2026年药店门店质量自查实操培训试题（含答案）

2026年药店门店质量自查实操培训试题（含答案）一、单选题（每题2分，共30分）1.药品陈列时，冷藏药品应陈列在（）A.常温陈列区B.阴凉陈列区C.冷藏设备中D.均可答案：C解析：冷藏药品需要在特定的低温环境下保存，以保证药品质量，所以应陈列在冷藏设备中，常温陈列区和阴凉陈列区温度不符合要求。2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度A.进货检查验收B.质量检验C.进货保管D.质量审核答案：A解析：《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。3.以下哪项不属于药品的质量特性（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性答案：D解析：药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性，经济性不属于药品的质量特性。4.药品零售企业营业场所的温度应控制在（）A.030℃B.210℃C.不高于20℃D.3540℃答案：A解析：药品零售企业营业场所常温区域的温度一般应控制在030℃，符合多数药品常温储存的要求。5.处方药与非处方药应（）A.分区陈列B.混合陈列C.随意陈列D.以上都不对答案：A解析：为了便于顾客选药和保证药品安全，处方药与非处方药应分区陈列。6.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下（）A.能够保持质量的期限B.开始失效的日期C.完全失去药效的日期D.生产日期答案：A解析：药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限。7.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）A.拆零药品B.近效期药品C.易变质药品D.以上都是答案：D解析：拆零药品、近效期药品和易变质药品都需要重点关注，所以企业在定期检查陈列、存放药品时，对这几类药品都应重点检查。8.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.销售价格D.运输方式答案：D解析：销售凭证应包含药品名称、生产厂商、销售价格等信息，运输方式与销售凭证无关。9.以下哪种药品应在专柜存放，双人双锁保管（）A.含麻黄碱类复方制剂B.第一类精神药品C.抗生素D.感冒药答案：B解析：第一类精神药品属于特殊管理药品，应在专柜存放，双人双锁保管，以确保药品安全。10.企业对药品供货单位的合法资格进行审核，应索取（）等资料A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.《营业执照》C.《药品GMP证书》或《药品GSP证书》D.以上都是答案：D解析：企业在对药品供货单位合法资格审核时，需要索取《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》或《药品GSP证书》等资料，确保供货单位的合法性。11.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）A.及时通知购货单位停售B.追回药品C.做好记录D.以上都是答案：D解析：已售出药品有严重质量问题时，企业应及时通知购货单位停售、追回药品并做好记录，以保障用药安全。12.药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合（）的规定A.《药品通用名称命名原则》B.企业自行规定C.地方药品监管部门规定D.以上都不对答案：A解析：药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合《药品通用名称命名原则》的规定，保证药品名称的规范性和统一性。13.以下关于药品储存的说法，错误的是（）A.药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛B.药品与地面间距不小于10厘米C.药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于20厘米D.中药材和中药饮片应分库存放答案：C解析：药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，而不是20厘米。14.药品零售企业的质量管理人员应具有（）A.药学专业技术职称B.医学专业学历C.营销专业学历D.以上都可以答案：A解析：药品零售企业的质量管理人员应具有药学专业技术职称，以保证能够胜任质量管理工作。15.对质量可疑的药品应当（）A.立即停止销售B.上架继续销售C.不需要采取措施D.直接销毁答案：A解析：对质量可疑的药品应当立即停止销售，待查明原因，确认质量无问题后再做处理。二、多选题（每题3分，共30分）1.药品质量状态的色标管理分为（）A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色答案：ABC解析：药品质量状态的色标管理分为绿色（合格区）、红色（不合格区）、黄色（待验区、退货区）。2.药品零售企业的陈列与储存要求包括（）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区答案：ABCD解析：药品零售企业的陈列与储存应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，区分处方药和非处方药并设置专用标识，外用药与其他药品分开摆放，拆零药品集中存放于拆零专柜或专区。3.以下属于特殊管理药品的有（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，这四类药品在采购、储存、销售等环节有严格的管理规定。4.药品零售企业在销售药品时，应遵守的规定有（）A.准确无误地调配处方B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D.调配处方后经过核对方可销售答案：ABCD解析：药品零售企业销售药品时应准确调配处方，不得擅自更改或代用药品，对有配伍禁忌或超剂量处方应拒绝调配，调配后经过核对方可销售，确保用药安全。5.药品零售企业的人员要求包括（）A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件答案：ABCD解析：以上选项均为药品零售企业人员要求的相关规定，符合《药品经营质量管理规范》对人员资质的要求。6.药品零售企业应当建立的主要档案包括（）A.药品采购档案B.供货单位档案C.员工健康档案D.药品质量档案答案：ABCD解析：药品零售企业应建立药品采购档案、供货单位档案、员工健康档案和药品质量档案等，以便对企业经营活动进行管理和追溯。7.影响药品质量的环境因素有（）A.温度B.湿度C.光线D.空气答案：ABCD解析：温度、湿度、光线、空气等环境因素都会对药品质量产生影响，如温度过高可能导致药品变质，湿度大会使药品受潮等。8.药品零售企业在自查中，应检查的内容包括（）A.药品陈列B.药品储存条件C.人员资质及培训情况D.销售记录答案：ABCD解析：药品零售企业自查应涵盖药品陈列是否规范、储存条件是否符合要求、人员资质及培训情况是否达标、销售记录是否完整准确等方面。9.以下关于药品有效期管理的说法，正确的有（）A.近效期药品是指有效期不足6个月的药品B.应按月对近效期药品进行催销C.过期药品应存放于不合格区D.对过期药品应定期集中销毁答案：ABCD解析：近效期药品一般指有效期不足6个月的药品，企业应按月对近效期药品催销，过期药品存放于不合格区，并定期集中销毁。10.企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以确保其符合（）的要求A.常温药品储存温度B.阴凉药品储存温度C.冷藏药品储存温度D.冷冻药品储存温度答案：ABC解析：一般药品零售企业营业场所考虑常温、阴凉药品储存温度要求，冷藏药品通常在专门的冷藏设备中，冷冻药品一般不在普通药店营业场所储存，所以营业场所温度监测调控主要确保符合常温、阴凉药品储存温度要求。三、判断题（每题2分，共20分）1.药品零售企业可以销售终止妊娠药品。（）答案：错误解析：药品零售企业不得销售终止妊娠药品，这是为了保障妇女健康和计划生育政策的实施。2.药品的批准文号是药品的身份证，每一种药品只有一个批准文号。（）答案：正确解析：药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一种药品只有一个批准文号。3.企业可以根据业务需要随时调整陈列药品的位置。（）答案：错误解析：企业调整陈列药品位置应遵循规则和要求，不能随意调整，否则可能影响药品管理和顾客选购。4.药品零售企业只要有营业执照就可以销售药品。（）答案：错误解析：药品零售企业销售药品除了要有营业执照外，还必须取得《药品经营许可证》。5.质量管理人员负责对不合格药品的确认、处理和报损。（）答案：正确解析：质量管理人员在药品质量管理中承担对不合格药品的确认、处理和报损等职责。6.药品零售企业可以不凭处方销售处方药。（）答案：错误解析：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售，药品零售企业不得违反此规定。7.企业可以自行销毁过期药品。（）答案：错误解析：过期药品属于不合格药品，企业不能自行销毁，应按照规定的程序和要求进行处理。8.药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。（）答案：正确解析：为避免药品混淆和相互影响，药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。9.企业对员工的培训可以不做记录。（）答案：错误解析：企业对员工的培训应做好记录，以便对培训效果进行评估和追溯。10.药品零售企业的营业场所可以不设置温湿度计。（）答案：错误解析：药品零售企业营业场所应设置温湿度计，对温湿度进行监测，以保证药品储存环境符合要求。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药品零售企业自查中药品陈列方面应检查的内容。答案：分类陈列情况：检查药品是否按剂型、用途以及储存要求分类陈列，如片剂、胶囊剂、注射剂等是否分开摆放，口服药与外用药是否有明显区分。处方药与非处方药分区：查看处方药、非处方药是否分区陈列，且是否有处方药、非处方药专用标识。特殊药品陈列：检查含特殊药品复方制剂等是否按规定陈列，如含麻黄碱类复方制剂是否设专柜陈列，是否有专人管理等。拆零药品陈列：确认拆零销售的药品是否集中存放于拆零专柜或者专区，是否有拆零工具和记录。陈列环境：查看陈列药品的货架、柜台等是否清洁卫生，有无药品污染或损坏情况，陈列区域的温度、湿度是否符合药品储存要求。近效期药品陈列：检查近效期药品是否有明显标识，是否按月进行催销。质量状态标识：查看药品的质量状态色标是否正确，如合格区为绿色，不合格区为红色，待验区为黄色。2.谈谈药品零售企业质量自查的重要性。答案：保障药品质量：通过质量自查，企业可以及时发现药品在采购、储存、陈列、销售等环节存在的问题，如储存温度不符合要求、药品超过有效期等，从而采取相应措施加以解决，确保药品质量安全，保障消费者用药有效和安全。遵守法律法规：药品经营活动受到严格的法律法规监管，质量自查是企业遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法规要求的重要举措。通过自查，企业可以及时纠正违规行为，避免因违反法规而受到处罚，降低法律风险。提升企业管理水平：质量自查涵盖了企业人员管理、设施设备、文件记录等多个方面。通过自查，可以发现企业管理