不合格品处理流程SOP-含处理单和纠正措施记录

不合格品处理流程SOP——含处理单和纠正措施记录【标签：质量管理·不合格品处置·纠正措施·生产规范】

【日期：2026年9月23日】一、这份SOP解决什么问题巡检发现不合格品后，操作工说“先放边上吧”，结果不合格品和合格品混在一起，被误发给了客户；不合格品处置单上只写了“报废”两个字，没有不合格描述、没有原因分析、没有评审记录，客户投诉追溯时无法还原当时的判定依据；让步接收的不合格品未经技术部门评估，质量负责人一个人签字就放行了，后来产品在使用中出现问题，客户要求索赔；返工后的产品没有重新检验就直接入库，下次出货时又被客户退回；同一工序连续三个月出现同类不合格，每次都只是“返工处理”，从来没有分析过根本原因，纠正措施记录表上一片空白；不合格品处置记录散落在各车间，月底质量分析时数据汇总不全，无法识别质量问题的集中趋势。这些问题的根源，是缺少一套从不合格品识别、标识隔离、评审处置到纠正措施、效果验证、记录归档的标准化流程。本SOP覆盖不合格品处理管理的完整闭环——不合格品分类与处置方式、识别与标识隔离、评审与分级审批、处置执行、纠正措施与预防措施、效果验证与闭环、台账管理与归档——并附不合格品处理单和纠正措施记录模板。同时提供标准版、简化版、微型版三套方案，适配不同规模制造企业的实际情况。二、法规依据与合规底线2.1核心法规要求不合格品处理是质量控制的关键环节，以下条款划定了必须遵守的底线。法规名称核心条款具体要求《中华人民共和国产品质量法》第二十六条产品质量责任生产者应当对其生产的产品质量负责。产品质量应当符合下列要求：不存在危及人身、财产安全的不合理的危险；具备应当具备的使用性能；符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准《中华人民共和国产品质量法》第三十三条进货检验销售者应当建立并执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识《质量管理体系要求》（ISO9001:2015）第8.7条不合格输出的控制组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。组织应保留成文信息，包括：不合格的性质以及随后所采取的措施；让步接收的授权记录同上第10.2条不合格和纠正措施当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应：对不合格做出应对，并在适用时采取措施以控制和纠正不合格，并处置后果；通过评审和分析确定不合格的原因，评价是否需要采取措施以确保不合格不会在其他地方发生或在其他地方产生；实施所需的措施；评审所采取的纠正措施的有效性；需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；需要时，变更质量管理体系《企业内部控制应用指引第8号——资产管理》质量管理企业应当建立严格的质量检验制度，确保产品质量符合规定要求《产品质量监督试行办法》过程检验企业应当建立健全产品质量检验制度，不合格的原材料不投产，不合格的半成品不转序，不合格的成品不出厂2.2合规红线不合格品必须标识、隔离，不得与合格品混放。不合格品未经标识隔离的后果是：不合格品被误用或误发，造成质量事故。不合格品应放置于专门的不合格品区，用红色标识牌标明。这是不合格品管理的“第一道防线”，也是ISO9001:2015第8.7条明确要求的控制措施。不合格品处置必须经授权人员批准。不合格品的让步接收、降级使用、返工返修等处置方式，必须经质量部门或授权人员批准。擅自处置不合格品的后果是：不合格品被违规放行，质量责任无法追溯。组织应保留成文信息，包括不合格的性质以及随后所采取的措施、让步接收的授权记录。让步接收必须有技术部门评估和书面审批。让步接收是指对不合格品做出“可以使用”的决定。让步接收不能由质量部门单独决定，必须有技术部门评估其对产品性能、安全性、寿命的影响，并经授权人员书面批准。ISO9001:2015明确要求保留让步接收的授权记录。返工/返修后的产品必须重新检验。返工/返修后的产品应按照原检验标准重新检验，确认合格后方可放行。不重新检验的后果是：返工不彻底的不合格品被当作合格品放行，流出到客户手中。纠正措施必须分析根本原因并验证效果。ISO9001:2015第10.2条要求，当出现不合格时，组织应通过评审和分析确定不合格的原因，实施所需的措施，并评审所采取的纠正措施的有效性。只返工不分析原因的后果是：同样的问题反复出现，质量成本持续上升。不合格品记录必须完整可追溯。不合格品处理单应记录不合格描述、不合格数量、发现日期、处置方式、审批人、验证结果。记录不完整的后果是：质量追溯失效，客户投诉时无法确定问题批次范围，可能被迫召回全部产品。2.3不合格品处置方式的分类处置方式定义适用条件审批权限是否需技术评估返工对不合格品进行加工，使其符合要求不合格项可通过返工修复质检员+班组长否返修对不合格品进行修复，可能影响外观或寿命，但能满足使用要求不合格项可通过返修修复质检员+车间主任是让步接收对不合格品做出“可以使用”的决定不合格程度轻微，不影响使用功能质量负责人+技术负责人是降级使用将不合格品用于其他低要求场景不合格品可用于其他产品质量负责人+使用部门负责人是报废对不合格品进行废弃处理无法修复或无使用价值质量负责人+分管领导否退货将不合格的外购品退回供应商来料检验不合格采购部门+质量部门否三、不合格品识别与标识隔离3.1不合格品识别来源不合格品可在以下环节被发现，各环节发现的不合格品均应纳入统一管理。发现环节典型不合格情形发现人处理时限进货检验原材料尺寸超差、材质不符、外观缺陷质检员当日过程检验在制品尺寸超差、外观缺陷、性能不达标质检员/操作工当班完工检验成品检验不合格质检员当班客户退货客户反馈质量问题退回销售部/质量部收到退货后1个工作日内库存复检库存产品超过保质期或复检不合格仓管员/质检员复检当日客诉分析客户投诉经分析确认产品不合格质量部确认后当日3.2标识与隔离要求操作步骤要求责任人时限标识在不合格品上贴红色“不合格”标签，注明产品名称、规格、批次号、不合格项目、发现日期发现人发现后立即隔离将不合格品移至不合格品区，与合格品物理隔离发现人+仓管员发现后30分钟内记录在检验记录中记录不合格品数量、不合格项目质检员当班通知通知班组长、车间主任和质量部门质检员发现后30分钟内台账登记在《不合格品台账》中登记不合格品信息质检员当日不合格品区管理要求：管理项目要求区域标识不合格品区应有醒目的“不合格品区”标识牌，区域边界清晰物理隔离不合格品区应与合格品区、待检区物理隔离（围栏、隔离带或独立房间）分区存放不同批次、不同处置状态的不合格品应分区存放，避免混淆限时清理不合格品区的不合格品应在规定时限内完成评审和处置，不得长期堆放出入控制不合格品区出入应有记录，未经批准不得取用不合格品为什么标识隔离是不合格品管理的“第一道防线”：不合格品与合格品混放是质量事故最常见的根源之一。标识隔离的成本很低，但不做标识隔离的后果可能是批量误发、客户索赔甚至产品召回。四、不合格品评审4.1评审组织不合格品评审由质量部门组织，根据不合格品的性质和严重程度确定评审参与人员。不合格品类型评审参与人员评审时限评审方式一般不合格（个别不合格）质检员+班组长当班现场评审批量不合格（不合格率超标）质检员+车间主任+质量工程师发现后4小时内会议评审重大不合格（关键指标超标）质量负责人+技术负责人+生产部经理发现后8小时内会议评审客户退货质量部+技术部+销售部+生产部收到退货后2个工作日内会议评审涉及安全性能的不合格质量负责人+技术负责人+分管领导发现后立即专题评审4.2评审内容不合格品评审应回答以下核心问题：评审项目评审内容输出不合格性质不合格的具体项目、程度、影响范围不合格描述不合格原因是偶发性的还是系统性的？初步原因分析影响范围涉及哪些批次、多少数量、是否已流出影响范围评估处置方式返工/返修/让步接收/降级/报废处置建议纠正措施是否需要采取纠正措施防止再发生纠正措施建议4.3不合格品处理单模板不合格品处理单（标准版）不合格品处理单处理单编号：【示例】BHG-2026-10-001一、基本信息项目内容产品名称壳体组件规格型号A型工单号WO-2026-10-0001生产批次20261015-01发现日期2026年10月15日发现人【姓名】发现环节☑过程检验□进货检验□完工检验□客户退货□库存复检不合格数量2件批量数量200件二、不合格描述项目内容不合格项目折弯角度偏差检验标准90°±1°实测值92°不合格程度□严重☑一般□轻微不合格类型□尺寸□外观□性能☑工艺□材质□其他：____不合格描述巡检抽样5件，发现2件折弯角度为92°，超出90°±1°的要求三、原因分析项目内容直接原因折弯模具定位螺栓松动，导致折弯角度偏移根本原因模具日常点检项目未包含定位螺栓检查，点检标准不完善是否系统性问题□是☑否影响范围本批次前50件产品可能受影响，已追溯全检四、评审意见评审项目评审意见评审人不合格性质一般不合格，非系统性【姓名】影响范围本批次前50件已全检，另发现1件不合格，共3件【姓名】处置方式建议返工处理【姓名】是否需要纠正措施☑是□否【姓名】五、处置决定项目内容处置方式☑返工□返修□让步接收□降级使用□报废□退货处置数量3件处置要求调整模具定位后重新折弯，返工后重新检验返工后检验结果合格审批人【姓名】审批日期2026年10月15日六、签字确认角色签字日期发现人【姓名】2026年10月15日质检员【姓名】2026年10月15日班组长【姓名】2026年10月15日车间主任【姓名】2026年10月15日质量负责人（让步接收/报废时）【姓名】—不合格品处理单（简化版）不合格品处理单项目内容处理单编号BHG-2026-10-001产品名称/规格工单号发现日期发现人不合格数量不合格描述不合格原因处置方式□返工□返修□让步接收□降级□报废处置要求返工后检验结果□合格□不合格质检员车间主任审批日期不合格品处理记录（微型版）日期产品不合格数量不合格描述处置方式处理结果负责人10月15日壳体组件3件折弯角度偏差返工合格小林五、处置执行5.1返工执行执行步骤要求责任人返工前准备确认返工工艺要求，准备所需工具和材料班组长返工作业按返工工艺要求进行返工操作工返工后检验按原检验标准重新检验质检员检验合格检验合格后放行，转入合格品区质检员检验不合格重新评审，决定再次返工或改变处置方式质检员+车间主任记录在《不合格品处理单》中记录返工结果质检员5.2让步接收执行让步接收是指对不合格品做出“可以使用”的决定。让步接收的审批权限较高，必须有技术部门评估和授权人员书面批准。执行步骤要求责任人技术评估技术部门评估不合格项对产品性能、安全性、寿命的影响技术工程师使用部门确认使用部门确认让步接收产品是否影响使用使用部门负责人审批质量负责人+技术负责人审批质量负责人标识让步接收产品贴“让步接收”标签，注明审批编号质检员记录在《不合格品处理单》中记录让步接收的审批信息质检员追溯让步接收产品的批次号和审批编号记入出货记录仓管员为什么让步接收必须经技术部门评估：让步接收意味着“明知不合格但仍然使用”。如果不经技术评估，可能将影响安全性能或使用寿命的不合格品放行，导致客户在使用中出现质量问题，甚至引发安全事故。技术评估是让步接收的“安全阀”。5.3报废执行执行步骤要求责任人报废审批质量负责人+分管领导审批质量负责人报废标识贴“报废”标签，注明审批编号质检员物理破坏对报废品进行物理破坏，防止被误用操作工+质检员报废处理按环保要求处理报废品后勤部门记录在《不合格品台账》中记录报废信息质检员六、纠正措施与预防措施6.1纠正措施触发条件以下情形应启动纠正措施程序：触发情形说明启动时限批量不合格不合格率超过规定标准发现后24小时内重复不合格同一问题在同一工序30天内出现2次以上第二次发现后24小时内重大不合格关键指标超标或涉及安全性能发现后立即客户投诉客户投诉经分析确认产品不合格确认后24小时内让步接收发生让步接收的让步接收批准后48小时内6.2纠正措施流程步骤一：问题描述。详细描述不合格现象，包括产品名称、不合格项目、数量、发现日期。步骤二：原因分析。使用5WHY分析法、鱼骨图等工具分析根本原因。步骤三：制定纠正措施。针对根本原因制定具体、可操作的纠正措施。步骤四：实施纠正措施。明确责任人和完成时限，按计划实施。步骤五：效果验证。验证纠正措施是否有效，不合格问题是否不再发生。步骤六：标准化。将有效的纠正措施纳入相关文件（作业指导书、检验标准、点检表等）。步骤七：闭环归档。记录纠正措施的全过程，归档保存。6.3纠正措施记录模板纠正措施记录表（标准版）纠正措施记录表记录编号：【示例】JZ-2026-10-001

关联不合格品处理单编号：BHG-2026-10-001一、问题描述项目内容问题来源☑过程检验□进货检验□完工检验□客户投诉□内部审核产品名称/规格壳体组件/A型不合格项目折弯角度偏差不合格数量3件发现日期2026年10月15日问题严重程度□重大☑一般□轻微二、原因分析分析层次分析内容直接原因折弯模具定位螺栓松动为什么定位螺栓会松动未列入日常点检项目，长期未检查为什么未列入点检项目点检标准制定时未考虑模具定位螺栓的检查为什么点检标准不完善点检标准制定后未随设备使用情况更新根本原因模具点检标准未包含定位螺栓检查项目，且未定期评审更新三、纠正措施序号纠正措施责任人完成时限验证方式1在模具日常点检表中增加“定位螺栓紧固检查”项目【姓名】2026-10-18检查点检表更新记录2对全体折弯操作工进行模具点检培训【姓名】2026-10-20培训签到+考核3每日班前由班组长确认模具定位螺栓状态【姓名】2026-10-18每日点检记录四、效果验证验证项目验证内容验证结果验证人验证日期点检表更新定位螺栓检查项目已加入☑已完成【姓名】2026-10-18培训完成全体折弯操作工已完成培训☑已完成【姓名】2026-10-20现场执行抽查10月18-25日点检记录☑已执行【姓名】2026-10-25问题复发10月18-25日未发生同类不合格☑未复发【姓名】2026-10-25五、标准化标准化事项更新文件完成日期点检标准模具日常点检表2026-10-18培训教材折弯工序操作培训教材2026-10-20六、审批角色签字日期编制人【姓名】2026年10月16日质量负责人审核【姓名】2026年10月17日分管领导审批【姓名】2026年10月18日纠正措施记录表（简化版）纠正措施记录项目内容记录编号JZ-2026-10-001问题描述不合格数量发现日期直接原因根本原因纠正措施责任人完成时限验证结果□有效□无效验证人验证日期编制人审批人纠正措施记录（微型版）日期问题原因纠正措施责任人验证结果10月15日折弯角度偏差模具螺栓松动增加点检项目，班前检查小林有效七、不合格品台账管理7.1不合格品台账模板不合格品台账登记年度：2026年序号处理单编号发现日期发现环节产品名称规格批次号不合格数量不合格项目处置方式处置完成日期纠正措施编号闭环状态备注1BHG-2026-10-0012026-10-15过程检验壳体组件A型20261015-013件折弯角度偏差返工2026-10-15JZ-2026-10-001已闭环—2BHG-2026-10-0022026-10-18进货检验冷轧钢板1.0mm20261018200kg厚度超差退货2026-10-20—已闭环供应商换货3BHG-2026-10-0032026-10-22完工检验支架组件B型20261022-015件外观划痕让步接收2026-10-22JZ-2026-10-003已闭环技术评估不影响使用统计汇总：统计项目数量本月不合格品总数208件其中：返工3件其中：让步接收5件其中：退货200kg其中：报废0件本月启动纠正措施2项纠正措施闭环率100%维护人：____审核人：____更新日期：年月日八、记录归档8.1归档范围与保管期限文件类型归档内容保管期限不合格品处理单全部不合格品处理记录5年不合格品台账不合格品汇总登记5年纠正措施记录表纠正措施及验证记录5年让步接收审批单让步接收审批记录与产品寿命同期返工/返修记录返工作业和检验记录3年报废审批单报废审批记录5年8.2归档流程步骤一：每月结束后5个工作日内，质检员将当月不合格品处理单、纠正措施记录表、返工/返修记录整理齐全。步骤二：按“年份-月份”建立电子文件夹，命名规则：[年份]-[月份]-不合格品处理。步骤三：在归档台账中登记。步骤四：让步接收审批单和报废审批单单独存放，标注“长期保存”。九、三套适配方案方案一：标准版（中大型制造企业）适用条件：员工200人以上，设有专职质量工程师和质量负责人，使用质量管理系统，月不合格品处理单20份以上。角色配置：设质量工程师岗，负责不合格品评审组织、纠正措施跟踪和台账维护。设质检员，负责不合格品发现、标识隔离和处理单填写。设质量负责人，负责让步接收和报废审批。评审方式：使用标准版不合格品处理单。一般不合格由质检员+班组长现场评审，批量不合格由质检员+车间主任+质量工程师会议评审，重大不合格由质量负责人+技术负责人+生产部经理会议评审。纠正措施：批量不合格、重复不合格、让步接收等情形启动纠正措施程序。使用标准版纠正措施记录表，质量工程师负责跟踪验证。归档方式：电子归档为主，不合格品处理单和纠正措施记录存入质量管理系统，按月份导出存档。让步接收审批单长期保存。方案二：简化版（中小制造企业）适用条件：员工50-200人，质检员兼任质量工程师，使用Excel或纸质记录，月不合格品处理单5-20份。角色配置：质检员负责不合格品处理全流程，车间主任负责处置审批，质量负责人（可由生产部经理兼任）负责让步接收和报废审批。评审方式：使用简化版不合格品处理单。一般不合格由质检员+班组长现场评审，批量不合格由质检员+车间主任评审。纠正措施：批量不合格和重复不合格启动纠正措施程序，使用简化版纠正措施记录表。质检员负责跟踪验证。归档方式：电子归档，按月份建立文件夹。方案三：微型版（10人以下制造企业/车间）适用条件：员工10人以下，无专职质检员，操作工自检为主，月不合格品处理单5份以下。角色配置：负责人指定一人兼任质检，负责不合格品记录。负责人审批处置方式。评审方式：使用微型版不合格品处理记录，在共享文档中记录不合格信息和处置方式。一般不合格由负责人现场确认后处置。纠正措施：重复出现的不合格由负责人组织分析原因，在共享文档中记录纠正措施。不需要正式的纠正措施记录表。归档方式：共享文档按月份保留记录。十、完整案例案例一：标准版——制造企业折弯工序不合格品处理背景：某制造企业（员工300人），生产壳体组件。10月15日10:00，质检员巡检折弯工序时发现2件产品角度偏差超标。发现与隔离：质检员立即对不合格品贴红色“不合格”标签，移至不合格品区。通知操作工停止生产，对已加工的5件产品进行全检，确认2件不合格，另发现1件（共3件）。处理单填写：质检员填写不合格品处理单：产品壳体组件，不合格项目折弯角度偏差，不合格数量3件，不合格描述“巡检抽样5件，发现2件折弯角度为92°，超出90°±1°的要求，追溯全检另发现1件”。评审：质检员+班组长现场评审。原因分析：折弯模具定位螺栓松动。影响范围：本批次前50件已全检，共3件不合格。处置建议：返工。处置执行：操作工调整模具定位后重新折弯，质检员重新检验，3件返工产品全部合格，转入合格品区。纠正措施：因批量不合格触发纠正措施程序。质检员使用5WHY分析法分析根本原因：模具点检标准未包含定位螺栓检查项目。纠正措施：在模具日常点检表中增加“定位螺栓紧固检查”项目，对全体折弯操作工进行培训，每日班前由班组长确认。验证结果：10月18-25日未发生同类不合格，纠正措施有效。台账与归档：质检员在《不合格品台账》中登记。月底，将不合格品处理单、纠正措施记录表归档至“2026-10-不合格品处理”文件夹。案例二：简化版——中小制造企业让步接收处理背景：某制造企业（员工80人），质检员小陈在完工检验时发现支架组件有5件外观划痕。处理：小陈填写不合格品处理单：不合格项目外观划痕，不合格数量5件。车间主任评审：划痕轻微，不影响使用功能。技术负责人评估：划痕深度小于0.1mm，不影响产品强度和寿命。质量负责人审批：同意让步接收。标识与记录：小陈在让步接收产品上贴“让步接收”标签，注明审批编号。在《不合格品处理单》中记录让步接收的审批信息，在出货记录中注明让步接收产品的批次号和审批编号。归档：小陈将不合格品处理单存入“2026-10-不合格品”电子文件夹。案例三：微型版——车间不合格品处理背景：某小型机加工车间（7人），操作工小张在自检时发现1件产品尺寸超差。处理：小张立即报告负责人。负责人现场确认：尺寸超