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文档简介

1、1,主要内容,药监网简介 监管原理 总体结构及运行流程,监 管 网 简 介,中国药品电子监管网建设情况,中国药品电子监管网是国家药品监督管理局对药品生产、流通实行电子监管的信息网，是政府监管部门实施电子监管的手段和工具,无缝覆盖全国31个省市自治区（目的）。,一级批发企业,二级批发企业,生产企业,使用单位,中国药品电子监管网建设历程,2006年04月：中国药品电子监管网正式启动 2007年10月：麻醉药品和第一类精神药品全部纳入监管 2008年11月：第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药 2010年05月：2010194号，基本药物全品种电子监管 2012年01月：2010484号，麻黄碱类复

2、方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的企业列入监管,注射液全部纳入监管,监 管 原 理,中国药品电子监管码,1、药品的电子监管码由20位数字组成 2、一件一码，等同于药品的身份证,8,监管原理全程核注核销,生产企业,中国药品电子监管网,各级批发零售,使用单位,政府监管部门,9,关联关系,监管原理关联关系,超大型 信息数据库系统,监管原理关联关系,关联关系中包括的信息 药品不同包装之间监管码的关联数据 药品的生产数据 药品名称 剂型规格 批准文号 产品批号 生产日期 生产线其他信息,激活后的监管码才可进行流通、查询 生产企业上传关联关系时，相应监管码自动激活,监管原理监管码激活,生产企业务必在生产结束后，及时上传关联关系数据,内容回顾,监管原理 监管码 20位数字码 唯一的 贴在最小销售包装上 关联关系 监管码激活 全程核注

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