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文档简介
1、http:/www.ccg-,制药工厂工程设计,GMP工厂设计,GB50457-2008制药行业清洁工厂设计规范制药工厂工程设计包括土木、设备、安装、加热通风、电力、供水和排水、电力、自动控制、预算、经济分析等(一)制药工程设计的一般程序,无论是基本建设项目、技术创新项目还是其他固定资产投资项目,国家规定都要严格按照相应的建设程序进行。设计工作只是工程建设程序几个阶段工作中的一个阶段。要做好设计阶段工作,包括整个建设程序,特别是设计阶段之前各阶段的内容和深度要求,http:/www.ccg-、制药建设项目构想、提案、项目设计、建设等,一般包括图1-1所示的方案:设计前各准备工作项目建设会议报告
2、审查和批准准行星研究报告提交和部署准编制计划、初步计划制定审查施工计划http:/www.ccg-,建设程序:建设项目,称为准备、决策、设计、施工到完成验收整个过程的各个阶段及其顺序。1、项目提案,一般新建设的基本建设项目,一般使用项目提案作为基本建设的第一程序。项目提案的任务是对建设项目投资提出建议。在一个地区和部门内根据自然资源和市场预测选择建设项目,找到适当的投资机会,做初步的可行报告。项目提案由建设单位或委托工程咨询资格的咨询部门制定。项目提案的基本内容和深度如下:http:/www.ccg-,(1)项目的目的、需要和依据。(2)市场预测。国内外供应市场的需求预测和预期市场趋势,销售和
3、价格分析,进口或出口可能性。(3)建设规模和产品方案。对于合理的经济规模研究以及实现合理经济规模的可能性,商品方案应包括主要产品和综合利用、副产品情况。(4)技术、技术情况和来源、先进的性质和可靠性。主要是准备好的选择。(5)原料、材料和燃料等资源的需要量和来源。(6)环境保护。项目完成后对环境的影响和处理方法,标准标准。(七)建设现场和运输条件。(八)投资估计和融资。http:/www.ccg-,(9)工程周期和进度计划(10)利润估计。包括经济和社会效益估计、企业财务评价、国民经济评价、投资回收期和贷款偿还期限估计。报告程序:项目提案(通用单位自行编制)是领导机关根据项目规模、性质以及是否
4、引进技术和设备向直属上级报告的审查报告。上级领导提交可行性研究报告,http:/www.ccg-,2,可行性研究报告,可行性研究报告主要任务3360 a,证明新技术开发、成熟、适宜性相关项目是否新建或扩大。经济是否合理。b、在做出项目投资决定之前,技术和经济演示通常是由建设单位委托相应的合格设计或咨询部门进行的。,可行性研究报告按如下方式进行。http:/www.ccg-,项目提案和批准文件调查研究(要求、价格、原材料供应、运输、环境)最佳计划初步演示(经济敏感性分析、风险防范能力)可行性研究报告,http:/www.ccg-。 燃料和公共系统供应(6)工厂条件和场地计划(7)工程设计计划(一般计划运输、存储和运输设施、工厂内部和外部管道网络、供水和排水、供电和通信、锅炉房、电站、供暖、通风、维修、实验室等);以及,http:/www.ccg-,3,设计阶段,建设项目一般按照初步设计、施工图设计两个阶段进行。初步设计:初步设计基础:可行性研究报告和批准,所需的基础数据和技术数据。初步设计可以根据建设规模分为总体工程设计、车间(安装)设计和报价单等。车间初步设计内容如下:http:/www.ccg-,(1)设计标准和设计范围(2)设计原则(3)产品方案和施工规模(4)生产方法和工艺(5)生产系统(6)原料和中间产品的技术规格(7)物料计算(
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