荆芥检验操作规程_第1页
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WA1302·043-01第3页共3页起草:日期:审核:日期:批准:日期:生效日期:签字:拷贝号:变更记载:制定(变更)原因及目的:公司更名。修订号批准日期生效日期002001年5月25日2001年6月1日0102分发部门生产技术部[]份质量部QA[]份质量部QC[]份一车间[]份二车间[]份三车间[]份设备动力科[]份物控部[]份总经办[]份综合部[]份荆芥检验操作规程适用范围:适用于荆芥药材进厂检验。职责检验员:严格按检验操作规程进行检验。QC主管:监督检查执行情况。性状:取本品观察。原药材本品茎呈方柱形,上部有分枝,长50~80cm,直径0.2~0.4cm;表面淡黄绿色或淡紫红色,被短柔毛;体轻,质脆,断面类白色。叶对生,多已脱落,叶片3~5羽状分裂,裂片细长。穗状轮伞花序顶生,长2~9cm,直径约0.7cm。花冠多脱落,宿萼钟状,先端5齿裂,淡棕色或黄绿色,被短柔毛;小坚果棕黑色。气芳香,味微涩而辛凉。荆芥段本品为茎、叶、花混合段。茎方形,淡黄色或淡紫红色,断面类白色。穗状轮伞花序。气芳香,味微涩而辛凉。鉴别粉末特征:按《药材显微鉴别法操作规程》鉴别(WA1302·027)。本品粉末黄棕色。宿萼表皮细胞垂周壁深波状弯曲。腺鳞头部8细胞,直径96~112μm,柄单细胞,棕黄色。小腺毛头部1~2细胞;柄单细胞。非腺毛1~6细胞,大多具壁疣。外果皮细胞表面观多角形,壁黏液化,胞腔含棕色物。内果皮石细胞淡棕色,垂周壁深波状弯曲,密具纹孔。纤维直径14~43μm,壁平直或微波状。荆芥药材薄层鉴别仪器器皿:具塞三角瓶、分析天平、量筒、硅胶H薄层板、展开缸、电热恒温干燥箱。试剂:石油醚(60~90℃)正己烷、醋酸乙酯、香草醛、硫酸、乙醇。正己烷-醋酸乙酯(17:3)展开剂:量取正己烷170ml,醋酸乙酯30ml于试剂瓶中,振荡均匀即可。试验原理:薄层色谱法(WA1302·009)操作方法供试品溶液制备取本品粗粉0.8g,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,放置过夜,滤过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。对照品溶液的制备取荆芥对照药材0.8g,照4.2.4.1制成对照药材溶液。点样与展开吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展距10cm,取出,晾干。显色喷以5%香草醛的5%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。判断若供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,是判符合规定,反之,则判不符合规定。含量测定:照挥发油测定法甲法(WA1302·025)测定。若挥发油含量≥0.60%(ml/g),则判符合规定。若挥发油含量<0.60%(ml/g),则判不符合规定。复检周期:第一次复检周期6个月,第二次复检周期2个月。编号:

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