51-循证医学与循证检验医学

词语：评价拼音：píngjià解释：衡量、评定其价值。宋王栐《燕翼诒谋录》卷五："今州郡寄居，有丁忧事故数年不申到者，亦有申部数年，而部中不曾改正榜示者，吏人公然评价，长贰、郎官为小官时皆尝有之。”金元好问《为橄子醵金》诗之一："明珠评价敌连城，弃掷泥涂意未平。”清黄六鸿《福惠全书·杂课·牛驴杂税》："牛驴牲畜，烟包布花酒麯等税，交易之所收

也，例有牙行经纪，评价发货。”聂绀弩《＜聂绀弩杂文集＞序》："至于它的内容，如果真有读者，将自会领会，自会评价，用不着我自己说什么。”评定的价值。徐朔方《＜长生殿＞前言》："吴伟业要求死后以僧装下葬，墓碑上不刻任何职名；钱谦益则在死后受到迫害。他们在文学史上应该给以适当的评价。”王西彦《人的世界·第三家邻居》："他满以为这一次展览，会使自己的作品得到应有的评价和荣誉。”购物时讲价钱。《宋史·隐逸传上·戚同文》："﹝宗翼﹞隐而不仕，家无斗粟，怡怡如也，未尝以贫窶干人。市物不评价，市人知而不欺。”1主要内容一、循证医学和循证检验医学。二、检验临床意义的解释—参考值和医学决定水平的概念。三、检验诊断性能评价的重要性。四、检验诊断性能的评价方法。五、检验诊断性能——正确性的评价（灵敏度、特异性、ROC曲线)。六、检验诊断性能——有效性的评价（预示值和似然比)。

第第1一页页,/共共515页0。页词语：遵循拼音：zūnxún解释：犹遵照。汉樊毅《修西岳庙记》："世主遵循，永享歷年。”《清史稿·礼志二》："礼贵制宜，孝当承志，两朝遗训，宜谨遵循。”胡采《＜在和平的日子里＞序》："对于革命作家来说，他们的共同任务，他们所遵循的基本原则是一致的。”见"遵遁”。

2前

言医学检验有效利用的条件——分析性能、诊断性能、正确选择、成本——效果分析检验诊断性能评价必需遵循《循证医学》的原则检验诊断性能评价是循证检验医学的基本内容检验诊断性能评价包括诊断正确性和有效性第2第页二页/,共共51页5。0页词语：核心拼音：héxīn解释：中心；主要部分。《英烈传》第四三回："胡深大怒，领三千铁甲兵，杀入重围，把那贼大寨栅登时斫倒，杀到核心。”毛泽东《中国共产党是全中国人民的领导核心》："中国共产党是全中国人民的领导核心。没有这样一个核心，社会主义事业就不能胜利。”3循证医学和循证检验医学循证医学（Evidence-basedmedcine,EBM)定义：

谨慎、正确、合理地使用当前最有效的证据对患者作出正确的医疗决策。核心：

任何医疗决策的确定都应基于客观的临床科学研究依据。

第第3三页页,/共共515页0。页词语：医学拼音：yīxué解释：古代培养医药人才的机构。《旧唐书·太宗纪上》："﹝贞观三年﹞九月癸丑，诸州置医学。”《宋史·选举志三》："医学，初隶太常寺，神宗时始置提举判局官及教授一人，学生三百人。”元揭傒斯《增城三皇庙记》："然后三皇之祀始尊，医学之教始行。”以保护和增进人类健康、预防和治疗疾病为研究内容的科学。清昭槤《啸亭续录·商太医》："商院判景霨，浙江人，为文毅公十世孙，工医学，用方精粹，每多奇效。”鲁迅《朝花夕拾·藤野先生》："他的对于我的热心的希望，不倦的教诲，小而言之，是为中国，就是希望中国有新的医学。”4循证检验医学(

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EBLM)定义:应用EBM的概念和模式指导检验医学的理论和实践第第4四页页,/共共515页0。页词语：效率拼音：xiàolǜ解释：单位时间内完成的工作量。郭沫若《洪波曲》第六章六："逾之是做文章的老手，而且是素来讲究效率的人。”5循证检验医学(

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EBLM)主要内容:1.适应卫生经济学要求，采用EBM模式对常见疾病选择可靠的诊断指标，剔除不合理或无诊断价值的检验项目。

根据大规模临床随机对照试验的可靠结论, 不断制定或修订实验室的临床诊断标准,用

于指导临床实践和提高检验的效率。采用EBM模式对目前使用的检验项目重新评价

其临床应用价值。

第5第页五页/,共共51页5。0页词语：模式拼音：móshì解释：事物的标准样式。《魏书·源子恭传》："故尚书令、任城王臣澄按故司空臣冲所造明堂样，并连表詔答、两京模式，奏求营起。”宋张邦基《墨庄漫录》卷八："闻先生之艺久矣，愿见笔法，以为模式。”清薛福成《代李伯相重锲洨滨遗书序》："王君、夏君表章前哲，以为邦人士模式，可谓能勤其职矣。”6循证检验医学(

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EBLM)医学模式的转变:生物医学→社会、心理、生物医学检验模式的转变:医学检验→检验医学第6第页六页/,共共51页5。0页7循证检验医学(

Evidence-

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EBLM)实验室工作条件和工作模式的变化操作：手工→自动化管理：单一分析性能→全面质量管理设置：固定集中→集中与分散（POCT)相结合职责：提供结果→参与临床解释检验诊断性能信息来源：书本杂志→电子数据库结果解释：病理生理机理、权威意见→EBM第7第页七页/,共共51页5。0页8循证检验医学(

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Laboratory

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EBLM)EBLM对检验工作者的要求

增加和掌握对检验诊断性能评价的知识、参与和协助临床正确选择、使用诊断试验和评价其诊断性能。

采用随机对照试验（Randomizedcontrolledtrial,RCT)的原理和方法评价检验的诊断性能。

采用综合分析方法——meta分析（metaanalysis)和系统回顾（Systematicreview)对目前已在使用的检验项目重新评价其临床应用价值。

第8第页八页/,共共51页5。0页9循证检验医学(

Evidence-

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EBLM)meta分析：对RCT结果进行定量综合分析系统回顾：对达不到RCT要求的结果进行综合分析（Rodgers和Levin关于“毛细管出血时间”的系统回顾)第第9九页页,/共共515页0。页词语：诊断拼音：zhěnduàn解释：诊视病人而判断其病症。鲁迅《集外集拾遗·中山先生逝世后一周年》："不能诊断，如何用药？”巴金《探索集·赵丹同志》："他刚在北京的医院里检查过，我听护士说癌症的诊断给排除了，还暗中盼他早日恢复健康。”10检验诊断性能评价的两个层次非量化的临床意义解释内容基础:病理生理、生化知识正常值→参考值增高和（或)降低的临床意义医学决定水平量化的诊断性能评价内容基础:遵循EBM原则的临床随机对照试验诊断灵敏度、诊断特异性、诊断正确率阳性预示值、阴性预示值阳性似然比、阴性似然比第1第0十页页,/共共51页5。0页11检验临床意义的解释Ⅰ关于参考值和参考范围一、基本概念：用于判断一个试验数据是否大致"正常”的数值和范围，即生物学变异和分析变异的范围。★1969年芬兰学者Grabeek提出用"参考值”代替"正常值”。★1970年IFCC成立"理论专家委员会”。★1975年后普遍接受。

第1第1十页一页/,共共51页5。0页12检验临床意义的解释Ⅰ关于参考值和参考范围二、定义和类型：★

定义：用于与病人作比较的从同病人相似人群（性别、年龄、种族、饮食习惯……..人口特征属于同组的人)中得到的数据。★类型：个体参考值和群体参考值。

第第1十2二页页/,共共515页0。页词语：制定拼音：zhìdìng解释：拟订；定出。《汉书·儿宽传》："唯圣主所由，制定其当，非羣臣之所能列。”宋周煇《清波别志》卷中："第八子得一，知贝州。王则反，不能死节，又为之制定仪注。”邓小平《解放思想实事求是团结一致向前看》二："现在的问题是法律很不完备，很多法律还没有制定出来。”13检验临床意义的解释Ⅰ关于参考值和参考范围三、制定步骤参考个体 参考人群参考组(n不<120，≥200)征（n＝200～1000，正态、偏态)限度 参考范围。组成选出测定

分析参考值 分布特统计参考值指定第1第3十页三页/,共共51页5。0页14检验临床意义的解释Ⅰ关于参考值和参考范围四、参考值的“可移植性”（必备条件)属于同一群体内的数据。验证对比。

对象最好为20～24岁男子（有年龄倾向者应选择其它年龄组）。

对比数据也应包括25.50及75百分位数的数值。

第1第4十页四页/,共共51页5。0页词语：收集拼音：shōují解释：招收聚集。《后汉书·张奂传》："奂不听，遂进屯长城，收集兵士。”《元史·世祖纪十》："辛巳，收集工匠之隐匿者。”把零散的东西收拢在一起。秦牧《花城·海滩拾贝》："有一些专门收集贝壳的‘贝壳迷’。”15检验临床意义的解释Ⅰ关于参考值和参考范围四、参考值的“可移植性”（必备条件)3.标本收集要求和分析效能（准确度、精密度、QC等)与制定参考值完全一致。3.从“2”获得的数据与参考组比较，是否相符，有无系统偏差，只有已知偏差来源方可作校正。

第1第5十页五页/,共共51页5。0页词语：克服拼音：kèfú解释：收复。清卓尔堪《卧龙冈》诗："克服中原事，身存未可量。”巴金《寒夜》十八："我给你带来好消息：独山克服了。”战胜，制服。郭沫若《蒲剑集·青年哟，人类的春天》："无论平时和乱时，每一个人对于自己所最难克服而且也最当克服的便是驯服于老衰现象的惰力吧。”巴金《迎接社会主义文艺的春天》："我们跟着六亿五千万人民一同前进，还有什么困难不能克服！”克制。洪深《劫后桃花》五四："瑞芳也自知不对，努力克服自己，拭干眼泪。”征服。闻一多《端节的历史教育》："刚刚对于克服自然有点把握，人又发现了第二个仇敌－－他自己。”16检验临床意义的解释Ⅱ关于医学决定水平的概念一、由来和意义*68年Barnett提出（克服参考范围之不足)。*有利于协助临床确定诊断及对疗效，预后的判断

。

第1第6十页六页/,共共51页5。0页词语：层次拼音：céngcì解释：指事物相承接的次第。明徐弘祖《徐霞客游记·游雁宕山日记后》："重巖夹立，层叠而上，莫辨层次。”清姚鼐《米友仁楚江风雨图卷》诗："不须惨淡拟形模，元是分明出层次。”老舍《骆驼祥子》八："同是在地狱里，可是层次不同。”特指相属的各级机构。如：减少层次，精简人员。

17检验临床意义的解释Ⅱ关于医学决定水平的概念二、定义和层次*可用于排除或确定或提示某一种临床情况的限值*三个层次试验数据的理论分布第1第7十页七页/,共共51页5。0页词语：关于拼音：guānyú解释：见"关於”。亦作"关于”。关系到。南朝陈徐陵《梁贞阳侯重与王太尉书》："但大齐仁圣之道，关於至诚，睦邻之怀，由於孝德。”宋曾巩《＜范贯之奏议集＞序》："自天子、大臣至於羣下，自掖庭至於四方幽隐，一有得失善恶，关於政理，公无不极意反復，为上力言。”朱自清《论老实话》："真话不一定关于事实，主要的是态度。”介词。引进某种行为的关系者，组成介词结构做状语。明宋濂《＜辛亥京畿乡闱纪录＞序》："而关於考功，復课试其可者而第之，此其初制也。”鲁迅《书信集·致唐弢》："来信问我的几件事情之中，关于书籍的，我无法答复。”魏巍《谁是最可爱的人·在风雪里》："关于这个朝鲜小姑娘的问题，你们不要着急，要很好照顾她。”介词。引进某种事物的关系

者，组成介词结构做定语(现代汉语后面要加‘的’)。宋司马光《请建储副或进用宗室第一状》："臣窃惟陛下天性纯孝，振古无伦，事无大小，关於祖宗者，未尝不勤身苦体，小心翼翼，以奉承之。”宋苏轼《策略》二："而其閒暇，则收罗天下之俊才，治其战攻守御之策，兼听博採，以周知敌国之虚实，凡事之关於境外者，皆以付之。”巴金《寒夜》一："无论如何，向父亲告别的时候，小宣应该问一句关于妈的话。”现代汉语也在"是……的”式中做谓语。如：今天在厂里开了一个会，是关于爱国卫生运动的。

18检验临床意义的解释Ⅱ关于医学决定水平的概念三、实例分析例1 血清钙低钙搐搦①②③健康高血钙昏迷原发性甲状旁腺功能亢进血清钙的医学决定水平参考范围：2.25～2.65mmol/L决定水平：①第1.1第8十7页八5页/，m共共m51页o5o。0l页/L;②2.75mmol/L;③3.4mmol/L。

词语:实例拼音:shílì解释:实际的例子:用～说明。

19检验临床意义的解释Ⅱ关于医学决定水平的概念三、实例分析例2 血清白蛋白②③健康肝功能不全或肾病综合症①决定水平：①20g/L;②35g/L;③52g/L。

010 20 30 40血清白蛋白的医学决定水平参考范围:35～50g/L5060脱水第第1十9九页页/,共共515页0。页20检验诊断性能评价的重要性一、正确认识诊断试验临床应用价值的前提。二、临床正确选择诊断试验的基础。诊断疾病（排除－灵敏度高，肯定－特异性高)筛查无症状病人（普查)。利于早期诊断、早期治疗；效益高于成本；试

验灵敏、特异；方法简便、安全、价廉。疾病随访（疗效考核、药物不良反应监测、预后判断)第2第0二页十页/,共共51页5。0页词语：确定拼音：quèdìng解释：固定。《朱子语类》卷七六："圣人视《易》，如云行水流，初无定相，不可确定他。”明确肯定。巴金《新生·三月二十日》："我呢，旧的信仰失掉了，新的还不曾确

定。”魏巍《东方》第四部第十四章："郭祥记得那个少尉的名字叫金银铁，面庞很像这位连长，但又不敢确定。”坚定。瞿秋白《＜鲁迅杂感选集＞序言》："而另外一些革命的智识青年却更确定更明显地走到劳动民众方面来，围绕着革命的营垒。”21检验诊断性能的评价方法

基本方法：

新检验诊断试验与标准诊断方法（“金标准”)进行双盲、同步比较，

确定其诊断正确性和有效性。

第第2二1十页一页/,共共551页0。页词语：研究拼音：yánjiū解释：钻研；探索。南朝宋刘义庆《世说新语·文学》："殷仲堪精覈玄论，人谓莫不研究。”唐李山甫《古石砚》诗："波浪因文起，尘埃为废侵。凭君更研究，何啻直千金。”《元史·铁木儿塔识传》："鉄木儿塔识天性忠亮，学术正大，伊洛诸儒之书，深所研究。”清刘大櫆《潄润楼记》："日有餘暇，则又自取六艺而研究之。”曹禺《北京人》第一幕："袁先生并不是个可怕的怪物！他是研究人类学的学者。”商讨；考虑。明唐顺之《与洪方洲郎中书》："近来讲学，多是游谈，至於为己工夫入细处，则其説颇长……何日得与兄一研究之？”老舍《茶馆》第二幕："崔先生叫，你快去！咱们的事，有工夫再细研究！”仔细询问。南朝梁陶弘景《冥通记》卷一："师既惋慨此事，追恨不早研究。亟令人委曲科检诸篋藴，庶覩遗记，而永无一札。”清蒲松龄《聊斋志异·褚生》："既起，见褚生在旁，惚惚若梦。屏人而研究之。”清和邦额《夜谭随录·阿稚》："彼时未便研究，汝其密询之，勿作胡卢提，致人闷闷。”特指审讯。《元典章·刑部五·检验》："官司多方缉捉，犯人得获，研究明白，依例处断。”检验诊断性能的评价方法要点:1.确定标准诊断方法，用以正确分类（有病组和“无病”对照组）。2.选择能代表研究总体的研究对象（样品）。有病组：应包括各种临床类型（轻、中、重，早、中、晚,典型和不典型，有、无并发症，治疗前，后…）对照组：应选择确无该病的其它病例，包括易与该病混淆的其它病例。3.对受试者进行盲法，同步测试。3.列出评价诊断试验结果的四格表，并计算各项评价指标。22第2第二2十页二页/，共共515页0。页词语：方法拼音：fāngfǎ解释：测定方形之法。《墨子·天志中》："中吾矩者谓之方，不中吾矩者谓之不方，是以方与不方，皆可得而知之。此其故何？则方法明也。”办法；门径。《百喻经·口诵乘船法而不解用喻》："此长者子善诵入海捉船方法：若入海水漩洑洄流磯激之处，当如是捉，如是正，如是住。”唐韩愈《送韩侍御归所治序》："﹝韩重华﹞使耕其傍便近地……又为之奔走经营，相原隰之宜，指授方法，故连二岁大熟。”《朱子语类》卷一一七："伯丰有才气，为学精苦，守官治事，皆有方法。”冰心《南归》："﹝我﹞除了将一切交给上天之外，没有别的办法了。”方术，法术。唐张籍《书怀》诗："别从仙客求方法，时到僧家问苦空。”亦指技术；技巧。《英烈传》第七回："﹝剑﹞有八尺餘长，长兄舞得如花轮儿一般，空中只见寳剑不见人，这方法从那里学来？”清张云锦《桂枝香》词："作羹方法留佳话，但空传当壚宋嫂。”法则。《＜艾青诗选＞自序》："形象思维的方法，是诗、也是一切文学创作的基本方法。”巴金《探索集·探索之三》："我的探索和一般文学家的探索不同，我从来没有思考过创作方法、表现手法和技巧等等的问题。”23检验诊断性能的评价方法标准诊断方法有病组“无病”组合计诊断性试验＋真阳性a（TP）b假阳性（FP）a+b—假阴性c（FN）d真阴性（TN）c+d合计a+cb+dN第2第二3十页三页/,共共515页0。页词语：性能拼音：xìngnéng解释：指天然具有的能力与作用。郭沫若《旋乾转坤论》："男女应该以同等的人格相对待，互相尊重，互相玉成，以发展各自所禀赋的性能。”谢觉哉《重庆的灭鼠战》："人们利用猫能捕鼠的性能，不知道有多少年了，但鼠患仍然如故。”指器物所具有的性质与效用。周而复《上海的早晨》第一部十二："给客人几次指点，加上药厂药房伙计的帮助，他开始熟习一些药名和它的主要性能。”24检验诊断性能的评价方法第第2二4十页四页/,共共551页0。页25检验诊断性能—正确性的评价一、评价指标

诊断灵敏度：

有病人群中真阳性结果的发生率，

即识别有病个体的能力（

真阳性率，

阳性结果符合率)。

诊断特异性：

无病人群中真阴性结果的发生率，

即识别无病个体的能力（

真阴性率，

阴性结果符合率)。

第第2二5十页五页/,共共515页0。页26检验诊断性能—正确性的评价二、正确性评价举例标准诊断方法有病组“无病”组合计诊断试验＋80（TP）5（FP）80＋5＝85（TP＋FP）—20（FN）95（TN）20＋95＝

15（FN＋TN）合计80＋20＝1

0（TP＋FN）5＋95＝1

0（FP+TN）第2第二6十页六页/,共共515页0。页27检验诊断性能—正确性的评价二、正确性评价举例第第2二7十页七页/,共共551页0。页28检验诊断性能—正确性的评价三、接受器操作特征（ReceiverOperatingCharacteristic,ROC)曲线和最佳诊断界限的确定1.什么是ROC曲线？接受器操作特性曲线（ReceiverOperatingCharacteristicCurves;ROC曲线)—是描绘一种替代性试验临床诊断正确性的“试验诊断性能”曲线。它按不同诊断界限以真阳性比（即灵敏度)对假阳性比（即1－特异性)的函数作图。

第第2二8十页八页/,共共515页0。页29检验诊断性能—正确性的评价三、接受器操作特征（ReceiverOperatingCharacteristic,ROC)曲线和最佳诊断界限的确定2.ROC曲线举例－CK值的ROC曲线血清CK在不同分界点的真阳性率、真阴性率和假阳性率比率

分界点的血清CK值（U/L)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)（％)第第2二9十页九页/,共共551页0。页真阳性率血清CK测定的ROC曲线第3第0三页十页/,共共51页5。0页313.ROC曲线的制备举例说明用临床评价试验中得到的数据来构建ROC曲线的步骤。A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)A全部结果（浓度单位)32★ROC曲线的制备方法A列：二组试验的全部结果（按递减排列)。B列：从“A”复制的有病组结果。C列：有病组的数值等级，最大值为1，按递增排列，相同数值的等级取均值。D列：由C列（有病组数值等级)按公式。P（百分位)＝r/(n+1)×100换算成真阳性百分位数。E列：按内插法计算公式将无病组结果（F列)中与有病组结果（B列)重叠的部分加入后，计算得到的“插入的真阳性百分位数”。F列：从“A”复制的无病组结果。G列：无病组的数值等级（计算同C)。H列：由G列换算成假阳性百分位数（计算同D)。I列：“插入的假阳性百分位数”（计算同E)。

第第3三2十页二页/,共共551页0。页33★内插法（

插入的真或假阳性百分位数)计算公式P＝按内插法计算得到的真或假阳性百分位数PA＝在插入的百分位数（F列与B列重叠部分)上面的百分位数（D列)PB＝在插入的百分位数下面的百分位数（D列)R ＝“插入的真阳性百分位数”结果（即该值的浓度单位数)RA＝大于该值的浓度单位数RB＝小于该值的浓度单位数第3第三3十页三页/,共共515页0。页34例:F列105F列88第第3三4十页四页/,共共551页0。页第第3三5十页五页/,共共551页0。页第第3三6十页六页/,共共551页0。页词语：标准拼音：biāozhǔn解释：亦作"标準”。衡量事物的依据或准则。《文选·袁宏＜三国名臣序赞＞》："器范自然，标准无假。”吕延济注："器量法度出於自然，为人标望准的，无所假借也。”《荀子·儒效》"﹝君子﹞行有防表”唐杨倞注："行有防表，谓有标准也。”毛泽东《实践论》："真理的标准只能是社会的实践。”榜样；规范。晋孙绰《丞相王导碑》："玄性合乎道旨，冲一体之自然；柔畅协乎春风，温而侔于冬日。信人伦之水镜，道德之标準也。”唐杜甫《赠郑十八贲》诗："示我百篇文，诗家一标準。”元沉禧《一枝花·题张思恭＜望云思亲卷＞》套曲："孝心未伸，孝思怎忍，留取箇孝行名儿做标準。”见"标准”。

37检验诊断性能－有效性的评价Ⅰ预示值（predictivevalue,PV)学说一、若干基本概念：★决策理论确定条件下的决策不确定条件下的决策（冒风险决策)★二类试验确诊试验（金标准)非确诊试验（替代性试验)★三值逻辑：是，非，不能判定（待查)★诊断指标和危险因素第3第三7十页七页/,共共515页0。页词语:概率拼音:gàilǜ解释:某种事件在同一条件下可能发生也可能不发生，表示发生的可能性大小的量叫做概率。例如在一般情况下，一个鸡蛋孵出的小鸡是雌性或雄性的概率都是1/2。

38检验诊断性能－有效性的评价Ⅰ预示值（predictivevalue,PV)学说二、预示值要回答的问题：预示机体有病抑或无病？异常结果（阳性)预示有病的概率？“正常”结果（阴性)预示无病的概率？第第3三8十页八页/,共共515页0。页39检验诊断性能－有效性的评价Ⅰ预示值(predictivevalue,PV)学说三、决定预示值的3个变量和表示公式：

诊断灵敏度：有病人群中真阳性结果的发生率——识别有病的能力。

诊断特异性：无病人群中真阴性结果的发生率－识别无病的能力患病率：受检人群中某病的发生率－试验前患病的概率第3第三9十页九页/,共共515页0。页40检验诊断性能－有效性的评价Ⅰ预示值(predictivevalue,PV)学说四、预示值的定义和表示公式: PV＋:指真阳性结果的百分率——预示试验后有病的概率。 PV－:指真阴性结果的百分率－预示试验后无病的概率。实验有效率:指真阳性与真阴性结果之和的百分率——预示试验后正确结果的百分率。

第第4四0十页页/,共共515页0。页词语：阳性拼音：yángxìng解释：某些语言里名词（以及代词、形容词)分别阴性、阳性，或阴性、阳性、中性。参看‘性’。

检验诊断性能－有效性的评价Ⅰ预示值（predictivevalue,PV)学说五、预示值的计算公式－BAYES公式（有条件概率方程式)上式中:P·········概率θ1·······有病人群θ2·······无特定疾病状态人群R·········代表阳性试验结果数P(θ1)·····人群患某疾病的先验概率，相当于患病率P(θ2)·····人群无某疾病的先验概率，（1-患病率)P(R/θ1)···患有θ1疾病的患者给出阳性试验结果（R)的概率，相当于诊断灵敏度。P(R/θ2)···无θ1疾病的人群中给出阳性试验结果的概率，相当于（1-诊断特异性)，即假阳性结果概率。P(θ1/R)···是出现阳性试验结果（R)中确有θ1疾病的后验概率，即PV+41第4第四1十页一页/，共共515页0。页42检验诊断性能－有效性的评价Ⅰ预示值（predictivevalue,PV)学说不同患病率的预示值计算公式（通式)第第4四2十页二页/,共共551页0。页43检验诊断性能－有效性的评价Ⅰ预示值(predictivevalue,PV)学说六、预示值计算举例例一、

患病率为50%时的PV+和PV-疾病

试验结果总计阳性阴性有TPFN80＋20＝100（100）（80）（20）无FPTN5＋95＝100（100）（5）（95）总数80＋5＝8520＋95＝115第第4四3十页三页/,共共515页0。页词语：性能拼音：xìngnéng解释：指天然具有的能力与作用。郭沫若《旋乾转坤论》："男女应该以同等的人格相对待，互相尊重，互相玉成，以发展各自所禀赋的性能。”谢觉哉《重庆的灭鼠战》："人们利用猫能捕鼠的性能，不知道有多少年了，但鼠患仍然如故。”指器物所具有的性质与效用。周而复《上海的早晨》第一部十二："给客人几次指点，加上药厂药房伙计的帮助，他开始熟习一些药名和它的主要性能。”44检验诊断性能－有效性的评价Ⅰ预示值(predictivevalue,PV)学说第第4四4十页四页/,共共515页0。页45检验诊断性能－有效性的评价Ⅰ预示值(predictivevalue,PV)学说六、预示值计算举例例二、

患病率为30%，灵敏度80%，特异性95%的PV+和PV-第4第四5十页五页/,共共515页0。页46检验诊断性能－有效性的评价Ⅱ似然比（Likelihoodratio,LR)

似然比：

同时反映诊断灵敏度和诊断特异性的复合指标即有病者得出某一试验结果的概率与“无病”者得出这一概率可能性的比值（

不是率)阳性似然比=阴性似然比=第第4四6十页六页/,共共515页0。页词语：分析拼音：fēnxī解释：分开；区分。《汉书·孔安国传》："世所传《百两篇》者，出东莱张霸，分析合二十九篇以为数十。又采《左氏传》、《书叙》为作首尾，凡百二篇。”《后汉书·徐防

传》："臣闻《诗》、《书》、《礼》、《乐》，定自孔子；发明章句，始於子夏。其后诸家分析，各有异説。”清陈鳣《对策》卷二："又有古文出于孔壁，别有《闺门》一

章，自餘分析十八章，总为二十二章。”离别；分离。晋刘琨《答卢谌诗并书》："天下之寳，当与天下共之。但分析之日，不能不悵恨耳。”《宋书·谢灵运传》："于时内慢神器，外侮戎狄。君子横流，庶萌分析。”《南史·宋纪上》："自玄篡逆，于今歷载，弥年亢旱，人不聊生，士庶疲於转输，文武困於板筑，室家分析，父子乖离。”分解辨析。今指把一件事物、一种现象、一个概念分成各个部分，找出这些部分的本质属性和彼此之间的关系。跟"综合”相对。《后汉书·马援传》："又於帝前聚米为山谷，指画形埶，开示众军所从道径往来，分析曲折，昭然可晓。”唐韩愈《论变盐法事宜状》："平叔所上变法条件，臣终始详度，恐不可施行。各随本条分析利害如后。”巴金《谈＜灭亡＞》："《灭亡》出版以后，我读到了读者们的各种不同的意见。我也常常在分析自己的作品。”申辩；辩白。《资治通鉴·后梁太祖开平四年》："御史司宪崔沂劾奏：‘彦卿杀人闕下，请论如法。’帝命彦卿分析。”《古今小说·沉小霞相会出师表》："张千、李万被这妇人一哭一诉，就要分析几句，没处插嘴。”分家。《旧唐书·刘君良传》："大业末，天下饥饉，君良妻劝其分析，乃窃取庭树上鸟鶵，交置诸巢中，令羣鸟鬭竞，举家怪之，其妻曰：‘方今天下大乱，争鬭之秋，禽鸟尚不能相容，况於人乎！’君良从之。”《续资治通鉴·宋孝宗乾道八年》："上农可使三役，中农二役，下农一役。其尝有万顷者，则使其子孙分析之时，必以三农之数为限。”《醒世恒言·三孝廉让产立高名》："依我説不如早早分析，将财产三分拨开，各人自去营运。”郭沫若《我的童年》第一篇三："闹了好多年辰要分爨的家终竟分析了，但又并不是彻底的分析，我们有三四百石租的田地没有分。”分割，离析。宋王安石《上仁宗皇帝言事书》："於是诸侯王之子弟，各有分土，而势强地大者，卒以分析弱小。”明冯梦龙《智囊补·上智·主父偃》："汉患诸侯强，主父偃谋，令诸侯以私恩自裂地分其子弟，而汉为定其封号，汉有厚恩，而诸侯渐自分析弱小云。”康有为《大同书》辛部第三章："凡行政之区，有上达下达之异，皆视其国土之大小以为分析之广狭。”47小

结一、检验诊断性能评价是EBLM的重要组成部分。二、检验诊断性能的评价方法、指标适用于医学领域的各种试验和检查。三、正确认识患病率与预示值及其与医学实践的关系，提高诊断试验的有效性。患病率是影响试验有效性的最重要因素。实验室试验是物理诊断的一种延伸，但又是一种有限的手段。

判断一项试验的临床价值（诊断性能)应当包括它的正确性和有效性。四、对试验诊断灵敏度、特异性、预示值的要求因目的而异。过筛试验：高灵敏度

高PV－确诊试验：高特异性

高PV＋五、重视诊断试验的成本——效果分析，合理地应用卫生资源。

第4第四7十页七页/,共共515页0。页48参考资料朱明德主编：现代临床生物化学.第十六章：临床化学实验室试验数据的正确评价第一版

上海医科大学出社,1996,257-271吴文俊：临床化学实验室试验数据的正确评价（讲座)上海医学，1997，20/4，244-248NCCLSDocumentGP10-PVol7No6AssessmentofClinicalSensitivityandSpeci