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文档简介
药店保健食品培训试卷一、单项选择题(共20题,每题1分,共计20分。每题只有1个正确答案,请将正确答案的序号填在题前括号内)()1.根据《中华人民共和国食品安全法》,保健食品的定义不包含下列哪项内容A.声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的B.适宜于特定人群食用C.可辅助治疗慢性疾病D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害()2.我国保健食品的专属标志颜色为______,俗称“蓝帽子”。A.红色B.天蓝色C.绿色D.橙色()3.下列属于我国现行国产保健食品注册批准文号合法格式的是A.国食健注G20200015B.食健备G202032001234C.国食健字G20100234D.国药准字H20210056()4.进口保健食品备案号的正确格式是A.国食健注J20210008B.食健备J202100001234C.食健备J202132001234D.国食备J20200015()5.药店经营保健食品时,下列哪种存放方式符合监管规定A.放在感冒药货架的下层B.放在保健食品销售专柜内C.与普通维生素片混放D.放在收银台旁的口香糖货架上()6.保健食品标签、说明书上必须标注的法定警示用语是A.本品具有治疗疾病的作用B.本品不能代替药物C.服用本品可减少药物用量D.本品无任何毒副作用()7.根据《保健食品经营监督管理办法》,保健食品进货查验记录和销售记录应当保存至产品保质期满后______;没有明确保质期的,保存期限不得少于______。A.3个月;1年B.6个月;2年C.12个月;3年D.18个月;5年()8.下列关于保健食品与药品区别的说法,错误的是A.保健食品不以治疗疾病为目的,药品以治疗疾病为目的B.保健食品可以长期服用,药品均不能长期服用C.保健食品有“蓝帽子”标志,药品有“国药准字”文号D.保健食品适宜特定人群,药品适用于患有对应疾病的人群()9.某款辅助降血脂类保健食品,其法定适宜人群最可能是A.少年儿童B.孕妇C.血脂偏高者D.乳母()10.药店从事保健食品销售的从业人员,必须持有的法定有效证件是A.执业药师资格证B.健康证明C.公共营养师资格证D.药品销售上岗证()11.下列保健功能声称中,符合我国保健食品监管规定的是A.增强免疫力B.根治高血压C.治愈糖尿病D.快速退烧()12.药店在设置保健食品销售专区时,不需要在专区显著位置标注的内容是A.“保健食品销售专区”专属标识B.“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”提示语C.保健食品价格标签D.以上均不是()13.某款保健食品保质期为24个月,其进货查验记录的法定最低保存期限是A.24个月B.30个月C.12个月D.18个月()14.下列保健食品中,药店可以合法销售的是A.无中文标签的进口保健食品B.超过保质期1个月的补钙片C.标注“国食健注G20190025”的维生素C片D.标签声称“治疗胃炎”的养胃保健食品()15.保健食品销售人员在向消费者介绍产品时,下列哪种说法符合监管规定A.“这款产品和降压药效果一样,吃了不用吃降压药”B.“这款产品是蓝帽子保健食品,能增强免疫力,适合你这种易疲劳人群食用,但不能代替药物”C.“这款产品治愈率达90%,很多人吃了都好了”D.“这款产品是最好的补钙产品,吃1个月就能治好骨质疏松”()16.负责全国保健食品注册与备案监督管理工作的法定部门是A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家药品监督管理局()17.下列人群中,可以选购减肥类保健食品的是A.10岁肥胖儿童B.怀孕3个月的孕妇C.25岁单纯性肥胖的成年人D.哺乳期妇女()18.药店采购保健食品时,不需要查验的供货方资料是A.供货者的营业执照B.供货者的食品经营许可证C.保健食品的注册证书或备案凭证D.供货者的税务登记证()19.保健食品广告中可以出现的法定内容是A.“国家级最高品质”B.“本品不能代替药物”C.“治愈率100%”D.“比药品更安全有效”()20.下列关于保健食品食用量的说法,正确的是A.保健功能越强,食用量越大越好B.严格按照标签说明书标注的食用量服用C.可以同时服用多种同功能保健食品,叠加效果D.身体不适时可以加倍服用二、多项选择题(共15题,每题2分,共计30分。每题有2个及以上正确答案,多选、少选、错选均不得分,请将正确答案的序号填在题前括号内)()1.保健食品的标签、说明书必须标明的法定内容包括A.主要原料、功效成分或标志性成分及含量B.适宜人群、不适宜人群、保健功能C.食用量及食用方法、保质期、贮藏方法D.保健食品标志、批准文号或备案号E.疾病治疗适应症()2.药店经营保健食品,应当具备的法定条件包括A.取得载明“保健食品销售”项目的《食品经营许可证》B.设置专门的保健食品销售专区或专柜C.配备专职或兼职的食品安全管理人员D.建立健全进货查验、索证索票、台账管理等制度E.所有从业人员均需取得执业药师资格()3.下列属于药店禁止销售的保健食品有A.未按规定注册或备案的保健食品B.标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能的保健食品C.超过保质期的保健食品D.伪造、冒用批准文号或备案号的保健食品E.标签内容与注册备案内容不一致的保健食品()4.药店在保健食品销售过程中,不得实施的行为有A.对保健食品的功能进行虚假、夸大宣传B.宣称保健食品可以替代药物治疗疾病C.将保健食品与药品混放销售D.以健康讲座、义诊名义变相虚假宣传销售保健食品E.主动告知消费者“本品不能代替药物”()5.下列关于保健食品“蓝帽子”标志的说法,正确的有A.是我国经注册或备案的保健食品专属标志B.标志为天蓝色,呈帽形C.所有预包装食品都可以使用该标志D.标志下方通常标注对应的批准文号或备案号E.进口保健食品不需要标注该标志()6.药店采购进口保健食品时,需要查验的法定资料包括A.进口保健食品注册证书或备案凭证B.出入境检验检疫部门出具的合格证明文件C.进口药品通关单D.供货者的合法经营资质文件E.符合规定的中文标签、说明书样张()7.下列属于合法保健食品功能声称的有A.增强免疫力B.辅助降血脂C.缓解视疲劳D.治疗高血压E.改善睡眠()8.下列人群中,选购保健食品时需特别谨慎、严格核对不适宜人群的有A.孕妇B.哺乳期妇女C.少年儿童D.患有慢性基础病的老年人E.健康的成年男性()9.保健食品销售专区必须在显著位置标注的内容有A.“保健食品销售专区(专柜)”专属标识B.“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”提示语C.保健食品疾病治疗功效宣传海报D.普通食品促销信息E.药品与保健食品疗效对比表()10.下列关于保健食品注册与备案管理的说法,正确的有A.首次进口的保健食品(补充维生素、矿物质等营养物质除外)应当经国家市场监管总局注册B.补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理C.保健食品注册需经过安全性、保健功能等技术审评,符合要求后方可获批D.国产保健食品备案由省级市场监督管理部门负责E.备案类保健食品不需要进行安全性评价()11.从事保健食品销售的从业人员,不得有下列哪些行为A.佩戴口罩、手套销售封装完好的保健食品B.在销售区域内吸烟、随地吐痰C.患有痢疾、病毒性肝炎等传染性疾病期间上岗销售D.根据消费者需求推荐适宜的保健食品E.故意隐瞒保健食品的不适宜人群()12.某患有2型糖尿病的消费者到药店选购保健食品,销售人员下列做法正确的有A.推荐辅助降血糖类保健食品,并告知需在医生指导下使用B.明确告知消费者“保健食品不能代替药物,不能擅自停用降糖药”C.声称该保健食品可以根治糖尿病,无需再吃西药D.主动询问消费者的身体状况、用药情况,提醒相关注意事项E.推荐3款不同品牌的降糖类保健食品,让消费者叠加服用增强效果()13.药店应当建立的保健食品食品安全管理制度包括A.进货查验与索证索票制度B.从业人员健康管理制度C.不合格保健食品处置制度D.食品安全自查制度E.虚假宣传诱导消费制度()14.下列关于保健食品储存管理的说法,正确的有A.严格按照标签标注的贮藏条件存放B.置于避光、通风、干燥处,避免阳光直射C.过期、变质的保健食品应当单独存放,并设置明显警示标识D.可以和消毒水、杀虫剂等物品存放在同一库房E.需冷藏的保健食品应当放置在符合温度要求的冷藏设备中()15.消费者购买保健食品时,药店销售人员应当主动告知的信息有A.保健食品的保健功能B.保健食品的适宜人群与不适宜人群C.保健食品的食用方法与注意事项D.“本品不能代替药物”的法定提示E.保健食品的疾病治愈率三、判断题(共10题,每题1分,共计10分。正确的打“√”,错误的打“×”,请将答案填在题前括号内)()1.保健食品属于特殊食品范畴,不以治疗疾病为目的。()2.为方便消费者选购,药店可以将保健食品放在处方药货架相邻位置。()3.保健食品标签上必须标注“本品不能代替药物”的警示用语,且字体不得小于标签上其他标注内容。()4.国产保健食品备案号格式为“食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号”。()5.取得《药品经营许可证》的药店,可直接销售保健食品,无需额外申请经营资质。()6.保健食品适宜所有人群食用,没有人群限制。()7.保健食品进货查验记录只要保存至产品保质期到期即可,无需额外延长。()8.销售人员可以根据消费者的病情,推荐保健食品作为治疗疾病的主要药物。()9.进口保健食品必须有中文标签、中文说明书,且内容需符合我国法律法规和食品安全标准要求。()10.药店销售保健食品时,应当向消费者出具销售凭证,如实记录产品名称、规格、数量、价格等信息。四、填空题(共10题,每空1分,共计15分。请将正确答案填在横线处)1.根据《中华人民共和国食品安全法》,保健食品是指声称具有______或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,适宜于______食用,具有调节机体功能,不以______为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。2.我国保健食品专属标志为______色、呈帽形,俗称“蓝帽子”。3.进口保健食品注册批准文号格式为______(写明结构);国产保健食品备案号格式中,年代号后为______位省级行政区域代码。4.药店经营保健食品应当设立独立的销售专区或专柜,不得与______、______混放销售。5.根据《保健食品经营监督管理办法》,保健食品销售专区应当显著标明“______”的法定提示语。6.从事接触直接入口保健食品工作的从业人员,应当每年进行______,取得健康证明后方可上岗。7.药店采购保健食品时,应当查验供货者资质文件和产品合格证明,建立______记录和______记录,如实记录产品相关信息。8.辅助降血压类保健食品的法定适宜人群为______,不适宜人群通常包括少年儿童、孕妇、乳母等。9.保健食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假、夸大内容,不得涉及______、治疗功能。10.过期、变质的不合格保健食品应当______存放,并设置明显的警示标识,按规定及时处置并记录。五、简答题(共3题,每题5分,共计15分)1.请简述药店经营保健食品应当具备的法定条件。________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________2.请从监管角度简述保健食品与药品的核心区别。________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________3.请简述药店保健食品销售人员的基本销售规范。________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________六、案例分析题(共1题,共计10分)案例:某社区连锁药店为提升保健食品销量,采取了以下经营措施:①将辅助降血糖、辅助降血压类保健食品摆放在心脑血管类药品货架的中间层,与药品相邻摆放,方便购药消费者随手拿取;②销售人员接待患有高血压的老年消费者时,称“这款保健食品降压效果比西药好,没有任何副作用,吃了可以直接停掉降压药”;③店内的保健食品销售专区仅张贴了“保健食品专柜”的标识,未张贴其他提示内容;④该药店的保健食品进货查验记录仅保存18个月,而店内销售的多数保健食品保质期为24个月。请结合我国保健食品相关监管法律法规,回答以下问题:(1)该药店存在哪些违规行为?请逐一列明并说明违反的法规依据。(6分)________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________(2)针对上述违规行为,提出具体的整改要求。(4分)________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________参考答案一、单项选择题1.C2.B3.A4.B5.B6.B7.B8.B9.C10.B11.A12.C13.B14.C15.B16.B17.C18.D19.B20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCDE4.ABCD5.ABD6.ABDE7.ABCE8.ABCD9.AB10.ABCD11.BCE12.ABD13.ABCD14.ABCE15.ABCD三、判断题1.√2.×3.√4.√5.×6.×7.×8.×9.√10.√四、填空题1.特定保健功能;特定人群;治疗疾病2.天蓝3.国食健注J+4位年代号+4位顺序号;24.普通食品;药品5.保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病6.健康检查7.进货查验;销售8.血压偏高者9.疾病预防10.单独五、简答题1.参考答案:(1)资质要求:取得市场监管部门核发的、载明“保健食品销售”经营项目的《食品经营许可证》,在许可范围内开展经营活动(1分);(2)场所要求:具有与经营规模相适应的经营场所,设置独立的保健食品销售专区或专柜,不得与普通食品、药品、医疗器械等混放,专区显著位置标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”的提示语(1.5分);(3)人员要求:配备专职或兼职的食品安全管理人员,熟悉保健食品相关法律法规和专业知识;从事直接接触保健食品工作的从业人员持有效健康证明上岗(1分);(4)制度要求:建立健全进货查验、索证索票、台账管理、从业人员健康管理、不合格产品处置、食品安全自查等管理制度(1分);(5)法律法规规定的其他条件(0.5分)。2.参考答案:(1)功能定位不同:保健食品以调节机体功能、补充营养为目的,不以治疗疾病为目的;药品以预防、治疗、诊断疾病,调节人体生理机能为目的,有明确的适应症或功能主治(1.5分);(2)适用人群不同:保健食品适宜于特定人群食用,无明确的疾病指向;药品适用于患有对应疾病的患者,需遵医嘱使用(1分);(3)审批要求不同:保健食品实行注册与备案分类管理,需通过安全性和保健功能评价,无需临床试验验证治疗效果;药品需经过严格的临床试验、药学研究等审批流程,取得“国药准字”文号后方可生产销售(1.5分);(4)标识要求不同:保健食品标注“蓝帽子”标志及保健食品批准/备案文号,必须标注“本品不能代替药物”警示语;药品标注“国药准字”文号,标注适应症或功能主治、用法用量、不良反应等内容(1分)。3.参考答案:(1)持证上岗:从业人员持有效健康证明,经保健食品专业知识及法规培训合格后方可上岗(1分);(2)合规宣传:销售时如实介绍保健食品的保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法等信息,不得虚假、夸大宣传,不得宣称疾病预防、治疗功能,必须主动告知消费者“本品不能代替药物”(2分);(3)合理推荐:根据消费者的身体状况、需求等推荐适宜的保健食品,不得误导消费者超量服用或叠加服用同功能产品,对孕妇、儿童、慢性病患者等特殊人群需提醒谨慎选购(1分);(4)凭证规范:向消费者出具合法的销售凭证,如实记录产品信息,不得将
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