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文档简介
能力验证样品均匀性和稳定性评价指南ISO/IEC指南43-1《利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建ISO指南35《标准物质定值——一般原则和统计原理》4.1均匀性检验的要求和方法4.1.1对能力验证计划所制备的每一个样品编号。从样品总4.1.6对检验中出现的异常值,在未查明原因之前,不应随意剔除。4.1.8如果σ是某个能力验证计划中能力评价标准偏差的目标值,SS为样品之间匀性的标准偏差。若SS≤0.3σ,则使用的样品可认为在本能力验证计划中是测试总次数Nni样品间平方和SSni均方MS样品内平方和SS均方MS自由度f1=m_1f2=N_m统计量F若F<自由度为(f1,f2)及给定显著性水平α(通常α=0.05)的临界值Fα(f1,f2则表明样品内和样品间无显著性差异,样品是4.3SS≤0.3σ准则条件下测试j次(j=1、2、n)。按4.2款计算均方MS1、MS2。若每个样品的重复测试次数均为n次。按下式计算样品之间的不均匀性标准偏差SS:5.1稳定性检验的要求和方法5.2t检验法 式中:x—n次测量的平均值;注:为了保证平均值和标准偏差的准确度,n≥6。 注:为了保证平均值和标准偏差的准确度,n1和n2均≥6。5.3准则若成立,则认为被检的样品是稳定的。 式中:x——均匀性检验的总平均值 测试次数(j)样品号(i)12123456789F9F临界值F0.05(9,10)=3.02。计算的F值为1.17,该值<F临界值,这表明在0.05显A.2SS≤0.3σ
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