“气候变化”要求在ISO9001-2026标准4.1、4.2及第8章条款应用指南（雷泽佳编制-2026A0）

“气候变化”要求在ISO9001-2026标准4.1、4.2及第8章条款理解和应用指南“气候变化”要求在ISO9001-2026标准4.1、4.2及第8章条款理解和应用指南（雷泽佳编制-2026A0）组织环境理解组织及其环境条款要求涵义专业解读：2.1条款核心要求：一项“考虑—判定—记录”的强制义务；“组织应确定气候变化是否为相关因素”以强制性措辞提出，嵌入4.1内外部因素确定的整体框架之中，包含两项递进义务：其一，实质判定——基于组织自身实际情况开展“是否相关”的考虑；其二，形成记录——将判定结论留存为可查验的文件化信息。两项动作缺一不可。判定对象界定：判定的对象是“与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力”的气候相关因素，而非气候变化本身的一切因素；相关性显著依赖于组织的规模与行业、提供的产品和服务、在供应链中的位置、地理位置及质量管理体系范围等因素，可从“完全不相关”到“高度相关”分布。判定结论的开放性：“考虑”而非“证明相关”；本项要求是“考虑气候变化是否相关”，而非“证明其一定相关”；判定“相关”与“不相关”均为有效、合规的结论，关键在于组织已真实开展判定并形成文件，而非必须得出“相关”的结论。合规形态的唯一性：判定结论只存在两种合规形态，不存在“部分相关”“暂不判定”等模糊状态；结论应与判定日期、复核机制关联，随内外部环境评审定期复核，确保结论始终反映组织当前的真实环境。义务边界：本条款不要求的事项；4.1不要求建立气候变化方针或独立文件体系，不要求碳核算、碳足迹量化、净零承诺或可持续发展报告，不要求建立环境管理体系或实施环境控制措施，也不强制开展完整的气候风险评估——是否针对气候相关因素采取应对措施，属于组织依据体系后续策划条款自行决定的事项。特别警示：不得将4.1与ISO14001环境管理体系相混淆——ISO9001只关心气候变化是否影响组织稳定交付合格产品与服务的能力，而非组织如何管理自身对气候的影响。与其他体系学科的交叉处理：气候变化因素可能同时与职业健康安全、能源、财务等其他管理体系学科相关；在整合管理体系中，同一因素可被多视角整体分析，但质量管理体系审核应聚焦质量管理体系的预期结果及其过程，注意与产品设计环保要求等领域的交界，不将环境管理义务错误扩张至质量管理体系范围。与4.1既有框架及注释的融合定位。气候变化要求不是孤立新增条款，而是外部因素确定义务的明确化；注1（正面与负面要素）、注2（国际、国内、地区或当地层面的法律、技术、竞争、市场、文化、政治、社会、经济和环境因素）、注3（战略方向、价值观、文化、资源、知识和绩效等内部因素）是理解内外部环境、落实气候判定的结构化指引。外部和内部因素会随时间变化，对变化的认知有助于保持质量管理体系的有效性。4.1与4.2的协同定位：4.1与4.2构成气候变化识别的“双路径”入口：4.1为“组织自判路径”，强制判定并文件化；4.2新增注释“相关方可能有与气候变化有关的要求”，构成“相关方传导路径”。两条路径的输出必须相互印证——组织自判为相关但相关方无要求的走4.1链条；相关方提出要求而组织未自判的，须回溯4.1复核，任一路径缺失即构成体系识别不充分。应用步骤：“三步法”操作路径。步骤1：识别潜在气候相关因素——覆盖两类风险、双向属性评估物理风险与转型风险两条基本传导路径，同时覆盖、不可偏废。物理风险：指极端天气（风暴、洪水、干旱、热浪、台风等）引发的厂房、基础设施、供应链（原材料、物流）中断，影响产品一致性、交付能力。含急性（极端天气事件驱动）与慢性（降水与温度长期变化、海平面上升等气候模式长期转变）两类。转型风险：指法规变更、能源成本上涨（碳税、碳定价、可再生能源强制要求、能效法规）、顾客可持续发展期望、低碳产品市场转型等，影响采购、合同与质量履约环节。双向属性须同时识别（对应注1）：气候变化通常体现为外部威胁（物理风险、法规风险），也可体现为外部机遇（可持续产品市场增长、气候韧性带来竞争优势），两者不可偏废。识别输入的实用切入：识别宜以组织已经历的事实为切入点，而非抽象讨论气候变化因素本身，例如：组织是否经历过洪水、风暴、山火、热浪等极端天气事件；事件是否影响过运营、员工、供应商、顾客或交付；天气相关中断是否改变了保险条件、基础设施、资源可得性或顾客要求；组织由此获得何种教训、质量管理体系是否因此调整。此类问题可使识别保持务实、基于证据。识别条目参考：法律法规变更（特定材料使用限制、产品可循环性、生命周期、产品产地、声明等）；生物基与可再生材料使用要求；其他管理体系学科决定对产品或质量管理体系过程的潜在影响（如降低能耗、减少废弃物、材料再利用或再循环）；产品延长寿命及交付后服务要求；碳中和产品和服务要求；能源等因素对过程与基础设施的影响；风暴、水流、火灾、干旱频发导致供应短缺或分销困难的交付脆弱性；供应链气候相关问题的整体知识与管理；产品和服务可持续性的市场趋势及相关声明；在气候相关表现上更具优势的竞争产品和服务。步骤2：相关性判定——基于组织特定环境的五维判断相关性取决于组织的地理位置、所属行业、供应链、顾客群体及法规环境五个决定因素：场址是否位于洪涝易发区、沿海或极端天气高发区域；是否属气候敏感型或高能耗行业；关键原材料或货物是否途经气候脆弱区域；顾客是否提出气候相关采购或可持续性要求；行业是否适用气候相关法规及其变更。判定时还应考虑其对质量管理体系预期结果的四项潜在影响：持续满足顾客要求的能力：评估气候变化是否削弱组织稳定满足顾客要求（含合同、合规要求）的能力；市场预期与顾客满意度：评估气候相关市场预期如何传导并作用于顾客满意程度；供应链扰动：评估极端天气、原材料短缺等事件扰乱供应链的可能性及其对交付的影响；产品或服务完整生命周期影响：评估气候变化对从材料选型、设计到生产、交付、使用、维护和报废管理各环节的影响。判定“不相关”同样是有效、合规的结论，但必须基于事实评估并保留判定记录，不能直接跳过评估环节。判定基准的性质：相关性判定不是普遍性结论，而是针对组织自身内外部环境的特定判断；组织应能说明判定的输入信息与判断依据，且判定应与适用于其产品和服务的法定、法规要求及合同要求相一致。步骤3：将判定结果文件化——两种合规情形情形1（判定为“相关”）：将气候相关外部因素补充至4.1内外部环境分析（如SWOT/PESTLE或等效工具），并沿体系链条传递处置，形成“识别→判定→传递→措施→监视评审”的闭环，不得只停留在判定结论层面。气候因素经判定相关后，应依次纳入4.1内外部环境分析、4.2相关方分析，并传递至6.1风险登记册，对物理风险与转型风险均评估发生可能性与后果严重程度，形成完整传递链条。情形2（判定为“不相关”）：记录简要理由，通常一段文字即可，说明运营场地气候实体风险情况、供应链气候敏感性、顾客气候类要求、能耗与法规约束等依据，并声明本判定将随内外部环境评审定期复核；理由陈述即合规证据，可防止出现“未考虑、未判定”的审核缺陷。判定“不相关”时现阶段无需采取体系措施，但判定须留痕备查并接受审核质询。融入内外部环境分析（对应注2、注3）外部环境分析融合（对应注2）：在现有PESTLE或等效分析工具的“环境（E）”维度补充气候相关外部因素条目即可，无需新建独立文件。典型示例包括：清洁水资源获取受限——资源可获得性变化制约生产运营；洪水与火灾导致的运行影响或中断——极端天气直接冲击运行连续性。融合的三项操作规则：一是“术语对应”，物理风险即国际通行术语，含急性与慢性两类，法规风险属于转型风险中的政策法律类；二是“威胁与机遇并录”，在PESTLE条目中同时记录威胁面（极端天气引发的供应链中断、厂区洪涝及气候相关法规变更）与机遇面（可持续产品市场增长、气候韧性带来的竞争优势）；三是“整合而非新建”，气候变化条目可合并在PESTLE/内外部因素分析文档中，与6.1风险与机遇登记册整合使用，不必单独成册。内部环境分析融合（对应注3）：从注3所列战略方向、价值观、文化、资源、知识和绩效等内部因素出发，评估能源成本变动对质量过程输入的影响、组织运营韧性与业务连续性能力、员工对极端天气作业条件的期望等内部相关事项，并评估其对实现质量管理体系预期结果能力的作用。内部因素的评估落点：内部评估宜覆盖组织识别气候变化何时可能影响其目标的意识、支持应对行动的知识与技术、清晰的角色与责任、将气候行动纳入现有运营管理系统和作业计划的程度，以及从内外部经验中学习的机制；这些要素决定组织以现有能力消化气候影响、避免气候风险转化为质量风险的余地。判定“相关”的五类典型场景（判定逻辑示例）：组织应结合自身实际对照评估，而非照搬结论。五类典型场景为：拥有物理供应链且关键原材料途经气候脆弱区域的制造型组织；位于洪涝易发区、沿海或极端天气高发区域的组织；拥有气候敏感型顾客（受监管行业、要求可持续报告或气候采购要求）的组织；高能耗工艺组织（碳税、能效法规影响过程输入成本与可得性）；受排放报告、产品生命周期要求、生产者延伸责任等专项气候法规管控行业的组织。场景判定的传导提示：气候风险显著影响业务边界或产品服务交付能力时，应重新评审4.3质量管理体系范围的适宜性，必要时调整范围界定并更新成文信息；供应链、生产环境、仓储物流受气候影响的，应纳入8.1运行控制考虑。监视与评审：监视评审机制的建立：组织应对气候变化相关的外部和内部因素信息进行监视和评审：确定监视内容（物理风险态势、法规变更、顾客与市场气候期望变化）、监视频次与责任部门，并利用评价结果更新判定结论；当收到相关新信息或发生重大事件（如极端天气冲击、重大法规出台）时，应进行临时评审。管理评审是这一“评审”义务在治理层面的载体，气候风险监视结果与变化应作为9.3管理评审输入；判定“不相关”的复核结论同样应在管理评审记录中留痕。变更触发的再判定：当供应链、厂址、能源结构、顾客要求或法规环境发生变化时，须重新评审气候变化相关性及其判定的适宜性；判定结论应与判定日期、复核机制关联，随内外部环境评审定期复核，确保结论始终反映组织当前的真实环境。气候因素一旦经4.1/4.2判定为相关，即构成4.3范围确定的输入，变更评审应同步覆盖范围适配性。成文信息与审核准备：成文信息要求：“无硬性要求”与“普遍期待”的实务落差；4.1条款本身无“形成文件信息”的硬性要求，但自2024年修正案生效起，认证审核员已普遍期待记录。最低可行证据包包括：内外部环境分析中一条带日期的记录，写明“气候变化是否相关”的判定及理由（即使结论是“不相关”，也要有分析过程与依据）。审核关注要点：审核员将核查系统性考虑的证据，不接受仅勾选复选框的形式化工作。典型审核问题包括：组织如何考虑气候变化是否属于相关外部因素；本次考虑得出何种结论；判定结果如何文件化；若判定相关，该项内容如何在质量管理体系中体现。可使用的落地工具为“气候变化内外部环境评估表”，要素包括评估日期、下次复核日期、编制人，逐项列明物理风险与转型风险考虑项（极端天气事件、洪涝干旱影响、气温对工艺/产品影响、供应链中断；气候法规、顾客可持续发展要求、能源成本变动、低碳市场转型）的“相关/不相关——理由”、总体判定结论、判定理由与处置措施。审核员行为规范：依据ISO19011:2018，在世界部分地区气候变化及其成因存在争议的背景下，审核员应保持客观与中立，不表达关于气候变化的个人观点；其职责是评定组织是否就气候问题作出判定、结论在其特定环境下是否合理，以及相关气候要求是否通过质量管理体系予以应对，而非替组织决定结论。鉴于修正案性质，第三方认证无需专门转换方案（IAF已及时通告）。常见误区警示：环境分析完全未提及气候变化——现已构成直接的审核发现；只列威胁、不识机遇，违背注1“正面和负面要素或条件”的要求；分析一次性完成后长期未更新，直接违背“监视和评审”要求；将4.1的气候变化判定与ISO14001环境管理义务混同，导致体系范围错误扩张。文件化误区：气候变化章节无须单独建立一套体系文件，4.2注释也不强制新增“气候相关方需求文件”；应将气候变化整合进原有4.1组织环境分析与6.1风险机会登记册，在原有相关方需求识别表中增加气候维度即可。理解相关方的需求和期望条款要求涵义专业解读：与气候变化有关的相关方：相关方指"能够影响、受影响或认为自身受某一决策或活动影响的个人或组织"，典型示例包括顾客、社区、供方、监管机构、非政府组织、投资者、员工和学术界。落到气候变化语境，即识别要求可持续报告的顾客、提出气候相关要求的监管机构、受气候影响的社区等。识别这些相关方的有关要求：要求指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。气候相关要求的形式可包括净零承诺、排放报告、供应商行为准则、韧性/连续性要求、ESG披露等；识别应基于客观存在的要求证据（合同条款、法规、正式函件），而非主观臆测。这些要求中哪些将通过气候变化管理体系予以应对：这是"识别+判定"两步：识别不等于必须满足，组织无需满足所有气候相关期望，仅需判定哪些要求通过管理体系予以应对；判定为需要处理的，转入风险与机遇、合同评审、采购控制等流程，判定不影响交付履约的，保留判定理由即可。识别边界以"是否影响组织稳定交付合格产品/服务的能力"为准绳。组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求：相关方及其要求会随时间变化，对变化的认知是保持管理体系有效性的一部分；当客户/监管新增气候类约束时，应重新评审4.2相关方需求。注：相关方可能有与气候变化有关的要求，组织应确定气候变化是否为相关因素，以及相关方是否有与气候变化相关的要求。注释性质：资料性提示，而非新增强制要求。"注"不是"要求"，不构成新增强制要求，不要求组织单独制定气候变化方针、专章文件或特定新记录；其目的仅是提示组织在相关方调研时不要忽略气候类需求。与4.1的双路径联动：注释要求组织履行三项要求时，同步确定气候变化是否构成相关因素、相关方是否提出气候相关要求；一经确认相关，应在管理体系的制定与实施中予以考虑，而非仅在4.2层面孤立处理。"气候变化是否相关"的强制判定在4.1作出，相关方气候要求则经4.2进入体系的"另一条路径"，两条路径配套、不能割裂。影响传导维度：与气候变化有关的期望，可能在法规合规、顾客要求和组织承诺等方面影响相关方要求；当这些期望相关时，它们构成管理体系策划和运行环境的组成部分。实施总体原则整合而非另建：无需单独建立"气候相关方需求文件"，应在组织原有《相关方及其需求识别表》中增设"气候相关需求"识别维度，按"识别相关方——识别其要求——判定哪些要求通过质量管理体系予以应对"的三步逻辑处理。识别不等于必须满足：相关方可能提出气候相关要求，组织应予识别，但不代表必须满足所有气候相关期望；组织仅需判定其中哪些要求将通过质量管理体系予以应对。"要求"的含义：此处"要求"指"明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望"。气候类要求不论明示（合同条款、正式函件）还是隐含（行业惯例、通常期望），均以是否影响质量管理体系预期结果为识别与判定基准。双路径衔接、不可割裂：双路径的界定：4.1是"组织自判路径"（组织应确定气候变化是否为相关因素并文件化），4.2是"相关方传导路径"（相关方的气候要求经识别进入质量管理体系）；两条路径的输出应共同汇聚、相互印证，任一路径缺失即构成体系识别的不充分。判定记录的实务：组织对识别到的每项气候相关要求，宜逐项标明是否通过质量管理体系予以应对；若不通过质量管理体系应对，宜说明由哪个职能或体系管理（审核实践自2024年修正案发布以来已普遍期待此类记录）。实施步骤：步骤1：在相关方识别中增加气候维度（定对象）操作要点：在相关方清单/相关方需求调查表中增设"气候相关需求"一列，系统扫描顾客、监管机构、供方、投资方/母公司、员工、社区等相关方，识别其有无气候类要求；该列的存在本身就是组织未忽略气候类需求的证据。识别范围的考虑因素：确定有关的相关方时，组织应结合内外部因素（4.1）、长期与短期时间范围、产品和服务的整个生命周期（含供应链）、相关方随时间的变化，并考虑组织运营所在行业、产业领域或地理位置。相关方的判定准则：组织可采用相关方对组织绩效或决策、以及对其产品和服务的潜在影响或作用等作为判定准则。相关方类别与影响判定：常见相关方类别、气候类要求及对质量管理体系的影响与识别判定见表4.2-1。表4.2-1：相关方类型、气候类要求及质量管理体系影响判定相关方类别气候类要求示例对质量管理体系的影响与识别判定法规监管/政府针对产品/服务的气候、环保、碳相关法定要求；气候相关报告义务；碳法规；绿色包装/能效法规改变产品规范会影响产品交付/质量，需纳入质量管理体系识别顾客/出口客户/跨国客户产品碳足迹、低碳原材料、产品碳中和、供应链低碳准入条款；低碳采购要求；供应商行为准则中的环境条款；碳足迹数据；范围要求（如要求使用一定比例再生水/可持续能源）影响产品/服务质量交付，需纳入质量管理体系识别投资者/贷款方/母公司集团母公司集团ESG政策、投资方低碳约束；气候信息披露要求沿供应链传导若传导为合同、合规或供应链要求并影响质量管理体系预期结果，需识别；纯ESG披露不影响产品质量/交付的，不属质量管理体系强制覆盖供方/分包方/供应链上游供应商提出的低碳采购条件，影响原材料质量与交付；其自身受气候影响而提出的预付款、长协价、连续性要求需纳入质量管理体系识别员工、社区、NGO、认证机构、保险公司社区、NGO对生产排放、极端天气应急的相关诉求（若影响运营连续性）；员工极端天气下的作业条件；认证机构连续性证据要求；保险公司保险除外/条件变化若影响运营连续性、作业条件、认证/保险条件并进而影响质量管理体系预期结果，需纳入质量管理体系识别步骤2：识别相关方的气候类要求（挖需求）；识别依据：识别应基于客观存在的要求证据（合同条款、法规、正式函件、供应商行为准则等），而非主观臆测；"正式提出"意味着识别须有据可查。识别重点：重点识别顾客/出口客户/跨国客户、投资者/贷款方/母公司集团、供方/分包方/供应链上游等关键相关方是否正式提出气候相关的强制性或合同性要求。典型气候类要求：产品碳足迹证明、低碳原材料准入、碳相关产品合规法规、供应链低碳限制导致的断供风险、供方提出的预付款/长协价/连续性要求、极端天气作业条件与运营连续性诉求、保险条件变化等；其表现形式还可能包括净零承诺、排放报告、供应商行为准则、韧性/连续性要求、ESG披露等。气候相关风险类型：评估相关方气候要求时，宜对照以下五项气候相关风险类型逐项排查：①极端天气条件下建筑、操作系统、设备和IT基础设施的脆弱性；②供应链中断；③资源获取受限（包括原材料）；④对工作场所可用性、生产力及健康安全的影响；⑤不符合不断变化的法规要求。物理风险与转型风险并重：上述风险可归为物理风险（极端天气事件、供应链中断、厂区洪涝等）与转型风险（法规变更、碳定价、顾客低碳采购要求、能源成本上涨等）两类，识别时应同时覆盖，不得只评一类。步骤3：判定哪些要求将通过质量管理体系予以应对（做筛选）；判定动作：逐条评价气候类要求是否影响质量管理体系预期结果，区分"需要质量管理体系应对/不需要质量管理体系应对"并写明理由。边界判据：以"是否影响组织稳定交付合格产品/服务能力"为准绳。需要纳入质量管理体系识别的情形：顾客合同要求产品碳足迹证明、低碳原材料准入要求、碳相关产品合规法规、供应链低碳限制导致原材料断供风险等，应纳入质量管理体系识别。不需要在质量管理体系中应对的情形：仅投资方对外披露的碳中和报告、纯社会层面气候倡议等不影响产品质量/交付的内容，属ISO14001/ESG范畴，不属于质量管理体系强制覆盖。判定结果的去向：判定为需应对的，转入6.1风险与机遇、合同评审、采购控制等流程；判定不影响的，保留判定理由即可。判定记录的保留：组织可以判定某项要求不属于质量管理体系范围，但须书面记录判定理由，不能直接跳过评估；判定理由宜说明该要求由哪个职能或体系管理。步骤4：监视和评审相关方信息及其气候要求（建机制）。分类跟踪机制：组织可结合现有过程分类跟踪：法规监管/政府：以合规义务清单为载体跟踪气候、环保、碳、绿色包装、能效等法规变化；顾客：通过合同评审、顾客要求登记、供应商行为准则符合性监控跟踪碳足迹、低碳采购等要求；投资者/母公司：在识别表中评审ESG政策沿供应链的传导情况；供方：通过供方绩效监控、连续性计划、风险与机遇登记册跟踪断供风险；员工/社区/NGO/认证机构/保险公司：以沟通记录、应急与连续性演练、保险条件评审等方式监视其诉求。各类相关方的监视与评审方式示例见表4.2-2。表4.2-2：相关方气候类要求监视与评审方式示例相关方类别监视与评审方式示例法规监管/政府建立合规义务清单，跟踪气候、环保、碳、绿色包装、能效等法规变化顾客/出口客户/跨国客户通过合同评审、顾客要求登记、供应商行为准则符合性监控等方式，跟踪碳足迹、低碳原材料、碳中和、供应链低碳准入等要求投资者/贷款方/母公司集团在相关方及其需求识别表中增加气候维度，评审ESG政策、低碳约束及气候信息披露要求沿供应链的传导情况供方/分包方/供应链上游通过供方绩效监控、连续性计划、风险与机遇登记册，跟踪低碳采购条件、预付款、长协价、连续性要求及原材料断供风险员工、社区、NGO、认证机构、保险公司通过沟通记录、应急与连续性演练、认证要求跟踪、保险条件评审等方式，监视极端天气作业条件、连续性证据、保险除外/条件变化等诉求监视频次的确定：确定监视和评审信息的频次时，组织应考虑相关方及其要求的重要程度、现有信息的变化速率、相关方通报变化的方式和频次。依托既有过程：监视和评审需求和期望，可依托组织与顾客要求相关的过程（8.2）、产品和服务设计开发相关的过程（8.3），并可在管理评审期间进行（9.3）。变化管理：相关方及其要求会随时间变化，对变化的认知是保持质量管理体系有效性的组成部分；当顾客/监管新增气候类质量约束时，应重新评审4.2相关方需求（变更管理）。成文信息（证据留存）要求：总体要求：证据链的保留：4.2的注释虽不构成新增强制要求，但组织一旦开展识别、判定与应对活动，就应保留可追溯的证据链；本指南将"应确定、应监视和评审相关方及其要求"转化为可审核、可验证的证据清单，与审核员核查清单对应。审核的核查取向：审核关注组织如何作出判定（判定过程与依据），而非仅关注判定结论本身；系统性考虑的证据方可接受，仅勾选复选框的形式化处理不被接受。落地证据清单：相关方识别台账：在既有台账中增设气候维度，证明识别覆盖面；相关方需求评审记录：逐条记录识别到的气候类要求、判定结论及理由，体现"识别+判定"两步证据；合同评审记录：证明顾客订单中低碳、碳足迹等气候条款已纳入8.2.3评审范围；采购管理文件：证明低碳准入等要求已向上游供方传导（对应8.4）；管理评审记录：证明相关方气候要求的变化已纳入9.3管理评审跟踪，防止判定结论"躺在登记表里"；变更管理记录：当顾客/监管新增气候类质量约束触发4.2再评审时，保留变更触发与再评审记录（遵循8.5.6变更控制的一般要求）。最低可行证据包：其一，环境分析（4.1）中一条带日期的"气候变化是否相关"判定记录及理由（即使结论为"不相关"）；其二，相关方登记表（4.2）中对应条目——记录气候相关要求，并按4.2标明是否通过质量管理体系应对，若不通过则说明由哪个职能/体系管理；其三，风险与机遇登记（6.1）联动条目与措施（如关键供应商位于洪泛区→备选供应商验证或提高安全库存）。识别结果的去向（条款衔接）：向4.3传递：气候因素一经4.1/4.2判定为相关，即构成4.3确定质量管理体系范围的法定输入（4.3要求考虑a）4.1中提及的各种外部和内部因素、b）4.2中提及的要求、c）组织的产品和服务）；当气候风险实质性改变业务边界或交付能力时，应重新评审范围的适宜性。向6.1传递：4.1内外部因素与4.2相关方要求是6.1风险和机遇识别的输入（2026版6.1.1要求基于组织环境与相关方要求分析威胁与增长驱动因素）；与质量管理体系相关的气候因素应录入风险登记册，物理风险与转型风险均按"发生可能性×后果严重程度"评估。向运行与评审环节传递：顾客提出的气候要求经8.2.2/8.2.3产品和服务要求确定与评审流程传导（并可通过8.2.1既有顾客沟通安排主动沟通气候相关中断风险及应急措施）；供应链低碳要求经8.4外部供方控制落实；气候相关风险的监视结果与变化应作为9.3管理评审输入。常见误区与纠正：需单独建立一套气候变化体系文件。纠正：不需要，应将气候变化整合进原有4.1环境分析、6.1风险登记册及《相关方及其需求识别表》，无需新增"气候相关方需求文件"。必须收集所有相关方的碳中和、碳减排目标。纠正：只收集影响产品/服务质量交付的气候相关要求；纯ESG披露不属于质量管理体系管控。只要相关方提出气候要求，就必须全部满足。纠正：4.2要求的是"识别+判定"；组织可以判定某项要求不属于质量管理体系范围，但须书面记录判定理由，不能直接跳过评估。将4.2气候注释与ISO14001环境管理体系义务混淆。纠正：本注释不要求碳核算、碳足迹、净零目标或建立环境管理体系；ISO9001仍聚焦质量——只关心气候变化是否影响组织稳定交付合格产品与服务的能力。8运行8.1运行的策划和控制为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应对所需的过程进行策划、实施和控制：气候变化语境下的条款定位；条款使命定位：8.1是第8章"运行"的总领性总则条款，是PDCA循环中"实施（Do）"阶段的顶层管控纲领，向上承接第6章"策划"输出的风险和机遇应对措施、质量目标及潜在变更，向下统摄8.2～8.7全部专项运行过程。ISO9001对气候变化的关注点始终是"气候变化会不会影响组织稳定交付合格产品与服务"，而非泛泛的环境责任；凡影响合格产品/服务按期、稳定交付的气候环境因素，均属于本条款应策划和控制的范围。应用前提：本条款的气候变化应用以4.1条款"组织应确定气候变化是否为相关因素"的文件化判定结论为前提：判定为"相关"的，气候因素应经"4.1内外部环境分析→4.2相关方分析→6.1风险登记册"的传递链条进入本条款运行层面；判定为"不相关"并记录理由的，本条款不产生额外气候应用义务。为满足产品和服务提供的要求；气候相关要求作为运行策划输入：组织应将经8.2确定和评审的气候相关顾客要求、法规要求（如产品碳足迹证明、低碳原材料准入、碳相关产品合规法规）作为运行过程策划的输入，转化为对相应过程的具体要求；纯披露类、不影响产品质量与交付的气候要求，不属于本条款强制覆盖范围。策划范围的扩展：2026版标准对8.1的策划范围进行了扩展：删去"产品和服务提供的"限定词，策划需覆盖所有与质量管理体系相关的过程；气候因素一经4.1/4.2判定为相关，即构成运行策划应覆盖的对象，不得仅策划常规质量过程而遗漏气候相关过程。实施第6章所确定的措施；风险处置措施向运行层面的转化：气候相关风险（如原材料断供、生产环境失稳）作为质量风险，应经6.1执行"识别→评价→处置→验证"的完整闭环；其中"处置"环节的落点即在本条款——风险登记册中识别的气候风险，应转化为运行层面的控制要求，使处置措施在运行中得到实施并保留证据，典型示例为：关键供应商位于洪泛区→开展备选供应商验证或提高安全库存。两类风险的并重识别：转化为运行措施的气候风险应同时覆盖物理风险与转型风险两条传导路径：物理风险关注"物理影响链"（气候事件→厂房、基础设施损毁与供应链中断→产品一致性、交付能力受损），包含急性（洪水、台风、热浪等极端天气事件）与慢性（持续高温、水资源减少等气候模式长期变化）两类；转型风险关注"间接影响链"（法规与市场环境变化→采购、合同、质量履约环节承压），典型来源包括碳法规、碳定价、顾客低碳采购要求、供应链低碳约束、能源成本上涨等。机遇的同框管理：低碳产品、绿色订单等属于质量相关机遇，与风险应对同等纳入第6章框架，并应在本条款中策划相应的运行安排予以实现。对所需的过程进行策划；"整合而非另建"的策划原则：在运行策划中落实气候变化，不是新增独立控制体系，而是将气候因素作为输入嵌入既有运行策划，使4.1—6.1的判定结果可追溯至运行控制，而非停留在登记表层面。气候变化适应工作当其融入组织的各项过程（如方针、计划、程序和实施过程）时效果最佳，组织宜循此"主流化与嵌入"原则开展运行策划。控制对象的具体化：风险登记册中识别的气候风险应转化为运行层面的控制要求——供应链环节（供应商连续性计划、断供应急）、生产环境（极端天气下的过程环境保障）、仓储物流（防护、运输连续性）均纳入过程运行准则。基于气候韧性的策划取向：组织在策划所需过程时，宜将"气候韧性"——即承受气候变化带来的外部压力、做出调整以维持正常运营的能力——作为过程策划的评价取向，确保策划后的过程组合在气候扰动下仍能持续交付合格产品和服务。实施和控制；控制与业务连续性的衔接：气候环境事件引发的中断可能表现为厂区受损、物流受阻、仓储条件失效、能源与供水中断等，与"业务连续性"（组织在中断期间和中断之后持续交付产品和服务的能力）直接对应；组织应确保气候扰动下的运行控制安排能够支撑中断期间和中断之后的持续交付能力。变更情形的再判定：当供应链、厂址、能源结构等发生重大变更时，应提前复核并重新判定气候变化相关性：供应链变更可能使组织暴露于新的气候脆弱区域，厂址变更直接改变地理暴露度，能源结构变更改变转型风险暴露；再判定结论应更新至内外部环境分析、风险登记册及相应运行策划，维持"不相关"结论的应注明判定理由与复核日期。外部提供的气候相关控制：2026版将8.1的受控对象明确为"与质量管理体系相关的外部提供的过程、产品或服务"，不再限于外包过程；组织应据此将气候相关要求传导至外部供方，如供方低碳准入条件、连续性要求及原材料断供风险，应通过供方绩效监控、连续性计划、风险与机遇登记册等既有过程跟踪和控制。策划输出的可追溯性。证据链要求：审核员核查的是系统性考虑的证据，不接受仅勾选复选框的形式化工作；运行策划层面的最低可行证据包括：风险与机遇登记册中气候风险条目与对应控制措施成对出现、气候相关要求向运行控制的传递记录、以及气候风险监视结果向9.3管理评审输入的联动记录；证据链的终点应是体系运行的实际变化，而非文件本身。注：本节仅规定8.1通则（引言句）的气候变化应用要求；8.1a)～e)各项措施、成文信息要求、策划变更控制及外部提供过程控制细节的气候变化应用，由本指南对应小节分别规定，不在本节展开。对8.1各项要求的应用指南确定产品和服务的要求（见8.2）：经4.1判定相关、并经8.2确定和评审的气候相关顾客要求与法规要求（如产品碳足迹证明、低碳原材料准入、碳相关产品合规法规），应作为运行过程策划的输入，转化为对相应过程的具体要求；经确定的气候相关要求应转入相应运行控制并通过管理评审跟踪其变化。气候变化还可能通过过程适应性、资源可得性、设备效率等内部因素和市场偏好转变、供应链中断、法规合规等外部因素影响运行过程，组织在确定要求时应一并评估。建立产品和服务接收准则：极端天气、洪涝等气候事件会造成原材料延迟入库、物流中断，进而影响产品一致性和交付能力；温度波动、湿度等环境条件持续作用于产品材料、电子元件及运行稳定性。组织应据此在接收准则中明确：受气候影响的原材料、外购件及最终产品的检验验收条件（含气候异常情形下的让步接收、拒收与复验规则），确保气候扰动不降低产品和服务的符合性。建立过程准则：风险登记册中识别的气候风险应具体化为运行层面的控制要求：供应链环节（供应商连续性计划、断供应急）、生产环境（极端天气下的过程环境保障）、仓储物流（防护、运输连续性）均纳入过程运行准则。风暴、洪涝、火灾、干旱等气候环境事件发生频次与强度上升，可能引发运营中断、削弱组织交付产品和服务的能力，组织在策划运行控制时不应仅关注常规风险而忽视气候环境风险的冲击。d）按照准则实施过程控制：对识别出的、威胁产品/服务符合性的气候风险，应在风险登记册中条目与措施成对出现，典型示例为：关键供应商位于洪泛区→开展备选供应商验证或提高安全库存；处置措施应落实并保留证据，按"识别→评价→处置→验证"闭环管理。低碳产品、绿色订单等气候相关机遇属于质量相关机遇，与风险应对同等纳入6.1框架并在运行中策划实施。确定所需的资源：水资源、能源、原材料等关键投入在气候压力下可能数量受限、成本上涨或质量劣化；气候政策带来的能源成本上涨（碳税、可再生能源强制要求、能效法规）会影响质量过程输入的成本与可得性，高能耗组织尤应关注；极端天气还可能使工作场所不可用、降低过程产能与人员生产力。组织在确定运行资源时应评估上述气候约束，确保资源策划足以支撑产品和服务符合要求。运行策划成文信息：组织应以风险登记册作为气候相关风险识别、风险等级与控制措施的载体，与既有风险条目统一管理、统一分级、统一监视，使"过程按策划得到实施"的信心建立在对气候风险控制有效性的可追溯证据之上。策划变更的控制：当供应链、厂址、能源结构发生变更时，应重新评审气候变化相关性及其对运行策划的影响：供应链变更可能使组织暴露于新的气候脆弱区域，厂址变更直接改变地理暴露度，能源结构变更改变转型风险暴露；再评审后相关因素变为相关的，应纳入内外部环境分析及风险登记册并生成相应运行控制措施，维持"不相关"结论的应更新判定理由并注明复核日期。对变更控制的一般要求是：成文信息应作为变更评审结果、授权人员及引发措施的证明可获取；组织应评审非预期变更的后果，必要时采取措施减轻不利影响。外部提供的过程、产品和服务（见8.4）：组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。气候要求向上游传导的落地载体是采购管理文件——保留上游供应商低碳准入、原材料低碳规格要求方面的采购管理文件，证明供应链低碳限制导致的原材料断供风险已转化为供方准入与规格控制措施；供方的连续性要求及断供风险应通过供方绩效监控、连续性计划、风险与机遇登记册等既有过程跟踪。合格产品和服务的证据性成文信息。气候相关运行控制（如断供应急启动、极端天气下的过程环境保障、运输连续性措施）一旦实施，应保留可追溯的客观证据链，作为产品和服务符合要求及过程受控的证明；证据链的终点应是体系运行的实际变化，而非文件本身。8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通与顾客沟通的内容应包括：气候议题可纳入顾客沟通：与顾客的沟通有时可超出所提供产品和服务的质量范畴，涵盖气候变化、生物多样性、人权、平等、多元化与包容性等议题；根据组织的环境以及顾客和相关方的相关要求，这些考虑因素还可延伸至其供应链和顾客（即上下游合作伙伴与顾客）。该扩展为允许性表述而非强制义务：组织是否将气候议题纳入顾客沟通，取决于自身处境和顾客要求；气候等议题引发的要求往往沿供应链传导——例如顾客提出的碳足迹、低碳原材料、供应链低碳准入等要求，组织可能需要经由采购和沟通安排向供方传导，并向顾客反馈满足情况。议题纳入的触发条件与边界判定：议题扩展确立两个触发条件：一是组织自身环境（地理位置、行业、供应链、顾客群体、法规环境，即4.1条款的内外部因素分析结果）；二是顾客和相关方的相关要求（即4.2条款识别的相关方要求）。就"气候变化"而言，纳入顾客沟通的前提是其与质量管理体系的判定结果相关联；不影响组织稳定交付合格产品和服务能力的纯ESG披露、碳中和报告类内容，不属于质量管理体系的强制覆盖范围。组织仅需基于4.1和4.2的判定与识别结果，确定哪些议题、何种程度地纳入顾客沟通；判定不纳入的，宜留存判定理由。气候相关产品和服务信息的沟通：组织在向顾客提供产品和服务信息时，对涉及气候、可持续性属性的信息（如碳足迹、可回收性、报废处置方式、产品碳中和声明等）应主动、准确地提供，并确保内外部沟通信息一致；涉及可持续性声明时，应验证数据来源与计算方法的合规性，严禁虚假宣传与"漂绿"表述。对外发布信息宜建立统一归口和跨部门一致性会签机制，敏感声明类信息须经质量、法务等部门联合审核，并建立信息发布台账确保可追溯。气候议题问询与反馈的统一处理：对顾客就气候变化、可持续性、碳足迹等新兴议题提出的问询、合同或订单中的气候相关条款更改，以及相关反馈和投诉，组织应按统一口径准确答复，并建立疑难问题升级机制；此类沟通宜借助8.2.1既有沟通安排（产品和服务信息、问询与合同订单处理、反馈与投诉、顾客财产、应急措施）实施，无需另建独立沟通渠道。气候相关中断的应急信息沟通：适用时，组织应主动与顾客沟通潜在的应急措施，以避免对满足顾客要求产生不利影响；此类情形包括自然灾害、天气、劳资纠纷、物料短缺或备用外部供方短缺等，气候相关中断可能表现为厂区受损、物流受阻、仓储条件失效、能源与供水中断等。发生或可预见的服务中断、交付延误时，组织应在规定时限内主动告知受影响顾客，同步说明影响范围与应对方案，并可分享其业务连续性和灾难恢复计划的相关信息，使顾客了解组织能够或计划提供的内容，同时使组织能够了解并确认顾客的需求和期望。真实、可验证、防"漂绿"：就气候变化等议题与顾客沟通时，所作声明应准确、可验证、相关且不具误导性，不易被误解，不得直接或间接夸大其重要性，未获得独立第三方认可或验证的不得暗示已获得，以免构成"漂绿"风险。组织宜基于风险与机遇的思维判定各议题的相关性，与组织产品、服务和运行确实相关时予以沟通，避免不加甄别地泛化承诺或作出无法兑现的声明。气候议题沟通的载体与保障：组织可综合运用直接沟通（会议、电子邮件、文件交换）与间接沟通（网站内容、出版物、社交媒体、常见问题答复、培训）方式开展气候议题沟通。宜建立"主渠道+备用渠道"的冗余机制，核心业务沟通至少配置两种互补渠道，主渠道因技术故障、人员缺位等不可用时备用渠道可即时启用；对人工智能客服、自动回复等数字化沟通工具，应设置清晰的人工升级路径，复杂诉求或投诉可无缝转接人工处理，并可完整调取历史沟通记录；沟通渠道有效性宜至少每年评估一次，评估维度包括渠道覆盖率、响应速度、信息准确率、顾客满意度等，评估结果作为沟通体系优化的依据。8.2.2产品和服务要求的确定条件性条款，以4.1判定结论为前提。本条款为条件性条款，其适用以4.1的判定结论为前提。组织应先按4.1条款确定气候变化是否为相关因素，并将判定结论形成文件；判定为"相关"的，本条予以适用；判定为"不相关"并记录理由的，本条不产生额外义务。本条不是对所有组织的普遍性强制要求，而是与4.1判定结果联动的后续安排。"可处理"是允许性而非强制性表述。若组织已判定气候变化为相关因素，则可处理与气候变化相关的沟通事宜。"可处理"是允许性表述，依据标准用词规则，"可"表示允许，不构成强制性义务：即使组织已判定气候变化为相关因素，是否处理上述气候相关沟通事宜，仍由组织自行决定；标准不强制要求组织开展碳足迹核算、承诺净零排放或编制可持续发展报告，此类活动属于环境管理或可持续管理范畴，而非质量管理体系要求。但需注意：一旦组织选择作出气候相关声明，该声明即构成8.2.2b）项所指"所声明的要求"，组织应确保能够兑现。七类声明的内涵。"声明"指组织就其产品和服务及其功能与特性作出的表述。条款列举的七类与气候变化相关的沟通事宜可分别理解如下（组织可按自身产品和服务的实际情况选择适用）：可持续性声明：就产品或服务有利于长期资源与环境保护特性的表述，如采用消费后材料、可持续设计等；原产地声明：就产品原材料或生产来源地的表述，涉及供应链可追溯性；再利用声明：产品经使用后可被再使用、维修、翻新、改变用途或再制造的表述；可回收性声明：产品或其部件可回收利用、循环再生的表述；报废处置声明：产品寿命结束后处理和最终处置方式的表述；隐含碳声明：产品系统温室气体排放量与清除量之和（以二氧化碳当量表示、基于生命周期评价的产品碳足迹）等碳信息的表述；"漂绿"标识相关，即对环境、气候声明的真实性保持审慎，避免作出夸大、无依据或具误导性的绿色声明。产品碳足迹的规范化定义见GB/T24067—2024（产品系统中的温室气体排放量和温室气体清除量之和，以二氧化碳当量表示，并基于气候变化这一单一环境影响类型进行生命周期评价）；涉及碳足迹核算时可参照ISO14064系列、ISO14067等国际标准进行量化与报告，涉及可回收性等产品环境声明时可参照ISO14021环境标志与声明相关要求。气候要求转化为产品和服务要求。气候相关声明往往同时具有合规属性和合同属性。适用于产品和服务的法律法规要求，其制定目的包括保障产品和服务信息（标识、声明）以及产品或服务最终涉及的环境方面（如产品原产地）。当顾客、监管机构或供应链上下游提出产品碳足迹、低碳原材料、供应链低碳准入等要求并影响产品和服务质量交付时，此类要求属于质量管理体系应识别的相关方要求，组织应在确定产品和服务要求时将其纳入，并在承诺前按8.2.3进行评审。与b)项要求的一致性。组织应确保能够兑现其就所提供产品和服务作出的声明，这是b）项"提供的产品和服务能够满足所声明的要求"的基本涵义。在确定要求并确保组织能够满足这些要求时，组织应考虑可用资源、能力、产能和交付周期等因素。据此，气候相关声明一经作出，组织即应具备兑现该声明的客观能力与证据，否则该声明本身即构成不满足所声明要求的不合格；组织作出无依据、无法验证或夸大的可持续性、隐含碳等声明，既违反b）项要求，也可能引发法律处罚、产品召回或声誉受损。—本条款不要求的事项。为准确把握本条要求的边界，应明确以下"不要求"：不强制处理气候相关沟通事宜，本条为条件性、允许性要求，"可处理"不等于"应处理"；不要求碳核算、碳足迹量化或碳中和承诺，碳盘查、减排目标属于环境/可持续管理范畴，质量管理体系只关注气候变化是否影响组织稳定交付合格产品与服务；不要求建立环境管理体系或采取环境控制措施，不应将本条与ISO14001环境管理体系要求相混淆；判定气候变化不相关的组织无本条义务，只需在4.1判定中记录理由即可。承接4.1判定结论：以已形成文件的气候变化相关性判定为起点，判定为相关时评估本条是否适用；识别转化为要求：扫描顾客合同、法规及供应链中的气候相关要求（如产品碳足迹证明、低碳原材料准入、碳相关产品合规法规），仅将影响产品和服务质量交付的要求纳入确定范围；声明与能力匹配：拟作出气候相关声明前，评审组织的资源、能力、产能和交付周期，确认能够兑现声明，并确保声明准确、可验证、不具误导性；传递至后续过程：经确定的气候相关要求转入8.2.3要求评审、8.3设计开发（如适用）及相应运行控制，并通过管理评审跟踪其变化。常见误区澄清。判定气候变化相关，就必须作出碳足迹、碳中和等声明。纠正：本条使用"可处理"，是否作出气候相关声明由组织自主决定，标准不强制。气候相关声明只是营销宣传，不属质量管理体系管控。纠正：声明是组织就产品和服务及其功能与特性作出的表述，一经作出即构成"所声明的要求"，组织应确保能够兑现。只有制造业需要关注本条。纠正：条款列举的声明主体包括服务业（如互联网服务商标注下载速率、保险公司声称24小时支持服务），各类组织均可适用。绿色声明只需表述积极内容，无需证据支持。纠正：声明应准确、可验证、不具误导性，不得夸大或暗示未经获得的第三方验证，否则构成"漂绿"。8.2.3产品和服务要求的评审合同评审的气候维度：顾客合同要求产品碳足迹证明、低碳原材料准入等，属于"需要纳入4.2识别"的典型情形，此类气候相关要求构成8.2.3.1a）、d）项所指的顾客规定要求和适用的法律法规要求，应在承诺向顾客提供之前纳入评审范围；审核关注点是气候条款已被纳入8.2.3评审范围这一事实本身，即气候条款是否经过评审。若顾客未提供成文要求（如口头订单、网上销售订单），组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认；对每个订单进行正式评审不实际时，可评审有关的产品或服务信息（如网站或目录），必要时以气候相关要求清单或订单复述方式请顾客确认。声明的可兑现性核验：评审的核心是确认组织有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。就气候相关要求而言，组织应验证：是否具备兑现碳足迹证明、低碳原材料准入等气候承诺的资源、能力、产能和交付周期；拟作出的气候相关声明是否有客观证据和可靠数据支撑；任何气候相关声明均应接受与产品和服务的其他要求同等的评审与确认流程，确保不发布缺乏充分依据或无法持续履行的承诺。评审结果与要求的新增或更改记录。组织应保留评审结果及产品和服务的任何新增或更改的要求的成文信息。气候相关要求经评审纳入合同或订单的，其评审记录应能表明气候条款已被评审、判定及相应的处置结论；判定为"需要质量管理体系处理的气候要求"的，应转入6.1风险与机遇、合同评审、采购控制等流程；判定该气候要求不影响产品质量履约的，保留判定理由即可。8.2.4产品和服务要求的更改气候相关要求的更新与传递：当气候相关要求发生更改（如顾客调整碳足迹报告要求、低碳原材料规格，或适用的碳相关产品合规法规修订、绿色包装/能效法规改变产品规范）时，组织应确保相关成文信息得到更新，并评估更改对风险登记册、采购控制、运行策划（8.1）等关联过程的影响，使更改在体系内同步传递而非孤立处理。更改的沟通延伸至有关相关方：ISO9001:2026将更改沟通的对象明确为"有关相关方"而非仅限组织内部人员，即向有关相关方传达要求的更改。实践中通常包括顾客，但当更改影响承担部分工作的分包方、对规范有关注的监管机构，或4.2条款下质量管理体系正在应对其要求的其他相关方时，沟通义务可相应延伸。成文与传达方式：无论更改由顾客还是组织提出，组织均应：将更改传达至所有相关内部职能部门及适用的外部供方或合作伙伴；评审组织满足变更后要求的能力；确保更新后的要求得到清晰成文且易于获取；保持更改的可追溯性，包括变更原因、批准人员及传达时间。适宜的成文和传达方式包括：修订后的合同或订单、更新后的规格说明、确认邮件或信函、会议纪要、变更控制表单或数字系统中的变更工单。8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则条款主旨与气候变化语境定位：本条款要求组织建立、实施和保持适当的设计和开发过程，其目的是确保组织确定产品和服务的特性并保障后续产品和服务的提供。当气候变化已被判定为相关因素时，“适当”的涵义扩展为：设计和开发过程应具备将气候相关要求、气候风险与气候机遇纳入全过程控制的能力，确保所设计和开发的产品和服务在全生命周期内满足顾客、法律法规及组织自身确定的气候相关要求。需要明确的是，本条并不要求组织为气候变化单独建立一套设计和开发体系文件或独立的气候设计过程，也不要求组织开展碳核算、碳足迹核算或设定碳中和目标——此类活动属于环境管理与可持续管理范畴；ISO9001只关心气候变化是否影响组织稳定交付合格产品与服务的能力。组织应在既有设计和开发过程框架内实现气候因素的整合。气候变化融入过程设计：组织应在既有设计和开发过程框架内嵌入气候变化考虑，而非另行建立独立的气候设计过程，具体包括三个环节：——将气候相关要求识别作为过程输入端口的必备环节：承接4.1判定结论、4.2识别的相关方气候要求（如产品碳足迹证明、低碳原材料准入要求）及8.2经评审确定的产品和服务要求，形成设计输入的正式来源；——将气候性能纳入评审、验证、确认环节的检查维度：在常规评审、验证、确认活动之外同步设置气候相关检查项（如碳足迹目标达成情况、气候适应性指标符合性）；——将气候相关变更纳入更改控制环节：气候诱发的设计更改（如法规新增碳足迹标注要求、极端天气暴露的设计缺陷）按8.3.6受控更改程序处理。整合方式遵循“识别→处置→评审→更新”的闭环逻辑，使4.1、6.1层面的判定结果可追溯至设计和开发运行，防止气候因素停留在登记表层面而未进入设计过程。迭代方法中的气候反馈：设计和开发过程所包括的评审、验证、确认和反馈循环，应同步覆盖气候维度：气候相关设计输入（如碳排放目标、耐候性参数）最初并不总是完全明确，可随着气候科学数据更新、气候法规演进和顾客要求变化，通过开发活动的反复循环而迭代。组织应认识到气候数据与气候预测存在内在不确定性——不同气候变量的预测可信度不同（气温变化趋势预测可信度较高、降水变化趋势可信度中等、风速变化趋势可信度较低），组织宜了解不确定性来源及其对设计决策的影响，并在迭代过程中予以管理和记录。组织宜利用迭代机会，在早期阶段识别气候风险并低成本纠偏，避免后期因气候因素导致设计返工或产品不合格。8.3.2设计和开发策划策划总要求：气候风险应对措施的嵌入：设计和开发策划应考虑为应对已识别的、可能影响策划活动绩效的风险和机遇（见第6章）所确定的必要措施。经4.1、4.2判定并录入风险与机遇登记册的气候相关风险，应作为策划的法定输入，转化为设计和开发各阶段的具体安排，而非停留在登记表层面。气候相关风险应同时涵盖两类：物理风险（如关键原材料或货物途经气候脆弱区域导致供应中断、厂区位于洪涝易发区）与转型风险（如气候相关法规变更、顾客低碳采购要求、能源成本上涨、法规要求产品标注碳足迹等）。策划时应将上述风险对应的应对措施分解到设计阶段、评审节点、验证确认活动与职责分配之中。活动性质与复杂程度（a项）：在评估设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度时，组织应考虑气候维度带来的增量复杂性：——产品或服务拟投放市场的气候环境差异：高温高湿、严寒、沿海盐雾环境等不同气候条件对设计验证要求和材料选型的影响；——气候相关法规符合性工作量：如碳足迹核算与声明验证、能效合规所需的设计计算与试验；——气候适应性设计所需的测试周期：如高低温循环、湿热老化、盐雾试验等气候环境试验的时间与成本。上述因素均可能延长设计周期并增加阶段复杂程度，组织应在进度、资源与成本策划中予以充分考虑。过程阶段与气候评审节点（b项）：组织在确定所需过程阶段时，宜在初步设计、详细设计、样机制作、评审、验证、确认等常规阶段中，设置专门的“气候性能”评审检查点。设计评审宜重点核查：——产品全生命周期碳排放是否达到既定目标（如碳足迹核算结果与目标值比对）；——材料是否来自供应风险可控的地区（气候脆弱区域的供应中断风险）；——产品是否易于拆解回收（循环经济与可回收性设计）；——生产过程是否高耗能高排放（工艺能耗控制要求）。上述评审检查结果应形成记录，作为设计评审成文信息的一部分。验证与确认活动的气候安排（c项）：策划的验证与确认活动应涵盖气候相关验证与气候相关确认：——气候相关验证：如高低温、湿热、盐雾、老化等环境条件下的性能试验，验证设计输出满足气候相关输入要求；——气候相关确认：在实际或模拟的目标气候条件下确认产品满足预期用途，可采用市场试用、运行测试、模拟运输与储存中的极端温度条件、局部测试及顾客直接反馈等方式。气候确认活动所用环境条件的确定，宜基于产品预期寿命期内目标市场的气候参数预测趋势（如气温、降水、湿度、海平面上升、风速和风向、冻融循环等参数的历史和未来均值、极端条件趋势），而非仅依据历史气象数据，以同时覆盖缓发性影响（长期气候趋势）与极端事件引发的突发性影响（急性冲击）。组织可依据GB/T24091—2024（ISO14091）所述气候风险评估要素——危害、暴露度、敏感性、适应能力——确定试验与确认条件的充分性。职责与权限（d项）：涉及气候相关要求的设计和开发活动，应明确相应职责与权限：——气候相关设计要求的提出与确认职责；——气候性能评审的参加与批准职责；——气候法规符合性核查职责；——气候相关验证、确认活动的组织与结果批准职责。上述职责可通过包含相关相关方的成文RACI矩阵或权限矩阵予以明确，避免职责混淆或遗漏，防止气候相关任务在设计过程中被忽视。内外部资源（e项）：组织应确定设计和开发所需的气候相关内外部资源：——内部资源：气候风险评估能力、生命周期评价（LCA）工具与数据、气候环境试验设备与人员能力；——外部资源：气候数据来源（国家气象服务机构、政府间气候出版物及数据库等国家和国际气候数据中心，如全球气候服务框架GFCS）、气候适应性专业机构、合格的气候影响评估人员或组织（气候影响评估宜由内部或外部的合格人员或组织开展）。组织应记录所用气候数据和信息来源及选择标准，确保设计依据可追溯、可复核。接口控制与相关方参与（f、g、i项）：当设计和开发涉及气候专业机构、外部供方（如低碳材料供应商）与顾客时，应明确各方接口的控制需求与信息传递方式，规定接口责任人、信息内容、传递频次与记录要求。顾客及其他相关方提出气候相关要求（如碳足迹数据、再生材料比例、可持续性声明）的，组织应识别其参与设计和开发过程的需求，并考虑其期望的控制水平。此类气候相关要求应经8.2.3产品和服务要求的评审确认后，作为设计输入的正式来源；组织应确保有能力满足所声明要求后方可作出承诺。对后续提供的要求与成文信息（h、j项）：策划时应考虑设计结果对后续产品和服务提供的要求：气候相关特性（如能效水平、材料可回收性、耐候性）应能传递至采购、生产、防护、交付后活动等后续过程，确保后续环节具备实现设计意图的条件（如绿色生产所需的能耗控制参数、低碳原材料采购规格、气候敏感输出的包装与贮存条件）。策划输出的成文信息（设计和开发计划）应体现气候相关阶段安排（气候性能评审检查点）、职责分工（气候职责分配）与证据要求（气候验证确认记录），作为设计和开发要求已得到满足的证据之一。8.3.3设计和开发输入气候相关要求的识别与转化（总要求）：本条款要求组织针对所设计和开发的具体类型的产品和服务确定必需的要求。当气候变化被判定为相关因素时，气候相关要求（如全生命周期碳排放目标、材料可回收与可再生利用率要求、高能效要求、适应未来气候条件的鲁棒性要求）应作为强制性的设计输入，纳入设计开发任务书。若顾客或法规有明确碳足迹要求，应将其量化为具体的设计指标（如产品碳足迹限值、能效等级、再生材料使用比例），而非停留在原则性表述；量化指标的确定依据（法规条款号、顾客合同条款、行业标准）应记录并保持可追溯。功能和性能要求中的气候维度（a项）：组织在确定功能和性能要求时，应纳入气候适应性与气候绩效两个维度：——气候适应性方面：产品对温度波动、湿度、极端天气事件及长期气候趋势的耐受极限与鲁棒性要求（如极端气温下电子元件不失效、高温高湿下性能不衰减、产品在预期寿命期内性能不低于可接受水平）。四类典型环境条件涵盖两种时间尺度：温度波动与湿度属缓发性、常态性条件；极端天气事件属突发性、急性冲击；长期气候趋势属渐进性、缓发性变化。组织评估时应同时覆盖急性影响与缓发性影响，并识别产品对气候变量变化的耐受极限；——气候绩效方面：能效水平、碳足迹上限、可再生材料使用比例等量化要求。消费者可接受的产品碳足迹上限等阈值，宜作为性能要求确定的参考依据。以前类似设计信息的利用（b项）：组织应利用来源于以前类似设计和开发活动的信息，包括：——既往产品在真实气候环境中暴露出的性能衰减与气候诱发的失效模式及其改进经验；——同类产品气候适应性验证的历史数据（高低温、湿热、盐雾等试验结果）；——以往项目在气候法规符合性方面的经验教训。上述信息应作为新项目气候相关输入的来源，通过复用良好实践、避免重蹈覆辙提升设计成效。法律法规要求（c项）：气候相关法规是设计输入的法定来源。组织应建立合规义务清单，跟踪气候、环保、碳、绿色包装、能效等法规变化，识别适用于拟设计产品和服务的气候相关法定要求，包括：——产品碳足迹标注义务（如法规要求产品标注碳足迹）；——能效法规对产品规范的强制要求；——生产者延伸责任（产品报废回收处置责任）；——产品生命周期要求（全生命周期环境影响管控）。上述法定要求应转化为具体设计约束（材料选择、能效指标、可回收性设计、标识信息），并明确适用的法规条款号以保持可追溯。组织承诺实施的标准或行业规范（d项）：组织承诺实施的气候相关标准与行业规范应纳入设计输入，包括：——气候适应性设计标准：ISO14090:2019《适应气候变化——原则、要求和指南》及其框架下的影响评估、适应规划方法；——产品碳足迹核算标准（如基于生命周期评价的产品碳足迹核算规范）；——行业能效与耐候性规范（产品耐候性试验方法、能效等级标准等）。组织应保持承诺实施的标准清单并跟踪标准更新，确保设计输入采用现行有效版本。潜在失效后果中的气候失效模式（e项）：组织应针对产品和服务的性质，识别气候变化可能导致的潜在失效后果：——极端气温导致电子元件失效、太阳能光伏效率下降或产品质量受影响；——强降雨超出雨水排放系统承载能力，导致设施损坏或服务中断；——海平面上升导致沿海基础设施损坏；——缓发性气候趋势（如平均气温持续升高）导致产品在预期寿命内性能降至可接受水平以下；——极端天气事件导致供应链中断进而影响设计所依赖的关键原材料供应。组织应据此确定产品对气候变量变化的耐受极限与可接受的性能变化程度，作为失效模式与影响分析（FMEA）的输入，通过设计和策划预防或减少问题的发生。输入的充分性与矛盾解决：气候相关设计输入应完整、清楚、充分和适宜，其来源可追溯至：——4.1判定结论（气候变化相关性判定及内外部环境分析）；——4.2识别的相关方要求（顾客、监管机构、供应链的气候相关要求）；——8.2经评审确定的产品和服务要求；——6.1风险与机遇处置措施（风险登记册中气候风险应对安排）。当气候相关输入与其他输入发生矛盾时（如低碳材料要求与成本、强度或交付周期的冲突），应通过评审予以解决并记录解决过程与结论，不得留置未决矛盾进入设计输出阶段。组织应识别问题、与对应相关方沟通，并在继续设计前就解决方案达成一致。成文信息与迭代：成文信息应作为设计和开发输入的证据可获取，宜包括：——气候相关要求清单及其来源（法规条款号、顾客合同条款、相关方要求识别记录）；——气候适应性参数与阈值依据（耐受极限、使用环境包络的确定依据）；——碳相关量化指标及确定依据（碳足迹限值、能效等级目标）；——矛盾输入的解决记录（评审结论与处理决定）。输入可随气候科学数据、法规和顾客要求的变化，通过开发活动的反复循环而迭代更新；输入变更应受控（按8.3.6更改控制执行），防止设计基于过时信息开展。8.3.4设计和开发控制控制总要求：气候维度的全过程管控。组织应对设计和开发过程实施控制，确保气候相关要求在设计各环节得到落实。评审、验证和确认活动是设计和开发过程管控的核心环节，气候维度应作为各控制活动的必备检查内容，而非附加选项；同时应注意评审、验证和确认具有不同目的，可单独或以任意组合的方式进行，但均须覆盖气候相关要求。a）规定拟获得的结果：组织应清晰规定拟获得的气候相关设计结果：——气候适应性指标：耐受极限、使用环境包络（温度、湿度、极端事件承受能力）；——气候绩效指标：碳排放强度、能效等级、可再生材料比例；——上述指标的接收准则（合格判据）。使参与设计和开发的人员均清晰理解拟达到的气候相关目标。任何偏离（如放宽气候性能要求）在采纳前需结合成本、实用性等其他因素经审慎权衡并授权，偏离决定应形成记录。b）评审活动：设计评审应设置专门的“气候性能”检查项，并形成独立的检查记录。评审宜重点关注：——产品全生命周期碳排放是否达标（碳足迹核算结果与目标值比对）；——材料是否来自供应风险可控的地区（气候脆弱区域的供应中断风险）；——产品是否易于拆解回收（可回收性与循环经济设计）；——生产过程是否高耗能高排放；——设计是否满足气候相关法规与顾客声明要求（碳足迹标注、能效合规、可持续性声明可兑现性）。评审可在适当阶段开展，未直接参与项目的人员（如生产人员、顾客、最终用户、气候专业机构）也可参与；无论正式会议或非正式方式开展，均应留存记录（如检查记录、签署姓名和日期的评审备注）。c）验证活动：验证活动应确认设计和开发输出满足包括气候相关要求在内的全部输入要求，可采用的方法包括：——针对气候性能指标的计算与比对（如碳足迹核算结果与目标值比对、能效计算验证）；——气候环境试验（高低温、湿热、盐雾、老化试验）；——与成熟设计比对（与已通过气候验证的同类设计对比）；——文件发布前的气候法规符合性核查（碳足迹标注、能效标识合规检查）。对于大型项目，可在每个关键阶段结束时开展气候相关验证，确保气候输入要求逐阶段得到满足。d）确认活动：确认活动应证实最终产品和服务在实际或模拟的气候使用条件下满足规定的使用要求或预期用途，可采用市场试用、运行测试、模拟（如模拟运输与储存中的极端温度条件）、局部测试以及顾客和最终用户的直接反馈等方式。确认所用条件应代表产品全生命周期内可能遭遇的气候环境，包括交付后产品所处的温度、湿度等环境条件对产品耐用性与维护效果的影响；确认条件的确定宜基于产品预期寿命期内目标市场气候参数预测趋势，覆盖缓发性影响与极端事件突发性影响。e）问题处置：针对评审、验证和确认活动中确定的气候相关问题（如耐候性试验不通过、碳足迹超标、材料供应地气候风险不可接受），应制定并实施解决措施，且宜验证整改措施的有效性，防止问题反复出现。气候问题若延后暴露，修复成本往往更高，故不得跳过或仓促完成气候相关评审；评审中识别出的气候问题未采取整改措施的，将导致问题持续存在。f)成文信息：成文信息应作为评审、验证和确认活动的证据可获取，宜包括：——气候性能评审检查记录；——气候环境试验报告（高低温、湿热、盐雾、老化试验结果）；——碳足迹核算与验证记录；——模拟条件下的确认试验报告；——问题整改与验证记录（气候问题解决措施及有效性验证）；——顾客对气候相关特性的批准文件（如适用）。8.3.5设计和开发输出a）输出满足气候相关输入要求：设计和开发输出应满足输入的要求，包括全部气候相关设计输入：气候适应性参数、碳足迹目标、能效指标、材料可回收性要求等均应在输出（图纸、规范、材料清单、工艺文件）中得到体现和落实，输出与气候相关输入要求保持一致并可追溯。气候相关要求未被落实或弱化的，应视为输出不满足输入要求。b）输出满足后续提供过程需要：设计输出应清晰、完整，确保生产和服务交付等后续环节能够规范实施气候相关要求：——为绿色生产提供工艺参数（能耗控制要求、低碳工艺条件）；——为采购提供低碳原材料规格（再生材料比例、材料气候合规要求）；——为防护提供气候敏感输出的包装与贮存条件（耐温、防潮、防晒要求）；——为交付后活动提供回收和最终处置方式（拆解指引、报废处置说明）。组织应考虑输出的使用主体及使用场景（生产、检验、采购、顾客使用等），确保气候相关要求在后续过程中不被弱化或遗漏。c）监视测量要求与接收准则：设计输出应包括或引用监视和测量的要求：气候相关特性应规定测量方法、频次与接收准则，如碳足迹限值（核算方法与合格判据）、能效等级（测试方法与判定标准）、耐候性试验合格判据（试验条件与验收指标）等。若产品或服务的部分内容由外部供方提供，输出还应说明对气候相关内容（如低碳材料规格符合性）的管控与放行方式，确保外部提供内容满足气候设计意图。d）特性与相关信息：设计输出应规定对于预期目的、安全和正常提供所必需的产品和服务特性，包括：——产品在预期气候环境下的使用条件与耐受极限说明（使用环境温度范围、湿度限制、极端天气下的使用警示）；——与气候相关的产品信息（节能使用说明书、碳足迹信息、可回收性与报废处置指引）。组织作出气候相关声明（如低碳、可回收、气候韧性）时，应确保声明准确、可验证、不具误导性，并有客观证据（如第三方认证、LCA报告、监测数据）支撑，防范“漂绿”风险；一旦作出声明，该声明即构成组织应确保兑现的要求（与8.2.2产品和服务要求确定相衔接），组织应具备兑现该声明的客观能力与证据。成文信息：成文信息应作为设计和开发输出的证据可获取，并纳入7.5.3成文信息的控制（版本控制），确保后续过程使用现行有效版本，防止气候相关要求的传递因文件版本过时而失效；输出文件的创建、更新与发布应受控并留存记录。8.3.6设计和开发更改更改总要求与气候诱因识别；组织应识别、评审和控制设计和开发期间及后续的更改。气候因素是设计和开发更改的重要诱因，可源于：——气候变化相关法律法规的出台或修订（如新的碳足迹强制标注要求、能效法规升级）；——顾客新增的气候类质量约束（如碳足迹数据要求、再生材料比例调整）；——极端天气或长期气候趋势暴露出的设计缺陷（如夏季环境温度异常偏高导致常规包装变形、标签脱落）；——原材料因气候或低碳约束而替代（如气候脆弱区域供应中断、低碳材料替代）。更改可发生于设计和开发过程实施期间、设计输出发布并批准之后，或源于顾客满意度和外部供方绩效的监视结果；组织应将其作为设计和开发过程的一部分，考虑如何管理与落实与其他过程或相关方（顾客或外部供方）的交互。气候触发更改的评审；涉及气候相关要求的更改应作为受控更改进行评审：——评审应评估更改对满足气候相关要求及其他要求的影响，如替代材料是否影响全生命周期碳排放目标、工艺调整是否影响能效指标、包装变更是否影响耐候性；——更改应在实施前通过风险和机遇分析进行审查，采用基于风险的方法在约定的场合讨论评审，确保相关