T-YNZYC 0100-2023 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第5部分：性能测试规范

ICS65.020.99CCSB00YNZYC标准RadiofrequencyIdentified-basedproductiontraceabilitysystemfortChinesemedicine(proprietaryChinesemedicine)-PartIT/YNZYC0100—2023本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由云南省中药材种植养殖行业协会提出并归口。本文件起草单位：昆明高新区生物医药产业促进会、云南省中药材种植养殖行业协会、云南前海高新技术产业研究院有限公司、云南钰津供应链科技有限公司、昆药集团股份有限公司、昆明中药厂有限公司、云南三七科技有限公司本文件主要起草人：徐朝能、苏豹、张自骞、陈晓虹、丁剑、李纳、李艳、李学芬、尹容梅、胡俩剑、张雪、郑辉、田孟齐、唐婉筠、刘辉、江明、孙建宁、孙高飞、杨辉T/YNZYC0100—20231基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统第5部分：性能测试规范本文件规定了中成药行业基于射频识别的生产追溯系统中，对射频识别电子标签和读写器相关性能的测试方法。本文件适用于中成药行业基于射频识别的生产追溯系统的选型、测试、验证等。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1射频识别(RFID)radiofrequencyidentification在频谱的射频部分，利用电磁耦合或感应耦合，通过各种调制和编码方案，与射频标签进行通信，并读取射频标签的信息的技术。3.2射频标签radiofrequencytag用于物体或物品标识、具有信息存储机制的、能接收读写器的电磁场调制信号并返回响应信号的数据载体，以下简称标签。3.3读写器reader/writer一种电子设备，执行从射频标签获取数据和向射频标签写入数据的过程。适当时，执行冲突仲裁、错误控制、信道编码、信道解码、信源编码、信源译码和交换源端数据等过程。4系统性能4.1空中接口空中接口遵循GB/T29768，标签与读写器都应符合标准要求。4.2识读距离读写器与标签之间的读写距离不小于50厘米。4.3动态识别次数读写器与标签之间相对速度1米/秒的情况下，应能识别超过30次。4.4识别率系统正确识别率应超过99%。5产品检测方法T/YNZYC0100—202325.1标签检验方法5.1.1盘点识别5.1.1.1测试装置多台不同型号基准读写器。5.1.1.2适用场景本文件适用于生产、库存、测试等场景。5.1.1.3测试步骤a)提供被测标签唯一标识符；b)被测标签处于基准读写器的有效识别范围内；c)使用多台不同型号的基准读写器读取被测标签唯一标识符，记录标签返回。5.1.1.4合格判据被测标签唯一标识符能被正确读出并通过该标识符选中标签。5.1.2盘点识别速度5.1.2.1测试装置多台不同型号基准读写器。5.1.2.2适用场景本文件适用于生产、库存、测试等场景。5.1.2.3测试步骤a)布放固定数量的标签，并提供被测标签唯一标识符；b)被测标签处于基准读写器的有效识别范围内；c)使用多台不同型号的基准读写器读取被测标签唯一标识符，记录标签返回，记录读取时间。5.1.2.4合格判据统计并给出盘点识别速度。5.1.3盘点识别率5.1.3.1测试装置多台不同型号基准读写器。5.1.3.2适用场景本文件适用于生产、库存、测试等场景。5.1.3.3测试步骤a)布放固定数量的标签，并提供被测标签唯一标识符；b)被测标签处于基准读写器的有效识别范围内；c)使用多台不同型号的基准读写器读取被测标签唯一标识符，记录标签返回；5.1.3.4合格判据统计并给出盘点识别率。5.2阅读器检验方法35.2.1射频性能5.2.1.1测试装置如图1所示连接。图1测试装置链接5.2.1.2适用场景本文件适用于生产、库存、测试等场景。5.2.1.3测试步骤待测读写设备安装安全模块，与PC联通；频谱仪通过衰减器和线缆，直接连接到读写设备的天线端口上；通过PC控制读写设备发送射频信号；在频谱仪读取读写设备的射频参数大小，并记录。5.2.1.4合格判据工作频率：840MHz~845MHz或920MHz~925MHz载波频率容限：≤20×10-6发射功率（ERP15DBm~30DBm，可动态调整，调整步进≤1DB，设置与实际输出的功率误差≤1DB邻道功率泄露比：第一邻道<-40DB；第二邻道<-60DB射频包络参数：符合GB/T29768的要求5.2.2盘点识别5.2.2.1测试装置多个不同型号基准标签。5.2.2.2适用场景本文件适用于生产、库存、测试等场景。5.2.2.3测试步骤a)提供基准标签的唯一标识符；b)被测读写器和基准标签处于有效识别范围内；c)被测读写器分别读取多批不同型号标签的唯一标识符，记录标签返回。45.2.2.4合格判据能正确读出标签唯一标识符并通过该标识符选中标签。5.2.3盘点识别速度5.2.3.1测试装置如图2所示。图2测试装置5.2.3.2适用场景本文件适用于生产、库存、测试等场景。5.2.3.3测试步骤a)布放固定数量的基准标签，并提供标签唯一标识符；b)被测读写器和基准标签处于有效识别范围内；c)被测读写器分别读取多批不同型号标签的唯一标识符，记录标签返回，记录读取时间。5.2.3.4合格判据统计并给出盘点识别速度。5.2.4盘点识别率5.2.4.1测试装置如下图3所示。5图3测试装置5.2.4.2适用场景本文件适用于生产、库存、测试等场景。5.2.4.3测试步骤a)布放固定数量的基准标签，并提供标签唯一标识符；b)被测读写器和基准标签处于有效识别范围内；c)被测读写器分别读取多批不同型号标签的唯一标识符，记录标签返回。5.2.4.4合格判据统计并给出盘点识别率。6应用性能6.1静态读距离6.1.1测试装置测试工具：标签、天线、读写设备测试环境：电磁干扰尽可能小的实际环境。如图4所示。T/YNZYC0100—20236图4测试环境6.1.2适用场景本文件适用于生产、库存、测试等场景。6.1.3测试步骤a)连接设备和天线，并设置读写设备功率和频率；b)将标签移动至天线中心法线上；c)连续移动标签，记录识读的盲区位置以及连续识读范围。6.1.4合格判据静态最大读写距离≥50厘米6.2托盘动态信息采集6.2.1测试装置测试工具：后台、标签、天线、读写设备。测试环境：具备流水线的实际生产环境图5测试装置6.2.2适用场景本文件适用于生产场景。76.2.3测试方法：a)连接设备和天线，并设置读写设备功率和频率；b)安装有电子标签的托盘，以0.1M/s的速度通过；c)查看读写设备是否能够正常读电子标签的数据，并统计读写次数；d)重复上述步骤直到获取足够的数据为止。6.2.4技术指标要求：读写设备连接1个天线，测试托盘上粘贴1张标签时，读取次数≥30次。读写设备连接2个天线，测试托盘上粘贴2张标签时，平均读取次数≥10次/张，每张标签至少读6.3托盘动态采集率6.3.1测试装置测试工具：后台、标签、天线、读写设备。测试环境：具备流水线的实际生产环境。图6测试装置6.3.2适用场景本文件适用于生产场景。6.3.3测试方法：a)连接设备和天线，并设置读写设备功率和频率；b)安装有电子标签的托盘，以1m/s的速度通过；c)查看读写设备是否能够正常读电子标签的数据，记录通过标签的数量和采集到信息的数据；d)重复上述步骤直到获取足够的数据为止。6.3.4技术指标要求：采集到标签的数量占通过标签数量超过99.99%。7互操作性质量保证规定7.1检验分类本规范规定的检验分类如下：a)鉴定检验；b)质量一致性检验。T/YNZYC0100—202387.2检测环境7.2.1生产环境：生产环境搭建一条中药流水线环境，模拟在生产线上对在制品进行数据读写的场景，环境参数如表表1生产环境参数7.2.2测试环境测试环境搭建一个检测平台，模拟老化测试环境的应用场景。环境参数如表2所示：表2查询环境参数图7不同天线接读写模块读距展示T/YNZYC0100—202397.3功能检测项功能检测项目及说明如表3所示：表3功能性检测项列表123456787.4性能检测项性能检测项及说明如表4所示表4性能检测项列表1237.5检验项目和检验顺序检验项目和检验顺序如表5所示。表5检验项目和检验顺序表序要求章追溯与防伪1●●——2●●3●●4●●——5●●读写器和标签双向鉴别6●●T/YNZYC0100—20237●●查询结果记录和用户通告8●●9●●●●●—●7.6鉴定检验7.6.1检验时机遇到下列情况之一时应进行鉴定检验：a)新产品试制完成时；b)设计、工艺及关键元器件有重大变更可能影响鉴定结论时；c)产品停产2年以上（含2年）又恢复生产或转厂生产时。鉴定检验应该在鉴定机构批准的试验室进行，试验的样品应是用正常生产中所用的设备和工艺生产7.6.2样品数量标签鉴定检验样品数为100个。读写器鉴定检验样品数为5台。7.6.3合格判据当检验样品全部合格时，判定鉴定检验合格，否则判定鉴定检验不合格。7.6.4对鉴定检验不合格的处理方法对鉴定检验不合格的处理方法如下：a)对失效样品进行分析，找出失效原因；b)分析失效原因；c)制定整改措施并落实。7.6.5鉴定合格资格的保持承制方应定期提供有关试验数据，证明其标签鉴定合格的有效性。7.7质量一致性检验7.7.1检验分组质量一致性检验分为以下三组：a)A组检验；b)B组检验；c)C组检验。7.7.2检验批的构成检验批的构成应符合GB/T的规定。7.7.3A组检验T/YNZYC0100—20237.7.3.1检验目的和适用范围A组检验是为证实产品是否符合规范要求而对一个检验批中的样品所进行的非破坏性试验。A组检验用来检查那些容易受生产工艺或生产技能变化影响的标签特性，以及对于达到预定要求至关重要的性能。7.7.3.2检验项目A组检验项目参照7.2.2表5执行。7.7.3.3检验方案对提交的批产品进行抽样检验。抽样方案按国家相关标准规定，采用一次正常抽样和一般检验水平І。7.7.3.4可接收质量水平A组可接收质量水平为：a)连续批的可接收质量水平值(AQL)为：0.65；b)孤立批的极限质量(LQ)值为：1.5。7.7.3.5检验样品的处理A组检验批中，对有缺陷的标签，承制方应剔除，不应作为产品提交。7.7.4B组检验7.7.4.1检验目的和适用范围B组检验一般是比A组检验更复杂或需要更多试验时间的一种非破坏性试验。B组检验用来检查那些受零部件和设备质量影响较大，受生产工艺或生产技能影响较小的标签特性。B组检验为逐批抽样检验。7.7.4.2检验项目B组检验项目参照7.2.2表5执行。7.7.4.3检验方案受试样品应从A组检验合格的批中随机抽取，抽样方案按国家相关标准规定，采用一次正常抽样和特殊检验水平S-2。7.7.4.4可接收质量水平B组可接收质量水平为：a)连续批的可接收质量水平值(AQL)为：0.65；b)孤立批的极限质量(LQ)值为：1.5。7.7.4.5检验样品的处理B组检验批中，对有缺陷的标签，承制方应负责剔除，不应作为产品提交。7.7.5C组检验7.7.5.1检验目的和适用范围C组检验一般是周期性的破坏性试验，用来定期检查那些与标签设计及材料有关的特性。C组检验通常要求模拟工作环境，所需的受试样品的数量比B组检验少，而且与生产量或生产周期有关。7.7.5.2检验时机出现下列情况之一的提交批应进行C组检验：T/YNZYC0100—2023a)提交批为孤立批；b)连续批的每一个投产批的首次提交批和以后每隔6