融合正在开启智能诊断新纪元诊断能力的质变轨迹：结构成像→血流动力学→功能定量→智能融合从看到结构→看到血流→看到组织硬度与微循环灌注2026年超声新技术全景概览弹性成像瞬时弹性成像（TE）点剪切波弹性成像（p-SWE）二维剪切波弹性成像（2D-SWE）肝纤维化分期乳腺结节硬度量化门静脉高压无创评估超声造影SonoVueSonazoid-PLUS第二代微泡造影剂：纯血池示踪，微血管灌注实时可视化纯血池示踪，微血管灌注实时可视化2026版

指南首次引入

AI-CEUS

实时动态模型AI智能诊断病灶自动检测良恶性风险评分弹性定量分析结构化报告生成从单点功能迈向

全流程闭环行业政策升级驱动技术规范发展AI软件监管路径厘清2026年5月CMDE《人工智能辅助超声诊断软件临床评价指导原则（试行）》图像优化类→二类

医疗器械管理病灶自动检测、风险评分等临床决策类→三类

管理探头标准升级2026年6月国家药监局《医用超声探头》行标修订稿高频线阵探头中心频率上限提至

24MHz回应浅表器官早筛临床需求基层设备换代加速"十五五"规划高端医学影像设备列入新兴支柱产业多省基层彩超设备更新纳入

国债补助基层

黑白超全面替换

加速推进超声弹性成像技术原理与三大路线通过检测组织在外力作用下的应变响应反映弹性系数分布——硬组织应变小、软组织应变大，经彩色编码叠加于二维超声图像瞬时弹性成像（TE）FibroScan低频机械振动产生剪切波单点测量肝硬度值（LSM），单位

kPa主要限制：受肥胖和肋间隙限制点剪切波弹性成像（p-SWE）多品牌聚焦超声波激发剪切波单点测量需

50次以上

操作经验方可独立检查二维剪切波弹性成像（2D-SWE）多品牌实时二维成像可避开血管区域，准确性更高无主要限制操作要点：2D-SWE测量时Q-Box直径需

≥1.5cm弹性成像在肝纤维化评估中的应用88%合并敏感度82%合并特异度排除/监测简化LSM<10kPa排除cACLDLSM<20kPa且PLT>150

×10⁹/L：静脉曲张出血风险极低，可避免胃镜筛查确诊提示LSM≥25kPa高度提示CSPH结合临床表现与其它检查综合评估我国约

700万

肝硬化患者将受益于该技术规范应用，2023版专家共识由

78

位多学科专家联合制定弹性成像在浅表器官的拓展应用弹性成像从肝脏向浅表器官拓展，实现形态结构+组织力学双重评估乳腺领域BI-RADS分级辅助入选2026年度宝鸡市卫生健康适宜技术推广项目量化硬度指标将病灶硬度转化为可量化指标，弥补传统二维超声仅依赖形态判读的不足精细化分层管理有效降低诊断主观偏差，实现乳腺结节风险精细化分层管理甲状腺领域应变率比值结合应变率比值等半定量参数，辅助鉴别甲状腺结节良恶性优化决策减少不必要的穿刺活检，优化临床决策路径前列腺/肌骨探索：应用逐步拓展多模态融合：超声融合评估成发展方向弹性成像操作规范与质控标准操作资质500次TE操作经验50次p-SWE/2D-SWE经验检查前准备空腹

2~3

小时隔夜空腹最佳休息

10~20

分钟避免咖啡因、饮酒、吸烟测量要求1~2cm取样框深度，最深不超过6cm10次TE/p-SWE有效测量中位数5次2D-SWE有效测量质控标准>60%测量成功率>⅔2D-SWE彩色信号填充≤0.3IQR/Median（LSM单位为kPa）超声造影技术原理与造影剂特性CEUS被誉为"无创性微循环血管造影"第一代空气内核存续时间短第二代惰性气体（六氟化硫SF₆）微泡寿命延长至数分钟，谐波信号更强纯血池示踪剂与红细胞大小相近，可自由通过肺循环，不穿透血管内皮2~5μm微泡粒径80%15分钟排尽<0.1‰过敏反应率VSCEUS在肝脏占位性病变中的诊断价值68%→91%灵敏度（≤1cmHCC）93%+特异度96%胆管细胞癌阴性预测值典型增强模式肝细胞癌"快进快出"血管瘤"慢进慢出"局灶性结节增生"轮辐状强化"CEUS核心优势（vs增强CT/MRI）无电离辐射、无肾毒性安全性优于传统增强影像支持术中即时评估实时引导手术决策可反复注射观察动态监测病灶变化CEUS-LI-RADSv2026新增

LR-S类（特异性良性征象），避免过度穿刺2026版CEUS新指南亮点解读循证升级疗效终点指标首次将CEUS-组织学一致性写入推荐扫描标准更新删除"10min内完成扫描"旧条款，改为以病灶洗出平台期结束为终止点适应证扩展35%CEUS峰值强度下降预示6个月无进展生存率提高2.3倍肝移植评估边缘供体即时评估，可量化脂肪变性区域替代冰冻切片技术迭代500fps/2msAI实时动态帧率≥500fps，GPU2ms级渲染45dB/s量化指标突破单病灶多循环灌注参数，RBF阈值≥45dB/s提示HCCCEUS安全共识与多领域应用2026版安全共识全面规范造影剂药理学、适应证与禁忌证、不良反应监测与急救处理全流程2026版安全共识核心框架全面规范全流程药理学、适应证与禁忌证、不良反应监测与急救处理绝对禁忌对六氟化硫微泡壳膜成分既往发生过敏性休克肾功能不全患者无禁忌多领域拓展应用心血管右心声学造影诊断卵圆孔未闭；左心腔声学造影评估心内膜边界与左室收缩功能妇产领域CEUS检测胎盘灌注变化54%灌注指数降低256例妊娠期研究零严重不良事件AI超声诊断技术原理与监管路径三类异构数据时空配准——影像、解剖位置与诊疗参数同步处理技术架构突破三类异构数据时空配准影像、解剖位置与诊疗参数同步处理，突破传统深度学习对海量标注数据的依赖"大模型+小样本"训练框架祥生医疗首创，攻克超声影像临床样本稀缺、病灶特征分散的行业共性难题2026年CMDE监管分类路径管理类别覆盖范围二类医疗器械图像优化类三类医疗器械病灶自动检测、良恶性风险评分、弹性定量分析等影响临床决策的功能AI超声软件监管路径首次被系统性厘清，为企业注册申报提供清晰SOP从技术突破到监管框架建立，AI超声正从实验室走向临床AI超声在乳腺与肌骨领域的临床落地98%病灶定位准确率37%解读时间减少8%灵敏度提升DeepHealth乳腺AI闭环一体化检测→BI-RADS分类→结构化报告覆盖规模RadNet年底全影像中心部署，年覆盖70万例视知觉

肌骨AI覆盖范围肩、肘、腕、髋、膝、踝、颈七大部位+脊椎模块落地规模300余家三甲医院基层赋能乡镇卫生院7~10天培训即可开展超声引导下慢性疼痛诊疗超声智能体与人机交互新范式逸超医疗"龙虾"超声智能体首秀ECR2026，基于Dolphin-V1.0超声通用大模型实现自主扫描引导、切面优化与病灶分析自主扫描引导语音+手势多模态交互切面优化实时图像质量提升病灶标注与量化分析智能识别与测量>90%诊断准确率百余家三甲医院部署4大垂域肾脏/血管/甲状腺/腹膜U2-BENCHICLR2026入选从"定量超声"到"认知诊断"，超声诊断范式正在发生根本性转变2026年超声行业前沿趋势与展望行业底层逻辑切换："探头自研能力

×

图像链自主IP×AI临床证据"

的技术价值竞争