2026中国食管癌光动力治疗临床应用专家共识（修订版）解读

指南解读2026中国食管癌光动力治疗临床应用专家共识（修订版）解读面向临床医生2026年内容导览01疾病背景食管癌负担与治疗困境02治疗原理光动力机制与光敏剂演进03共识更新修订版核心更新要点04应用规范适应症禁忌症与操作流程05安全管理不良反应与避光防护06前沿展望III期循证与未来方向疾病背景高负担催生新方案从疾病负担到治疗困境，理解光动力治疗的临床价值01食管癌负担全球居首中国食管癌发病与死亡人数均居世界之首，分别占全球53.7%和55.3%中国在全球食管癌负担中的占比发病例数死亡例数中国食管癌负担位居全球首位全球之最·负担沉重发病例数中国占比

53.7%中国食管癌发病例数占全球比例过半，居世界首位死亡例数中国占比

55.3%死亡例数同样居全球之首，负担更为沉重警示

负担沉重高负担背后是庞大的患者群体与沉重的医疗资源消耗，为创新治疗手段提出了迫切需求确诊即晚期的现实困境早期食管癌症状隐匿，超过50%患者确诊时已进展至中晚期超半数患者确诊即晚期早期症状隐匿症状隐匿，易被忽视确诊时已错失根治性手术机会晚期受益有限治疗目标从根治转向症状控制目标在于延长生存期、改善生活质量确诊时分期构成进展期（III+IV期）占比

合计过半晚期吞咽困难之痛90%以上晚期食管癌患者病程中出现吞咽困难及食管梗阻吞咽困难普遍存在，严重影响生活质量进食障碍营养不良、生理功能衰退，生活质量下降严重程度无法进食流质，需依赖鼻饲维持营养后续影响梗阻不及时解除，直接影响后续治疗的耐受性与疗效早期干预的价值早期食管癌患者5年生存率可达90%，凸显早期发现、早期治疗的决定性价值不同阶段预后对比阶段5年生存率早期约90%晚期显著下降关键治疗途径对于无法手术或拒绝手术的早期患者，微创有效的局部治疗手段尤为关键。传统治疗的局限临床需要一种兼具

局部控瘤

与

症状缓解

双重优势的手段。放疗的局限疗效受限可解除梗阻、改善营养，但晚期患者的严重营养障碍会削弱疗效，加重营养不良与放射性损伤风险。后继受限放疗经治患者的后续治疗手段十分有限。支架的局限对象限定适用于年老体弱、放疗后复发伴严重吞咽困难者。无抗肿瘤能解除梗阻却无抗肿瘤效果。未满足的临床需求传统治疗存在

高效抗肿瘤

与

快速症状缓解

难以兼得的痛点患者选择有限高龄、基础疾病多、无法耐受手术放化疗的患者选择有限新治疗选择光动力治疗凭借

局部控瘤

与

症状缓解

双重优势，为上述人群提供新的治疗选择发展动力未满足的临床需求成为推动光动力技术规范化发展的重要动力早期预警信号识别早期识别是改善食管癌预后的前提，临床应重视症状线索与高危人群的主动筛查。症状信号食管内异物感、食物通过缓慢、咽喉部干燥紧缩感应高度警惕。偶然的进食不畅感、持续性隐痛或烧灼样刺痛也可能是早期信号。高危人群与筛查高危人群应重视：40岁以上、长期居住高发地区、上消化道癌前病变、重度吸烟饮酒、进食过快热烫。规范的胃镜筛查是发现早期病变、把握治疗时机的关键。PDT四十年发展历程20世纪80年代初起点探索光动力治疗首次应用于食管癌治疗中国PDT临床应用的开端此后约四十年技术跃迁光敏剂迭代与激光技术进步推动疗效提升双轮驱动疗效持续提升应用拓展适应症延伸从早期病变拓展至中晚期梗阻缓解覆盖更广治疗阶段2025年走向全球中国原研光敏剂华卟啉钠在ASCO口头报告标志中国PDT走向全球前沿治疗原理光敏剂是核心要素从光化学反应到中国原研突破，掌握治疗原理02光动力治疗三要素光动力治疗是有氧分子参与的伴随生物效应的光敏化反应三大基本要素缺一不可，共同构成光动力治疗的核心机制氧2项参与光化学反应产生细胞毒性作用光敏剂1项经静脉注射后在肿瘤组织选择性富集特定波长光源2项照射激活光敏剂触发光敏化反应光化学反应机制激光激发光敏剂，经

能量传递·活性氧生成·细胞损伤

的级联反应1激发特定波长激光照射，组织内光敏剂受激进入激发态›2能量传递激发态光敏剂将能量传递给周围氧分子›3活性氧生成生成自由基与

单态氧

等高活性氧物质›4细胞损伤活性氧与生物大分子发生氧化反应，产生细胞毒性，导致细胞受损乃至死亡三重杀伤机制三条通路协同作用，减少耐药发生，增强局部控制三条通路协同作用，减少耐药发生，增强局部控制直接杀伤活性氧破坏肿瘤细胞结构与生物大分子诱导坏死与凋亡破坏血管损伤肿瘤血管系统切断肿瘤营养供给激活免疫激发抗肿瘤免疫反应产生远期效应理想光敏剂的标准高光毒性核心标准高光毒性是理想光敏剂核心标准。低暗毒性核心标准低暗毒性是理想光敏剂核心标准。肿瘤选择性维度在病变部位富集，减少正常组织损伤。体内清除维度清除快速，缩短避光时间，降低皮肤光敏反应。化学纯度维度结构清晰、纯度高，便于标准化生产与质量控制。安全窗口维度兼顾疗效与安全性，奠定临床应用基础。第一代光敏剂：卟吩姆钠第一代光敏剂卟吩姆钠奠定PDT临床应用基础，但光敏副作用显著限制其广泛应用。贡献与地位经典第一代光敏剂确立

PDT

临床可行性与治疗价值三大应用痛点光敏反应较大易引起

皮疹、发热、皮肤溃烂

等不良反应半衰期长治疗后需

避光至少30天，严重影响日常生活治疗周期长、生活限制多成为制约临床推广的重要瓶颈第二代光敏剂演进第二代卟啉类光敏剂核心突破在于显著降低皮肤光敏反应持续时间📋第二代光敏剂迭代升级5-ALA前药，可局部外用或口服海姆泊芬结构清晰、纯度高维替泊芬临床广泛应用结构特征与核心突破四吡咯基结构组织选择性有所提升核心突破显著降低皮肤光敏反应持续时间中国原研：华卟啉钠华卟啉钠实现光敏剂的代际革新优核心优势纯度纯度达

98%以上，采用冻干粉针剂型，避免易失效与储运不便靶向性具备更高的肿瘤靶向性清除速率具备更快的体内清除速率避光时间较传统光敏剂的

30天大幅缩短，显著改善患者体验光敏剂药代特征48-72小时

是光照治疗的最佳窗口组织分布给药后最高在肝，其次脾、肾上腺、膀胱、肾及皮肤浓度比肿瘤与正常组织在给药后48-72小时达到最大半寿期超过100小时，主要经肠道排泄，尿排泄仅约4%清除差异肿瘤清除慢于正常组织，是选择性杀伤的基础PDT核心特征总结PDT以微创、低毒、可重复三大特征，为不耐受手术的食管癌患者提供新的治疗选择微创借助光纤与内镜直达深部病灶，避免开胸开腹创伤。低毒仅光照区产生杀伤，不影响未照射部位与造血功能。可重复耐药性低，可多次治疗。组织保全有效保留食管功能，适合高龄及无法耐受手术人群。共识更新循证驱动规范升级从版本沿革到核心更新，把握共识修订脉络03共识版本沿革2020年版《食管癌光动力治疗临床应用专家共识》确立早期治愈与中晚期姑息的定位修订版·继承原版框架，纳入最新

III期循证证据·新证据推动适应症、光敏剂选择、避光管理等关键条文更新·共识修订体现从经验推荐向

循证驱动

的规范化升级修订背景与必要性修订背景

原研突破与证据升级，倒逼临床规范更新华卟啉钠III期临床

完成高级别循证为临床规范更新提供更高级别的循证依据2025ASCO口头报告国际化认可推动食管癌PDT获得国际认可，奠定规范更新基调传统光敏剂

局限凸显亟待新方案存在避光时间长、不良反应大等临床痛点，制约PDT推广应用临床实践

标准化诉求操作规范需要更清晰、更规范的适应症与操作标准指导临床修订版更新要点总览修订版共识的更新集中在光敏剂、避光管理与适应症拓展三大方向光敏剂更新华卟啉钠作为新一代光敏剂进入临床应用视野避光优化避光时限大幅缩短，改善患者生活质量适应症拓展明确晚期后线治疗中PDT的定位与价值循证升级更新一：光敏剂升级光敏剂升级是本次共识修订的技术核心支撑01传统光敏剂：临床应用受限卟吩姆钠光敏副反应大。避光需

30天。患者依从性差。临床应用长期受限新华卟啉钠：三大核心突破高纯度成分更可控，减少杂质相关副反应快清除体内代谢加速，显著缩短避光时间短避光患者生活质量与依从性同步提升更优的组织选择性与光敏活性，实现疗效与安全性的双重提升更新二：避光时限优化避光时限从

以周计

跨越至

以天计01传统光敏剂治疗后需严格避光

4-6周生活限制极大，患者负担沉重02华卟啉钠II期研究显示

75%

患者7天光毒性检测为阴性避光时间大幅缩短，治疗可接受度显著提升这一更新直接改善了患者的依从性与生活质量更新三：适应症拓展晚期后线治疗成为PDT新的价值空间适应症拓展4项原版共识聚焦早期治愈与中晚期姑息DYNA-Esophagus03研究修订版明确晚期后线治疗中PDT的定位目标人群至少一线治疗后、吞咽困难明显，兼具控瘤与症状缓解适应症体系完善扩大PDT的适用患者范围循证证据升级：III期研究介绍支撑共识更新的核心循证来源DYNA-Esophagus03是全球首个入选ASCO口头报告的食管癌光敏剂

III期

研究研究设计研究类型III期、随机、开放标签、多中心临床试验主导团队北京大学肿瘤医院沈琳教授主导，周军教授报告分组方法按

2:1

随机分组，以既往治疗线数分层里程碑意义全球首个入选

ASCO口头报告的食管癌光敏剂III期研究CSCO指南纳入意义以指南纳入佐证循证地位纳入

CSCO指南

标志光动力治疗进入主流诊疗路径2025年《CSCO食管癌诊疗指南》已纳入华卟啉钠光动力疗法数据指南纳入意味着

PDT

获得权威学术体系认可为临床医生的规范应用提供了可操作的推荐依据推动光动力治疗从探索性技术向

标准化治疗手段

转化共识核心推荐：早期定位明确早期食管癌中PDT的治疗定位早期食管癌内镜下光动力治疗可达到

治愈性

临床疗效适用人群内镜无法切除、内镜及放化疗后残余病灶、有出血倾向者患者获益为高龄、基础疾病多、拒绝手术的早期患者提供保留食管的选择远期价值早期应用PDT有助于减少复发风险，改善远期预后共识核心推荐：晚期定位明确中晚期食管癌中PDT的姑息价值姑息治疗定位：缓解梗阻与延长生存是可实现的双重目标核心价值快速解除吞咽困难，为后续治疗创造条件。临床获益缓解梗阻、控制病情、延长生命安全、有效的姑息治疗方法联合策略与放化疗联合或用作挽救治疗，进一步提升疗效。更新要点对比一览以表格直观对比新旧版本关键差异维度2020版修订版光敏剂传统光敏剂为主华卟啉钠进入视野避光时限约30天显著缩短循证级别II期为主III期证据后线定位未充分明确明确拓展循证升级

与

技术进步

的同步推进修订版临床价值总结修订版共识推动食管癌光动力治疗走向

规范化、循证化、普及化操作依据更清晰为临床医生提供明确的推荐意见与操作依据治疗可接受度提升光敏剂更新与避光优化改善患者体验患者覆盖更广泛适应症拓展惠及更多患者群体应用规范规范落地临床实践从适应症筛选到操作流程，建立标准化路径04适应症体系总览光动力治疗覆盖

早、中、晚

全病程的不同治疗需求早期食管癌追求治愈性疗效，保留器官功能后续阶段进展期食管癌缓解梗阻、控制病情、延长生存晚期后线面向传统治疗受限人群，改善症状与生活质量不同阶段的目标差异决定了患者筛选与方案设计的侧重点早期适应症细则早期食管癌光动力治疗的核心场景：内镜无法切除与残余病灶内镜受限场景内镜无法切除的早期食管癌，如病灶范围广或位置特殊内镜治疗、放疗或化放疗后的

残余病灶患者条件受限场景有

出血倾向、不适合内镜下切除的患者高龄、基础疾病多、无法耐受手术者进展期适应症细则进展期光动力治疗聚焦

梗阻缓解

与

联合治疗

两大核心目标治疗路径阻塞性肿瘤—不能手术者缓解咽下困难。联合放化疗—增强局部控制效果。挽救治疗—处理放化疗后局部进展。症状获益—显著缓解吞咽症状，延长生存期。治疗核心目标梗阻缓解解除肿瘤压迫，恢复进食通道，提高生活质量。联合治疗协同放化疗方案，提升局部控制效果与长期获益。晚期后线适应症传统治疗受限的晚期食管癌患者，可从光动力治疗中获益适用人群一线治疗后进展：至少一线治疗后病情进展、吞咽困难≥2级不适合或拒绝传统治疗：不适合或拒绝手术、放疗、化疗放化疗后复发梗阻：放化疗后复发的食管梗阻核心治疗目标局部症状缓解

&

生活质量改善以局部症状缓解与生活质量改善为核心目标，为传统治疗受限患者提供有效治疗路径。禁忌症：过敏与耐受性过敏史与器官功能是首要筛查内容禁忌情形与适用边界3类已知对卟啉类或任何赋形剂过敏者禁用严重心功能不全、肝肾功能不全者禁用不能耐受腔镜下治疗者不适合PDT术前须系统评估过敏史与全身器官功能禁忌症：血管与解剖血管侵犯与贯通浸润是安全红线禁忌情形4项凝血功能障碍严重者禁用侵犯或邻近大血管存在破裂出血风险，禁用气管食管贯通浸润禁用气道瘘或支气管结构破坏不适合PDT禁忌症：管腔与特殊人群管腔重度狭窄与孕妇用药，构成光动力治疗前必须筛查的两条红线管腔重度狭窄狭窄程度

大于75%

者严禁直接行光动力治疗需规避急性水肿风险孕妇用药限制Photofrin为孕妇风险

C级药物喜泊芬风险尚不明确用药前须评估妊娠状态并权衡利弊术前评估与准备第一步病史与体检病史与体格检查详细询问病史，全面体格检查，了解心肺功能及合并疾病第二步检查评估实验室与辅助检查完善血常规、凝血功能、心电图等术前检查，评估耐受性第三步内镜评估内镜评估术前需完善

内镜超声

评估病灶浸润深度第四步方案沟通个体化方案与知情沟通根据个体情况制定个性化方案，向患者及家属充分解释风险第五步术前准备术前准备术前禁食禁水，做好口腔清洁，降低术后感染风险光敏剂给药规范华卟啉钠静脉滴注，单次剂量

0.2mg/kg，1小时内完成，全程避光药华卟啉钠给药静脉滴注剂量0.2mg/kg时长1小时内完成避光全程避光传传统卟吩姆钠给药静脉注射剂量1.5~2.0mg/kg给药后

48~72小时

为最佳光照治疗窗口，须严格记录给药时间，为光照时机提供依据激光照射参数波长匹配吸收谱，决定治疗上限630nm红色激光匹配传统卟吩姆钠吸收光谱660nm红光适配新型光敏剂LS-HB，穿透深度更深功率与时间控制精确控制功率密度与照射时间，确保疗效与安全内镜引导操作要领光纤精准对位是疗效保障平卧位准备患者取平卧位，头偏向一侧，充分暴露食管部位光纤插入定位内镜引导下将光纤插入食管，确保精准对准肿瘤部位参数调整调整适宜激光能量与照射时间，避免损伤正常组织术中观察照射过程中密切观察患者反应，及时调整参数拔出与止血照射结束后缓慢拔出光纤，并进行必要止血处理12345术后护理要点饮食过渡与活动限制是术后护理的核心生命体征观察密切监测生命体征，及时发现并处理并发症。饮食管理给予流质或半流质饮食，避免刺激性食物影响创面愈合。治疗后1周内避免剧烈运动，2周内禁食辛辣刺激食物。活动限制治疗后1周内避免剧烈运动，2周内禁食辛辣刺激食物。康复支持鼓励适当康复锻炼，提高机体免疫力。提供心理支持，帮助患者建立积极生活态度。术后随访体系定期内镜复查是效果监测的核心局部疗效评估定期复查

内镜

评估局部疗效与创面愈合情况症状改善监测关注吞咽困难缓解、体重变化等症状改善程度疾病进展随访密切随访疾病进展，及时调整后续治疗方案不良反应记录记录不良反应发生情况，为个体化调整提供依据多学科协作流程消化内科主导内镜下操作的实施内镜主导操作实施肿瘤科参与患者筛选与整体治疗规划患者筛选治疗规划麻醉科评估镇静麻醉风险，保障操作安全麻醉评估风险控制护理团队负责术前宣教、术后观察与康复指导术前宣教术后护理康复指导特殊场景：出血倾向患者出血倾向的早期食管癌患者是

PDT适应人群，但需

个体化评估与全程防护术前评估完善凝血功能检查，必要时先纠正凝血异常术中操作操作动作轻柔，避免对脆弱组织造成机械损伤术后观察密切监测出血征象，发现异常及时处理安全管理安全是应用前提从不良反应管理到避光防护，筑牢安全底线05不良反应总览多数不良反应可防可控，规范管理是关键局部不良反应胸骨后疼痛以胸骨后疼痛为主局部不适感集中体现以食管狭窄为主需规范管理与监测系统性不良反应皮肤光敏主要为皮肤光敏反应全身性表现的核心类型新光敏剂优势低暗毒性低暗毒性显著降低安全性风险提升治疗过程安全性胸骨后疼痛管理胸骨后疼痛多与局部炎症反应相关，多数为暂时性，随创面愈合逐渐缓解处理要点抑酸药物减少胃酸对创面的刺激对症镇痛疼痛明显时的处理创面保护关注促进愈合进程食管狭窄管理术后食管狭窄需定期随访干预**食管扩张术**是解除食管狭窄、恢复管腔通畅的重要处理手段因早期识别狭窄征象进行性吞咽困难加重防定期内镜随访及时发现并干预狭窄形成警并发症预警治疗后可能出现食管狭窄影响进食皮肤光敏反应管理传传统光敏剂可引起皮疹、发热、皮肤溃烂等光敏反应源皮肤光敏反应根源光敏剂在皮肤中的残留防严格避光防范治疗期间保持室内光线柔和，外出穿戴防晒衣物处光过敏反应处置出现皮肤光过敏反应时需及时就医处理避光防护要求传统光敏剂给药后需严格避光

4-6周外出防护穿戴长袖衣物、帽子，佩戴墨镜居住环境室内灯光保持柔和，避免使用强光源强光规避避光期间全程远离阳光直射与强光照射场景依从管理严格依从避光要求，是预防严重光敏反应的关键华卟啉钠避光优势避光时间从数周缩短至一周左右暗毒性极低华卟啉钠体内清除快7天光毒性检测75%患者检测为阴性依从性提升缩短避光期可显著提升治疗依从性与生活质量暗毒风险低华卟啉钠体内清除快，代谢周期短，暗毒性极低。获益更直接缩短避光期可显著提升治疗依从性与生活质量。华卟啉钠安全性数据新一代光敏剂安全性可控92.3%肝细胞癌肿瘤抑制率新一代光敏剂在肝细胞癌模型中展现出突出的肿瘤抑制效果。60%小鼠肿瘤病灶完全消失治疗小鼠中多数肿瘤病灶实现完全消失，完全缓解效果显著。未观察严重皮肤毒性未观察到传统光敏剂常见的严重皮肤毒性，皮肤安全性显著优于传统方案。奠定III期研究基础良好安全性为

III期研究开展与推广奠定坚实基础。患者教育与知情同意充分知情是安全管理的起点治疗前解释向患者及家属详细说明治疗过程与可能风险避光宣教重点讲解避光要求与皮肤防护措施不良反应告知说明可能出现的不良反应及应对方法知情同意取得充分知情同意，建立治疗信任基础书面材料提供书面注意事项，便于患者对照执行疗效评估体系多维度疗效评估，为后续治疗决策提供依据聚焦内镜、症状、影像、生存四维评估，量化疗效、指导后续决策内镜复查评估局部病灶消退情况症状量化关注吞咽困难等级变化量化症状改善影像评估结合影像学评估肿瘤局部控制情况生存指标综合生存指标评价长期获益前沿展望循证照亮前行之路从ASCO突破到未来图景，展望光动力治疗前景06ASCO口头报告里程碑全球首个食管癌光敏剂III期研究登顶ASCO口头报告2025年ASCO年会华卟啉钠PDT首次入选口头报告打破20余年光敏剂研发进展缓慢的局面国际引领中国食管癌PDT从跟跑走向引领DYNA-Esophagus03研究设计严谨的随机对照设计，保证了证据质量多中心、随机、开放标签III期临床试验对比华卟啉钠PDT与医师选择方案（TPC）按2:1随机分配，以既往治疗线数分层主要终点为第28天食管客观缓解率（es-ORR）次要终点含食管完全缓解率、疾病控制率等主要终点：es-ORR数据疗效优势EFFICACY高缓解率意味着更快速的梗阻解除与症状改善临床意义CLINICALIII期结果验证了II期研究的疗效信号循证延续EVIDENCE为晚期食管癌患者带来了新的治疗选择治疗价值VALUE华卟啉钠PDT为晚期食管癌提供新的治疗选择生存获益数据中位总生存期（OS）对比经秩保持结构失效时间模型调整后，生存获益趋势明确生存获益解读HR=0.64（95%CI0.42-0.97，P=0.0223），显示生存获益趋势高交叉率下仍观察到获益，佐证了PDT的局部治疗价值华卟啉钠II期数据II期研究以明确的有效性与安全性信号，奠定III期开展的信心疗效信号第28天es-ORR达

40.0%，展现明确疗效信号安全性75%患者7天光毒性