ASCO进展胰腺癌ppt课件

1、S-1与S-1和吉西他滨(GS)与单独吉西他滨(GEM)辅助化疗的随机第二阶段试验(cap-002研究)，摘要编号： 4056 presenter 3360 hideuki Yoshitomi，医学博士，研究设计，GEM组：GEM 1000mg/m2，d1，组8，15，q4w12 S-1: s-1 80/100/120mg/d，组D1-14，q3w162013 ASCO摘要3360 4056，Hideyuki Yoshitomi等人，2013 ASCO摘要3360 4056，DFS，操作系统，毒性反应，无治疗相关死亡，Hideyuki Yoshitomi等人。2013年ASCO文摘： 4056

2、。结果：2年内无瘤生存率分别为25.1%和28.1%和34.4%。P=0.47操作系统(月)分别为46.9对68.8对53.1；结论：S1单药或S1联合吉西他滨与吉西他滨疗效无统计学差异，再次证明吉西他滨疗效不可超越！JASPAC 01:吉西他滨与S-1辅助化疗对已切除胰腺癌患者的随机三期临床试验，摘要号： 4008 Presenter : Akira Fukutomi，医学博士，研究设计，主要研究终点：操作系统次要终点：射频消融，不良事件(CTCv3.0)，健康相关QOL(EQ-5D)，胰腺癌根治术，随机，GEM组1000mg/m2，d1，8，15，每4周重复6个周期，S 分层因子：研究中心

3、R0/R1n0/N1，*根据体表进程(M2) 2013年ASCO摘要3360 4008，患者特征，2013年ASCO摘要3360 4008，等，2013年ASCO摘要： 4008，*中值(范围)* *:未检测到S-1组中的一名患者#:胰十二指肠手术，肿瘤特征，福田康夫2013年ASCO摘要3360 4008，AES，Akira Fukutomi等，2013年ASCO摘要3360 4008，*:2例5度感染(肺炎，胆管炎)，生存EQ-5D效用指数，所有数据，仅复发前数据，治疗组的时间相互作用试验P=0.06，治疗组的时间相互作用试验p=0.32，Akira Fukutomi等，2013年ASCO

4、摘要3360 4008S-1可能获得更好的QOL，成为胰腺癌术后辅助化疗的新标准疗法。Akira Fukutomi等，2013 ASCO摘要3360 4008，我们应该如何解释JASPAC 01的临床结果？目前，S-1的所有临床研究都是在年进行的，由于同一药物在不同人群中的疗效和毒性谱不同，在S-1胃癌研究中已得到验证，其在欧美的研究结果与日本相反。纵观S-1、GEST、CAP-002和JASPAC 01的研究，都是在日本完成的。晚期胰腺癌的GEST研究类似于ASCO今年报告的辅助阶段的CAP-002研究，两者都是三臂设计。结果只能证明S-1单药的疗效与吉西他滨单药相似，而GS双药与吉西他滨单

5、药相比有延长生存期的趋势。JASPAC01的结果与此大相径庭，因此本研究不能单独动摇吉西他滨在胰腺癌治疗中的标准药物地位，这已被许多临床研究证实。CONKO-1和ESPAC-3确立了吉西他滨作为胰腺癌辅助化疗的地位，RTOG-9704证明吉西他滨在辅助期可与放疗和化疗联合使用以延长生存期。中外指南均不推荐使用替吉奥治疗胰腺癌。吉西他滨是NCCN指南中的1类推荐药物，无论是在辅助治疗阶段还是晚期治疗阶段。每周一次紫杉醇联合吉西他滨与单独吉西他滨治疗胰腺转移性腺癌患者的随机三期临床试验(MPACT)结果显示，正电子发射断层扫描和CA19-9相关。摘要编号： 4005口头报告者：丹尼尔冯霍夫，研究背

6、景，临床前研究1，2。单一药物白蛋白紫杉醇(nab-P)吉西他滨(gem)在67例nab-P Gem患者的一期/二期研究中的协同效应，1 mtd:nab-P 125mg/m2 Gem 1000mg/m2 D1，8，每28天在MTD中的显著作用：ORR: 48%中位数PFS:7.9个月，中位数OS: 12.2个月，von Hoff等人，2013 ASCO摘要LBA 4005。1。临床肿瘤。2011，29:4548-4554 2。Fresekk等人癌症发现。2012，2:200-209，研究设计，冯霍夫等，2013 ASCO摘要LBA 4005。nab-p 125mg/m2，iv qw 3/4，g

7、em 1000mg/m2，iv qw 3/4，Gem 1000 mg/m2，QW 7/8，qw 3/4，无需任何治疗，KPS 70可测量总胆红素，ULN无年龄限制，n=842，r，1: 1，分层因子：KPS评分；区域；肝转移的主要终点：操作系统次要终点：全氟辛烷磺酸，ORR(独立审查RECIST)安全性和毒性(NCICTCAE v3.0)，608例，90%统计疗效试验操作系统，心率=0.769(双侧=0.049)治疗至进展，每8周进行一次CT检查；在初始队列中，患者每8周接受一次PET基线和CA19-9检查。基线特征，冯霍夫等，2013年ASCO摘要LBA 4005。研究结果：操作系统，冯霍夫

8、，等. 2013 ASCO摘要LBA 4005。随访治疗：Nab-P gem对gem: 38%对42%二次治疗操作系统：9.4对6.8个月小时0.68；结论：操作系统，冯霍夫等，2013年ASCO摘要LBA 4005。PFS，RR，von hoff，等. 2013 ASCO摘要LBA 4005 .PRSD 16周，研究结果：治疗暴露，安全性，冯霍夫等，2013年ASCO摘要LBA 4005。研究结果：代谢反应，生物标志物，冯霍夫等，2013年ASCO摘要LBA 4005。257名患者被随机分配接受首次PET检查治疗(独立评估)。结论：MPACT研究是在社区和学术机构进行的大规模、多中心和国际性

9、研究。在全氟辛烷磺酸、全氟辛基磺酰氟和全氟辛基磺酰氟中，nab-P Gem组优于Gem组。在包括中位、1年和2年生存率在内的整个曲线中，操作系统被延长。萘丁磷组的代谢反应率和CA19-9反应率均高于单用萘丁磷组。两者都可以预测，操作系统的延长将严重影响生命的毒性而不会增加；不良事件是可接受和可控制的。nab-P Gem是一种治疗转移性胰腺癌的新标准，优于Gem单一药物，可成为一种重要的新方案。nab-P Gem辅助治疗的第三阶段研究正在进行中。冯霍夫等人2013年ASCO摘要LBA 4005。结论：这是第一个加入另一种化疗药物以获得明显阳性结果的前列腺癌研究。晚期胰腺癌的临床试验大多比较吉西他滨和吉西他滨。在ASCO有许多新的药物(包括GV 1001/尼妥珠单抗/巴威妥昔单抗/维司莫吉布/舒尼替尼)与吉西他滨联合使用，但结果都是阴性的。尽管白蛋白紫杉醇nab-P和吉西他滨的联合应用取得了积极的效果，但请注意，只有当两种药物与吉西他滨联合应用时，两者的协同作用才有效。AACR去年发表了一篇研究nab-P和吉西他滨作用机制的文章。Nab-P可能通过降低脱氧胞苷