2025年保健食品安全考试卷及答案

2025年保健食品安全考试卷及答案一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题列出的四个备选项中，只有一个符合题目要求，请将正确选项选出）1.根据《中华人民共和国食品安全法》，我国对保健食品的官方定义是（）A.声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.用于预防、治疗、诊断人体疾病的功能性食品C.适用于所有人群，以改善体质、治疗慢性病为目的的特殊食品D.特殊医学用途配方食品的细分品类2.2025年1月1日正式实施的《保健食品标签标识监督管理办法》明确要求，保健食品警示语区域面积不得小于最小销售包装标签总面积的比例为（）A.10%B.15%C.20%D.25%3.我国保健食品注册证书的有效期为（）A.3年B.5年C.10年D.长期有效4.在中国境内从事保健食品生产活动的企业，应当依法取得的资质为（）A.食品生产许可证B.药品生产许可证C.保健食品生产批准文号即可，无需单独资质D.工商营业执照即可5.根据我国现行《保健功能目录（2020版）》，下列不属于保健食品允许合法声称的功能范畴的是（）A.辅助降血脂B.增强免疫力C.改善睡眠D.治疗原发性高血压6.我国保健食品原料目录的制定公布部门是（）A.国家市场监督管理总局B.国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局C.国家卫生健康委员会D.国家中医药管理局7.关于同一企业生产的同一保健食品的注册备案编号要求，下列说法正确的是（）A.不同销售渠道可以使用不同注册备案编号B.不同包装规格可以使用不同注册备案编号C.同一保健食品只能完成一次注册或备案，仅可使用一个注册备案编号D.企业可以根据生产批次自主申请多个注册备案编号8.根据《保健食品生产监督管理办法》，保健食品生产企业使用的原料应当符合的核心要求是（）A.符合注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求B.只要符合普通食品安全标准即可C.企业自主质量标准即可D.只要供应商提供合格证明即可9.市场监督管理部门组织开展保健食品安全监督抽检，抽样检验所需样品的购买费用应当由谁承担（）A.被抽样生产经营企业承担B.组织抽样检验的市场监督管理部门承担C.消费者承担D.抽检检验机构承担10.负责向社会公开保健食品备案信息的部门是（）A.国家市场监督管理总局B.省级市场监督管理局C.县级市场监督管理局D.国家卫生健康委员会11.保健食品经营者开展进货查验工作，需要查验并留存的文件不包括（）A.保健食品生产企业的食品生产许可证B.保健食品的注册证书或者备案凭证C.产品出厂检验合格证明D.生产企业的财务审计报告12.下列哪种行为属于符合法规要求的合法行为（）A.保健食品广告中声称“可根治二型糖尿病”B.获得批准的辅助降血压产品，标签标注“本品对高血压有辅助降压作用，不适宜人群为少年儿童、孕妇”C.线下销售会中声称“吃本品可以停服降糖药”D.产品宣传页印刷“专家推荐，百分百有效”13.根据国家市场监督管理总局公布的2024年全国特殊食品监督抽检数据，我国保健食品安全整体抽检合格率为（）A.98.6%B.92.3%C.85.7%D.79.1%14.保健食品生产企业的生产记录、质量检验记录的保存期限要求是（）A.永久保存B.产品保质期满后保存6个月，未明确保质期的保存2年C.产品保质期满后保存1年，未明确保质期的保存不少于5年D.保存至产品销售完成后即可销毁15.保健食品生产企业召回不符合安全标准的保健食品后，应当对召回产品采取的处理措施为（）A.重新包装后继续销售B.更换标签后降价销售C.无害化处理或者全部销毁D.转售给第三方渠道销售16.进口保健食品进入中国境内市场销售，应当取得的法定手续是（）A.取得中国核发的进口保健食品注册证书或者备案凭证B.仅需取得海关入境检验检疫证明即可C.境外生产企业自行出具合格证明即可D.仅需进口商营业执照即可17.保健食品标志（蓝帽子标志）应当标注在最小销售包装的哪个位置（）A.最小销售包装的显著位置B.包装侧面不显眼位置即可C.说明书内页即可，无需标注在包装上D.仅大包装标注，最小销售包装不需要标注18.保健食品经营企业发现货架上的保健食品已经超出保质期，应当采取的正确措施是（）A.立即停止经营，下架封存，通知生产企业召回并报告监管部门B.降价促销尽快售出C.更换生产日期后继续销售D.拆包后作为散装产品销售19.下列哪种原料可以合法用于保健食品生产（）A.列入《保健食品原料目录》的原料B.所有中药材都可以直接使用C.处方类化学药物原料可以少量添加D.违禁减肥药物西布曲明可以添加至减肥产品20.根据《中华人民共和国食品安全法》，生产经营不符合安全标准的保健食品，货值金额1万元以上的，最高可处以货值金额多少倍的罚款（）A.10倍B.15倍C.20倍D.30倍二、多项选择题（本大题共10小题，每小题3分，共30分。多选、少选、错选均不得分）1.根据2025年实施的《保健食品标签标识监督管理办法》，保健食品最小销售包装标签必须标注的内容包括（）A.产品名称、注册证号/备案号B.保健食品蓝帽子标志C.警示语“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”D.原料、功效成分、保健功能、适宜人群、不适宜人群2.下列属于法律法规明确禁止生产经营的保健食品情形有（）A.未经注册或者备案的保健食品B.超过保质期的保健食品C.掺假掺杂、以假充真、以次充好的保健食品D.标签标识不符合法定要求且拒不改正的保健食品3.保健食品注册申请人对提交的申请材料的哪项内容负责（）A.真实性B.完整性C.功效科学性D.可追溯性4.保健食品生产企业依法建立的生产质量管理体系文件应当包括的内容有（）A.岗位标准操作规程B.生产过程记录、质量检验记录C.原辅料采购、成品放行质量管理制度D.供应商审核管理制度5.根据《中华人民共和国广告法》，下列关于保健食品广告的说法符合法规要求的有（）A.广告内容应当以国家注册或者备案的产品内容为准，不得擅自修改B.不得含有对功效、安全性的断言或者保证内容C.不得涉及疾病预防、治疗功能声称D.不得利用广告代言人作推荐、证明6.我国保健食品安全风险监测工作的主要内容包括（）A.保健食品原料的有害污染物监测B.生产过程微生物污染情况监测C.违法添加药物成分等非法添加行为监测D.标签标识虚假误导内容监测7.下列属于我国保健食品领域常见违法添加行为的有（）A.辅助降血糖产品中添加盐酸二甲双胍B.减肥产品中添加西布曲明C.改善睡眠产品中添加地西泮D.增强免疫力产品中添加人工种植人参8.县级以上市场监督管理部门履行保健食品安全监督管理职责，有权采取的措施包括（）A.进入生产经营场所实施现场检查B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料C.查封违法从事保健食品生产经营活动的场所D.扣押违法生产经营的保健食品及其原料9.保健食品经营者不得经营下列哪些产品（）A.无标签的预包装保健食品B.标签、说明书不符合法定要求的保健食品C.进口无中文标签的保健食品D.按规定标注了不适宜人群的保健食品10.下列哪种情形应当依法注销保健食品注册证书（）A.注册有效期届满未申请延续注册的B.注册人主动申请注销注册证书的C.保健食品注册证书被依法撤销或者吊销的D.注册生产企业依法终止三、判断题（本大题共10小题，每小题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）1.保健食品只要经过批准，可以合法声称具有疾病预防、治疗功能。（）2.我国所有保健食品都必须进行注册，不允许备案。（）3.2025年实施的《保健食品标签标识监督管理办法》要求，保健食品警示语区域面积不得小于最小销售包装标签总面积的20%。（）4.进口保健食品只要取得海关入境检验检疫证明就可以在中国境内销售，无需注册备案。（）5.保健食品生产企业必须严格按照注册或者备案的产品配方、生产工艺组织生产，不得擅自更改。（）6.经营保健食品不需要取得食品经营许可，只要有营业执照即可开展经营。（）7.保健食品标签必须同时标注适宜人群和不适宜人群，不得只标注适宜人群。（）8.为了提升保健效果，可以在保健食品中少量添加处方药物成分。（）9.市场监督管理部门开展保健食品监督检查，生产经营者不得拒绝、阻挠。（）10.任何单位和个人都有权举报违法生产经营保健食品的行为。（）四、案例分析题（本大题共2小题，每小题10分，共20分）1.2025年3月，某地级市市场监督管理局开展春季保健食品专项检查，在当地一家保健食品经营企业线下门店发现，其销售的一款合法注册的辅助降血压保健食品“XX稳压片”存在两个问题：一是该产品最小销售包装上，警示语区域面积仅占标签总面积的12%；二是该企业印制的线下宣传页标注有“彻底治愈高血压，7天稳定血压，可停服西药降压药”字样，该产品批准的保健功能仅为“辅助降血压”，不存在疾病治疗功效声称。请结合材料回答以下问题：（1）该经营企业存在哪些违法违规行为？（6分）（2）市场监督管理部门应当依法作出哪些处置？（4分）2.2025年1月，国家市场监督管理总局组织开展辅助降血糖保健食品专项抽检，某省一家合法取得保健食品生产资质的企业生产的“XX糖安片”（蓝帽产品，批准保健功能为辅助降血糖）被检出未在配方中申报的盐酸二甲双胍，每片含量为0.12g，属于处方降糖药物。经查，该企业为了提升产品宣传的降血糖效果，主动在配方中添加了该药物成分，该批次共生产12万片，已销售10万片，货值金额合计24万元。请结合材料回答以下问题：（1）该生产企业的行为违反了哪些核心法律法规要求？（4分）（2）市场监督管理部门应当如何依法处置本案？（6分）参考答案一、单项选择题1.A2.C3.B4.A5.D6.B7.C8.A9.B10.A11.D12.B13.A14.C15.C16.A17.A18.A19.A20.D二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABC10.ABCD三、判断题1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.√四、案例分析题1.（1）违法违规行为：①标签标识不符合2025年实施的《保健食品标签标识监督管理办法》强制要求。法规明确规定保健食品警示语区域面积不得小于最小销售包装标签总面积的20%，该产品仅为12%，不符合标签管理规定，违反了《食品安全法》关于特殊食品标签标识的要求（3分）。②存在虚假违法宣传行为。该产品仅获批辅助降血压的保健功能，企业宣传中声称可以治愈高血压、代替降压药物，涉及疾病治疗功能声称，超出了保健食品允许的声称范围，违反了《食品安全法》《广告法》中禁止保健食品涉及疾病预防治疗功能声称的规定，属于虚假误导宣传（3分）。（2）处置措施：①责令企业立即停止销售该批次不合格产品，责令召回已经售出的产品，要求企业对产品标签进行整改，整改合格后方可继续销售；针对标签不合格行为，依法处以相应罚款（2分）。②针对虚假违法宣传行为，没收违法所得，根据货值金额依法处以罚款，情节严重的吊销经营许可证；对违法广告依法移送广告监管部门作出额外处罚（2分）。2.（1）违法违规行为：①违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十八条规定，食品中不得添加药品，该企业擅自在保健食品中添加处方降糖药物盐酸二甲双胍，属于在食品中违法添加药品，生产不符合安全标准的食品（2分）。②违反了《保健食品注册与备案管理办法》，法规明确要求保健食品生产企业必须严格按照注册批准的产品配方组织生产，该企业擅自添加未申报的药物成分，属于擅自变更产品配方，违反法定注册要求（2分）。（2）处置措施：①责令企业立即停止生产经营该批次产品，向社会发布召回公告召回所有已经上市销售的产品，对召回产品和库存未销售产品统一进行无害化销毁处理，禁止流入市