2026年药品经营质量管理规范试题与答案

2026年药品经营质量管理规范试题与答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.2026版《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备的最低资质要求为（）A.药学初级专业技术职称B.执业药师资格C.药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历D.3年以上药品经营质量管理工作经验答案：B解析：2026版GSP明确要求药品零售企业法定代表人、企业负责人必须具备执业药师资格，且需在企业在岗履职，承担药品质量第一责任人职责，取消此前针对部分边远地区零售企业负责人的职称替代条款，强化零售环节药学服务责任兜底。2.药品批发企业储存药品时，按质量状态实行色标管理，其中待确定质量的药品应悬挂（）标识A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色答案：B解析：GSP色标管理统一标准为：合格药品、待发药品为绿色；不合格药品、过期药品、召回药品为红色；待验药品、退货药品、质量存疑待确定药品为黄色，无蓝色标识类别。3.药品批发企业冷链药品运输过程中，温度记录的间隔时间最长不得超过（）A.1分钟B.5分钟C.10分钟D.30分钟答案：B解析：2026版GSP修订了冷链药品储运温度记录要求，将此前运输环节最长10分钟记录一次的要求调整为5分钟，储存环节保持30分钟记录一次的标准，确保冷链温度数据可追溯、异常可及时预警。4.药品零售企业销售处方药时，处方审核岗位人员必须为（）A.具备药学初级以上职称的营业员B.依法注册的执业药师C.具备3年以上销售经验的店员D.企业质量负责人答案：B解析：处方审核是处方药销售的核心风险环节，2026版GSP明确要求处方审核岗位必须由注册在本企业的执业药师担任，且处方审核记录需留存5年以上，禁止以任何非执业药师人员替代审核岗位。5.药品经营企业购进药品时，对首营企业的审核资料留存期限为（）A.不少于药品有效期后1年，且不得少于3年B.不少于药品有效期后2年，且不得少于5年C.不少于药品有效期后1年，且不得少于5年D.永久留存答案：C解析：首营企业资质、首营品种审核资料属于药品购进核心溯源资料，2026版GSP要求此类资料留存期限不少于药品有效期满后1年，且总留存时长不得少于5年，确保出现质量问题时可全程追溯供应链主体责任。6.药品批发企业负责质量管理工作的负责人，应当具备的最低资质为（）A.执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经验B.药学中级以上专业技术职称，3年以上药品经营质量管理工作经验C.药学或相关专业大专以上学历，5年以上药品经营工作经验D.执业药师资格，1年以上药品经营质量管理工作经验答案：A解析：批发企业质量负责人是企业质量管理的核心岗位，需具备执业药师资格，且拥有至少3年药品经营质量管理工作经历，能够独立解决经营过程中的质量问题，对企业药品质量具有裁决权。7.下列药品中，药品零售企业不得经营的是（）A.列入非处方药目录的抗菌药物B.中药配方颗粒C.冷藏类生物制品（除疫苗）D.第二类精神药品（经专项审批的除外）答案：B解析：2026版GSP配套零售目录管理要求，明确中药配方颗粒不得在非医疗机构渠道销售，药品零售企业无中药配方颗粒经营权限；经市级以上药品监管部门专项审批的零售企业可经营第二类精神药品，冷藏类非疫苗生物制品、甲类非处方抗菌药物属于合规可经营品类。8.药品经营企业对过期失效药品的处理方式，下列做法正确的是（）A.折价销售给低收入群体B.退回上游供货企业并留存退货记录C.存放于不合格药品库（区），按规定销毁并留存完整记录D.拆解包装后作为生活垃圾处理答案：C解析：过期失效药品属于不合格药品，必须存放于红色标识的不合格药品专区，在当地市场监管部门监督下或按照监管要求规范销毁，留存销毁照片、台账、审批记录等全套资料，严禁退回上游后重新流入市场、严禁折价销售、严禁随意丢弃造成环境污染。9.药品经营企业直接接触药品的岗位人员，健康检查的频率为（）A.每半年一次B.每年一次C.每两年一次D.上岗前一次，后续无需定期检查答案：B解析：直接接触药品岗位的人员包括验收、储存、养护、销售、出库复核等岗位，必须每年进行一次健康检查，患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作，健康档案需留存至员工离职后3年。10.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，下列说法错误的是（）A.一次销售不得超过2个最小包装B.必须查验购买者身份证并对购买人信息进行登记C.可以开架销售该类药品D.发现超过正常医疗需求大量购买的，应当立即向当地监管部门报告答案：C解析：含麻黄碱类复方制剂属于特殊管理的药品品类，零售时必须设置专柜由专人管理、专册登记，不得开架销售，单次购买不得超过2个最小包装，严格落实实名购买制度，异常购买情况需第一时间报告监管部门。11.药品批发企业仓库中，药品与地面的间距最小不得小于（）A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米答案：B解析：药品储存堆码要求：药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房温控、排风等管道设施的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米，避免药品受潮、受污染，保证库房通风顺畅。12.药品经营企业计算机系统中，对近效期药品的预警触发时限为（）A.有效期届满前1个月B.有效期届满前3个月C.有效期届满前6个月D.有效期届满前12个月答案：C解析：计算机系统需具备近效期自动预警功能，在药品有效期届满前6个月触发预警，提示养护、销售岗位优先调配销售近效期药品，有效期届满前1个月自动锁定，禁止出库销售，防止过期药品流入市场。13.冷链药品收货时，不符合温度要求的药品应当（）A.直接入库，做好异常记录B.拒收，存放于符合温度要求的隔离区并报质量管理部门处理C.退回供货企业，无需留存记录D.折价销售给有需求的客户答案：B解析：冷链药品收货时必须查验运输过程全程温度记录，对温度超出规定范围、温度记录不完整的药品，一律不得入库，需暂时存放于对应温区的隔离区域，由质量管理部门启动质量评估，评估不合格的按不合格药品程序销毁，不得擅自退回或销售。14.药品零售企业营业时间内，执业药师不在岗时，应当（）A.继续销售甲类非处方药B.挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药C.由其他营业员代为审核处方销售处方药D.仅销售乙类非处方药，无需告知消费者答案：B解析：执业药师在岗履职是零售药店销售处方药、甲类非处方药的必备条件，执业药师因事离岗时，必须在门店入口显著位置挂牌告知“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”，仅可销售乙类非处方药，严禁无执业药师在岗时销售处方药、甲类非处方药。15.药品批发企业药品出库复核时，下列不需要停止出库并报质量管理部门处理的情形是（）A.药品包装出现破损、污染B.药品标识脱落、字迹模糊C.药品为近效期3个月内的合格药品D.药品已超过有效期答案：C解析：近效期6个月内触发预警，但只要在有效期内、质量合格的药品可以正常出库销售，出库复核时发现包装破损、标识不清、过期、封条损坏等异常情况的，必须立即停止出库，报质量管理部门核查处理，严禁不合格药品流出仓库。16.药品经营企业质量档案中，药品不良反应报告的记录留存期限为（）A.不少于3年B.不少于5年C.药品有效期后1年，不少于3年D.永久留存答案：B解析：药品不良反应监测是药品经营企业的法定职责，所有不良反应收集、上报、跟进的记录需留存不少于5年，确保药品上市后风险追溯链条完整。17.网络药品销售企业配送药品时，下列说法正确的是（）A.处方药可以采用“网订店送”模式，配送时无需随附处方审核记录B.冷链药品配送可以使用普通快递箱加冰袋，无需全程温度记录C.配送全过程应当有记录，实现药品从仓库到消费者的全程追溯D.为保护消费者隐私，配送包裹上不需要标注药品通用名称答案：C解析：2026版GSP针对网络售药明确要求，线上销售药品必须落实“线上线下一致”原则，处方药网售必须经过执业药师审核处方，配送时可采用“网订店送”或合规第三方配送，冷链配送必须全程记录温度，包裹需清晰标注药品通用名称、规格、批号、有效期等信息，全程追溯信息留存不少于5年。18.药品经营企业对每次药品购进的验收记录，必须包含的核心内容不包括（）A.药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期B.生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、收货日期C.验收合格数量、验收结果、验收人员签名D.药品的临床适用症和不良反应答案：D解析：药品验收记录是入库环节的核心溯源凭证，需记录药品基础信息、供货方信息、验收情况、人员签字等内容，药品临床适用症和不良反应属于说明书载明内容，不属于验收记录必填项。19.药品零售企业中药饮片装斗前应当（）A.直接装斗，无需复核B.由专人质量复核，防止错斗、串斗，定期清斗C.将不同批号的同类饮片混合装斗以节约库存D.对生虫、霉变的饮片挑拣后继续装斗答案：B解析：中药饮片装斗前必须由具备中药鉴别能力的专人复核，确认饮片名称、规格、批号、质量合格，杜绝错斗、串斗问题，不同批号的饮片装斗前必须清斗并记录，发现生虫、霉变、走油的饮片一律按不合格药品处理，不得装斗销售。20.药品经营企业发生重大药品质量事故时，报告时限为（）A.24小时内报告所在地县级以上药品监督管理部门B.48小时内报告所在地县级以上药品监督管理部门C.72小时内报告所在地县级以上药品监督管理部门D.事故处理完成后再报告监管部门答案：A解析：发生药品质量事故，特别是涉及假劣药品、药品不良反应群体事件、冷链断链导致药品失效等重大质量事故时，企业必须在24小时内报告所在地县级及以上药品监管部门，同时采取有效措施控制风险，不得隐瞒、迟报、谎报。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.2026版《药品经营质量管理规范》适用于下列哪些经营活动主体（）A.中华人民共和国境内的药品批发企业B.中华人民共和国境内的药品零售企业C.从事网络药品销售的药品上市许可持有人D.仅从事药品储存运输的第三方物流企业答案：ABCD解析：2026版GSP适用范围覆盖我国境内所有从事药品批发、零售、网络售药、第三方药品储运的主体，以及药品上市许可持有人自行开展药品经营活动的情形，实现药品流通环节全主体覆盖。2.药品批发企业仓库应当配备的设施设备包括（）A.保持药品与地面之间有效间距的地垫、货架B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备C.符合温湿度要求的自动监测、记录、调控设备D.不合格药品专用存放场所答案：ABCD解析：药品仓库需根据储存药品的属性配备对应的设施设备，除上述选项外，经营特殊管理药品、冷链药品的还需配备专用储存设施、安全报警设施、冷链备用发电设备等，确保药品储存质量安全。3.药品零售企业在营业场所应当显著公示的信息包括（）A.药品经营许可证、营业执照B.执业药师注册证、在岗执业公示牌C.药品不良反应报告电话、12315投诉举报电话D.处方药与非处方药销售流程、特殊管理药品销售规定答案：ABCD解析：零售企业营业场所需将经营资质、人员资质、服务流程、投诉渠道等信息在显著位置公示，保障消费者知情权，接受社会监督。4.下列关于药品购进管理的说法，正确的有（）A.企业必须从具有合法资质的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业购进药品B.购进药品必须索取合法票据，做到票、账、货、款一致C.首营品种必须进行质量审核，索取药品批准证明文件、质量标准、说明书等资料D.对购进的药品可以根据供货方信誉度决定是否进行验收答案：ABC解析：所有购进药品必须逐批验收，无论供货方信誉等级如何，都必须按照验收程序查验药品外观、包装、批号、效期、合格证明文件，不得省略验收环节。5.冷链药品储存、运输过程中，温湿度监测系统应当具备的功能有（）A.实时采集、显示、记录温湿度数据B.温湿度超出规定范围时自动声光报警，同时向指定人员发送预警信息C.系统数据不可篡改，可定期备份，备份数据保存不少于5年D.可人工调整历史温度数据以符合合规要求答案：ABC解析：温湿度监测系统必须具备防篡改功能，任何人员不得擅自修改、删除历史监测数据，系统需定期备份，确保数据真实可追溯。6.药品零售企业不得销售的药品类别包括（）A.麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品B.终止妊娠药品C.蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）D.疫苗答案：ABCD解析：根据我国药品管理法律法规及2026版GSP要求，上述品类均属于药品零售企业禁止销售的范围，其中疫苗、麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品不得向零售端供应，蛋白同化制剂除胰岛素外仅可在医疗机构或指定批发渠道供应。7.药品经营企业质量管理人员的职责包括（）A.负责对药品供货单位、购货单位的合法性进行审核B.负责不合格药品的确认，对不合格药品处理过程实施监督C.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告D.负责指导药品保管、养护、运输环节的质量工作答案：ABCD解析：质量管理岗位人员承担企业全流程质量管控职责，对企业经营全过程的药品质量负管理责任，具有质量否决权，不受企业其他岗位干预。8.药品销售过程中，禁止的行为包括（）A.搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药之外的其他禁售药品C.以虚假宣传、夸大疗效的方式误导消费者购买药品D.销售药品时不主动出具销售凭证答案：ABCD解析：药品销售必须严格遵守公平交易、真实宣传的原则，严禁捆绑搭售处方药和甲类非处方药、严禁虚假宣传、严禁不提供销售凭证，网络售药严格遵守品类限制要求，禁止违规售药。9.药品经营企业对退货药品的管理，下列说法正确的有（）A.退货药品必须单独存放于黄色标识的退货区B.对退回药品必须逐批验收，查验药品储存、运输过程的质量情况C.确认质量合格的退货药品可以重新入库销售，不合格的按不合格药品程序处理D.退回药品无需验收，直接直接退回供货企业即可答案：ABC解析：退货药品属于待确认质量的药品，必须存放于退货专区，由验收人员逐批核查质量情况，重点检查药品外观、批号、效期、温湿度记录，质量合格的方可重新入库，不合格的不得再次销售，严禁未经核查直接退回供货单位导致风险扩散。10.2026版GSP对药品追溯的要求包括（）A.企业应当建立药品追溯系统，及时准确上传、下载药品追溯信息B.实现药品从购进、储存、销售到配送全程可追溯C.药品追溯数据应当真实、完整、不可篡改，留存不少于5年D.企业可以根据经营情况选择性上传追溯信息，无需覆盖全部经营品种答案：ABC解析：药品追溯覆盖所有经营品种、所有流通环节，企业必须按照国家药品追溯要求，对每一盒药品的流向进行记录上传，做到“来源可查、去向可追、责任可究”，不得选择性上传追溯数据。三、判断题（共10题，每题1分，对的打√，错的打×）1.药品经营企业的主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责，是药品质量第一责任人。（√）2.药品储存时，处方药与非处方药、外用药与内服药应当分开存放，中药饮片、特殊管理药品应当单独存放。（√）3.药品零售企业可以根据消费者需求，不凭处方销售部分常用处方药。（×）解析：所有处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、调配和使用，严禁无处方销售处方药。4.药品养护人员应当定期对库存药品进行养护检查，对重点养护品种增加检查频次，建立养护记录。（√）5.第三方平台为网络药品销售提供服务的，无需对入驻的药品经营企业资质进行审核。（×）解析：网络药品交易第三方平台必须对入驻的药品经营企业资质进行严格审核，对平台上的药品销售行为承担管理责任。6.药品经营企业可以将药品销售给无合法资质的单位或者个人，只要价格合理即可。（×）解析：企业销售药品时必须对购货单位的资质进行审核，不得将药品销售给无合法经营、使用资质的单位或个人。7.拆零销售药品时，应当在药袋上注明药品名称、规格、批号、有效期、用法用量、药店名称等信息，做好拆零记录。（√）8.特殊管理的药品应当按照国家相关规定储存，实行双人验收、双人保管、双人发货、双锁管理，账物相符。（√）9.药品经营企业可以临时将仓库借用给其他单位存放非药品类物品，只要不与药品混放即可。（×）解析：药品仓库不得挪作他用，不得存放与药品经营无关的物品，确保药品储存区域专用。10.企业应当定期对全体员工进行GSP培训，建立培训档案，培训内容应当包含药品管理法律法规、药品专业知识、质量管理制度、岗位操作规程等。（√）四、简答题（共4题，每题10分）1.简述2026版《药品经营质量管理规范》中药品零售企业药学服务的核心要求。参考答案：（1）人员资质要求：企业法定代表人、负责人为执业药师，处方审核岗位必须由注册在本企业的执业药师担任，营业时间执业药师必须在岗履职，佩戴统一标识，不在岗时必须挂牌告知并暂停销售处方药和甲类非处方药；中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称。（2）处方管理要求：处方必须经执业药师审核后方可调配，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配，处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字，处方留存5年备查。（3）用药咨询服务：执业药师应当主动向消费者提供用药指导，告知药品用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等，对老年人、孕产妇、儿童、慢性病患者等特殊人群提供个体化的药学服务，解答消费者用药疑问。（4）不良反应监测：零售企业应当建立药品不良反应收集报告制度，主动收集消费者反馈的药品不良反应信息，按规定及时上报药品监管部门，跟进不良反应处置情况。（5）健康宣教：企业应当在营业场所设置合理用药宣传区，定期开展健康科普、合理用药知识宣传，引导消费者科学购药、合理用药，不得进行虚假、夸大的药品宣传。2.简述药品批发企业冷链药品经营全流程的质量管控要点。参考答案：（1）人员与设施：冷链管理岗位人员应当经过冷链药品管理专项培训，考核合格后方可上岗；仓库配备符合温区要求的冷库、冷藏车、保温箱、温湿度自动监测系统，配备双回路供电或备用发电机组，定期对冷链设施设备进行验证、校准，确保运行可靠。（2）收货验收：冷链药品到货时，首先查验运输工具温度记录、运输时间、供货方出库温度凭证，对全程温度符合要求的药品，在冷库内待验区及时验收，验收时间不得超过30分钟；温度不符合要求、记录不完整的药品予以拒收，隔离存放并报质量管理部门处理。（3）储存管理：冷链药品严格按照说明书要求的温区储存，温湿度系统每5分钟采集一次数据，超出规定范围自动报警，养护人员每日巡查冷链设备运行情况，定期养护库存药品，严禁将冷链药品放置在常温区。（4）出库复核：冷链药品出库时由专人复核，核对药品批号、效期、数量，提前做好冷藏车、保温箱的预冷工作，按照要求放置温度记录仪，确认箱内温度达到要求后封装药品，做好出库记录。（5）运输配送：运输过程中温湿度系统实时上传数据，运输人员随时关注温度变化，出现异常及时采取处置措施；配送至客户时，由客户查验温度记录并签字确认，温度不符合要求的客户可拒收；运输完成后及时导出温度记录，留存归档不少于5年。3.简述药品经营企业不合格药品的管理流程。参考答案：（1）发现与报告：在验收、养护、销售、出库复核、退货环节发现不合格药品时，发现人员应当立即将药品转移至不合格药品库（区），悬挂红色标识，填写不合格药品报告表，上报质量管理部门。（2）确认与汇总：质量管理部门接到报告后，在2个工作日内组织人员对不合格药品进行质量确认，查明不合格原因，明确质量责任，对不合格药品进行登记造册，建立不合格药品台账，记录药品通用名称、规格、批号、生产企业、数量、不合格原因、发现环节等信息。（3）管控与隔离：不合格药品必须专库存放，专人管理，严禁任何人员擅自挪动、处理、销售不合格药品，防止不合格药品流入市场；涉及特殊管理药品的不合格品，还需按照特殊药品管理要求落实安保措施。（4）销毁与记录：不合格药品按照药品监管部门要求统一销毁，销毁前制定销毁方案，报当地药品监管部门备案，销毁时安排质量管理人员现场监督，对销毁过程拍照、录像留存，建立销毁记录，由参与销毁人员共同签字确认，销毁记录留存不少于5年。（5）分析与改进：质量管理部门每季度对不合格药品情况进行汇总分析，查找药品经营环节的质量风险点，针对性改进购进、验收、储存、养护等环节的管理措施，避免同类问题重复发生；发现不合格药品涉及假劣药品的，第一时间报告药品监管部门，配合监管部门开展溯源调查。4.简述网络药品销售企业落实“线上线下一致”原则的具体要求。参考答案：2026版GSP明确网络药品销售必须严格遵守“线上线下一致”原则，核心要求包括：（1）资质一致：线上销售药品的企业必须取得线下对应的药品经营资质，线上展示的药品经营许可证、执业药师注册证、GSP认证等信息与线下实体企业资质完全一致，不得超出线下经营品类范围在网上销售药品。（2）质量管控一致：线上销售药品的购进、验收、储存、养护等环节与线下执行完全相同的质量管控标准，药品质量与线下门店销售的药品一致，不得专门为线上销售采购低标准、不合规的药品。（3）药学服务一致：线上销售处方药必须和线下一样落实处方审核要求，由注册在本企业的执业药师在线审核处方，审核通过后方可销售，执业药师在线提供用药咨询服务，服务标准不低于线下门店要求，禁止无处方网售处方药。（4）配送管理一致：线上销售药品的配送标准与线下药品配送要求一致，冷链药品配送全程温度控制符合规定，配送过程落实追溯要求，委托第三方配送的应当对第三方配送能力进行审核，签订质量协议，明确配送过程质量责任，确保配送过程药品质量安全。（5）风险管控一致：线上药品销售的不良反应监测、不合格药品召回、质量事故处置等要求与线下一致，企业对线上销售的药品承担全部质量责任，接到消费者质量投诉、不良反应反馈时及时处置，按规定上报监管部门，发现质量问题的药品及时启动召回程序，覆盖线上所有购买消费者。五、案例分析题（共1题，共20分）某地市市场监管局2026年3月对辖区内一家药品零售连锁门店开展GSP飞行检查，发现以下问题：1.该门店注册执业药师因个人原因离职已达3个月，期间门店未配备新的执业药师，一直由从事药品销售工作5年的店员王某负责处方审核，累计销售处方药1200余笔；2.门店含麻黄碱类复方制剂摆放在开架自选货架上，销售时未登记购买人身份证信息，部分销售记录显示单次购买量达5个最小包装；3.门店冷藏柜内储存的重组人胰岛素注射液，温度记录显示过去1周冷藏柜温度多次达到12℃，远超胰岛素要求的2-8℃储存条件，门店未做任何处置，涉及药品共32支；4.门店内有20余盒过期的感冒灵颗粒，与合格药品摆放在同一货架，未设置不合格药品专区，部分过期药品已被销售给消费者。请结合2026版《药品经营质量管理规范》相关要求，回答以下问题：1.分析该门店存在的违规行为，逐一对应GSP相关条款说明判定依据。（12分）2.针对上述违规行为，说明该门店应当采取哪些整改措施。（8分）参考答案：1.违规行为及判定依据：（1）执业药师配备不符合要求，处方审核岗位由非执业药师担任，违反GSP要求：一是零售企业法定代表人、企业负责人必须具备执业药师资格，门店必须配备注册在本企业的执业药师，负责处方审核工作；二是执业药师不在岗时，必须挂牌告知并停止销售处方药和甲类非处方药。该门店执业药师离职3个月未及时配备，安排无执业药师资质的店员审核处方，持续销售处方药，属于严重违反GSP的行为，存在极大用药安全风险。（2）含麻黄碱类复方制剂销售管理违规，违反GSP要求：一是含麻黄碱类复方制剂不得开架销售，必须设置专柜由专人管理；二是销售时必须查验购买人身份证，对购买人姓名、身份证号、购买数量进行实名登记；三是单次销售不得超过2个最小包装。该门店将该类药品开架销售、不落实实名登记、单次销售超量，违反特殊