2026年执业药师继续教育《药品网络销售监督管理办法》试题及答案

2026年执业药师继续教育《药品网络销售监督管理办法》试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售的主体资格是（）。A.任何个人均可通过网络销售药品B.仅药品上市许可持有人可以开展药品网络销售C.必须是依法取得药品经营许可的药品上市许可持有人或者药品经营企业D.取得医疗器械经营备案的企业即可销售药品答案：C2.药品网络零售企业通过网络销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行（）管理。A.先购药后补处方B.处方审核、调配、核对C.仅凭患者自述即可销售D.凭电子处方直接销售，无需审核答案：B3.药品网络销售企业展示的药品信息应当真实、准确、合法，并与（）核准的内容一致。A.企业宣传部门B.药品监督管理部门C.市场监督管理部门D.工业和信息化部门答案：B4.向个人销售药品的，应当按规定出具销售凭证，销售凭证可以以（）形式生成。A.只能是纸质形式B.只能是电子形式C.纸质或者电子形式D.无需出具销售凭证答案：C5.药品网络交易第三方平台提供者应当将企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、网站名称以及域名等信息向（）备案。A.平台所在地省级药品监督管理部门B.平台所在地县级市场监督管理部门C.国家药品监督管理局D.平台所在地省级工业和信息化部门答案：A6.药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示（）。A.药品通用名B.药品商品名C.处方药包装、标签等信息D.处方药说明书答案：D7.下列药品中，不得通过网络零售的是（）。A.非处方药B.胰岛素注射液C.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品D.外用抗菌软膏答案：C8.药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、（）等制度。A.进货查验B.进货查验、储存养护、运输配送C.仅需运输配送制度D.仅需储存养护制度答案：B9.药品网络交易第三方平台发现入驻的药品网络销售企业存在违法行为，应当（）。A.立即停止提供网络交易平台服务，并向所在地县级药品监督管理部门报告B.视情况决定是否报告，优先内部处理C.无需主动发现，等待监管部门通知D.仅需提醒企业自行整改答案：A10.药品网络销售企业对药品配送的质量与安全负责。委托配送的，应当（）。A.委托给任何有配送能力的物流公司即可B.对受托企业的质量管理体系进行审核，并签订质量协议C.无需审核，以价格最低为标准选择D.由收货人自行承担配送风险答案：B11.药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质证明、购销记录、电子订单、在线药学服务等记录，保存期限不少于（）。A.1年，且不少于药品有效期后1年B.3年，且不少于药品有效期后1年C.5年，且不少于药品有效期后1年D.永久保存答案：C12.药品网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻的药品网络销售企业资质进行审查，确保其符合（）要求。A.仅需营业执照B.法定要求C.平台自行设定的要求D.仅需药品经营许可证答案：B13.通过处方审核前，药品网络零售企业（）。A.可以预先展示处方药信息，但不得提供药品说明书B.可以接收处方，但不得提供处方药购买链接C.不得展示处方药包装、标签等信息D.不得提供处方药销售的相关服务答案：D14.药品网络销售企业、药品网络交易第三方平台提供者应当积极配合药品监督管理部门（）。A.仅配合现场检查B.的监督检查，对监督检查中发现的问题及时整改C.的线上监测，线下检查可选择性配合D.的抽样检验，无需提供其他材料答案：B15.药品网络零售企业向个人销售药品时，在药品包装上需贴附的标签内容不包括（）。A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址C.用法用量、注意事项D.药品价格和促销信息答案：D16.药品网络交易第三方平台提供者应当建立（），对发布的药品信息进行检查，对交易行为进行管理。A.平台收费规则B.药品质量安全管理机构，配备药学技术人员C.仅需技术维护团队D.广告推广部门答案：B17.药品网络销售企业展示的药品广告应当符合（）的有关规定。A.《药品管理法》及《广告法》B.仅《药品管理法》C.平台内部规定D.企业市场部规定答案：A18.违反《药品网络销售监督管理办法》规定，未取得药品经营资质从事药品网络销售的，责令关闭，没收违法所得，并处罚款。罚款金额为（）。A.违法销售药品货值金额五倍以上十倍以下B.违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下C.十万元以上一百万元以下D.五十万元以上五百万元以下答案：B19.药品网络零售企业应当将处方药与非处方药（）。A.分区陈列展示，并在网页上明显区分B.混合展示，但标注清楚C.仅展示非处方药，处方药隐藏D.无需区分答案：A20.药品网络交易第三方平台提供者应当对平台内药品网络销售企业的经营行为进行管理，发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务，停止提供服务的决定至少保存（）。A.1年B.3年C.5年D.永久答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售企业应当履行的义务包括（）。A.建立并实施药品质量安全管理、风险控制制度B.向消费者出具销售凭证C.完整保存交易记录和相关凭证D.配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展药学服务E.可以销售医疗机构制剂答案：A,B,C,D2.药品网络交易第三方平台提供者应当建立并实施以下哪些制度（）。A.入驻审查制度B.药品质量安全管理、处方审核制度C.交易记录保存制度D.投诉举报处理制度E.停止服务和报告制度答案：A,C,D,E3.下列哪些情形，药品网络交易第三方平台提供者应当立即停止向相关药品网络销售企业提供网络交易平台服务（）。A.入驻企业资质证明文件过期B.发现入驻企业销售假药、劣药C.发现入驻企业超范围经营药品D.监管部门通报入驻企业存在严重违法行为E.入驻企业未及时缴纳平台服务费答案：B,C,D4.药品网络零售企业销售处方药时，处方审核的依据包括（）。A.执业医师通过互联网医院等渠道开具的真实、有效的电子处方B.患者自行上传的纸质处方照片C.患者提供的医疗机构处方笺原件D.患者口头描述的用药需求E.执业药师根据经验判断的用药方案答案：A,B,C5.关于药品网络销售信息展示，以下说法正确的有（）。A.处方药销售主页面不得展示说明书，但可展示包装标签B.非处方药销售主页面需突出显示“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”C.药品信息应当与药品监督管理部门核准的内容一致D.可以展示“热销”、“家庭必备”等诱导性宣传用语E.展示的药品广告需经广告审查机关批准答案：B,C,E6.药品网络销售企业委托配送药品时，应当（）。A.考察受托方的配送能力B.与受托方签订质量协议，明确药品质量责任C.确保受托方遵守药品包装、储存、运输的相关要求D.对配送过程无法进行追溯管理E.委托配送后，企业不再对药品配送质量负责答案：A,B,C7.药品网络销售企业保存的记录和凭证至少应包括（）。A.供货单位资质证明B.药品购销记录C.电子订单D.在线药学服务记录E.物流单号及配送信息答案：A,B,C,D,E8.个人通过药品网络零售企业购买药品时，有权（）。A.获得真实的药品信息B.获得符合规定的销售凭证C.获得处方审核和用药指导服务D.购买任何处方药，无需处方E.要求对配送药品进行当面验收答案：A,B,C,E9.药品监督管理部门对药品网络销售活动和第三方平台实施监督检查，可以采取的措施包括（）。A.进入企业经营、储存场所现场检查B.对网络销售活动进行网络监测C.查阅、复制合同、票据、账簿等资料D.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品E.查封用于违法生产经营的场所答案：A,B,C,D,E10.以下行为违反《药品网络销售监督管理办法》的有（）。A.未取得药品经营许可通过网络销售非处方药B.药品零售企业通过网络向其他企业销售药品C.第三方平台未对入驻企业资质进行审查D.销售处方药时，未根据处方进行审核、调配E.在处方药销售页面直接公开展示说明书全文答案：A,C,D,E三、填空题（每空1分，共15分）1.药品网络销售，是指通过（）销售药品的活动。答案：互联网2.药品网络交易第三方平台提供者，是指在药品网络交易中提供网络经营场所、交易撮合、（）等服务，供交易双方或者多方开展交易活动的法人组织或者非法人组织。答案：信息发布3.药品网络销售企业应当向（）药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品经营许可证等信息。答案：所在地4.药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议，并严格按照有关规定进行（）审核、调配。答案：处方5.药品网络销售企业应当对配送药品进行（），确保配送过程符合药品质量要求。答案：包装6.药品网络交易第三方平台提供者应当对平台内销售的药品（）、（）等信息进行监测，发现问题的应当依法采取必要的处置措施。答案：信息展示、交易行为7.药品网络销售企业展示的药品信息发生变化的，应当在信息变化后（）内完成更新。答案：3个工作日8.药品网络销售企业应当将企业资质、药品经营许可、联系方式、（）等信息在网站首页或者经营活动的主页面显著位置持续公示。答案：药师资格9.通过自建网站销售药品的，应当依法取得（）。答案：《互联网药品信息服务资格证书》10.药品网络销售企业为药品上市许可持有人的，仅能销售其取得（）的药品。答案：药品注册证书11.药品网络零售企业不得以（）方式销售处方药。答案：买药品赠药品、买商品赠药品四、简答题（每题5分，共25分）1.简述药品网络零售企业销售处方药的基本流程。答案：（1）获取处方：接收来自符合规定的医疗机构或互联网医院开具的真实、有效的电子处方，或接收患者上传的纸质处方照片/扫描件。（2）处方审核：配备的依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员，对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核。审核内容包括患者信息、诊断信息、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配。（3）调配与复核：药师依据审核通过的处方进行准确调配，并由另一名药师或药学技术人员进行复核，确保药品名称、剂型、规格、数量准确无误。（4）包装与标记：将调配好的药品进行适当包装，并在包装上贴附标签，注明必要信息。（5）销售与配送：生成销售凭证，并委托符合要求的配送企业或自行配送，确保配送过程符合药品质量要求。（6）记录保存：完整保存电子处方、审核记录、调配记录、销售凭证、配送信息等，保存期限不少于5年，且不少于药品有效期后1年。2.药品网络交易第三方平台提供者应当建立哪些基本管理制度？答案：（1）入驻审查制度：对申请入驻的药品网络销售企业的资质、资格进行审查、登记、建档，确保其符合法定要求。（2）药品质量安全管理机构：建立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员承担药品质量安全管理职责。（3）检查监控制度：对平台内发布的药品信息、交易行为进行检查监控，及时发现并制止违法行为。（4）交易记录保存制度：记录、保存药品交易信息，确保有关资料完整、真实、可追溯，保存期限不少于5年，且不少于药品有效期后1年。（5）投诉举报处理制度：公开投诉举报方式，及时处理涉及药品质量安全的投诉举报。（6）停止服务和报告制度：发现平台内企业存在无证经营、销售假劣药等严重违法行为，立即停止提供网络交易平台服务，并向所在地省级药品监督管理部门报告。（7）配合检查制度：配合药品监督管理部门的监督检查，提供必要的数据信息和技术支持。3.列举至少五种不得通过网络零售的药品类别。答案：（1）疫苗；（2）血液制品；（3）麻醉药品；（4）精神药品；（5）医疗用毒性药品；（6）放射性药品；（7）药品类易制毒化学品；（8）医疗机构制剂；（9）其他禁止零售的药品（依据《药品管理法》等规定）。4.药品网络销售企业在药品配送环节应注意哪些质量管理要求？答案：（1）自行配送的，应具备符合药品储存运输要求的设施设备和管理制度，确保配送过程中的温度、湿度、防震等条件符合药品特性要求。（2）委托配送的，应对受托企业的质量管理体系进行审核评估，确认其具备保障药品质量安全的能力。应与受托企业签订质量协议，明确双方在药品交接、运输、储存、配送过程中的质量责任，特别是对温度敏感药品的冷链管理要求。（3）药品包装应能防止运输过程中破损、污染，需冷藏、冷冻的药品应使用符合要求的保温箱、冰袋等设备。（4）应建立配送记录，确保药品配送过程可追溯，记录应包括发货时间、收货地址、收货人信息、配送员信息、物流单号以及温度监控记录（如适用）等。（5）鼓励采用药品追溯码等手段，实现配送环节的信息可追溯。5.简述药品网络销售企业信息公示的主要内容。答案：药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置，持续公示以下信息：（1）企业名称、统一社会信用代码；（2）《药品经营许可证》编号、有效期（药品上市许可持有人展示《药品生产许可证》相关信息）；（3）联系方式（如地址、联系电话）；（4）依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员的资格信息；（5）互联网药品信息服务资格证书编号（如适用）；（6）投诉举报联系方式；（7）药品监督管理部门规定的其他信息。上述信息发生变化的，应当在3个工作日内完成更新。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例一：某药品网络交易第三方平台“健康购药网”上，入驻了一家名为“惠民大药房旗舰店”的药品零售企业。消费者小王在该店铺购买了一盒治疗高血压的处方药“XX降压片”（通用名：XX普利片）。小王未提供处方，仅在线填写了个人信息和疾病名称后，店铺客服即同意了订单并安排发货。药品由“惠民大药房”委托“速达快递”配送。小王收到药品后，发现药品包装简陋，无标签，且药品外观与之前在医院购买的有所不同，怀疑是假药。请根据《药品网络销售监督管理办法》分析：1.“惠民大药房旗舰店”在此次销售过程中存在哪些违法行为？（4分）2.“健康购药网”作为第三方平台，在此事件中可能未尽到哪些责任？（3分）3.消费者小王应如何维权？（3分）答案：1.“惠民大药房旗舰店”存在的违法行为：（1）未凭处方销售处方药。仅凭患者自述即销售处方药，未履行处方审核、调配、核对程序，严重违反处方药销售管理规定。（2）药品配送包装不符合要求。药品包装简陋且无标签，无法保证药品在运输过程中的质量安全，也未履行向个人销售药品需贴附标签（注明药品通用名称、规格、批号、有效期、上市许可持有人等信息）的义务。（3）涉嫌销售假药或劣药。药品外观与正规产品不同，存在假药嫌疑。（4）未按规定出具销售凭证（案例中未提及，但也是应尽义务）。2.“健康购药网”可能未尽到的责任：（1）对入驻企业销售行为的监控不到位。未能通过技术手段或人工巡查及时发现并制止“惠民大药房”无处方销售处方药的违法行为。（2）对入驻企业资质和经营行为的持续性管理不足。未能确保入驻企业持续合法合规经营。（3）投诉举报机制响应可能不及时或无效。如果小王向平台投诉，平台未及时处理并报告监管部门。3.消费者小王维权途径：（1）保留证据：保存好订单截图、支付记录、与客服的聊天记录、收到的药品实物及包装、快递单等。（2）向平台投诉：首先向“健康购药网”平台官方客服投诉举报，要求其介入处理。（3）向监管部门举报：向“惠民大药房”或“健康购药网”所在地的药品监督管理部门进行举报，提供相关证据，举报其无处方销售处方药、销售疑似假药等违法行为。（4）法律途径：如因服用该药品造成人身损害，可依法向人民法院提起诉讼，要求销售者、平台承担相应的赔偿责任。案例二：“A生物制药公司”是某品牌人用狂犬病疫苗的药品上市许可持有人，取得了《药品生产许可证》和相应的药品注册证书。该公司为拓展业务，计划在其官方网站上开设直销版块，直接向公众销售该疫苗以及其他多种该公司生产的非处方药和处方药（如抗生素片剂、感冒药等）。公司已配备了执业药师提供在