2026年药品不良反应监测三基三严培训方案

2026年药品不良反应监测三基三严培训方案一、编制背景与依据本方案的核心判断是：药品不良反应（ADR）监测不是药学部一个科室的事务性工作，而是涉及医疗质量安全底线的全院性系统工程。近年来药品不良反应报告质量不高、新的和严重的报告占比偏低、个别科室存在迟报漏报等问题，暴露出一线医务人员在“基本理论、基本知识、基本技能”上的薄弱环节，也反映出“严格要求、严密组织、严谨态度”尚未完全落到日常诊疗行为中。因此，2026年培训的定位不是完成学时任务，而是通过系统化训练，真正解决“不会报、不愿报、不敢报”三大突出问题。本方案依据以下文件编制：•《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例•《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）•《国家药品监督管理局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》•《医疗机构药品不良反应监测工作指南》•本院《药品不良反应监测管理制度》（2025年修订版）培训工作适用对象为全院所有涉及药品处方、调剂、给药、监护及上报的岗位人员。本方案所称“严重不良反应”“新的不良反应”等术语，均以《药品不良反应报告和监测管理办法》定义为准。二、培训目标2026年培训目标可量化为一句话：全员培训覆盖率100%，考核合格率不低于95%，严重不良反应报告在识别后15分钟内启动上报流程、24小时内完成系统录入，新的和严重报告占比提升至30%以上。上述指标分解到各科室和岗位，作为年度药品安全绩效考核的依据。具体分解为四个维度：1.知识维度——掌握ADR定义、分类、因果关系评价标准（诺氏评估量表）、严重不良反应判定标准，能准确区分“药品不良反应”“药品不良事件”“用药错误”三个概念，全员考核正确率不低于90%。2.技能维度——所有医师、护士、药师能独立完成ADR报告的填写与直报系统操作，能对严重不良反应进行初步处理和规范记录，实操考核通过率100%。3.态度维度——建立“可疑即报”的报告意识，消除“怕担责不敢报、怕麻烦不愿报”的心理障碍，2026年全院临床科室主动报告率较2025年提升20%。4.管理维度——各临床科室至少培养1名药品安全监测联络员，形成覆盖全院的监测网络，不良事件上报信息在院内实现闭环管理。三、培训对象与分层要求不同岗位接触药品的环节不同、风险暴露不同，培训的深度和重点必须差异化，全院一刀切式培训是最大的形式主义。本方案将所有涉及人员分为四个层级，每个层级设置不同的培训时长、内容重心与考核标准。层级培训对象培训时长重点内容考核要求第一层临床医师（含规培医师）12学时ADR识别、因果关系评价、严重病例处置案例分析考核，≥85分第二层护士（含导诊、急诊分诊岗）8学时ADR早期症状识别、巡视观察要点、报告流程理论+情景模拟，≥80分第三层药师（药学部全体）16学时评价方法、信息收集、专业咨询、信号挖掘实操报告审核，≥85分第四层职能管理及后勤人员4学时监测制度、应急预案、信息安全理论考核，≥75分在分层基础上增加“重点岗位强化培训”机制：急诊科、肿瘤科、皮肤科、老年病科、儿科、肾内科六个科室作为高风险科室，全年额外增加2次专项培训，覆盖抗肿瘤药物、生物制品、中药注射剂等高危品种的不良反应识别与处置。以上六个科室的培训覆盖率按100%考核，不允许因排班原因缺训。新入职人员须在入职后1个月内完成相应层级全部培训并通过考核，方可独立开具处方、调配药品或进行给药操作。轮转科室超过3个月的医师，须按新科室的用药特点补训相应内容。四、培训内容体系培训内容按照“三基三严”的逻辑链条分四个模块组织：基础理论解决“懂不懂”的问题，基本技能解决“会不会”的问题，案例实训解决“敢不敢”的问题，法规与伦理解决“该不该”的问题。只有四者闭环，培训成果才能转化为实际报告行为的改善。4.1基本理论模块4.1.1药品不良反应基础知识本模块是全部培训内容的理论基石，所有参训人员必须完成并通过考核。•ADR的官方定义：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（区别于用药错误和假劣药引起的有害事件）。•按性质分类：A型反应（剂量相关型，如降压药致低血压）、B型反应（剂量不相关型，如青霉素过敏性休克）、C型反应（长期用药后出现的延迟效应，如非甾体抗炎药所致肾损害）、D型反应（延迟型，如胎儿暴露后致畸）。•按严重程度分级：轻度（不需治疗，如轻微恶心）、中度（需要干预但不危及生命）、严重（导致死亡、危及生命、致畸致癌致残、导致住院或住院时间延长等，按国家监测中心标准判定）。•常见ADR的临床表现谱系：皮肤反应（皮疹、瘙痒、SJS/TEN）、消化系统反应、血液系统反应（血细胞减少）、肝肾毒性、神经毒性、心血管反应（QT间期延长、心律失常）、过敏反应及过敏性休克。讲授时必须逐一给出常见例药物及其典型表现，例如：β-内酰胺类抗生素的速发型过敏反应、氨基糖苷类的耳肾毒性、他汀类药物的横纹肌溶解风险、抗肿瘤药物的骨髓抑制规律（给药后7~14天为低谷）等。禁止只列名词不给实例。4.1.2因果关系评价标准本节是“三基”中区分专业人员与非专业人员的核心知识分水岭，要求所有医师和药师必须熟练掌握。•诺氏评估量表（NaranjoScale）的10个问题逐项讲解：问题与答案的对应分值如下——药物反应既往报告（+1/0/0）、用药后出现时间是否合理（+2/-1/0）、停药后反应是否减轻（+1/0/0）、再次给药是否复发（+2/-1/0）、是否有其他原因可单独解释（-1/+2/0）、安慰剂可否出现同样反应（+1/0/0）、血药浓度是否达到中毒范围（+1/0/0）、剂量与反应关系（+1/0/0）、患者既往有无同类反应史（+1/0/0）、不良反应是否由客观证据证实（+1/0/0）；合计得分≥9分为肯定，5~8分为很可能，1~4分为可能，≤0分为可疑。•五级判定标准：肯定、很可能、可能、可疑、无法评价的具体界定条件（参照国家中心《药品不良反应因果关系评价标准》）。•判定中常见的错误：仅凭时间先后顺序即判定因果关系、忽视合并用药和基础疾病的影响、将疾病进展误判为药物不良反应。4.1.3严重与新的不良反应判定•严重不良反应六条判定标准逐条解析：导致死亡；危及生命（指患者存在死亡风险，并非指疾病本身严重）；导致住院或住院时间延长；导致永久或显著的残疾/功能丧失；先天性异常或出生缺陷（指母亲孕期用药导致胎儿异常）；其他重要医学事件（需要医学干预以防止上述后果）。•“新的”ADR判定：药品说明书中未载明的；说明书中虽载明但性质、程度、后果或频率发生变化的。例如说明书载明“偶见皮疹”，实际出现剥脱性皮炎，即属“新的”。•“新药”监测期内的所有不良反应（包括说明书已载明的）均按“新的”上报。4.1.4重点监测药品目录（2026年版）本目录为院内动态监测清单，纳入原则为：高风险品种、新上市品种、本院使用量大品种、国家及省级监测中心重点关注的品种。2026年纳入监测目录的重点品种包括但不限于：序号药品类别代表药物重点监测的ADR类型监测要求1抗肿瘤药物铂类、紫杉类、蒽环类骨髓抑制、过敏反应、心脏毒性、外周神经毒性每例出现3~4级骨髓抑制的病例必须填写专项随访表2抗菌药物喹诺酮类、碳青霉烯类肌腱损伤、中枢神经毒性、艰难梭菌肠炎出现肌腱疼痛即刻停药并上报3中药注射剂痰热清、血塞通、注射用丹参多酚酸盐过敏性休克、类过敏反应、肝损伤首次用药前30分钟留观制度落实情况纳入巡查4生物制品PD-1/PD-L1抑制剂、TNF-α拮抗剂免疫相关不良事件（irAE）、输液反应使用前完成基线免疫指标检查并记录5高警示药品胰岛素、华法林、地高辛、胺碘酮低血糖、出血、中毒血药浓度监测和INR随访记录按月抽查6儿童专用药布洛芬混悬液、孟鲁司特钠超说明书用药相关ADR处方前置审核记录备查各临床科室可根据专业特点在院内目录基础上增补本科室重点监测品种，增补清单报药学部备案并纳入信息化监测。4.2基本技能模块4.2.1药品不良反应信息的采集与报告本节是“基本技能”模块中最重要的实操环节，要求做到“任何人发现，都会填、知道往哪交、知道催哪里”。•信息采集五要素：患者基本信息（病历号、年龄、性别、体重）、用药信息（药品名称、剂型、规格、生产厂家、批号、用法用量、起止时间）、ADR信息（发生时间、临床表现、严重程度、处置经过与转归）、合并用药信息（必须逐一列出）、关联性评价意见。•填写一份合格ADR报告的十二个必填项目：报告编码、患者姓名/病历号、性别、出生日期、体重、原患疾病、ADR名称（按MedDRA术语或国家中心规范名称）、ADR发生时间、用药起止时间、怀疑用药信息、合并用药信息、报告人及科室。•报告时限与上报路径：严重ADR须在15日内上报（本方案要求从识别到系统录入不超过24小时，见表1）；死亡病例须在24小时内完成初步报告并立即电话通知药学部；新的ADR须在15日内上报；一般ADR须在30日内上报。每季度对全院报告进行汇总分析，结果反馈各科室。•上报系统操作：国家药品不良反应监测系统（）的登录、填报、修改、查询操作流程，每人必须在培训现场完成1份模拟报告的录入实操。本院信息系统嵌入了直报链接，发现ADR时可从HIS系统一键跳转，不得以“不会操作系统”为由延迟上报。4.2.2严重不良反应的应急处置本节为所有临床人员必须掌握的保命技能，按识别-处置-报告-随访四个步骤展开，每步均含具体动作与量化指标。第一步：识别。给药后30分钟内（重点药物为首次用药）出现的以下任一情况，即按疑似严重ADR启动应急流程：血压下降（收缩压<90mmHg或较基础值下降30%以上）、呼吸困难/喘息、喉头水肿、全身性荨麻疹伴循环障碍、意识障碍、严重心率失常（室速、III度房室传导阻滞）、全身抽搐。识别时间目标：护士发现异常到通知医师不超过3分钟。第二步：处置。立即停用可疑药物（保留剩余药液和输液器以备检验和留样），置患者平卧、保持气道通畅、给予面罩吸氧（5~10L/min），建立两条以上静脉通路。出现过敏性休克时，立即肌肉注射0.1%肾上腺素0.3~0.5mg（大腿外侧中部，如5~15分钟无改善可重复注射一次），同时快速静脉输注晶体液（成人首剂500~1000ml，儿童按20ml/kg），必要时遵医嘱给予糖皮质激素（甲泼尼龙1~2mg/kg或氢化可的松200~300mg静脉滴注）及抗组胺药。发生心脏骤停者立即启动心肺复苏并通知急诊科/ICU支援。第三步：报告。在处置的同时，由当班护士或值班医师立即电话通知药学部（值班电话见附件3）和不良事件管理办公室，电话报告在识别后15分钟内完成。抢救结束后48小时内补录系统报告。报告内容应客观记录抢救时间节点、所用药品、患者生命体征变化，严禁修改或补写抢救记录。第四步：随访。由科室药品安全监测联络员在事件发生后24小时、72小时、7天、30天各随访1次，记录转归情况（痊愈、好转、遗留后遗症、死亡），直至事件完全闭环。随访记录存入患者病历。4.2.3用药安全教育•用药前告知：对首次使用需特别关注的药品（如抗肿瘤药、生物制品、中药注射剂），须向患者和家属进行口头+书面告知，告知内容包括可能出现的不良反应表现、出现后如何处理、紧急联系方式。•患者教育材料：药学部统一编制《常用药品不良反应患者告知单》（含22个品种），各科室可扫描二维码获取电子版，发放给重点患者。所有告知单均须注明科室咨询电话和药学部药物咨询电话。•重点对以下人群强化教育：老年患者（多重用药、肝肾功能下降）、儿童患者（剂量计算复杂、ADR表达不清）、妊娠期和哺乳期妇女、肝肾功能不全者。对老年患者，须同时向其家属说明可能出现的常见ADR表现，避免老人出现反应后独自忍耐延误就诊。4.2.4监测数据的分析与利用本节面向药师和科室质量管理员，属于“用数据管安全”的能力培训。•科室月度ADR报告统计指标：报告数量（总例数、严重例数、新例数）、报告质量评分、报告及时率（按时限内报告例数÷应报告例数）、重点关注品种ADR发生率。•药学部每季度汇总分析一次，形成简报反馈临床科室，内容包括报告结构、重点药物信号、典型病例分析。各科室须在收到简报后7日内组织科内学习，并将学习记录交回药学部存档。•信号挖掘基础：重复出现同一品种的同类ADR（一个季度内≥3例）、说明书未记载的新表现、两种药物联用后出现的特征性反应。发现上述情况时，科室联络员应主动与药学部沟通。4.3案例实训模块脱离真实病例的教学无法建立“敢报”的行为习惯。本模块全部采用本院脱敏病例与全国典型通报案例，强调“事后复盘”而非“事后追责”。本模块共安排6次案例讨论（每次2学时），覆盖以下典型场景：序号案例主题核心讨论问题1过敏性休克延迟识别：某患者使用对比剂后出现皮疹，30分钟后进展为休克早期警告信号是什么？哪个环节延误了？若再次发生应如何处置？2严重骨髓抑制：某肿瘤患者化疗后14天出现4级中性粒细胞减少出院前宣教是否充分？患者依从性差是否可归因于沟通不足？3中药注射剂相关类过敏反应首次用药留观时间是否达标？合并用药是否增加了类过敏风险？4老年患者多重用药导致的低血糖降糖方案是否过于激进？出院后随访是否到位？5妊娠期用药：某孕妇早孕期使用利巴韦林后终止妊娠处方前是否排查了禁忌证？如何避免潜在的纠纷？6抗肿瘤靶向药相关间质性肺炎早期呼吸道症状是否被误诊为感染？影像学随访是否及时？案例讨论要求每位参训人员独立完成一份因果评价（使用诺氏量表）和一份模拟ADR报告。讨论时不追究个人责任，只分析系统漏洞和改进措施；涉及科室流程问题的，由科室质量小组认领整改任务并反馈整改结果。4.4法规与职业道德模块•《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）重点条款逐条解读：◦第十七条：医疗机构应当建立药品不良反应监测管理制度，配备专（兼）职人员承担监测工作。◦第十八条：获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，并按规定填写报告表。严重不良反应应当在15日内报告，死亡病例须立即报告。◦第二十七条：对新药监测期内的药品，应当报告所有不良反应；对监测期外的药品，报告新的和严重的不良反应。◦第三十条：不按规定报告或隐瞒不报的，由所在地药品监督管理部门责令改正、给予警告；情节严重的，依法予以处罚。•《医疗机构药事管理规定》相关条款及《侵权责任法》第五十八条关于病历资料的管理要求。•职业道德重点：真实报告原则——任何人员不得隐瞒、缓报、谎报或授意他人隐瞒ADR。各科室主任是本科室监测工作第一责任人，发现瞒报行为的，按本院《医疗安全不良事件管理制度》处理，并纳入科室年终考核。•知情同意与隐私保护：报告中涉及的患者身份信息仅用于监测目的，不得用于其他用途。病例讨论和教学材料一律脱敏处理（删除姓名、身份证号、精确住址、联系方式）。五、培训组织与实施“严密组织”是“三严”中对管理者的要求，体现为：有人管、有章循、有痕迹、有考核。没有日程安排和专人负责的培训方案只是口号。本院2026年度培训由药学部牵头、医务处协同，设置以下组织架构与实施安排。5.1组织架构与职责分工•培训工作领导组：分管医疗副院长任组长，药学部主任、医务处处长任副组长。职责为审批培训方案与预算、监督培训进度、裁决重大事项。全年至少召开2次专题会议听取培训进展汇报。•培训工作组：由药学部ADR监测专职人员2名、临床药师3名、医务处干事1名组成，负责课程编排、师资联络、场地安排、签到管理、考试组织与成绩归档。•科室培训联络员：每个临床科室指定1名（优先选择科室质量管理员或高年资主管护师），负责组织本科人员参训、传达培训材料、收集本科室典型病例、落实科内二次培训。联络员名单及联系方式于2026年1月15日前报药学部备案（登记表见附件1）。•外聘专家：酌情邀请省级药品不良反应监测中心专家、兄弟医院药学专家各1~2名，承担法规解读和复杂案例分析授课。5.2培训形式与日程安排全年培训安排遵循“启动建制—集中强化—重点攻坚—查漏补缺”四个阶段，覆盖全年12个月（课程总表见附件4）。阶段时间培训安排负责部门启动阶段1月召开全院动员会；完成联络员遴选与培训（4学时）；发布年度培训日历与教材药学部、医务处集中培训阶段3~4月分4个层级完成基础理论与基本技能模块全部课程；开展系统上机操作培训药学部强化实训阶段6~7月完成6次案例讨论；高风险科室专项培训（每科2次）；组织中期考核药学部、相关科室复盘补训阶段10~11月对中期考核不合格人员集中补训（16学时）；新入职人员补训；年度考核与总结药学部、医务处具体授课方式安排：1.基础理论模块以集中授课为主，课后24小时内将课件PDF和培训视频上传至院内OA系统，供未能到场人员自学补课。补课人员须在15日内完成视频学习并在系统上签收确认，未签收者视为缺训。2.基本技能模块以工作坊形式开展，每场不超过30人，确保每人有上机操作和模拟演练时间。操作演练包括：国家系统填报模拟、过敏性休克抢救情景模拟（使用高仿真模拟人或角色扮演）、患者告知场景演练。3.案例讨论以科室联合小组为单位，每组安排1名临床药师作为引导员，确保讨论不偏离主题、结论可落地。4.所有培训均执行签到制度（未签到者按缺训处理）。因值班、外出进修、病假等原因缺训者，须在缺训后15日内完成相应课程的在线学习，并在下月度完成补考。5.3师资队伍•理论课师资：药学部主任药师、副主任药师以上职称人员4名，分别承担基础理论、评价方法、法规解读、信息系统操作课程。每门课程须有完整课件和讲义，讲义统一编号存档。•技能课师资：由具有国家或省级ADR监测培训资质的临床药师3名承担，技能操作必须现场演示后学员再操练。•案例讨论引导员：由临床药师和各科室资深医师联合担任，所有引导员须参加引导员预备培训（2学时），统一讨论流程与评价标准。•外聘专家讲座全年安排2次，分别在第一季度（开班动员）和第三季度（复杂病例分析）。5.4培训档案管理药学部建立2026年度培训专项档案，包括：•年度培训计划与课程表•每次培训的签到表、现场照片（或录屏）、课件资料•考核试卷（理论）与评分记录（技能操作考核由2名考官独立评分，取平均分为最终成绩）•学分授予记录：培训按继续医学教育项目授予院内学分，参训人员年度累计学分作为职称聘任、评优依据之一•每次培训的满意度调查表（匿名），满意度低于80%的课程须在下期进行改进档案由药学部指定专人保管，保存期限不少于3年存档备查。六、考核与评估“严格要求”必须落到考核设计上：考核内容覆盖知识与行为两个维度，既有卷面考试也有现场操作，既有个人成绩也有科室汇总排名，真正让培训效果通过数据体现。6.1考核方式考核分为中期考核（7月）与年度考核（11月），两轮考核的题型、难度与合格标准保持一致，确保考核的严肃性和可比性。具体考核要求如下：岗位层级理论考核（笔试）技能操作考核案例报告质量合格标准临床医师100题，含单选60、多选20、判断201例病例因果关系评价（书面完成诺氏量表）提交1份本人经手的ADR报告（模拟或真实）≥85分，且实操不低于80分护士80题，含单选50、多选15、判断15过敏性休克抢救配合情景模拟完成1份ADR报告表填写≥80分药师120题，含单选70、多选30、问答20报告审核+评价实操（现场给出5份存在缺陷的报表并修改）提交1份季度监测数据分析报告≥85分，且实操不低于85分职能后勤60题，含单选40、多选10、判断10无（只需理论）无≥75分两轮考核全部通过者认定为2026年度培训合格。仅通过一轮者须参加补考。考核成绩记入个人技术档案并反馈各科室。6.2培训效果指标评估培训是否有效，最终要看实际监测行为是否改善。对照2025年基线数据，2026年底评估以下指标：评估指标2025年基线值2026年目标值数据来源全院ADR报告总数按2025年实际数提升20%国家系统+院内台账新的和严重报告占比按2025年实际数30%以上国家系统严重ADR24小时系统录入率按2025年实际数100%院内台账报告表完整率（必填项100%完整）按2025年实际数100%药学部审核记录医务人员ADR认知考核平均分按2025年实际数90分以上培训考核系统临床科室主动上报参与率（全年有上报的科室数÷全院临床科室数）按2025年实际数100%国家系统以上数据每季度汇总一次，由药学部在OA系统公示。6.3考核结果处置1.考核不合格者（含缺考）在30日内完成补考，补考仍不合格者暂停其独立处方权/调剂权，直至补考合格并报医务处备案。暂停授权期间必须在上级人员指导下工作。2.科室整体考核合格率低于90%的，由分管副院长约谈科室主任，科室须提交书面整改计划并在30日内完成。3.个人年度考核为优秀的（两轮考核均为优秀且全年上报≥2例有效报告），由医院通报表扬并给予奖励；全年零报告科室且查实存在漏报瞒报的，按《医疗安全不良事件管理制度》从重处理。4.对培训考核中发现的问题（如特定知识点普遍薄弱、某类药品ADR认知严重不足），药学部须在30日内设计针对性强化培训方案并组织实施，实现“考-评-改-再考”的PDCA闭环。七、保障措施再好的培训方案，缺少资源配套和激励约束机制都难以落地。本节解决“有人教、有钱办、有人来、来了学得进”四个基本保障问题。1.制度保障——将ADR监测培训纳入院年度继续医学教育必修项目。各科室每月排班时需预留参训人员时间；科室未经批准不得以“工作忙”为由缺席培训。此项纳入科室质量考核指标。2.经费保障——从医院继续教育经费和药事管理经费中列支年度培训专项经费（预算5万元），用于外聘专家讲课费、资料印刷、模拟演练耗材、教学模型维护及线上课程平台服务费。经费使用明细由药学部报财务处备案。3.信息化支撑——依托医院HIS系统改造：(1)在医生工作站和护士工作站弹出ADR报告入口；(2)对重点监测药品（附件2目录内）在处方和医嘱界面显示“重点监测品种”标识并关联上报入口；(3)建立院内ADR报告追踪模块，支持一键导入国家系统。信息化改造须在2026年3月31日前完成上线。4.激励与问责——按年度评选“ADR监测先进科室”3个、“ADR监测先进个人”10名并通报表扬。对全年未上报1例ADR但药品使用量较大（年用药金额排名前20）的科室，须由科主任向药事管理与药物治疗学委员会书面说明原因。对查实存在瞒报行为的个人，按相关法规和院内制度处理。八、时间进度表时间节点工作事项责任部门/人完工标志2026年1月10日前制定并发布年度培训方案药学部文件签发并在OA发布2026年1月15日前各科上报科室联络员名单各临床科室附件1登记表回收率100%2026年1月20日召开全院培训动员会领导组签到表+会议纪要2026年1月25日前外聘专家确认课程时间药学部专家授课确认函2026年2月29日前完成课件制作与审核药学部课件存档2026年3月31日前HIS系统ADR上报入口改造完成信息中心系统验收报告2026年3~4月完成分层级集中培训药学部各场次签到表2026年6~7月完成案例实训与高风险科室专项培训药学部、相关科室讨论记录+签到表2026年7月31日前中期考核药学部、医务处成绩单归档2026年10月31日前不合格人员补训补考；新入职人员补训药学部补考成绩归档2026年11月30日前年度考核及指标评估药学部考核分析报告2026年12月15日前年度总结与评优领导组总结报告+表彰文件九、附件附件1：科室药品安全监测联络员登记表科室姓名职务/职称联系电话电子邮箱备岗人员姓名备岗电话急诊科（填写）（填写）138******（填写）（填写）138******肿瘤科（填写）（填写）138******（填写）（填写）138******……填表说明：每科室须填报联络员及备岗人员各1名，确保全年监测工作无空档；人员变动时须在5个工作日内书面告知药学部。本表须于2026年1月15日前交药学部存档。附件2：2026年药品不良反应重点监测品种目录序号药品通用名剂型监测重点涉及科室1注射用奥沙利铂注射剂过敏反应、外周神经毒性肿瘤科、普外科2盐酸莫西沙星注射液注射剂QT间期延长、肝损伤呼吸科、感染科3痰热清注射液注射剂过敏性休克、类过敏反应呼吸科、急诊科4帕博利珠单抗注射液注射剂免疫相关肺炎、甲状腺功能异常肿瘤科5华法林钠片片剂出血、INR异常波动心内科、神经内科6地高辛片片剂洋地黄中毒（恶心呕吐、视觉异常）心内科、老年病科7甲氨蝶呤片片剂骨髓抑制、肝毒性（特别注意每周1次用法）风湿免疫科、皮肤科8阿米卡星注射液注射剂耳毒性、肾毒性儿科、肾内科9还原型谷胱甘肽注射剂皮疹、过敏性休克消化科、感染科10碘海醇注射液注射剂对比剂肾病、过敏反应放射科、心内科备注：本目录实行动态管理，药学部每季度依据国家通报、文献报道和本院上报情况更新一次，更新后3个工作日内在OA系统公布。附件3：不良反应应急处置通讯录联系对象姓名/岗位24小时联系电话备注药学部值班室值班药师0*-****药品信息查询、初步处置指