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文档简介
新检验检测机构资质认定评审准则、GBT27025内审员宣贯培训考核试题含答案本试题适用于依据2023版《检验检测机构资质认定评审准则》、GB/T27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》开展的内审员岗位宣贯培训考核,满分100分,80分合格,考核时长90分钟。一、单项选择题(共20题,每题1分,共20分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)1.2023版《检验检测机构资质认定评审准则》的正式实施日期为()。A.2023年12月1日B.2024年1月1日C.2024年6月1日D.2024年12月1日2.我国检验检测机构资质认定(CMA)证书的有效期为(),机构应当在有效期届满前3个月提出延续申请。A.3年B.5年C.6年D.长期有效3.检验检测机构及其人员开展检验检测活动应当遵循的核心原则是(),不受任何可能干扰技术判断的因素影响。A.独立、公正、科学、诚信B.高效、快捷、客户至上C.服从管理、服务监管D.经济效益优先4.检验检测机构中,负责签发带资质认定标志的检验检测报告的授权签字人,应当经()考核确认后方可在授权范围内履职。A.机构最高管理者B.资质认定部门C.机构技术负责人D.行业主管部门5.对检验检测结果准确性、有效性产生重要影响的测量设备,在首次投入使用前应当完成(),确认量值满足检测方法要求后方可使用。A.供应商验收B.检定或校准并进行结果确认C.外观检查D.功能调试6.按照资质认定评审准则的通用要求,检验检测原始记录、报告的归档保存期限原则上不少于(),法律法规另有规定的从其规定。A.3年B.4年C.6年D.永久保存7.检验检测机构首次使用现行有效版本的国家标准、行业标准等正式标准方法开展检测前,应当开展(),证实本机构具备正确运用该方法的能力。A.方法确认B.方法验证C.方法审批D.方法登记8.检验检测机构内部审核的周期通常为(),应当覆盖管理体系所有要素、所有部门、所有场所和检验检测活动。A.每6个月至少1次B.每12个月至少1次C.每24个月至少1次D.每36个月至少1次9.管理评审是检验检测机构管理体系运行的关键环节,应当由()主持开展。A.质量负责人B.技术负责人C.最高管理者D.综合管理部门负责人10.检验检测机构在()情况下出具的检验检测报告,应当按照规定标注资质认定(CMA)标志。A.取得资质认定,且在证书附表载明的能力范围内,向社会出具具有证明作用的数据结果B.承接客户委托的内部科研测试项目C.超出资质认定能力范围开展的检测项目D.为其他机构分包的未取得资质的项目11.当检验检测活动中发现不符合工作,可能影响检测结果有效性时,机构应当第一时间()。A.隐瞒问题继续开展工作B.暂停相关工作、扣发涉及的检测报告,启动不符合工作处置程序C.直接修改检测数据掩盖问题D.仅口头提醒相关人员即可,不需要采取其他措施12.依据GB/T27025-2019要求,当客户要求对检测结果作出合格/不合格的符合性声明时,机构应当明确所使用的(),充分考虑测量不确定度的影响,并将相关内容告知客户取得确认。A.判定阈值B.决策规则C.数值修约规则D.误差范围13.检验检测机构因特殊原因需要分包部分检测项目时,下列做法符合准则要求的是()。A.直接将核心检测项目分包给报价最低的机构B.事先取得客户书面同意,将项目分包给具备相应资质和能力的机构,并在报告中明确标注分包信息C.以自身名义出具分包方提供的检测数据,不告知客户分包情况D.将承接的全部检测项目整体分包给其他机构14.检验检测机构应当针对不同岗位人员开展质量监督,下列人员中不属于重点监督对象的是()。A.新入职、尚未独立上岗的检测人员B.转岗到新检测领域的人员C.在培的实习人员D.在本岗位连续工作10年以上、经验丰富的授权签字人15.检验检测机构的样品标识系统应当实现(),确保样品在采集、接收、流转、制备、检测、存储、处置全过程不发生混淆。A.唯一标识B.颜色区分C.客户名称标注D.检测状态标注即可16.内部审核员开展审核工作应当遵循独立性原则,下列做法符合要求的是()。A.内审员审核自己日常负责的工作岗位B.内审员经培训考核合格,审核与自身无利益冲突的其他岗位工作C.内审员不需要掌握准则要求,由部门负责人指定即可D.内审员在审核中发现问题可以隐瞒不报,照顾同事情面17.下列质量控制方式中,不属于内部质量控制措施的是()。A.平行样测试、加标回收试验B.人员比对、设备比对、方法比对C.参加权威机构组织的能力验证计划D.盲样考核、留样再测18.针对性能不稳定、使用频率高、经常携带至现场使用的检测设备,机构应当在两次检定/校准间隔期内开展(),维持设备性能的可信度。A.期间核查B.拆检维修C.报废更新D.功能检查即可19.检验检测机构处理客户投诉和申诉时,下列做法不符合准则要求的是()。A.建立投诉处理程序,明确受理、调查、反馈、归档流程B.对所有投诉都做好记录,客观开展调查,及时向投诉人反馈处理结果C.对客户提出的合理诉求积极回应,对存在问题的工作及时整改D.对客户提出的涉及检测质量问题的投诉置之不理,推诿扯皮20.依据GB/T27025-2019要求,机构所有管理体系文件在正式发布前,应当经过()审核批准,确保文件内容充分、适宜,可指导工作开展。A.档案管理人员B.授权人员C.行政人员D.财务人员二、多项选择题(共15题,每题2分,共30分。每题的备选项中,有2个或2个以上符合题意,多选、少选、错选均不得分)1.2023版《检验检测机构资质认定评审准则》规定,申请资质认定的机构应当满足的基本条件包括()。A.依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织B.具有与其从事检验检测活动相适应的人员、设备、工作场所和环境条件C.建立并有效运行保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系D.符合有关法律法规、标准技术规范规定的特殊要求2.依据GB/T27025-2019要求,实验室应当持续识别影响公正性的风险,风险来源通常包括()。A.机构自身的经营活动、经济利益关联B.机构与客户的合作关系C.机构人员与客户的亲属关系、持股关联D.外部行政压力、商业贿赂风险3.检验检测机构的授权签字人应当满足的任职条件包括()。A.熟悉资质认定相关法律法规、评审准则要求B.熟悉授权签字领域的检验检测标准方法、流程、结果评价要求C.具备中级及以上专业技术职称或同等能力,具有3年以上相关领域检验检测工作经验D.经资质认定部门考核确认,在批准的授权范围内开展报告签发工作4.根据《检验检测机构监督管理办法》(市场监管总局39号令),下列属于不实检验检测报告情形的有()。A.样品采集、流转、存储不符合标准规定,存在样品损毁、性状改变可能影响结果准确性的B.使用超过检定/校准有效期、精度不满足要求的设备开展检测并出具报告的C.未按照规定保存原始记录导致检测过程无法追溯的D.未经检测直接编造数据出具合格报告的5.检验检测原始记录应当包含的核心信息有()。A.样品名称、唯一编号、状态描述、接收及检测日期B.检测依据的标准方法编号及名称、使用的设备编号、检测环境条件参数C.检测过程的原始观测数据、计算过程、修约规则、最终结果D.检测人员、审核人员的签字或等效标识6.下列关于内部审核的表述,符合准则要求的有()。A.内审应当覆盖管理体系所有要素、所有部门、所有检测场所及全部检测活动B.内审员应当经过专项培训具备相应能力,不得审核自身承担的工作C.内审发现的不符合项应当明确责任主体,制定可落地的纠正措施,并跟踪验证整改有效性D.内审周期必须严格固定为12个月,任何情况都不得调整内审频次7.管理评审的输入信息通常包括()。A.前期内审、外部评审的结果,不符合工作的整改完成情况B.客户反馈、投诉申诉处理情况、客户满意度调查结果C.内部质量控制结果、外部能力验证/比对结果、方法验证/确认情况D.人员、设备、环境等资源配置的充分性,各类改进建议8.下列关于检验检测方法选择和使用的表述,正确的有()。A.应当优先使用现行有效版本的国家标准、行业标准、地方标准等正式发布的标准方法B.使用标准方法前应当开展方法验证,证实机构的人员、设备、环境、操作流程能够正确运用方法C.使用非标准方法、自制方法、超出标准适用范围的方法前,应当开展方法确认,证实方法满足预期用途D.只要客户提出要求,机构可直接使用任意非标方法,不需要履行确认和告知程序9.检测设备期间核查可采用的方式包括()。A.使用具备稳定量值的核查标准开展设备稳定性、重复性考核B.通过参加实验室间比对验证设备性能C.对设备关键技术参数开展重复性测试、零点漂移测试D.将设备送法定计量机构完成周期检定10.下列关于样品管理的表述,符合准则要求的有()。A.建立唯一标识系统,实现样品全流转过程标识清晰,避免混淆B.按照标准规定的环境条件存储样品,做好存储环境的温湿度等参数监控记录C.接收样品时核对样品外观、规格、数量、状态,确认样品是否满足检测要求,做好接收记录D.检测完成后的样品可直接丢弃,不需要按照规定留存备查11.下列关于检验检测报告的表述,符合GB/T27025-2019要求的有()。A.报告内容应当准确、清晰、客观,完整呈现检测结果,符合检测方法的报告要求B.出具符合性判定结论时,应当明确决策规则,考虑测量不确定度对判定结果的影响C.适用时报告应当标注资质认定标志,由授权签字人签字或加盖等效标识后发布D.报告一经发出不得进行任何修改,即使发现错误也只能由客户自行承担责任12.检验检测机构应当对以下()岗位人员开展正式授权,确认能力满足要求后方可独立上岗。A.从事抽样、样品制备、检测操作的人员B.操作大型精密、关键检测设备的人员C.签发检验检测报告的授权签字人D.对检测结果提出意见和解释的人员13.下列关于检验检测分包的表述,符合准则要求的有()。A.分包仅限于因工作量突增、特殊专业能力不足、临时设备故障等原因导致的部分非核心检测项目B.承担分包任务的机构应当具备相应检测能力,需要取得资质认定的项目应当分包给取得对应资质的机构C.分包安排应当事先取得客户的书面同意D.分包结果应当在报告中明确标注,除客户或法律法规指定分包方的情形外,机构应当对分包结果向客户负责14.机构识别出公正性风险后,可采取的防控措施包括()。A.明确各岗位权责边界,建立抵制不当干预的工作机制,避免人员受内外部压力影响技术判断B.建立利益冲突申报制度,要求关键岗位人员主动申报兼职、持股、亲属关联等可能影响公正性的情形C.对存在利益冲突的人员实施工作回避,调整其岗位或工作内容D.定期开展公正性专题培训,强化人员的公正诚信意识15.检验检测机构管理体系文件的层级通常包括()。A.质量手册,其中明确质量方针、质量目标,规定管理体系的整体框架B.符合准则要求的各项程序文件,明确各环节工作的流程、职责、要求C.检验检测作业指导书、设备操作规程、原始记录及报告表单等操作性文件D.与检测质量无关的机构内部人事任免通知、日常行政通知三、判断题(共20题,每题1分,共20分。请判断题目表述是否正确,正确的打“√”,错误的打“×”)1.GB/T27025-2019是等同采用ISO/IEC17025:2017国际标准制定的,是对检测和校准实验室能力的通用要求。()2.检验检测机构的技术负责人和质量负责人只要具备相应能力,可以由同一人兼任。()3.设备取得计量检定机构出具的合格证书后,不需要再开展结果确认,可直接投入使用。()4.检验检测机构出具的所有报告都必须加盖CMA标志,否则不具备法律效力。()5.原始记录填写出现错误时,应当采用“杠改”方式更正,保证原记录内容可辨认,同时标注修改人标识和修改日期,严禁使用涂改液覆盖原内容。()6.管理评审的核心目的是评价管理体系的适宜性、充分性、有效性,以及与机构发展战略的匹配度,识别改进需求和资源需求。()7.检验检测机构为满足客户要求,可以在标准规定允许范围内对数据进行合理调整,确保报告结论符合客户预期。()8.使用非标准方法开展检测前,应当完成方法确认并征得客户同意,明确告知客户方法的适用范围和潜在风险。()9.机构应当制定持续的人员培训计划,对所有从事检测活动的人员开展定期培训,并对培训效果进行评价。()10.检测场所环境条件如温湿度、洁净度、电磁干扰等不符合标准要求时,只要检测人员经验丰富,可继续开展检测活动。()11.所有检测设备都必须按照固定周期开展期间核查,无论设备使用频率和性能稳定性如何。()12.无论客户投诉内容是否合理,机构都应当做好记录,开展调查并向投诉人反馈处理结果。()13.检验检测机构可以将取得的资质认定证书出租、出借给合作机构使用,收取相应管理费用。()14.测量不确定度是表征被测量值分散性的参数,当开展符合性判定、客户要求、方法有明确规定时,应当在报告中报告测量不确定度信息。()15.接受资质认定评审时,机构可临时借用其他机构的设备到场,满足评审组的设备核查要求。()16.机构租赁的检测设备只要性能满足要求,纳入机构管理体系统一管理,可用于开展资质认定范围内的检测活动。()17.检验检测机构应当建立安全管理体系,对检测过程中的化学安全、生物安全、辐射安全、消防安全等风险进行防控。()18.授权签字人因外出无法签字时,可以委托普通检测人员代签报告,只要获得口头授权即可。()19.检验检测机构使用的计算机信息系统用于采集、处理、存储检测数据时,应当采取措施防止数据被篡改、丢失,保证数据安全可追溯。()20.内部质量控制措施仅包括平行样测试、加标回收,人员比对、留样再测不属于有效质量控制方式。()四、简答题(共4题,每题5分,共20分)1.请简述2023版《检验检测机构资质认定评审准则》中,机构应当落实的公正性管理核心要求。2.请简述检验检测机构发现存在可能影响结果有效性的不符合工作时,应当遵循的处置流程。3.请简述内部审核与管理评审的核心区别。4.请简述带CMA标志的检验检测报告应当包含的核心信息要素。五、案例分析题(共1题,共10分)某环境检测机构2023年10月取得了水、气、声类环境检测的资质认定证书,2024年7月市场监管部门组织飞行检查时发现以下问题:(1)2024年3月新入职4名现场采样人员,仅经过3天的跟班学习,未开展上岗前能力考核和正式授权,就独立承担外出采样任务,工作过程中未安排资深人员开展监督;(2)实验室用于pH值检测的1台酸度计,检定有效期至2024年4月25日,检查当日该设备仍在使用,未申请检定,也未对设备状态进行核查;(3)抽查2024年5-6月出具的15份水质检测报告,发现有6份报告未标注采样点位的经纬度信息、检测环境条件信息,部分原始记录上的数据有涂改液覆盖痕迹,无法辨认原始数值;(4)机构自取得资质以来从未开展过内部审核和管理评审,质量负责人解释称“机构规模小、人员少,没必要走流程”。请结合2023版《检验检测机构资质认定评审准则》和GB/T27025-2019要求,逐一指出上述问题对应的不符合条款内容,并提出核心整改方向。参考答案一、单项选择题1.C2.C3.A4.B5.B6.C7.B8.B9.C10.A11.B12.B13.B14.D15.A16.B17.C18.A19.D20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABC10.ABC11.ABC12.ABCD13.ABCD14.ABCD15.ABC三、判断题1.√2.√3.×4.×5.√6.√7.×8.√9.√10.×11.×12.√13.×14.√15.×16.√17.√18.×19.√20.×四、简答题1.(5分)公正性管理核心要求包括:①机构及其人员应当独立于检测活动涉及的利益相关方,不受商业、财务、行政等内外部不当压力干扰,保证数据结果真实客观、准确可追溯;②不得参与任何可能影响判断独立性和诚信度的活动,不得与检测项目存在利益关联;③建立公正性风险持续识别、评估、防控机制,对检测全流程的公正性风险进行动态监控,发现风险及时采取措施消除或降低;④建立利益冲突申报和回避制度,要求关键岗位人员主动申报可能影响公正性的关联关系,对存在利益冲突的人员调整工作安排;⑤定期开展公正性培训,强化人员公正诚信意识,严禁出具虚假、不实报告。2.(5分)不符合工作处置流程包括:①立即响应,第一时间暂停相关检测活动,暂停发放涉及不符合事项的已完成报告,避免不符合结果流出;②风险分级,组织技术人员对不符合的严重程度、影响范围、结果偏差风险进行评价,划分风险等级;③原因分析,全面排查不符合产生的根本原因,针对原因制定可落地的纠正措施;④风险处置,涉及已发出报告的,第一时间通知客户,按照规定追回问题报告或告知客户风险,采取必要补救措施;⑤整改验证,对纠正措施的实施效果进行验证,确认不符合项已闭环、风险已控制后,方可恢复相关工作;⑥记录归档,将不符合处置全流程的记录整理归档,必要时输入管理评审。3.(5分)二者核心区别包括:①目的不同:内审是验证体系运行与准则、体系文件要求的符合性,评价体系运行的有效性;管评是评价体系的适宜性、充分性、有效性,判断体系是否匹配机构战略发展方向,识别改进和资源需求。②组织者不同:内审由质量负责人组织,具备资质的内审员实施;管评由最高管理者主持,各部门核心岗位人员参与。③实施依据不同:内审依据为评审准则、GB/T27025、体系文件、标准方法、法律法规;管评依据为内外部环境变化、客户需求、内审结果、质量控制数据、资源配置现状等。④周期安排不同:内审每12个月至少覆盖全要素一次,出现重大变动、重大不符合时增加频次;管评每12个月至少开展一次,通常在内审完成后实施。⑤输出不同:内审输出不符合项、整改要求、内审报告;管评输出体系改进决策、资源调整方案、质量方针目标修订决定等。4.(5分)带CMA标志报告的核心要素包括:①机构名称、地址、联系方式,CMA标志与资质认定证书编号;②报告唯一编号、页码、总页数、报告结束标识;③客户名称、地址等委托信息;④样品名称、编号、状态描述、接收日期、检测日期、采样信息(适用时);⑤检测依据的标准方法名称及编号;⑥检测所用主要设备信息、环境条件参数(适用时);⑦检测结果(含测量值、单位)、必要的测量不确定度说明、符合性判定结论(适用时);⑧检测人员、审核人员、授权签字人的签字或等效标识,报告签发日期;⑨对结果负责的声明、报告使用注意事项(如“未经批准不得部分复制报告”);⑩分包项目的明确标注(适用时)。五、案例分析题(10分)(1)新入职采样人员未授权独立上岗、未开展质量监督的问题(2.5分):不符合准则中“机构应当明确各岗位人员能力要求,开
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