临床研究数据共享合同

临床研究数据共享合同1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：XX生物科技有限公司

甲方地址：中国北京市海淀区XX路XX号XX大厦XX层

甲方法定代表人/负责人：张三

甲方联系方式：010-XXXX-XXXX

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：XX医学研究院

乙方地址：中国上海市浦东新区XX路XX号XX医学研究楼XX层

乙方法定代表人/负责人：李四

乙方联系方式：021-XXXX-XXXX

**合同简介**

本合同由甲方与乙方就临床研究数据的共享使用事宜达成一致，旨在促进医学研究领域的合作与数据资源的合理利用。甲方作为临床研究项目的委托方或买方，拥有合法获取并使用临床研究数据的需求，乙方作为专业的医学研究机构，掌握并有能力提供具有高价值的研究数据资源。基于双方在医学研究领域的专业优势及合作意愿，为明确数据共享过程中的权利义务，保障数据的安全与合规使用，双方经友好协商，依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，制定本合同。

本合同的前提条件是甲方具备合法使用临床研究数据的目的及资质，乙方拥有合法的所有权或使用权，并确保所提供的数据符合国家及行业的相关标准与要求。双方同意在合同约定的范围内，按照平等、自愿、公平、诚信的原则，共同推进临床研究数据的共享与应用，推动医学科学的进步。甲方将通过支付相应费用或履行其他合同义务，获得乙方的数据支持；乙方则根据甲方的需求，提供符合约定标准的数据资源，并承担相应的保密与合规责任。双方均承诺严格遵守国家法律法规及行业规范，确保数据共享活动的合法性与安全性，共同维护数据主体的合法权益及公共利益。

第一条合同目的与范围

本合同的主要目的是明确甲方与乙方在临床研究数据共享过程中的权利与义务，确保数据在符合法律法规及双方约定前提下的安全、合规、高效流转与应用。具体内容涵盖临床研究数据的提供、使用、管理、保密及成果归属等方面。甲方旨在通过获取乙方的数据资源，支持其临床研究项目的开展，提升研究效率与质量；乙方则根据甲方需求，提供符合标准的临床研究数据，并保障数据的真实性、完整性与安全性。合同范围包括但不限于特定疾病领域的数据共享，如心血管疾病、糖尿病等，以及与数据相关的技术支持、咨询等服务。双方同意在约定范围内，共同推动数据的合理利用，促进医学科学的进步与创新。

第二条定义

1.**临床研究数据**：指在临床研究过程中产生的，包含患者基本信息、诊断结果、治疗方案、随访记录等内容的数字化信息，以电子或纸质形式存在。

2.**数据共享**：指甲方在支付相应费用或履行其他合同义务后，获得乙方提供的临床研究数据的访问、使用或复制权限。

3.**数据保密**：指双方对在合作过程中获知的对方商业秘密、技术信息及数据主体的隐私信息承担保密义务，未经对方书面同意不得泄露或用于合同约定外的目的。

4.**数据合规**：指所共享的数据必须符合《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规的要求，且已获得数据主体或其授权方的合法授权。

5.**数据安全**：指采取技术及管理措施，防止数据泄露、篡改、丢失或被非法访问，确保数据在存储、传输、使用等环节的完整性、可用性与保密性。

第三条双方权利与义务

**1.甲方的权力和义务**

(1)**权力**：

甲方有权根据合同约定，在授权范围内访问、使用乙方提供的临床研究数据，用于约定的临床研究项目；甲方有权要求乙方提供必要的技术支持，确保数据接口的兼容性与稳定性；甲方在数据使用过程中发现乙方提供的存在错误或缺陷时，有权要求乙方及时更正。

(2)**义务**：

甲方应确保其使用数据的目的合法合规，不得将数据用于商业推广、非法交易或其他违反法律法规的行为；甲方需建立数据安全管理机制，采取加密、访问控制等措施防止数据泄露，并对使用人员进行保密培训；甲方在使用数据前，应向乙方提供详细的数据使用计划及分析需求，确保数据按约定用途应用；甲方应按合同约定支付相关费用，逾期未支付的，应向乙方支付逾期违约金，并承担乙方因此产生的合理损失。

**2.乙方的权力和义务**

(1)**权力**：

乙方有权要求甲方按合同约定支付数据使用费用或其他报酬；乙方有权监督甲方数据的使用情况，确保其符合合同约定及法律法规要求；若甲方违反保密义务或数据使用范围，乙方有权要求甲方停止使用并赔偿损失，甚至解除合同。

(2)**义务**：

乙方应确保其提供的临床研究数据来源合法、权属清晰，并已取得必要的授权或豁免证明；乙方需按照合同约定的时间、格式提供数据，并对数据的真实性、完整性负责；乙方应采取技术措施保障数据传输与存储的安全，如采用SSL加密、双因素认证等；乙方应配合甲方进行数据对接，提供必要的技术文档和培训，确保甲方能够顺利使用数据；乙方需对数据主体信息进行脱敏处理，或提供经授权的脱敏版本，防止个人信息泄露；乙方应遵守相关法律法规，如遇数据合规性问题，应及时通知甲方并协助解决，若因乙方原因导致甲方遭受行政处罚或经济损失，乙方应承担赔偿责任。

第四条价格与支付条件

1.**价格条款**：甲方同意根据本合同约定的数据共享范围、数量及用途，向乙方支付数据使用费。具体费用标准如下：[选择一项并删除另一项]

-方式一（固定费用）：甲方应向乙方支付总额为人民币______元（大写：____________元整）的数据使用费，该费用包含乙方提供的全部数据及约定的技术支持服务。

-方式二（按量付费）：甲方应根据实际使用的数据量（如数据记录数、数据字段数等）向乙方支付费用，单价为人民币______元/单位，累计费用不超过人民币______元（大写：____________元整）。

2.**支付方式**：甲方应通过银行转账方式将款项支付至乙方指定的以下账户：

开户行：______银行______分行

户名：XX医学研究院

账号：________________________

3.**支付时间**：

-若采用固定费用方式，甲方应在合同签订之日起______个工作日内支付全部费用；

-若采用按量付费方式，甲方应在收到乙方提供的数据或完成阶段性使用后______个工作日内，根据实际使用量支付相应费用，首期支付______%，剩余______%在项目结束后______日内结清。

逾期支付的，每逾期一日，甲方应按应付未付金额的______%向乙方支付违约金，但累计违约金不超过合同总金额的______%。

第五条履行期限

1.**合同有效期**：本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年，自______年______月______日至______年______月______日止。合同期满前______个月，如双方无书面异议，可自动续期______年。

2.**数据提供时间**：乙方应于合同生效后______个工作日内，向甲方提供符合约定的首次数据交付，后续根据甲方需求及数据更新情况，定期或按需提供补充数据，具体时间节点以双方补充协议为准。

3.**项目完成节点**：若数据共享涉及特定研究项目，项目完成时间为______年______月______日，乙方应在项目结束后______日内向甲方提交最终数据分析报告及所有相关数据。

第六条违约责任

1.**甲方违约责任**：

(1)**未按时支付费用**：若甲方未按本合同第四条约定支付数据使用费，每逾期一日，应向乙方支付应付未付金额的______%作为违约金。逾期超过______日，乙方有权暂停数据供应，且合同自动解除，甲方已支付的费用不予退还，并需承担乙方因此遭受的直接损失（包括但不限于项目延误成本、市场机会损失等）。若损失难以量化，甲方应赔偿乙方不低于人民币______元（大写：____________元整）的违约金。

(2)**超出约定范围使用**：甲方擅自扩大数据使用范围或用于合同未载明的目的，乙方有权要求甲方立即停止违约行为，并按实际使用范围补足费用差额；若因此造成乙方数据泄露或其他损害，甲方应承担全部赔偿责任，包括但不限于乙方为调查损失付出的费用、第三方索赔等。

(3)**违反保密义务**：若甲方及其工作人员泄露乙方商业秘密或数据主体信息，应向乙方支付违约金人民币______元（大写：____________元整），并承担乙方为维权产生的全部费用（包括律师费、诉讼费等）；若违约行为构成犯罪，甲方应配合乙方追究其刑事责任，并承担由此产生的所有后果。

2.**乙方违约责任**：

(1)**数据质量不合格**：若乙方提供的数据存在虚假记载、遗漏重要信息或不符合合同约定的格式、精度要求，应在收到甲方书面通知后______日内完成更正或补充。逾期未处理或更正后仍不合格的，甲方有权要求减少相应费用，或要求乙方退还已支付的费用，并支付违约金人民币______元（大写：____________元整）。若因数据质量问题导致甲方项目失败或遭受第三方索赔，乙方应承担全部赔偿责任。

(2)**延迟提供数据**：乙方未按本合同第五条约定时间提供数据，每延迟一日，应向甲方支付合同总金额的______%作为违约金。延迟超过______日，甲方有权解除合同，乙方除退还已收费用外，还应支付合同总金额______%的违约金，并赔偿甲方因此遭受的直接损失。

(3)**违反保密义务**：若乙方泄露甲方商业秘密或将其提供的非公开数据用于其他客户，应向甲方支付违约金人民币______元（大写：____________元整），并承担甲方因此遭受的全部损失。若该违约行为同时损害了乙方自身利益，双方应另行协商损害赔偿事宜。

3.**不可抗力免责**：若因地震、战争、疫情等不可抗力导致一方无法履行合同，应在事件发生后______日内书面通知对方，并提供相关证明，根据不可抗力影响程度，部分或全部免除责任，但需采取措施减少损失。

（注：上述条款中的具体金额、比例、时间等数值均为示例，需根据实际情况填写）

第七条不可抗力

1.**定义**：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风、海啸等）、战争、动乱、政府行为（如法律变更、政策调整、禁令等）、疫情及其防控措施、网络攻击或系统故障等。任何一方因不可抗力导致无法履行或无法完全履行本合同义务时，不承担违约责任。

2.**举证与通知**：遇不可抗力的一方应在事件发生后______日内，向对方提供不可抗力事件发生的时间、地点、性质及影响的书面证明文件（如政府部门公告、新闻报道、第三方机构报告等），并采取措施尽量减少损失。若不可抗力持续超过______日，双方应协商调整合同履行期限或方式；若不可抗力导致合同目的无法实现，可协商解除合同，互不承担赔偿责任。

3.**责任限制**：因不可抗力造成的直接经济损失，由各自承担；若不可抗力同时损害双方利益，应各自分担损失，但事先有约定或已采取合理措施的除外。不可抗力消除后，双方应立即恢复合同履行，已产生的费用按实际贡献比例分摊。

第八条争议解决

1.**协商与调解**：凡因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，可委托第三方机构进行调解，调解达成协议的，制作调解书并经双方签字后生效。

2.**仲裁**：若协商或调解无法解决争议，任何一方均有权将争议提交至[选择一项并删除另一项]

-方式一（指定仲裁委员会）：提交中国国际经济贸易仲裁委员会（CIETAC），按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁，仲裁地点为[城市名称]，仲裁语言为中文。

-方式二（法院诉讼）：向乙方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

3.**法律适用与裁决效力**：仲裁或诉讼适用中华人民共和国法律，仲裁裁决具有终局性，对双方均有约束力，任何一方不得再就同一争议向其他机构申请仲裁或诉讼；若一方不履行裁决，另一方可向人民法院申请强制执行。

4.**管辖优先**：双方在签署本合同时确认已充分了解争议解决条款，并自愿接受其约束，任何一方不得以管辖权异议为由拒绝履行裁决。仲裁或诉讼期间，除争议事项外，双方应继续履行合同其他条款，非争议部分不受影响。

第九条其他条款

1.**通知方式**：双方就本合同相关事宜进行的所有通知、请求、文件等，均应采用书面形式，通过专人递送、挂号信、电子邮件或传真等方式送达至本合同首部列明的地址或联系方式。以电子邮件方式发送的，发出时视为送达；以专人递送或挂号信方式发送的，签收日或邮寄日后的第______日视为送达。任何一方变更联系方式，应提前______日书面通知对方。

2.**合同变更**：对本合同的任何修改或补充，均须经双方协商一致，并以书面形式作出，作为本合同不可分割的一部分。未经双方签字盖章的变更内容无效。

3.**终止条件**：除本合同另有约定外，出现以下情况时，任一方有权书面通知对方终止合同：

(1)另一方严重违约，在收到书面通知后______日内未能纠正，或违约行为导致合同目的无法实现；

(2)一方进入破产、清算或解散程序；

(3)因国家政策调整或法律变更导致合同无法履行。合同终止后，双方应妥善处理数据返还、费用结算等事宜，并遵守保密义务。

4.**完整协议**：本合同及其附件构成双方就本合同标的达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的约定、谅解及承诺。

5.**可分割性**：若本合同任何条款被认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力，双方应协商替换为内容最接近且合法有效的条款。

6.**知识产权**：除乙方提供的原始数据外，双方在合作过程中产生的其他知识产权归属，按另行签订的补充协议执行；若无补充协议，按双方贡献大小协商确定。

第十条附则

1.**附件效