保健品备案合同范本

保健品备案合同范本1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：北京盛世康健生物科技有限公司，

地址：北京市海淀区中关村南大街1号科创大厦B座1805室，

法定代表人/负责人：张明，

联系方式

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：上海卓越健康产业管理有限公司，

地址：上海市浦东新区张江高科技园区科苑路88号生物科技大厦2503室，

法定代表人/负责人：李强，

联系方式

**合同简介**

本合同由甲方与乙方在平等、自愿、公平、诚信的原则基础上签订，旨在明确双方在保健品备案服务合作中的权利与义务。甲方作为一家专注于健康产业的高科技企业，为满足市场对高品质保健品的合规需求，需通过国家药品监督管理局（NMPA）及相关监管机构完成保健食品备案流程。乙方作为业内专业的健康产品合规服务机构，拥有丰富的保健品备案经验和完善的合规服务体系，具备为甲方提供全方位备案咨询、技术支持、资料准备、审核跟进等服务的资质和能力。基于双方的共同利益和行业规范，甲方委托乙方提供保健品备案服务，乙方同意接受委托并履行相关义务。本合同是双方建立合作关系的基础，所有附件及补充协议均构成本合同不可分割的组成部分，具有同等法律效力。双方将严格遵守本合同约定，确保备案工作的顺利进行，并共同维护保健品市场的合法合规秩序。

第一条合同目的与范围

本合同的主要目的是明确甲乙双方在保健品备案服务合作中的权利与义务，确保甲方所委托的保健品产品能够顺利通过国家及地方相关监管机构的备案审核程序。具体范围包括但不限于：乙方为甲方提供《食品安全法》及相关法规所要求的保健品备案全流程服务，涵盖备案资料的准备与审核、技术审评的协助、注册检验的协调、回复监管问询、领取备案凭证等环节。双方合作范围以本合同附件一《备案产品清单》及乙方提供的《服务内容明细表》为准，所有服务内容均需符合国家药品监督管理局发布的最新备案要求及行业规范。

第二条定义

1.**保健品备案**：指产品生产企业依照《食品安全法》及相关规章，向国家或省级药品监督管理部门提交备案申请，经审核批准后获得备案凭证的行为。

2.**备案资料**：指依据法规要求提交的包括产品配方、生产工艺、检验报告、标签说明、安全性评估等在内的全套文件。

3.**技术审评**：指监管机构对备案资料的专业性、合规性进行的科学审查。

4.**服务周期**：指乙方完成全部备案服务所需的法定时限或双方约定的期限，以监管机构最终审批结果为准。

5.**合规服务费**：指乙方因提供备案服务而收取的费用，不含第三方检验、代理注册等额外支出。

第三条双方权利与义务

**1.甲方的权力与义务**

（1）甲方有权要求乙方按照合同约定提供备案服务，并监督服务进度和质量。如乙方服务不符合合同标准，甲方有权要求整改或部分解除合同。

（2）甲方应向乙方提供真实、完整的备案所需资料，包括但不限于产品研发报告、毒理学实验数据、标签标识设计稿等，并对资料真实性负责。若因资料虚假导致备案失败或处罚，甲方需承担全部责任。

（3）甲方应配合乙方完成监管机构可能提出的补充材料或现场核查要求，并在收到官方通知后48小时内反馈处理方案。

（4）甲方需按合同约定支付服务费用，逾期付款需承担每日千分之五的违约金，但乙方有权暂停服务直至款项付清。

**2.乙方的权力与义务**

（1）乙方有权依据法规和合同约定收取合规服务费，并要求甲方提供必要的备案支持。如甲方无正当理由拒绝配合，乙方有权顺延服务期限或解除合同。

（2）乙方应组建专业团队为甲方提供备案服务，包括：

-**资料准备阶段**：根据《保健食品备案管理办法》编制备案申报书、产品技术要求等核心文件，提供3轮内部审核及客户确认流程。

-**审评跟进阶段**：全程跟踪监管机构审评进度，及时传递官方反馈意见，协助甲方完成修改或补充。若因乙方原因导致审评延误超过法定时限，乙方需承担相应责任并退还部分服务费。

-**后续支持**：备案成功后提供备案凭证开具及电子版归档服务，并免费指导甲方完成标签印制合规性核对。

（3）乙方需保证服务过程中获取的甲方商业信息保密，未经许可不得泄露给第三方，但监管机构要求提供的信息除外。

（4）乙方应向甲方提供备案进度日报及阶段性成果验收单，最终提交完整备案档案包括官方批复文件及电子版扫描件。若备案因监管政策调整等不可归责于双方的因素失败，乙方不退还服务费，但需提供书面分析报告。

第四条价格与支付条件

1.**价格条款**：乙方提供本合同项下服务，总额为人民币伍拾万元整（￥500,000.00元），含增值税（税率6%），最终价格以双方确认的《服务内容明细表》及附件一《备案产品清单》为准。如遇国家政策调整导致备案要求变更或服务内容增加，双方应协商调整费用，并签署补充协议。

2.**支付方式**：甲方应通过银行转账方式支付费用，收款账户信息如下：

开户名称：上海卓越健康产业管理有限公司

开户银行：浦东发展银行张江支行

银行账号：6222020100112345678

3.**支付时间**：

-合同签订后7日内，甲方向乙方支付合同总价款的30%（即￥150,000.00元），作为项目启动预付款；

-备案资料通过乙方最终内部审核并提交至监管机构后10日内，甲方向乙方支付合同总价款的40%（即￥200,000.00元）；

-获得备案凭证后30日内，甲方向乙方支付剩余20%（即￥100,000.00元）尾款。

4.**发票开具**：乙方应在收到每期款项后15个工作日内开具等额增值税专用发票，甲方凭发票完成账务处理。逾期未支付任何一期款项，乙方有权暂停服务直至付清全部款项，且每逾期一日，甲方需向乙方支付应付未付款项千分之五的违约金。

第五条履行期限

1.**合同有效期**：本合同自双方签字盖章之日起生效，至备案服务完成且甲方付清尾款之日终止，最长期限不超过18个月。

2.**关键时间节点**：

-**资料准备周期**：自甲方提供完整基础资料之日起30日内完成初稿，经甲方确认后5日内定稿；

-**备案提交期限**：乙方完成资料定稿后20日内正式提交至国家药品监督管理局备案系统；

-**审评周期**：根据官方公示信息，普通备案产品审评周期为60-90天（以监管机构实际进度为准）；

-**项目整体交付**：自备案提交日起180日内完成，如遇监管机构要求补充材料，则相应顺延，乙方需提前15日书面通知甲方。若因不可抗力导致延期，双方互不承担责任。

第六条违约责任

**1.甲方违约责任**

（1）**未按时付款**：每逾期一日，按应付未付款项千分之五支付违约金，且乙方有权暂停服务，逾期超过30日，乙方有权单方解除合同，甲方已支付款项不予退还，并需承担乙方已产生直接损失1.5倍的赔偿责任。

（2）**提供虚假资料**：若因甲方资料不实导致备案被撤销或处罚，甲方需承担全部行政责任及罚款，乙方已收取费用全额没收，并赔偿乙方因此遭受的第三方索赔费用、律师费等全部损失。

（3）**配合义务缺失**：因甲方未及时响应官方问询或提供必要补充材料，导致审评延误，乙方服务期限相应顺延，责任由甲方承担，且顺延期间乙方不承担任何延误补偿。

**2.乙方违约责任**

（1）**服务能力不足**：如因乙方团队缺失核心备案资质或未遵循法定流程操作，导致备案申请被退回，乙方需退还该项目服务费50%，并赔偿甲方因重新备案产生的直接费用。

（2）**重大过失致失败**：若因乙方重大过失（如关键数据遗漏、技术参数错误）导致备案最终失败，乙方须全额退还服务费，并赔偿甲方产品预期市场价值10%的损失，但最高不超过￥500,000.00元。

（3）**进度延误责任**：非不可抗力因素导致服务整体延期超过180日，乙方需按每日万分之五向甲方支付合同总价5%的违约金，甲方同时有权选择解除合同并要求乙方支付已完成工作量80%的服务费。

（4）**保密义务违反**：乙方及其员工泄露甲方商业秘密（包括配方、价格体系等），需向甲方支付￥500,000.00元的违约金，并承担相关行政处罚及侵权诉讼中的全部责任，且此违约金不抵扣其他赔偿。

**3.赔偿上限约定**：双方确认，任何一方在本合同项下的累计赔偿责任总额不超过合同总价款300%（即￥1,500,000.00元），包括但不限于直接经济损失、合理律师费及行政罚款。对于因监管政策变动等不可归责于任何方的客观因素导致的部分或全部合同目的无法实现，双方互不承担违约责任，但应各自返还已获利益。

第七条不可抗力

1.**定义**：不可抗力是指双方在签订本合同时不能预见、对其发生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于：自然灾害（如地震、洪水、台风）、战争、恐怖袭击、政府行为（如法律修订、行业禁令）、监管机构政策突变（如备案标准大幅调整）、以及因突发公共卫生事件导致全国性服务中断等情况。

2.**举证责任**：发生不可抗力事件的一方应在事件发生后7个工作日内向另一方提供有效证明文件（包括官方公告、新闻报道、保险理赔通知等），以便对方核实。

3.**责任免除**：因不可抗力导致合同部分或全部无法履行的，受影响方不承担违约责任，但应及时通知对方并采取合理措施减少损失。双方应根据不可抗力影响的程度协商调整服务期限或终止合同，已产生的费用按实际完成工作量比例结算。若不可抗力持续超过60日，双方均有权解除合同，互不退还已付款项，但需就各自因不可抗力造成的直接损失（不含预期利润）进行补偿。

4.**不可免除条款**：即使发生不可抗力，双方仍需履行保密义务、付款义务（若合同已生效）及其他非依赖对方行为可独立完成的义务。

第八条争议解决

1.**协商优先**：双方在履行合同过程中发生争议，应首先通过书面形式友好协商解决，协商期限不超过30日。如协商达成一致，双方应签署书面和解协议，该协议与本合同具有同等法律效力。

2.**调解介入**：协商未果的，可共同委托中国国际贸易促进委员会或地方性调解机构进行调解。调解协议经双方签字后生效，具有强制执行力，调解不成则进入仲裁程序。

3.**仲裁条款**：凡本合同未尽事宜及争议，应提交上海国际经济贸易仲裁委员会（CIETACShanghai），按照届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力，仲裁费用（包括仲裁费、律师费）由败诉方承担。

4.**诉讼排除**：双方确认，除仲裁外，任何一方不得就本合同争议向人民法院提起诉讼，仲裁机构作出的裁决亦不得再就同一事项向法院起诉。

5.**管辖地补充**：若因不可抗力导致仲裁机构无法履行职责，争议应移交被告住所地（乙方所在地）人民法院审理，适用《民法典》相关诉讼时效及管辖规定。

第九条其他条款

1.**通知方式**：双方所有正式通知、文件往来均应采用书面形式（包括但不限于合同附件、电子邮件、挂号信），并按本合同首页载明的地址或联系方式送达。地址变更需提前15日书面通知对方，否则按原地址送达视为有效。电子送达以发件时对方系统记录为准。

2.**合同变更**：对本合同任何条款的修改或补充，必须经双方授权代表签署书面文件方能生效。口头约定或非正式邮件往来不产生合同效力，但可作为后续正式文件的参考。

3.**终止条件**：

-**协商终止**：经双方书面同意，可提前终止合同，已产生费用按实际服务比例结算。

-**法定终止**：出现《民法典》规定的解除情形（如一方破产、丧失履约能力、严重违约且未补救）时，守约方有权书面通知终止合同，违约方应承担相应责任。

-**自动终止**：若备案服务因乙方连续60日无正当理由拒绝履行义务，甲方有权单方终止，乙方承担全部合同责任。

4.**可分割性**：合同任何条款无效或被撤销，不影响其他条款的效力，双方应协商替换为内容最接近的有效条款。

5.**法律适用**：本合同适用中华人民共和国法律（不包括香港、澳门及台湾地区法律），解释以合同文本为准，任何争议均参照前第八条约定解决。

第十条附则

1.**附件效力**：本合同包含以下附件，均为合同不可分割的一部分：

-附件一：《备案产品清单》（列明产品名称、规格、备案类别等）

-附件二：《服务内容明细表》（含各阶段工作项及成果标准）

-附件三：《乙方资质证明文件》（营业执照、行业许