2026年药店门店质量自查问题整改培训试题（含答案）

2026年药店门店质量自查问题整改培训试题（含答案）单项选择题（共10题，每题4分，共40分）1.质量自查发现近效期药品需提前预警，按照2026年现行GSP要求，普通药品距有效期不足（）需纳入近效期台账管理，张贴醒目预警标识。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月2.自查发现处方药销售未留存处方的，需追溯召回对应处方的最长合规时限为：A.24小时B.48小时C.72小时D.120小时3.自查发现冷链药品运输交接记录缺失，按照要求该类记录至少保存期限为：A.超过药品有效期1年，不少于3年B.超过药品有效期1年，不少于5年C.不少于3年D.不少于5年4.自查发现集采中选药品未按要求设置陈列专区，整改后专区强制公示内容不包括：A.集采中选药品专属标识B.医保支付标准C.零售价格D.医保报销比例5.自查发现执业药师不在岗时违规销售处方药，整改后执业药师不在岗需悬挂的公示内容不包括：A.执业药师不在岗提示B.暂停销售处方药提示C.暂停销售甲类非处方药提示D.暂停销售乙类非处方药提示6.自查发现药品拆零销售记录不全，按照规定拆零销售记录的最低保存期限为：A.1年B.超过药品有效期1年，不少于2年C.超过药品有效期1年，不少于3年D.不少于5年7.自查发现顾客无理由退换的药品已离开销售场所，合规的处理方式为：A.确认未拆封即可退回合格货架销售B.经质管员外观验收合格后退回货架C.经消杀后退回货架销售D.不得退回合格药品库区，按不合格药品流程处置8.自查发现含麻黄碱类复方制剂销售登记信息不全，按照要求该类药品单次销售不得超过（）个最小包装：A.2B.3C.4D.59.自查发现中药饮片斗谱标注不规范，整改后饮片斗前名称需严格使用：A.地方习用名B.药品通用名称C.别名D.炮制规格名10.自查发现门店质量管理制度未按要求定期更新，2026年监管要求药店质量管理制度每年至少全面评审更新（）次：A.1B.2C.3D.4单项选择题答案：1.B2.C3.B4.D5.D6.B7.D8.A9.B10.A多项选择题（共5题，每题6分，共30分）1.自查发现存在不凭处方销售处方药的违规行为，以下属于重点管控的高风险处方药品类的有：A.麻醉及精神类处方药品B.抗肿瘤处方药品C.抗生素类处方药品D.生物制品类处方药品2.自查发现冷链药品储存温度超出合规范围，需立即启动的整改流程包括：A.第一时间将涉事药品转移至合格冷链设备封存B.上报质量管理人员评估药品质量C.回溯完整的温湿度超标时段记录并存档D.对故障冷链设备进行检修校准3.自查发现药品陈列违规，以下整改后符合GSP陈列要求的有：A.处方药与非处方药分区陈列，张贴对应专用标识B.外用药与其他内服药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专区或专柜D.中药饮片柜斗定期清斗，防范串斗、霉变4.自查发现医保药品销售台账账实不符，整改后医保销售台账需包含的必填内容有：A.药品通用名、规格、生产批号B.生产企业、购销数量C.购销日期、医保支付金额D.患者身份信息、对应处方编号（处方药）5.自查发现员工年度质量培训记录缺失，2026年药店强制要求纳入年度培训的质量类内容有：A.新修订的药品监管法律法规B.集采中选药品全流程管理要求C.处方药网络销售线下核销规范D.药品不良反应上报流程要求多项选择题答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD判断题（共10题，每题2分，共20分）1.自查发现距效期不足3个月的药品可以通过买赠捆绑的方式加快销售，降低损耗。（）2.自查发现顾客委托他人代买处方药的，只需核验代买人身份信息即可销售。（）3.自查发现温湿度记录存在人工补录情况，只要补录数据真实就不属于违规行为。（）4.自查发现的过期药品可以退回供货商调换同品种合格药品，降低门店损失。（）5.自查发现甲类非处方药陈列于开架自选区域，符合合规要求无需整改。（）6.自查发现拆零药品销售时未向顾客提供说明书，只需口头告知用法用量即可，无需整改。（）7.自查收集到的药品不良反应信息，需在72小时内上报至属地药品不良反应监测系统。（）8.自查发现门店线上外卖平台销售的药品品类超出线下经营许可范围，只要药品质量合格就无需整改。（）9.自查发现第二类精神药品销售处方留存满2年即可销毁。（）10.自查发现中药饮片装斗时未做清斗记录，整改后装斗需严格落实清斗登记制度，防范错斗串斗。（）判断题答案：1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.√案例分析题（共1题，10分）2026年3月某连锁药店门店开展月度质量自查，排查出三项问题：1.3盒集采中选降血压处方药缬沙坦陈列于非处方药区域，未设置集采中选药品专区标识；2.该批次缬沙坦累计销售12笔，其中4笔未留存处方，仅登记了顾客身份证号码；3.该批次缬沙坦距有效期剩余4个月，未张贴近效期预警标识。请结合2026年现行药品监管要求，列出完整的整改措施及对应合规依据。案例分析题参考答案：整改措施及合规依据如下：1.立整立改陈列问题：将涉事缬沙坦转移至处方药区域的集采中选药品专属专区摆放，专区补设统一的集采中选药品标识，同步公示该药品的医保支付标准及零售价格。合规依据：《药品经营质量管理规范（2023修订）》《国家组织药品集中采购中选药品零售环节管理细则》明确要求，集采中选处方药需陈列于处方药专属区域，专区需公示专属标识、医保支付标准及零售价格，方便群众辨识。2.追溯补全处方记录：对4笔未留存处方的销售记录逐一联系购药顾客，72小时内补回纸质处方原件或经医保部门核验的合法电子处方，确实无法补回的逐笔登记造册，上报总部质量管理部门及属地药品监管部门同步备案；对涉事销售人员给予绩效扣分处理，组织全员开展处方药销售规范专项培训，考核合格后方可上岗。合规依据：《处方药与非处方药分类管理办法》要求处方药销售必须凭合法医师处方，处方留存期限不得少于5年。3.规范近效期药品管理：对该批次剩余缬沙坦张贴统一近效期预警标识