药品法规培训考试题

药品法规培训考试题您的姓名：[填空题]*_________________________________您的部门：[单选题]*○质量管理部○仓储部○运配服务部一、单项选择题（每题4分，共40分）1.药品储存库房标准相对湿度范围为（）[单选题]*A.25%-65%B.35%-75%(正确答案)C.40%-80%D.30%-70%2.药品批发企业购销、验收、运输等记录凭证保存期限至少为（）[单选题]*A.3年B.4年C.5年(正确答案)D.2年3.冷库、冷藏车等冷链设施定期验证间隔不得超过（）[单选题]*A.半年B.1年(正确答案)C.2年D.3年4.温湿度自动监测系统库房储存状态下，自动记录数据间隔为（）[单选题]*A.5分钟B.15分钟C.30分钟(正确答案)D.60分钟5.药品出库复核时，以下哪种情况药品可以正常出库（）[单选题]*A.包装破损渗液B.标签清晰、在效期内(正确答案)C.封口不牢D.批号模糊不清6.药品经营企业质量负责人最低任职要求是（）[单选题]*A.大专+2年质管经验B.本科+执业药师+3年经营质量管理经验(正确答案)C.中专+初级职称D.本科任意专业即可7.冷藏药品到货时，无全程合格温度记录，收货人员应当（）[单选题]*A.正常入库，事后补记录B.直接拒收并上报质管部(正确答案)C.暂放常温区等待协商D.先验收再登记异常8.库房药品垛与地面间距不低于（）[单选题]*A.5cmB.10cm(正确答案)C.20cmD.30cm9.下列药品不允许网络销售的是（）[单选题]*A.普通中成药B.第二类精神药品(正确答案)C.外用软膏D.乙类非处方药10.企业委托第三方运输药品，特殊管理药品（）再次委托运输[单选题]*A.经领导审批可B.一律不得(正确答案)C.签订协议后可D.短途可以二、多项选择题（每题6分，共30分;多选、少选、错选均不得分）1.库房色标管理正确的有（）*A.合格药品:绿色(正确答案)B.待验药品:黄色(正确答案)C.不合格药品:红色(正确答案)D.退货药品:蓝色2.冷链运输冷藏箱/保温箱作业要求包含（）*A.装箱前预冷至规定温度(正确答案)B.蓄冷剂与药品隔离放置(正确答案)C.全程实时记录温度(正确答案)D.运输完成后删除温度记录3.药品出库复核需要核对的信息有（）*A.药品通用名、规格、批号(正确答案)B.有效期、生产厂家(正确答案)C.购货单位、数量(正确答案)D.药品质量外观状态(正确答案)4.质量管理部门核心工作职责包括（）*A.首营企业、首营品种审核(正确答案)B.不合格药品确认与管控(正确答案)C.不良反应、假劣药品上报(正确答案)D.运输承运方资质审计(正确答案)5.根据《药品管理法》，属于劣药情形的有（）*A.超过有效期药品(正确答案)B.污染的药品(正确答案)C.成分含量不符合国标(正确答案)D.变质药品三、判断题（每题6分，共30分;正确打√，错误打×）1.药品运输过程中，药品可直接接触冰袋、蓄冷剂进行降温。[判断题]*对错(正确答案)2.药品经营计算机系统数据修改需经质量管理部门审核，留存修改记录。[判断题]*对(正确答案)错3.中药材、中药饮片可与化学药品同库混合堆放。[判断题]*对错(正确答案)4.企业发现已售出药品存