2026年执业药师法规真题分类带答案

2026年执业药师法规练习题分类带答案一、药品监督管理行政行为1.最佳选择题：根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列情形中，不属于从轻或者减轻行政处罚的是（）A.已满14周岁不满18周岁的未成年人有违法行为的B.主动消除违法行为危害后果的C.违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的答案：C解析：根据《行政处罚法》规定，不予行政处罚的情形包括：不满14周岁的未成年人有违法行为的；精神病人、智力残疾人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的；违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的；初次违法且危害后果轻微并及时改正的，可以不予行政处罚。而从轻或者减轻行政处罚的情形包括：已满14周岁不满18周岁的未成年人有违法行为的；主动消除或者减轻违法行为危害后果的；受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的；主动供述行政机关尚未掌握的违法行为的；配合行政机关查处违法行为有立功表现的；法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。因此C选项属于不予行政处罚的情形，不属于从轻减轻情形，当选。2.最佳选择题：某药品零售企业违法经营第二类精神药品，被药品监督管理部门吊销《药品经营许可证》，该行政处罚属于（）A.财产罚B.声誉罚C.行为罚D.人身罚答案：C解析：我国行政处罚可分为四类，分别是：①声誉罚，包括警告、通报批评；②财产罚，包括罚款、没收违法所得、没收非法财物；③行为罚，包括暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件、限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业；④人身罚，包括行政拘留。吊销《药品经营许可证》属于行为罚范畴，因此选C。3.最佳选择题：根据2024修订的《中华人民共和国行政复议法》，下列关于行政复议的说法，正确的是（）A.公民认为行政机关的具体行政行为所依据的国务院部门规章不合法，不能一并申请附带审查B.行政复议申请只能采用书面形式，不能口头申请C.行政复议机关应当自受理申请之日起30日内作出行政复议决定D.对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服的，申请人只能向上一级主管部门申请行政复议答案：A解析：根据2024年新修订的《行政复议法》，公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的国务院部门规范性文件、县级以上地方各级人民政府及其工作部门的规范性文件、乡（镇）人民政府的规范性文件不合法，在对具体行政行为申请行政复议时，可以一并向行政复议机关提出对该规范性文件的附带审查申请，上述规范性文件不包括国务院行政法规、部门规章、地方政府规章，因此A选项说法正确。B选项错误，申请人申请行政复议，可以书面申请，也可以口头申请，口头申请的行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议请求、申请行政复议的主要事实、理由和时间。C选项错误，行政复议机关应当自受理申请之日起60日内作出行政复议决定；但是法律规定的行政复议期限少于60日的除外，情况复杂不能按期作出决定的，经行政复议机关负责人批准，可以适当延长，并告知申请人和被申请人，延长期限最多不超过30日。D选项错误，对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服的，由申请人选择，可以向该部门的本级人民政府申请行政复议，也可以向上一级主管部门申请行政复议。4.多项选择题：根据《药品监督管理行政处罚裁量基准适用规定》，药品监管部门对当事人实施行政处罚，应当结合裁量基准，综合考虑的因素包括（）A.当事人的主观过错程度B.违法行为的具体方式、手段C.违法行为危害的对象、危害后果D.当事人改正违法行为的态度和采取的改正措施答案：ABCD解析：《药品监督管理行政处罚裁量基准适用规定》明确，行使行政处罚裁量权，应当综合考虑以下因素：违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度；当事人的主观过错程度；违法行为的具体方式手段；违法行为危害的对象、危害后果；当事人改正违法行为的态度、采取的改正措施；违法行为的次数；其他依法需要考虑的因素。因此四个选项均正确，全选。二、药品生产与医疗机构药事管理1.最佳选择题：根据《药品生产监督管理办法》，下列关于药品生产许可证管理的说法，错误的是（）A.药品生产许可证有效期为5年，有效期届满前6个月申请换发B.药品生产企业变更生产范围、生产地址的，仅需要办理登记事项变更，不需要换发新证C.药品生产企业新增生产剂型的，应当按照规定申请药品生产许可变更D.药品生产许可证遗失的，应当向原发证机关申请补发，原发证机关10日内补发答案：B解析：药品生产许可证的变更分为许可事项变更和登记事项变更，许可事项包括生产地址、生产范围、法定代表人、企业负责人等，变更许可事项应当向原发证机关提出变更申请，符合条件的换发新的药品生产许可证；登记事项包括企业名称、住所等，变更登记事项仅需要办理备案变更。因此B选项中变更生产范围、生产地址属于许可事项变更，需要换发新证，说法错误，当选。2.最佳选择题：某省级传染病定点医疗机构，因临床急需进口少量未在我国境内上市的高致病性禽流感病毒人用治疗药品，根据《药品管理法》，下列关于该药品进口管理的说法，正确的是（）A.应当经国家药品监督管理局批准，取得进口药品注册证书后方可进口B.应当经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准C.该进口药品可以在本医疗机构内使用，也可以通过调剂到其他医疗机构对外销售D.应当向口岸所在地药品监管部门备案，经口岸药品检验机构检验合格后方可进口答案：B解析：《药品管理法》明确规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口，无需取得进口药品注册证书，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的，不得对外销售。因此A、C、D说法错误，B选项正确，当选。3.最佳选择题：根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上综合医疗机构药学部门负责人应当具备的最低资质条件是（）A.药学专业专科以上学历，药学中级以上专业技术职务任职资格B.药学专业或者临床药学专业本科以上学历，药学高级专业技术职务任职资格C.临床药学专业本科以上学历，执业药师资格D.临床医学专业本科以上学历，高级专业技术职务任职资格答案：B解析：《医疗机构药事管理规定》明确，二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，以及本专业高级专业技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，以及药师以上专业技术职务任职资格。因此B选项符合要求，当选。4.多项选择题：根据《药品召回管理办法》，下列关于药品召回管理的说法，正确的有（）A.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的召回B.二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的召回C.三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的召回D.责令召回是指药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回答案：ABCD解析：药品召回根据安全隐患的严重程度分为三级，一级召回针对可能引起严重健康危害的药品，二级召回针对可能引起暂时或可逆健康危害的药品，三级召回针对不会引起健康危害但因其他原因需要召回的药品；根据召回发起主体分为主动召回和责令召回，责令召回是指监管部门认定药品存在安全隐患，生产企业应当召回而未主动召回，依法责令企业召回的情形。因此四个选项说法均正确，全选。三、药品经营管理1.最佳选择题：根据《药品经营监督管理办法》，开办药品批发企业，应当符合相关开办条件，下列说法错误的是（）A.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库、冷链运输设备D.经营中药饮片的，不需要设置专用的中药材和中药饮片存放场所，只需要和其他药品分区存放即可答案：D解析：开办药品批发企业，经营中药饮片的，应当设置专用的中药材和中药饮片存放场所，并有符合中药饮片储存、养护要求的设施设备，因此D选项说法错误，当选。2.最佳选择题：根据《药品网络销售监督管理办法》，下列关于药品网络销售管理的说法，正确的是（）A.个人可以通过网络销售非处方药，不得销售处方药B.已经取得实体《药品经营许可证》的企业开展网络售药，不需要额外取得药品经营许可，仅需要按规定备案C.药品网络销售第三方平台提供者可以自行开展药品销售活动，不需要取得《药品经营许可证》D.药品网络销售企业不需要向就诊患者开具电子处方，直接可以销售处方药答案：B解析：A选项错误，个人不得通过网络销售药品，销售中药材除外，因此个人不能销售非处方药和处方药；B选项正确，已经具备实体药品经营资质的企业开展网络售药，不需要重新办理许可，仅需要向原发证机关备案即可；C选项错误，第三方平台提供者如果自行开展药品销售活动，必须依法取得相应的药品经营资质，否则不得销售；D选项错误，网络销售处方药必须凭执业医师开具的处方，经过执业药师审核处方后方可销售，因此B选项当选。3.最佳选择题：根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业开展首营企业审核，应当审核的资料不包括（）A.加盖供货单位公章原印章的营业执照复印件B.加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C.加盖供货单位公章原印章的GMP/GSP认证证书复印件D.供货单位供应药品的批准证明文件复印件答案：D解析：首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业，审核内容主要是供货单位的资质；首营品种是指本企业首次购进的药品，审核内容包括药品的批准证明文件等资质。因此D选项属于首营品种的审核内容，不属于首营企业的审核内容，当选。4.多项选择题：根据《药品流通监督管理办法》，下列关于药品零售企业经营行为的要求，说法正确的有（）A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药C.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药答案：ABCD解析：以上四个选项均符合《药品流通监督管理办法》对药品经营行为的规定，因此全选。5.多项选择题：根据《药品经营质量管理规范》，下列关于冷藏、冷冻药品储存运输管理要求，说法正确的有（）A.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式、运输过程温度记录、运输时间进行重点检查，不符合温度要求的不得入库B.储存冷藏冷冻药品的冷库，应当配备温度自动监测系统，自动监测系统至少每10分钟记录一次温度数据C.冷藏车、冷藏箱、保温箱应当配备自动温度监测装置，能够实时记录温度D.冷藏冷冻药品运输过程的温度记录保存期限不得少于5年答案：ABCD解析：《药品经营质量管理规范》对冷藏冷冻药品管理要求明确，以上四个选项均符合规定，因此全选。四、处方药与非处方药分类管理1.最佳选择题：根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，下列关于非处方药专有标识使用的说法，正确的是（）A.红色专有标识用于乙类非处方药，绿色专有标识用于甲类非处方药B.非处方药专有标识仅需要印刷在药品最小销售包装上，不需要印刷在药品说明书上C.使用非处方药专有标识时，单色印刷的，应当在专有标识下方标示“甲类”或者“乙类”字样D.经营非处方药的药品经营企业指南性标志应当使用红色专有标识答案：C解析：A选项错误，红色专有标识对应甲类非处方药，绿色专有标识对应乙类非处方药，选项说反了；B选项错误，非处方药专有标识应当印刷在药品说明书和所有包装的醒目位置；C选项正确，单色印刷非处方药专有标识时，必须在下方标注“甲类”或者“乙类”字样，便于识别；D选项错误，企业指南性标志使用绿色专有标识，因此C选项当选。2.多项选择题：下列药品中，零售药店不得经营的品种有（）A.疫苗B.医疗机构制剂C.麻醉药品D.第一类精神药品答案：ABCD解析：根据《药品流通监督管理办法》《疫苗管理法》相关规定，零售药店不得经营疫苗、医疗机构制剂、麻醉药品、第一类精神药品、蛋白同化制剂（胰岛素除外）等品种，因此四个选项均正确，全选。五、特殊管理的药品管理1.最佳选择题：根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品供应管理办法》，医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件，说法正确的是（）A.不需要有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.只需要保证麻醉药品和第一类精神药品的储存，不需要建立相应的管理制度D.不需要有麻醉药品和第一类精神药品专用储存设施答案：B解析：申请印鉴卡应当具备的条件包括：有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度，因此只有B选项说法正确，当选。2.最佳选择题：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，含可待因复方口服液体制剂的管理类别是（）A.按处方药管理，零售药店可以凭处方销售B.按第一类精神药品管理C.按第二类精神药品管理D.按甲类非处方药管理答案：C解析：我国目前将所有含可待因复方口服液体制剂统一按第二类精神药品管理，因此C选项正确，当选。3.最佳选择题：根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品生产管理的说法，正确的是（）A.毒性药品生产企业每次配料，必须经2人以上复核无误，生产记录保存2年备查B.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标识，标注醒目警示字样C.加工炮制毒性中药，仅需要按照省级药品监管部门制定的炮制规范炮制，不需要符合《中华人民共和国药典》要求D.零售药店不得零售毒性中药品种答案：B解析：A选项错误，毒性药品生产记录保存5年备查，不是2年；B选项正确，毒性药品包装必须印有规定的毒药标志；C选项错误，加工炮制毒性中药，必须符合《中华人民共和国药典》炮制规范要求，没有药典标准的才按照省级药品监管部门制定的炮制规范炮制；D选项错误，零售药店可以凭处方零售毒性中药品种，因此B选项当选。4.多项选择题：根据《反兴奋剂条例》，下列关于蛋白同化制剂、肽类激素管理的说法，正确的有（）A.药品零售企业不得销售肽类激素，胰岛素除外B.生产企业只能向医疗机构、具有批发资质的药品经营企业供应蛋白同化制剂和肽类激素C.医疗机构只能凭处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素D.兴奋剂目录所列的禁用物质属于麻醉药品、精神药品的，依照特殊药品管理规定管理答案：ABCD解析：以上四个选项均符合反兴奋剂条例对兴奋剂品种的管理要求，因此全选。六、医疗器械、化妆品、保健食品管理1.最佳选择题：根据《医疗器械监督管理条例》，下列医疗器械中，属于第三类医疗器械的是（）A.医用检查手套B.一次性使用无菌注射器C.水银体温计D.医用外科口罩答案：B解析：医疗器械分为三类，第一类是风险程度低，实行常规管理，如医用检查手套、透气胶带；第二类是中度风险，需要严格控制管理，如医用外科口罩、体温计；第三类是高风险，需要采取特别措施严格控制管理，如植入式心脏起搏器、一次性使用无菌注射器、人工晶体等，因此B选项当选。2.最佳选择题：根据《化妆品监督管理条例》，下列关于化妆品分类管理的说法，正确的是（）A.宣称美白功效的化妆品属于普通化妆品，只需要省级备案即可B.特殊化妆品注册证书有效期为5年C.国产普通化妆品由国家药品监督管理局负责备案管理D.进口普通化妆品不需要备案，直接可以进口销售答案：B解析：A选项错误，宣称染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及新功效化妆品均属于特殊化妆品，美白化妆品属于特殊化妆品，需要国家药监局注册；B选项正确，特殊化妆品注册证书有效期为5年，有效期届满可以延续注册；C选项错误，国产普通化妆品由省级药品监管部门负责备案；D选项错误，进口普通化妆品需要由国家药监局备案后方可进口销售，因此B选项当选。七、综合分析选择题某药品零售连锁企业门店，取得《药品经营许可证》，经营范围包括处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、第二类精神药品、第二类医疗器械、保健食品，该门店为了提高销售额，推出多项促销活动，同时还销售未经注册的进口美白面膜，执业药师张经理因为个人原因，长期不在岗，门店由未取得药学资质的店员负责处方审核和销售，门店对外张贴广告宣称“本门店销售的进口氨糖软骨素保健食品，3个月治愈退行性骨关节炎，无效退款”，同时推出买两盒氨糖赠送一盒甲类非处方药复合维生素B片的活动。1.根据《广告法》《药品