CN119438402A 一种用于aav病毒纯度测定的方法 （苏州华毅乐健生物科技有限公司）_第1页
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文档简介

桑田街218号生物医药产业园二期乐本发明提供了一种用于AAV病毒纯度测定的和添加有机相，改善了AAV病毒检测过程中色谱22.如权利要求1所述的尺寸排阻色谱体系，其特征在于，所述的样品包含腺相关病毒体积浓度为3_10优选地4_7更优选地5％。3[0006]现有技术CN116056775A公开了通过SEC进行腺病毒分离的方法，该方法使用以羟[0011]2)流动相，所述流动相的离子强度为150mM_500mM，并且所述流动相包含有机溶4[0037]在另一优选例中，所述方法的色谱条件中，荧光激发波长为260_290nm，优选为56其保留体积等于色谱柱内微粒间的空隙体积；而分子量足够小的分子可以完全进入微孔[0078]本发明流动相离子强度范围为150_500mM。该离子强度范围可以通过调节流动相7[0079]在一种实施方式中，所述的流动相包含1.0g/L_1.5g/L二水合磷酸二氢钠、10_[0082]本发明提供了用于AAV病毒纯度测定的方法，所述方法利用本发明第一方面所述[0083]本发明的方法可以使用荧光检测器或UV检测器进行检测。在优或0.6ml/min。在一种实施方式中，本发明方法使用的荧光激发波长为260_290nm，例如特世亚乙基桥杂化(BEH)颗粒技术及其表面覆盖的二醇[0089]1)本发明提供了优化的体积排阻色谱AAV纯度检测方法，通过优化流动相离子强件，例如Sambrook等人，分子克隆：实验室手册(NewYork:ColdSpringHarbor[0093]吸取150μlAAV病毒样品(样品浓度大于1×1012Capsids/mL)加入内89[0133]表3的结果显示流动相50mMPB,150mMNaCl,5％乙醇，50mMPB,150mMNaCl,5％甲

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