2026年处方药与非处方药流通管理暂行规定培训试题(含答案)

2026年处方药与非处方药流通管理暂行规定培训试题(含答案)一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品零售企业应当将处方药、非处方药（）A.分区陈列、分柜摆放B.合并陈列、集中摆放C.分区陈列、可混柜摆放D.合并陈列、标识区分摆放答案：A解析：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》明确要求，药品零售企业必须对处方药与非处方药采取分区陈列、分柜摆放的管理模式，不得将两类药品混放，防止消费者错购错用。2.下列药品类别中，药品零售企业不得采用开架自选方式销售的是（）A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.保健食品答案：C解析：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，不得采用开架自选的销售方式，甲类、乙类非处方药均可由消费者在执业药师或药学技术人员指导下自主选购，其中乙类非处方药的经营限制更宽松。3.按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，处方药销售时必须留存原始处方或者处方复印件，留存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：根据2026年修订后施行的《处方药与非处方药流通管理暂行规定》配套药事管理要求，药品零售企业、医疗机构调剂处方后，对处方的留存期限调整为不少于5年，满足药品追溯、不良反应核查、责任认定等管理需求。4.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，药品零售企业应当（）A.正常销售甲类非处方药和乙类非处方药B.挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药C.可临时由普通店员代卖处方药D.仅停止销售乙类非处方药答案：B解析：当药学技术人员不在岗时，药品零售企业必须在经营场所显著位置挂牌告知“药学服务人员不在岗，暂停销售处方药与甲类非处方药”的提示，严禁无资质人员从事处方审核、药学指导类工作，乙类非处方药可在做好消费提示的前提下正常销售。5.下列关于非处方药标识管理的说法，错误的是（）A.甲类非处方药的专有标识为红色椭圆形背景下的“OTC”字样B.乙类非处方药的专有标识为绿色椭圆形背景下的“OTC”字样C.非处方药的专有标识可以不印刷在药品最小销售包装的醒目位置D.经营非处方药的企业指南性标志为绿色专有标识答案：C解析：非处方药的专有标识必须印刷在药品标签、使用说明书、最小销售包装的醒目位置，方便消费者快速识别药品类别，红色OTC代表甲类非处方药，需在执业药师指导下购买使用，绿色OTC代表乙类非处方药，安全性更高，可自主选购，同时绿色OTC标识可作为乙类非处方药零售企业的指南性标志。6.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于处方药广告发布的要求，下列说法正确的是（）A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.处方药广告的内容可以含有治愈率、有效率的相关表述C.处方药只能在国务院卫生健康主管部门和国家药品监督管理局共同指定的医药专业刊物上发布广告D.处方药广告可以以赠送药品的方式向公众进行宣传答案：C解析：处方药不得面向普通公众发布广告，仅能在指定的医药专业期刊、专业学术平台面向医疗卫生专业人士发布广告，广告内容不得含有治愈率、有效率等误导性表述，不得采用附赠药品、礼品等方式向公众推广。7.药品零售企业销售处方药时，处方审核的第一责任人是（）A.药店店长B.执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员C.驻店护士D.药品配送人员答案：B解析：处方审核是处方药销售的核心环节，在岗执业药师或具备合法资质的药学技术人员是处方审核的第一责任人，需对处方的合法性、规范性、适宜性进行全面审核，审核通过后方可调配销售，不得未经审核直接销售处方药。8.下列关于乙类非处方药零售管理的说法，正确的是（）A.普通超市、便利店经省级药品监督管理部门备案后，可销售乙类非处方药B.销售乙类非处方药不需要配备药学技术人员，可由普通营业员直接销售C.乙类非处方药销售时不需要提供用药指导D.乙类非处方药可以不贴专用标识直接销售答案：A解析：乙类非处方药安全性较高，经省级药品监管部门备案、符合乙类非处方药储存经营条件的普通商业企业（如超市、便利店）可以销售乙类非处方药，但需配备经药品监管部门培训合格的销售人员，向消费者提供必要的用药提示，所有销售的乙类非处方药必须印有规范的绿色OTC专有标识。9.药品生产、批发企业向药品零售企业销售处方药时，应当查验的资质不包括（）A.药品经营许可证B.执业药师注册证C.门店的房屋产权证明D.采购人员的授权委托书及身份证明答案：C解析：药品生产、批发企业在向零售端销售处方药时，需严格审核下游企业的合法资质，包括药品经营许可证、所配备执业药师的注册证明、采购人员的授权委托文件及有效身份证明，确保处方药流向具备合法经营资质的主体，门店房屋产权证明不属于药品流通环节供货资质查验的法定内容。10.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，医疗机构药房调配处方药时，不得有下列哪种行为（）A.核对处方姓名、年龄、药品名称、剂量、用法等信息B.未经医师同意擅自更改处方所列药品C.对有配伍禁忌的处方拒绝调配D.向患者交代药品使用注意事项答案：B解析：医疗机构药房药学技术人员调配处方时，必须严格按照处方载明的内容调配，不得擅自更改或者代用处方所列药品，对于存在配伍禁忌、超剂量等问题的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字确认后方可调配，调配完成后需向患者明确告知药品用法用量、禁忌及注意事项。11.药品零售企业销售非处方药时，下列做法不符合规定的是（）A.为消费者提供科学合理的用药咨询指导B.对消费者选购的非处方药根据症状给出合理建议C.采用有奖销售、附赠药品的方式促销甲类非处方药D.按照药品说明书标注的储存要求陈列保存非处方药答案：C解析：无论是处方药还是非处方药，药品经营企业都不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式开展促销活动，引导消费者过量购药，甲类非处方药的促销活动需严格遵守药品经营管理规范，不得以诱导消费为目的开展违规营销。12.关于处方药购销记录的管理要求，下列说法错误的是（）A.购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期B.购销记录需要注明生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格C.购销记录仅需要保存1年即可销毁D.购销记录应当注明购（销）货日期、质量负责人员签字信息答案：C解析：处方药及所有药品的购销记录必须真实、完整、可追溯，记录内容需涵盖药品通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产企业、购销货单位、数量、价格、日期、经办人等核心信息，保存期限不得少于药品有效期后1年，且不得少于5年，不得随意提前销毁。13.消费者通过网络零售渠道购买处方药时，下列做法符合规定的是（）A.无需上传处方，直接下单购买处方药品B.上传真实有效的电子处方或纸质处方照片，经在线执业药师审核通过后方可购买C.借用他人的处方信息重复下单购药D.在无网络售药资质的微信群、朋友圈购买处方药答案：B解析：网络药品零售企业销售处方药时，必须严格执行“先方后药”管理要求，消费者需上传本人真实有效的处方，经平台注册的执业药师线上审核通过后方可调配配送，严禁无处方销售处方药，严禁通过无资质的社交渠道违规销售处方药。14.下列药品中，不得纳入乙类非处方药管理，且在零售环节必须严格凭处方销售的是（）A.维生素C片（100mg/片，用于补充维生素C）B.复方感冒灵颗粒C.列入兴奋剂目录的肽类激素（胰岛素除外）D.板蓝根颗粒答案：C解析：除胰岛素外，列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂、肽类激素均属于严格凭处方销售的品类，不得纳入非处方药管理，零售企业不得无处方销售该类药品；维生素C片、复方感冒灵颗粒、板蓝根颗粒均有对应非处方药规格，其中部分规格属于乙类非处方药范畴。15.药品零售企业在营业场所内对处方药、非处方药进行标识提示时，下列做法正确的是（）A.处方药区域仅摆放“处方药”字样标识，无需设置“凭处方销售”提示B.甲类非处方药、乙类非处方药区域无需设置专门的分类提示标识C.在处方药区域醒目位置设置“处方药：凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用”的警示语D.将乙类非处方药的绿色标识摆放在处方药区域作为指引答案：C解析：药品零售企业必须在处方药销售区域的醒目位置设置清晰的警示语，明确提示处方药需凭医师处方销售使用；甲类、乙类非处方药区域也需分别设置对应颜色的分类标识，指导消费者快速识别，不得将非处方药标识错放在处方药区域造成误导。16.执业药师审核处方时，发现处方存在超剂量使用、存在配伍禁忌的情况，应当（）A.直接按照处方内容调配销售B.自行修改处方的错误内容后调配销售C.拒绝调配，并及时告知处方医师，经医师更正或重新签字确认后方可调配D.将处方退回给消费者，让消费者自行决定是否购买答案：C解析：执业药师承担处方审核的法定责任，对存在用药安全风险的处方有权且必须拒绝调配，第一时间联系处方开具医师说明风险点，待医师更正错误内容、重新签字确认处方合规后，方可进行调配，不得擅自修改处方，也不得无视处方风险直接调配。17.关于非处方药说明书的管理要求，下列说法错误的是（）A.非处方药说明书应当使用通俗易懂的语言，便于消费者自行判断、选择和使用B.非处方药说明书应当印有“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的警示语C.非处方药说明书可以不标注药品不良反应信息，避免引起消费者恐慌D.非处方药说明书必须明确标注药品的用法用量、禁忌、注意事项等核心内容答案：C解析：非处方药说明书必须真实、完整地标注药品已知的所有不良反应、禁忌、注意事项等信息，不得隐瞒药品安全风险，语言需通俗易懂，方便公众自主阅读了解用药风险，同时必须印有法定的非处方药警示语，指导消费者安全用药。18.药品批发企业销售处方药时，下列行为符合规定的是（）A.将处方药直接销售给无药品经营资质的个人B.向无合法采购资质的零售门店销售处方药C.严格审核下游购药单位的资质，建立完整的购销记录，确保药品流向可追溯D.采用邮售方式直接向公众销售处方药答案：C解析：药品批发企业不得将处方药销售给无资质的单位或个人，不得通过邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药，必须严格审核购药单位的合法资质，建立真实完整的购销台账，实现药品全链条可追溯。19.普通商业企业销售乙类非处方药时，下列做法不符合规定的是（）A.从具备合法药品生产、经营资质的企业采购乙类非处方药B.采购乙类非处方药时索取、留存供货单位的资质证明及购进票据C.将乙类非处方药与普通食品、日化用品混放销售D.对储存有温度要求的乙类非处方药配备符合条件的冷藏设备答案：C解析：经备案可销售乙类非处方药的普通商业企业，必须设置专门的乙类非处方药销售区域，将乙类非处方药与食品、日化用品等非药品类商品分区域摆放，严格从合法渠道采购药品，留存采购资质与票据，对有特殊储存要求的药品配备对应储存设施，保障药品质量。20.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品监督管理部门对药品零售企业违规销售处方药的行为，可采取的处罚措施不包括（）A.责令限期改正，给予警告B.逾期不改正的处以罚款C.情节严重的吊销药品经营许可证相关经营范围D.直接追究企业负责人的刑事责任答案：D解析：药品监管部门对企业违规流通处方药与非处方药的行为，可根据违法情节采取警告、责令改正、罚款、核减经营范围、吊销经营许可证等行政处罚措施，刑事责任需由司法机关根据违法行为的危害程度依法判定，不属于药品监管部门直接采取的处罚范畴。二、多项选择题（共10题，每题3分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，进入药品流通领域的处方药和非处方药，在包装或药品说明书上应当标注的内容包括（）A.药品相应的警示语或忠告语B.药品批准文号、药品通用名称C.生产企业名称、生产日期、产品批号、有效期D.非处方药需印规定的OTC专有标识答案：ABCD解析：所有进入流通环节的处方药与非处方药，其最小销售包装、说明书必须符合药品标签说明书管理规范，标注法定警示语/忠告语、药品批准文号、通用名、生产企业信息、生产批号、有效期等核心内容，非处方药必须按规定位置印刷对应颜色的OTC专有标识。2.药品零售企业销售处方药时，不得存在的行为包括（）A.采用有奖销售的方式销售处方药B.执业药师不在岗时继续销售处方药C.不凭执业医师或执业助理医师处方直接向消费者销售处方药D.审核处方后按照处方剂量调配销售处方药答案：ABC解析：处方药不得采用有奖销售、附赠礼品等促销方式；药学技术人员不在岗时必须暂停销售处方药；所有处方药必须凭合法处方销售，不得无处方售药；经处方审核合格后按处方调配是符合规定的销售行为。3.关于处方药与非处方药的流通管理，下列说法正确的有（）A.处方药、非处方药应当分柜摆放，不得混放B.处方药不得采用开架自选销售方式C.销售处方药时，处方需经执业药师或药学技术人员审核后方可调配D.非处方药可以采用附赠药品的方式开展促销答案：ABC解析：处方药与非处方药必须分柜分区陈列，处方药不得开架销售、必须凭处方经药学技术人员审核后调配；所有药品都不得采用附赠药品、有奖销售等方式进行促销，避免不合理购药行为。4.下列主体中，具备合法销售非处方药资质的有（）A.取得《药品经营许可证》的药品零售连锁门店B.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构药房C.经省级药品监管部门备案、符合经营条件的便民超市D.未办理任何备案手续的个人微商答案：ABC解析：合法的药品零售企业、医疗机构药房均具备非处方药销售资质，经备案的普通商业企业可销售乙类非处方药；未取得药品经营相关资质的个人、微商不得从事药品销售活动。5.执业药师在处方药销售环节的工作职责包括（）A.对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核B.为消费者提供用药咨询与用药指导服务C.对不合理处方进行干预，拒绝调配存在安全风险的处方D.协助门店开展处方药的促销宣传活动答案：ABC解析：执业药师在药品零售环节承担处方审核、药学服务、用药风险把控的核心职责，对不合理处方有干预拒绝的责任；执业药师不得参与违规的药品促销活动，误导消费者购药。6.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于非处方药的流通管理要求，下列说法正确的有（）A.消费者有权自主选购非处方药，无须凭医师处方B.非处方药分为甲类、乙类两类，分类管理要求存在差异C.零售甲类非处方药必须配备执业药师或药学技术人员在岗提供服务D.乙类非处方药的安全性高于甲类非处方药答案：ABCD解析：非处方药无需处方即可由消费者自主选购，根据安全性差异分为甲类（红色OTC）、乙类（绿色OTC），其中乙类安全性更高；甲类非处方药销售时必须有药学技术人员在岗指导，乙类非处方药的经营渠道更宽泛。7.药品生产、批发企业销售处方药与非处方药时，应当遵守的规定包括（）A.不得向无合法资质的单位或个人销售药品B.建立真实完整的药品购销记录，确保药品可追溯C.对销售人员进行法律法规和专业知识培训D.可以以展示会、博览会、交易会等方式现货销售药品答案：ABC解析：药品生产、批发企业必须严格审核下游客户资质，建立完整购销记录，对本企业销售人员开展合规培训；不得在各类展示会、博览会、交易会上现货销售药品，仅可开展药品信息展示、合同签订等活动。8.网络药品零售企业销售处方药与非处方药时，应当符合的要求有（）A.具备与线上销售药品相适应的药学服务能力，配备足量的在线执业药师B.销售处方药严格执行处方审核制度，确保处方真实、合法、有效C.配送药品过程中采取符合药品储存要求的配送措施，保障药品质量D.在网站首页显著位置公示药品经营资质、执业药师注册信息答案：ABCD解析：网络售药主体必须具备合法经营资质，在平台显著位置公示资质信息，配备足够的在线执业药师提供药学服务，处方药销售严格落实先方后药要求，配送环节满足药品温湿度等储存要求，保障配送过程中药品质量安全。9.下列关于处方药警示语的表述，符合规定要求的有（）A.处方药的包装或说明书上应当印制“处方药：凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用”B.处方药警示语应当清晰醒目，不易被磨损遮盖C.处方药可以根据企业宣传需求自行修改警示语内容D.处方药警示语是药品包装标识的法定组成部分，不得擅自删减答案：ABD解析：处方药的警示语为法定强制标注内容，企业不得擅自修改、删减警示语内容，必须将规范的警示语印制在包装、说明书的醒目位置，提示患者及经营主体处方药的管理要求。10.药品零售企业在处方药与非处方药流通管理中存在下列哪些行为，将被药品监管部门依法查处（）A.未按规定分柜摆放处方药与非处方药B.执业药师挂证不在岗，违规销售处方药C.不凭处方销售必须凭处方销售的处方药D.采购药品时未按规定索取合法购进票据，建立购销记录答案：ABCD解析：药品零售企业未落实分类摆放要求、执业药师挂证不在岗售药、无处方销售处方药、未按规定建立购销记录留存采购票据的行为，均违反《处方药与非处方药流通管理暂行规定》及相关药事管理法规要求，将被依法查处。三、判断题（共15题，每题2分，正确打“√”，错误打“×”）1.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。（）答案：√解析：处方药仅能面向专业医药卫生人员开展广告宣传，非处方药经广告审查部门审批通过后，可面向公众在大众传播媒介发布广告，广告内容必须真实合法，不得误导消费者。2.药品零售企业可以将处方药与甲类非处方药混放在同一货柜，只要贴好标识即可。（）答案：×解析：处方药必须与非处方药（包括甲类、乙类）分区陈列、分柜摆放，不得混放，避免消费者误购处方药引发用药风险。3.零售药店销售乙类非处方药时，不需要向消费者提供任何用药指导。（）答案：×解析：即使是安全性较高的乙类非处方药，零售端工作人员也应当根据消费者的症状需求，主动提供必要的用药提示，告知用法用量、禁忌等注意事项，指导消费者安全用药。4.处方必须由执业药师审核通过后方可调配，对处方所列药品不得擅自更改或代用。（）答案：√解析：处方审核是处方药调配的法定前置环节，审核人员必须为具备合法资质的药学技术人员，审核通过后方可调配，任何人不得擅自更改处方内容或代用药品。5.经省级药品监管部门批准，普通商业企业可以销售甲类非处方药。（）答案：×解析：普通商业企业经备案仅可销售乙类非处方药，甲类非处方药必须由具备《药品经营许可证》、配备执业药师的药品零售企业销售，普通商业企业不得经营甲类非处方药和处方药。6.药品零售企业可以采用买药品赠鸡蛋、买满减现金的方式促销所有类别药品，提升经营效益。（）答案：×解析：所有药品（包括处方药和非处方药）都不得采用附赠礼品、有奖销售、满减诱导等方式进行促销，避免诱导消费者不合理购药、囤积药品，造成药品浪费和用药安全风险。7.非处方药的专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药，绿色专有标识用于乙类非处方药。（）答案：√解析：我国非处方药专有标识采用椭圆形OTC图案，红色标识对应甲类非处方药，绿色标识对应乙类非处方药，同时绿色标识可作为乙类非处方药经营企业的指南性标志。8.药品生产企业可以直接向患者个人销售本企业生产的处方药。（）答案：×解析：药品生产企业仅能将药品销售给具备合法资质的药品批发、零售企业和医疗机构，不得直接向个人消费者销售处方药，不得绕过正规流通渠道开展面向公众的售药活动。9.销售处方药时留存的处方，必须做到处方来源真实、患者信息匹配，