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文档简介
1、杜仲骨碎补胶囊,江西复真药业有限公司生产,保健功能,增加骨密度,保健人群,中老年男女,处方来源,根据骨质疏松症发病的机制,可以分为二类:女性绝经后骨质疏松和老年性骨质疏松症。骨质疏松主要因为性激素水平分泌低下,导致骨骼合成代谢刺激减少,例如雌激素拮抗甲状旁腺激素作用而减少骨质吸收,故绝经后,雌激素下降,骨质吸收减少而逐渐发生骨质疏松。老年性骨质疏松的原因:一般与内分泌紊乱、钙吸收不良和缺失活动锻炼有关。 骨质疏松防治可以从补肾和补钙二个方面着手。中医保健理论认为中老年人多数肾精亏虚,脾胃运化不佳,淤血阻滞而容易使骨骼失养,脆性增加,导致骨质疏松而出现骨折。故采用补肾强筋骨兼顾健脾益气,活血行气
2、的方法选择了以“杜仲、骨碎补、淫羊藿、补骨脂、高含量钙”等5种成分组成,具有增加骨密度的科学配方。现代研究也已证明上述中药多数具有激素样作用,促进肠钙吸收,促进骨形成,提高骨吸收等作用而达到增加骨密度的保健功能。,产品配方:,成分属性2:骨碎补提取物,【重要有效成份】 含柚皮甙0.8%,还含槲蕨根茎含淀粉16.4%、葡萄糖5.37%, 【临床表现】 补肾助阳。治肾虚冷泻,遗尿,滑精,小便频数,阳痿,腰膝冷痛,虚寒喘嗽。外用治白癜风。 药性论:主男子腰疼,膝冷囊湿,逐诸冷痹顽,止小便利,腹中冷。日华子本草:兴阳事,治冷劳,明耳目。开宝本草:主五劳七伤,风虚冷,骨髓伤败,肾冷精流及妇人血气堕胎。,
3、成分属性3:淫羊藿提取物,【重要有效成份】 含淫羊藿甙,还含挥发油、蜡醇、卅一烷、植物甾醇、鞣质、油脂。脂肪油中的脂肪酸有棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸。 【临床表现】 补肾壮阳,祛风除湿。治阳痿不举,小便淋沥,筋骨挛急,半身不遂,腰膝无力,风湿痹痛,四肢不仁。 本经:主阴痿绝伤,茎中痛。利小便,益气力,强志。 别录:坚筋骨。消瘰疬、赤痈;下部有疮,洗,出虫。 日华子本草:治一切冷风劳气,补腰膝,强心力,丈夫绝阳不起,女子绝阴无子,筋骨挛急,四肢不任,老人昏耄,中年健忘。 医学入门:补肾虚,助阳。治偏风手足不遂,四肢皮肤不仁。,成分属性4:补骨脂提取物,【重要有效成份】 含补骨脂素和异补骨脂素、
4、黄酮类补骨脂黄酮、甲基补骨脂黄酮、异补骨脂黄酮和查耳酮类补骨脂查耳酮、异补骨脂查耳酮、单萜烯酚衍生物补骨脂酚等; 【临床表现】 补肾助阳。治肾虚冷泻,遗尿,滑精,小便频数,阳痿,腰膝冷痛,虚寒喘嗽。外用治白癜风。药性论:主男子腰疼,膝冷囊湿,逐诸冷痹顽,止小便利,腹中冷。日华子本草:兴阳事,治冷劳,明耳目。开宝本草:主五劳七伤,风虚冷,骨髓伤败,肾冷精流及妇人血气堕胎。,配方特点:,1、配方独特,骨质疏松防治从补肾和补钙两方面着手。 2、特别对女性由于雌激素缺乏,男性性功能减退所致睾酮水平下降,引起造成的骨质疏松症有确切的保健康复作用。 3、本品原料都为名贵中药,没有任何化学成分和食品添加剂。
5、 4、剂型为胶囊(在服用时不可脱壳,不然会影响效果),生物利用度高,稳定性好。,配方详解:,1、老年性骨折疏松症与肾阳虚症关系密切,杜仲、骨碎补、补骨脂、淫羊藿、碳酸钙在治疗骨质疏松症的中药复方中占有很大比例,其中许多方剂中都含有杜仲、骨碎补、补骨脂、淫羊藿、碳酸钙。 2、由于导致中老年性骨质疏松症的原因是多方面的,机理尚不完全清楚,但老年人破坏骨细胞活性增加,最终导致骨质疏松的发生是其重要原因。 3、而补肾中药及其复方可抑制破坏骨细胞,同时以促进骨细胞的生成,使骨组织增加,显示出补肾中药防治骨质疏松症的光明前景。,药理研究:,1、董远芳教授:对淫羊藿等中药治疗骨质疏松症的临床观察: 中药材,
6、2004年27卷8期:620-622),发现淫羊藿等中药能有效提高骨密度,缓解腰背疼痛,是一些疗效好,副作用小的骨质疏松症的优质中药。 2、张贤教授观察:杜仲药材对防治原发性骨质疏松腰背疼痛的临床疗效及患者生化指标和骨密度的变化,发现杜仲对防治原发性骨质疏松性腰背疼痛有明显作用。 3、林举择教授研究:补骨脂对体外成骨细胞增殖的影,发现补骨脂抗骨质疏松的作用与其增加成骨细胞的数量和促进成骨细胞的增殖能力有关。 4、刘剑刚教授:应用维甲酸所致大鼠的实验性骨质疏松模型,观察骨碎补总黄酮对动物骨密度的作用及对血钙、血磷水平的影响,结论:骨碎补总黄酮具有增加动物骨密度作用,提高血钙含量,促进骨的形成,对
7、化学刺激引起的疼痛和对热传导刺激引起的疼痛反应有显著抑制作用。中国营养学会建议:成人平均每日所需总钙量为800mg。,毒理研究1:,实验动物及条件:SPF级昆明种小鼠、SD大鼠及饲料由长沙市开福区东创实验动物科技服务部提供。实验条件为屏障环境,实验期间实验环境温度2224,湿度52%56%。 急性毒性:在本实验条件下,复真牌杜仲骨碎补胶囊内容物对昆明种雌、雄小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于20.0g/kgbw,属无毒级。 长期毒性:以0.92g/kgbw、1.83g/kgbw、3.67g/kgbw剂量的复真牌杜仲骨碎补胶囊内容物给SD大鼠灌胃30天,实验期间,动物生长发育良好,各剂量组体重、增重、食物利用率、血常规指标、生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较,无显著性差异(P0.05)。,毒理研究2:,骨髓嗜多染红细胞微核试验:实验表明,样品各剂量组微核率与阴性对照组比较差异无显著性(P0.05),而环磷酰胺组与阴性对照组比较差异有显著性(P0.05),环磷酰胺阳性对照组与
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