对比“国内三巨头”后告诉你：POCT这条“星光大道”没走错!

1、 对比“国内三巨头”后告诉你：poct这条“星光大道”没走错！在分级诊疗的大背景下，poct将促进医疗资源的更合理配置，前景广阔。大医院重点在急诊、小医院重点在于填补大仪器的空白，国内poct市场需求非常庞大。 此前，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会联合中国医疗器械行业协会体外诊断分会及上海医疗器械行业协会体外诊断专委会进行调研问卷，共收到66家体外诊断生产性企业问卷回复，包括外资企业。无论是对2016年已完成业绩的估计，还是对2017年行业情况的预估，大多数企业认为体外诊断行业整体增速在20%-30%之间。据中国体外诊断行业年度报告（2017），2017年度行业增长集中在10-20%

2、，在化学发光、poct、分子诊断等新兴细分领域中，行业增速在20%以上甚至更高。另外对于行业发展，他们也作了一个关于未来3-5年最具发展潜力产品线的定性调研，根据调研情况来看，poct排名第二（分子诊断第一）。业内人士周知，雅培等大型跨国体外诊断公司仍然占据着国内poct市场的主导地位，凭借其在研发、质量、销售网络以及品牌等方面的综合优势，几乎垄断了中国高端市场。国内poct行业的领军企业大多分布在广东、上海和南京等东南沿海经济发达地区。据悉，武汉明德生物已于今年5月4日成功过会上市，成为继万孚生物和基蛋生物之后的第三家以poct为主营业务的a股诊断试剂公司。本土poct企业除了万孚生物、基蛋

3、生物和明德生物这三家已经上市的企业之外，具有代表性的还有奥普生物、普门科技、热景生物、国赛生物、乐普医疗等等，但是根据各企业布局的细分领域不同，企业在不同细分市场上的竞争格局也泾渭分明。窥一斑而知全豹，今天小编就对被称为“国内poct三巨头”的万孚生物、基蛋生物、明德生物三家公司进行梳理，从他们目前的公司经营状况和产品角度出发进行简要分析对比，探求poct行业的发展，一起来了解一下吧！1、 万孚生物（股票代码: 300482）成立于1992年，总部位于广州，其注册资金1.76亿元，2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市，市值超过150亿元。公司构建了完善的胶体金与胶乳标记层析技术平台、

4、荧光标记定量检测技术平台、干式生化以及电化学定量检测、分子诊断等技术平台，产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域，致力于生物医药体外诊断(in vitro diagnosis, ivd)行业中快速检测(point-of-care testing, poct)产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售。百余种产品应用于各级医院、社区门诊、卫生院、otc药房以及疾病控制中心、公安、军队等特殊渠道。2、 基蛋生物（股票代码: 603387）成立于2002年3月，总部位于南京，属于民营企业。专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务。公司拥有专业的诊断产品研发团队，相继建立

5、了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台，主要产品覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病、肿瘤等领域。近几年来公司发展迅速公司营业收入飞速增长，在省内同类企业中产值、销售和利税排名均位于前列，积极开拓国际市场，产品成功销往欧洲、美洲、亚洲和非洲的多个国家。3、 明德生物（股票代码: 002932）成立于2008年，总部位于武汉，专业从事体外诊断试剂及配套仪器（poct分子诊断化学发光血气等）以及移动心电产品的研发、生产和销售，目前拥有自主产品36项检测试剂及配套检测仪，检测项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域。去年开始，

6、相继上市了全自动免疫定量分析仪、12导联移动心电图机（远程心电网络建设）、小型糖化分析仪、多款化学发光试剂、血气产品，多项分子诊断试剂也正在注册申报中。目前主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区，同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售覆盖。一、 经营状况从市场 poct 相关企业的增速来看，预计未来poct行业增速高于ivd行业增速。来看近四几年万孚、基蛋、明德三家数据，其1417年总的增速分别为 49%、26%、32%、55%。万孚：受益于poct试剂类产品高速增长，poct龙头地位继续强化据2017年报去实现营业收入11.45亿元，同比增长109.28%，归母净利2.11亿元，同比增

7、长45.32%，归母扣非净利1.79亿元，同比增长45.83%。其中慢性疾病类产品（以心标类为主）营收同比增长118.82%，传染病类产品营收同比增长57.29%，毒检产品同比增长37.74%。另外1季度实现收入3.54亿元，同比增长101%，净利润0.55亿元，同比增长57%，处于此前公司业绩预告的40%60%区间的上限附近，扣非净利润0.49亿元，同比大幅增长，超出市场预期。作为ivd细分领域poct的龙头，公司布局凝血、血气、化学发光、分子诊断等领域，poct不断推出新产品。（上下滑动看完整数据）国内方面，3月份血气分析仪已经上市，凝血分析仪、肾损伤、甲状腺t3/t4、维生素等、化学发光

8、poct有望在今年中期上市，大型化学发光和分子诊断poct产品也有望在今年年底和明年上市，及后续上市的干式生化项目等；国际出口方面，strepa、便潜血、凝血分析仪、肾损伤、甲状腺t3/t4、流感、定量毒检等项目也将在近两年陆续上市。2017年，万孚在没有新产品的背景下内生性增长有望达45%左右高增长，主要来自美国毒检市场重新洗牌带来的增长、欧洲妊娠类增长、和国内现有产品继续保持高速增长，随着公司新产品的陆续上市，公司业绩增长有望显著提速。左中右（可以左右滑动看其他财务指标哦）基蛋：业绩快速增长超预期，poct板块贡献突出基蛋生物发布2017年年报，全年实现收入4.88亿元，同比增长32.37

9、%，实现归母净利润1.94亿元，同比增长40.21%，符合市场预期。试剂发力，带动公司快速成长，2017年基蛋生物实现营收4.88亿元，其中试剂收入达到4.47亿元，占总体营收的91.53%，试剂毛利率达到85.15%，增加0.5%。预计公司试剂业务持续发力，尤其是poct业务的快速发展带动公司快速成长。（上下滑动看完整数据）一季度实现营业收入1.44亿元，同比增长55.28%，预计poct试剂贡献营收1.2亿元以上，其中心标类、炎症类、肾损伤类产品营收增速高于50%。而且伴随着限制性股票激励计划，2018年3月公司以28.90元/股的价格首次向中层管理人员、核心技术人员、骨干业务人员及关键岗

10、位人员等授予共计105人授予88.92万股，股权激励覆盖范围广，未来业绩增长有保障。作为国内poct领域领军企业，随着分级诊疗政策的逐渐落地实施，主业poct业务将持续快速增长，而未来公司新技术平台不断成熟，业务空间扩大，公司将继续向ivd全能型企业迈进有望取得长期良好发展。左中右（可以左右滑动看其他财务指标哦）明德：后来者居上，异军突起跻身poct国内三强今年作为它的上市元年，没有年报可以作为研究对象，但可以通过财务数据对其有初步的认识和总体的把握。（上下滑动看完整数据）第一季度数据便呈现出不错的经营情况：第一季度利润趋势（归属净利润）达到1362万，收入趋势（主营收入）也达到3782万之多

11、，盈利趋势更是一片大好，而且每股收益达到0.27，直逼万孚第一季度的0.31。明德生物作为国内非常具有成长潜力的poct供应商 ，其公司研发能力很出色,报告期内研发占比达到13.72%,储备的pcr分子诊断试剂、化学发光诊断试剂等产品也陆续进入注册阶段,直销模式占比上升,毛利率有望维持高位,未来盈利能力值得期待。左中右（可以左右滑动看其他财务指标哦）二、 产品/技术万孚生物核心技术为“全程c-反应蛋白（hscrp+常规crp）定量检测试剂（免疫层析法）”和“免疫荧光定量仪”为标志的定量荧光检测系统。公司现有产品70多种，涵盖传染病类检测、妊娠类检测、毒品类检测、 心血管疾病检测、肿瘤检测、血糖

12、检测、炎症检测、自身免疫检测等多个系列，占有较大的市场份额。其中传染病检测系列、妊娠检测系列、毒品检测系列、心血管疾病检测产品具有较强的竞争力，其业务在美国市场做的比较好，主要特色在于毒品检测。基蛋生物是国内最早成功开发并生产心血管类试剂的企业之一，具备国内领先的心脏标志物定量检测产品研发和生产能力，其心脏标志物检测已达到世界先进水平。多为定量产品，其胶体金法和荧光法均有采用（同行以胶体金法为主），这就决定了它在行业内的竞争力。明德生物作为后起之秀，其实力也不容小觑，明德生物对标的企业就是国内poct龙头基蛋生物，但是明德生物相比基蛋生物体量要小一些。公司营收主要来自于心脑血管疾病诊断和感染性

13、疾病诊断，其中pct检测试剂、nt-probnp检测试剂盒和ctnl单项/联合检测试剂盒是公司核心产品，这三项产品营收占比超七成。特别值得一提的是公司的感染性疾病诊断几乎全部为pct检测。综合来看：检测平台：万孚生物和明德生物定量和定性产品都有，而基蛋生物基本都是定量产品； 检测方法：万孚生物和基蛋生物对胶体金法和荧光法均有涉及，而明德生物则主要为胶体金法。万孚生物和基蛋生物在检测速度和单次检测样本数量等指标上更具优势；检测项目：定量产品“三巨头”都在心脏标志物、炎症标志物、肾脏标志物、肿瘤标志物、妊娠类和糖尿病类等领域重点发力。个别差异微乎其微，产品领域的高度相似使得竞争愈发激烈。管中窥豹，

14、可见一斑，2010年至2015年期间，poct行业成为医疗行业增速最快的细分领域，同时在国内投行资本市场的成熟、早一批先行者的巨大成功以及分级诊疗的大背景等因素推动下，截至2017年，心脏标志物早期代理商业公司通过技术转化、合资生产的企业、通过代工方式贴牌生产的企业、自主研发生产的企业及新的进口品牌已经超过100家。截至2017年末，我国体外诊断生产企业已达一千余家，流通企业两万多家，但对万孚生物、基蛋生物、明德生物三家公司进行梳理后可以看出，poct行业在国内还在初始阶段，目前市场上涌现出的企业龙头企业还只是一星半点，poct行业未来发展空间巨大。在本月中旬即将召开的“中国医学装备大会暨第2

15、7届学术与技术交流年会”前，回顾17年poct行业发展情况不难看出：1、 国家政策将是poct行业发展的重要驱动力。根据国家十三五规划，国家重点支持的行业中也包括高端医疗设备制造，另外，随着医保控费、两票制等医改政策的逐步推行，行业的准入门槛会降低，扶持力度和市场筛选能力也将迅速加强。随着分级诊疗的推行，将带来基层医疗的扩容，poct凭借其便捷、速度的优势将会迎来新的大发展。2、 质量控制将成为传统poct发展的瓶颈。据报道，2017年国内专业类poct的“蛋糕”达到70亿元，增速超过25%，这吸引着该领域迎来越来越多的厂商涉足。在百花齐放的同时，基于“模仿、借鉴”传统poct理念的产品，忽略了“中国式的应用场景”，无法给使用者提供有效的院内、区域内质量控制。这也让很多专家对传统poct提出质疑。3、 poc