室内控制与室间质量评价 PPT课件

1、0、检验科的质量管理、室内质量控制(IQC )室间素质测评外部质量评估，EQA )，1，2、室内质量控制室内质量控制的目的是判断监测过程的检验报告是否可以发行； 一般情况下，排除在质量环节中招致不满的因素，实验室对质量控制品进行检测，检查检查结果的质量，将质量控制结果写在质量控制图上，观察质量控制结果是否超过质量控制限制来决定是否失控。 根据质量控制产品的营销对象值和特罗尔限制创建levey-Jennings con特罗尔图(单一浓度级)或在同一图上创建不同浓度级的Z-分数图。 实验室最常用的是Levey-Jennings质量控制图。3、4、基本概念、标准品：标准品的值由称重和容量法的修订计算

2、决定。 绝对不能用实测值代替修改。 标准品和患者样品之间存在基质差异，现在，校准品代替标准品用于日常工作。 校样品：一般是经过处理的人的样品的混合物。 在考虑基质效应的情况下给出校准值。 其目的是校正某个测定系统，建立其系统测定结果的补正量学质量跟踪。 (专一性)、5、质量控制品专门用于质量控制目的的标本或溶液。 性能评价基质效果最大限度相似，稳定性各残奥表只能说明有效期间内稳定瓶间差越小，越好的值和不定值品质管理品的预测范围测定值在预测范围内品质管理品越好。 使用时，必须用自各儿的检查系统确定自各儿的平均值和标准离差。 分析物的水平在分布幅的几个浓度水平，6，室内质量控制的控制流1营销对象值

3、的确立1 )稳定期的短的质量管理品的35天的不同的时间段检验质量管理品，订正1020次检验结果的平均值，收集数据后，订正平均值，标准离差和离散系数。 对数据进行异常值检查。 发现异常值后，需要重新修正侑下数据的平均数和标准差。 将该平均值作为品质管理图的营销对象值。 7、2 )确定稳定期长的品质管理品的暂定平均数量、标准差，采用暂定平均数量、将标准差作为下个月的室内质量控制的平均数量、标准差进行室内质量控制的1月的在控制结果和前20次的结果，校正累积平均数量、标准差，将其作为下个月的室内保持控制的平均数量， 将作为标准差进行室内质量控制的上述过程重复35个月，在控制结果中汇总最初的20次结果，

4、算出累积平均数量、标准差，将该累积平均数量、标准差作为该批次品质管理品的有效期间内的常用平均数量、标准差。8、室内质量控制的控制流、2必须设定控制限制，对新的批号质量管理品决定控制限制，控制限制通常用标准差倍数表示。 临床实验室的各项目(定量测定)的控制界限的设定，根据其采用的控制规则来决定。 9、质量管理规则的应用将修订后的质量管理规则应用于质量管理数据，判断各分析批是否在控制中或失控。 质量管理规则警告规则12s、趋势变化、翻转规则随机误差敏感规则13s、R4s、系统误差敏感规则22s、41s、10、警告-12S、12s规则、14、41s失控规则示意图、15、 暴走规律示意图，暴走规律，1

5、6，月质量管理，12S表现没有出现，但控制结果已经出现了趋向性表现，已经多次结果偏向一边，非常偏向一边或外部，这些个没有暴走。 可以正常地报告，但检查人员看到这样的表现，必须积极地寻找原因，尽快改正。18、19、失控状况处理1 .失控状况处理操作者在测量质量管理时发现质量管理数据违反控制规则时，填写医学检验科室内质量管理失控分析处理记录，根据分析结果进行符合目的的处理，重新进行质量管理后制作标本。 20，2 .失控原因分析如果得到失控信号，可以按以下步骤查找原因：1) .立即重新测量相同的质量控制品：该步骤主要是为了弄清人为误差，各步骤认真操作，明确质量控制的原因，此外，该步骤还可以检测偶然误

6、差，以偶然误差如果重测结果不在可接受的范围内，则可以继续下一步。 21，2 .失控原因分析，2 ) .新的质量控制品，再测定失控项目：如果新的质量控制结果正常，原来的质量控制可能过期或室温放置时间过长而变质或污染。 如果结果还在允许范围之外，则进入下一步。 22、2 .失控原因分析3 ) .对设备进行维护，重新测定失控项目：检查设备状态，进行清洗设备等维护。 另外，还可以检查试剂，此时更换试剂查明原因。 如果结果还在允许范围之外，则进入下一步。 23，2 .失控原因分析，4 .再校准、再测定失控项目：用新校准品校准仪器，排除校准品的原因。 5 .寻求制造商的帮助：如果前五个步骤没有得到联特罗尔

7、结果，那可能是机器或者试剂的原因。 只能联系机器或试剂制造商，请求技术保障。 24、开机，每天开机后，先做室内质量控制，填写室内质量控制记录，观察仪器各残奥仪的测量值是否受控，满足要求后，可以制作患者标本。25、室内质量控制、室间质量评价、26、27、室间素质测评定义室间素质测评(EQA )是指多个实验室分析相同样本，外部独立机构收集、分析和种子文件实验室检查结果，评价实验室常规工作质量，观察实验精准性，各实验室分析结果之间，28、室间质量评价这些个措施可能包括个别人员的行为、仪器的校准等；为实验室执照评定或认可提供客观依据的建立方法的可接受鉴定方法的可靠性评价实验室结果的可比性总目标是通过实

8、验室之间的比较，观察各实验室结果的精准性、一致性，并采取一定措施，使各实验室结果逐渐得到、29、卫生部临床检验中心室间素质测评为医疗机构检验结果质量的监测与评价。 该中心每年组织2-4次心室间质评活动，年初将全年所需质量控制品一次性全部送到实验室，科室按照卫生部的时间表报告测试结果，最终根据各实验室种子文件的测试结果和营销对象值进行化学基比较，并统一评分。 卫生部临床检验中心参加实验室按仪器类型分组。30、31、室间质评方法1、美国PT(proficiency testing )评量方案能力对比试验(proficiency testing，PT )是室间素质测评技术方案之一，当前全球室间质量保

9、证体系的、32、个别项目的得分修正公式为：该项目的、Hb、WBC、RBC、Hct、Plt个测试项目的总得分修正公式为：5个项目的测试成绩80合格。 80分不及格。33、34、GB/T20470-2006临床实验室间素质测评要求【英语标准名称】: requirementsofexternalqualityassessmentforclinicallaboratories【对外汉语标准名称】: T20470-2006【标准状况】: 6-09-01【实施日】:2007-02-01【发表部门】:中华人民共和国国家质量监督中国国家标准化管理委员会【起草单位】:卫生部临床检验中心【起草人】:申子瑜王治国，35，2，变异指数得分(Variance index score X-D VIS=100*(100*-)CCV式中x为各实验室测试结果，d为质量控制物的靶值，CCV为各项遴选变异系数，卫生部临床检验中心于96年公布。 个别评价基准：个别VIS80优秀，VIS150合格，VIS150不合格，36、37，临床化学各测定项目的评价基准，38，血液学各测定项目的评价基准，39，文件素质测评的汇总记录