CN119454138A 用于溃疡及不规则皮肤缺损部的闭合设备及方法 （奇普林医药公司）

201980056564.82019.08.27用于溃疡及不规则皮肤缺损部的闭合设备向系联部将第一和第二基面板联接在一起并提供面板的内边缘之间的预定分隔距离或侧向间尺寸的溃疡或皮肤缺损部，例如容纳具有至多的端部固定到一个面板并且它们的相反端部可被减小或调节为对溃疡或皮肤缺损部提供侧向2第一面板，所述第一面板具有第一粘合底层，用于粘附到在溃第二面板，所述第二面板具有第二粘合底层，用于粘附到在溃联接到第一粘合底层和第二粘合底层的一个覆盖第一面板的顶表面的第一铸型片材，其中，第一铸型片覆盖第二面板的顶表面的第二铸型片材，其中，第二铸型片其中，所述一个或多个衬里包括突片，所述突片从第一铸型层粘附到溃疡或皮肤缺损部的第二侧之前从第一面板和第二面板剥离所述一个或多个衬其中，在将第一粘合底层粘附到溃疡或皮肤缺损部的第一侧其中，在将第二粘合底层粘附到溃疡或皮肤缺损部的第二侧第一面板的第一粘合底层的第一衬里和以能够移除的方式联接到第二面板的第二粘合底述一个或多个力分布结构的固定端和联接到第二面板的所述一个或多个力分布结构的可其中，所述多个侧向系联部包括沿着所述多个侧向系联部其中，所述一个或多个弹性部件中的每个将所述多个侧向系联部中的两个联接到彼3新接合来提供对所述溃疡或皮肤缺损部的接近以置粘附于皮肤时减小第一面板和第二面板的相应内侧侧向边缘之间的分隔距离并对两者第一面板，所述第一面板具有第一粘合底表面，用第二面板，所述第二面板具有第二粘合底表面，用将第一和第二面板联接到彼此的多个侧向系联部，其中，第一面板和第其中，所述中间衬里配置为在第一相邻衬里和第二相其中，第一面板和第二面板各自还包括分别联接到第一基合并重新接合来提供对溃疡或皮肤缺损部的接近以便以在闭合装置粘附于皮肤时减小第一面板和第二面板的相应内侧侧向边缘之间的分隔距45[0001]本申请是申请日为2019年8月27日且发明名称为“用于溃疡及不规则皮肤缺损部请的全部内容以引用的方式并入本文中。本申请的主题与以下美国专利申请中的主题相800)、15/130,149(USPN9,561,034)和15/369,293以及美国临时专利申请序列号62/725,[0007]本文中公开了用于处理溃疡或皮肤缺损部的方法。6皮肤缺损部可具有至多50mm的短轴线。所述溃疡或皮肤缺损部可具有至多40mm的短轴线。或皮肤缺损部之前第一和第二面板的内侧侧向边缘之间的分隔距离可法可还包括在将闭合装置粘附到皮肤之前移除中间衬里和移除中间衬里邻近的一个或多[0013]方法可还包括在溃疡或皮肤缺损部已至少部分愈合之后进一步减小第一和第二[0014]第一或第二基面板中的一个或多个可具有弹性从其内边缘向其外边缘增大的侧7或多个的内边缘或外边缘中的一个或多个可以是正弦曲线形的或圆齿形(scalloped)的，[0015]本文中公开了用于处理溃疡或皮肤缺损部的闭合装可包括弹性部件或弹簧部件。一个或多个侧向系联部可至少部分地脱离接合和重新接合，[0020]第一或第二基面板中的一个或多个可具有弹性从其内边缘向其外边缘增大的侧8面增大的竖向弹性梯度。该竖向弹性梯度可通过具有不同弹性或厚度的竖向搭叠层来提[0025]本文中公开了用于处理溃疡或皮肤缺损部的方法。示例性的方法可包括以下步[0027]本文中描述的伤口闭合装置可包括布设在伤口或切口的相反两侧上的一对柔性肤缺损部提供足够的空间。在将闭合装置粘附到溃疡或不规则皮肤缺损部附近的皮肤上[0030]本公开的新颖特征在所附权利要求中具体阐述。通过参考以下的详细描述和附9[0041]图3A_3F示出根据本公开的实施例的将闭合设备施加到伤口或皮肤缺损部的方[0048]图4A和图4B分别示出根据本公开的实施例的具有平直侧向边缘的闭合设备的俯[0049]图5A和图5B分别示出根据本公开的实施例的具有平直侧向边缘和多层式主面板[0050]图6A和图6B分别示出根据本公开的实施例的具有圆角侧向边缘的闭合设备的俯[0051]图7A和图7B分别示出根据本公开的实施例的具有圆角侧向边缘和多层式主面板合设备具有中心开放性伤口或切口区域和在该中心开放性伤口或切口区域周围成径向布[0055]图11A和图11B分别示出根据本公开的实施例的带有和不带有铸型片材的闭合设备的俯视图，该闭合设备具有5厘米或更小的中心开放性伤口或切口区域和布置为位于该[0056]图12A和图12B分别示出根据本公开的实施例的带有和不带有铸型片材的闭合设备的俯视图，该闭合设备具有2厘米或更小的中心开放性伤口或切口区域和布置为位于该[0057]图13A和图13B分别示出根据本公开的实施例的带有和不带有铸型片材的闭合设[0061]清洁伤口(I类)。I类清洁型伤口是外科手术产生的伤口，例如在选择性手术室[0068]延迟型一期闭合(De是可行。(JaureguiJet.al.Fasciotomyclosuretechniqueanalysis.2017JournalofOrthopedicSurgery,25(1)1_8.)中窝伏(lodge)有异物比如金属片或其它碎屑的伤口。该类别还可包括由脏污源所致的处[0074]压力性或褥疮性溃疡：压力性或褥疮性溃疡或疮是由任何骨隆起与外部物体(比[0076]伤口闭合装置及其使用方法可适用于溃疡以及不规则形状的伤口，在如下的表1[0080]对于在伤口闭合期间减小张力的需求当前通过设计为利用皮肤粘弹性的张力缝[0082]在全部糖尿病人群的至少百分之15中(会)发生糖尿病足溃疡(DFU)，并且糖尿病载压力、利用专用敷料和局部施用(topically_applied)药物创建和维持清洁湿润的伤口[0085]图1A_1E示出了根据本公开的实施例的闭合设备1。闭合设备1可包括两个基面板图12A_12B和图13A_13B中示出的。这些衬里12可自它们的纵向端部和/或侧向端部处的突的衬里和可从每个基面板的顶部移除的铸型片材16。铸型片材可协助每个基面板进行布减少失去粘附和/或降低因为相反过强的皮肤结构，以将由伤口闭合设备附接所带来的力分布到通过侧向系联部的附接点集聚的皮肤。20mm或者至多10mm短轴线的溃疡或皮肤缺损部。侧向系联部4通常将比基面板的中间层或系联部4提供尺寸稳定性，允许侧向系联部4在与侧向系联部4的长度成横向的方向上以及8B和图13A_13B中所示，系联元件可使它们的固定端联接到位于开放性伤口或切口15上方130,149(USPN9,561,034)和15/369,293，以及PCT申请号PCT/US2015/028066、PCT/US2016/028297和PCT/US2017/028537，以上专利申请的全部内容以引用的方式并入本文[0092]图3A_3F示出了将闭合设备施加到伤口15或皮肤缺损部SD的方法。溃疡或皮肤缺向系联元件4的多个系联元件可附接到与中间主层11的上表面固定联接的力分布元件10。件可包括固定附接到其相应的力分布元件的固定端5a和可调节地附接到其相应的力分布较为靠近闭合装置周缘的力分布结构3。这种布置结构可使毂结构21的中心为开放的且没[0096]本文中公开的切口闭合用具或切口闭合用具组件中的一个或多个部件包括各种国Smith&Nephewplc购买到的Acticoat的ActicoatTMMoistureControl系列材料，可从丹麦的ColoplastA/S购买到的到的UrgoCellTMSilver系列材料，可从英国Smith&Nephewplc购买到的ContreetTMHydrocolloid系列材料，可从新泽西州Skillman的ConvaTecInc.购买到的AquacelTMAg系列材料，可从得克萨斯州SanAntonio的KineticConcepts,Inc.购买到的SilveredTM系列材料，可从得克萨斯州SanAntonio的KineticConcepts,Inc.购买到的的UrgotulTMSSD系列材料，可从得克萨斯州SanAntonio的KineticConcepts,Inc.购买到的InadineTM系列材料，可从英国Smith&NepheRidge的FerrisMfg.Corp.购买到的PolymemSilverTM系列材料，可从得克萨斯州SanAntonio的KineticConcepts,Inc.购买到的PromogramTM系列材料，可从得克萨斯州SanAntonio的KineticConcepts,Inc.购买到的PromogramPrismaTM系列材料，以及可从伊利材料或含药材料中的一种或多种，所述材料包括但不限于以上列举的材料中的一种或多[0098]局部药用剂可被包含到闭合装置中以给予闭合装置从伤口芯吸走渗出液的能力(例如，以从伤口引导走不希望的生物和/或防止皮肤浸渍)同时保持伤口足够水化以便改面施加涂层来防止与伤口敷料粘黏。示例性的涂层可采用被施加并固化于装置1的非粘性含氟聚合物涂层，所述非粘性含氟聚合物涂层通常以不需要超过60℃的温度的工艺持续5分钟且更优选在45℃以下持续任何时长的方式被施加并固化于装置1。尽管对所有外部表变硬和/或充当随敷料被向上拉起的牺牲层而不是下伏装置来起作用。牺牲性的涂层会更涂层还为闭合装置的拉伸(高达50％)提供最小的阻力，并且当敷料贴靠在闭合装置穿戴