新食品安全法学习与思考.ppt

1、1,新食品安全法学习与思考,浙江省食品药品监督管理局 食品生产处 蔡志良,2,新食品安全法将于2015年10月1日起正式实施。新法围绕最严谨的标准，最严格的监管，最严厉的处罚和最严肃问责的要求，切实化解食品安全治理的难题，来确保人民群众的饮食安全。,3,目 录,一、主要特点 二、具体内容及变化 三、下一步打算,4,一、主要特点,一是坚持预防为主的理念 二是实施严格的全程控制 三是创新监管制度 四是强化法律责任体系 五是推动社会共治体系建设,一、主要特点,一是坚持预防为主的理念 完善了相关基础性制度，明确要求加强食品安全风险评估信息和食品安全监督管理信息的交流沟通，弥补老法没有社会层面风险交流制

2、度的缺陷,6,一、主要特点,二是实施严格的全程控制 确国家建立食品全程追溯制度，食品生产经营者要建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯；食品安全监管部门要建立食品安全全程协作机制,7,一、主要特点,三是创新监管制度 增设风险分级管理、自查报告、责任约谈制度，以及食品安全信用档案公开和通报制度；参照药品安全监管办法，规定特殊食品注册制。,一、主要特点,四是强化法律责任体系 企业：最高处罚从20倍增加到30倍，吊证情形52种，累犯重处，并强化刑事责任，新增了行政拘留处罚措施。 管理部门：新法也大大强化了对食品安全工作有关责任方追责力度。,9,一、主要特点,五是推动社会共治体系建设 强化了行业协会、消

3、费者协会、新闻媒体、消费者投诉举报等方面的地位作用，增设食品安全责任保险制度等 新法不足：相关法律未同步修订；社会共治机制建设存在差距。,10,二、具体内容及变化,（一）总则及基础部分 （二）食品生产经营部分 （三）其他及法律责任部分,二、具体内容及变化,（一）总则及基础部分 1、新增工作方针（第三条）：食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治工作方针 预防为主主要体现在新增有关风险交流、责任约谈、自查报告等内容 。,12,二、具体关内容及变化,风险管理主要体现在完善风险监测计划调整及通报、明确风险评估法定情形、风险分级管理，以及与各相关方风险信息交流制度等 。 全程控制主要体现

4、在增加食用农产品市场销售、食品生产原料及成品检验等关键控制、批发企业销售记录及网络平台主体责任，并补充规定保健食品、特医配、婴配注册备案等要求 。,13,二、具体内容及变化,社会共治主要体现在强化行业协会、消协职能职责，增加责任保险、举报奖励制度，并明确规范食品安全信息发布。,14,二、具体关内容及变化,2、统一监管体制。明确食药监管部门统一监管食品生产经营活动，并将食用农产品市场销售纳入食药部门监管范畴 。 3、增加监管责任制。明确上级政府对下级政府、本级政府对部门评议、考核，以及保障要求。,15,二、具体内容及变化,4、细化明确风险监测和评估要求 一是省级风险监测实施机构：增加食药 二是赋

5、予风险监测与监督抽检相同地位 三是明确风险评估六种情形及启动条件 四是进一步明确风险交流要求：公开,16,二、具体内容及变化,5、完善食品安全标准管理规范 一是制订主体调整：增加食药部门 二是限制地方标准范围：地方特色食品 三是企业标准定位调整 四是增加标准执行维护机制规定：明确卫生行政部门职责,17,二、具体内容及变化,（二）关于食品生产经营部分 1、增加建立食品安全全程追溯制度规定 2、细化明确食品生产过程控制要求 3、对食品添加剂监管作出重要调整 4、对小作坊、食品摊贩监管作出调整,18,二、具体内容及变化,1、增加建立全程追溯制度规定 食品生产经营者是依照法律法规规定建立食品安全追溯体

6、系的主体，应当全程记录相关事项并保存相应期限，保证食品可追溯；要求食药部门会同农业部门建立食品安全全程协作机制。 追溯内涵:追踪和溯源,追踪指针对全产业链的环节和流通主体进行正向追踪，溯源则是指逆向溯源问题食品的发生环节，一个正向，一个逆向。 追溯两个层次：第一层次是企业食品生产经营链的信息可追溯;第二层次是政府监管数据库建设，如澳大利亚国家牲畜认证NLIS系统、美国动物监测NAIS系统。,19,二、具体内容及变化,2、细化明确食品生产过程控制要求 一是修订完善企业食品安全管理制度 二是增加实施食品安全管理控制要求规定 三是增加企业食品安全自查制度规定,20,二、具体内容及变化,四是修改并统一

7、记录管理及保存期要求 五是修改并完善食品召回管理制度 六是完善统一标签、说明书、广告要求 七是新增加特殊食品管理要求,21,二、具体内容及变化,一是修订完善企业食品安全管理制度及人员管理规定 增加了食品生产经营企业主要负责人落实食品安全管理制度的责任，以及对食品安全管理人员配备、培训考核制度、监督抽查考核等要求 罚则：新设最高可处五万罚款，严重的可吊证。,22,二、具体内容及变化,二是增加企业制订并实施食品安全管理控制要求的规定 包括原料控制、关键工艺控制、检验控制、运输交付控制 罚则：从原来最高2万提高至5万元，情节严重的可以吊证。,二、具体内容及变化,三是增加企业食品安全自查制度规定 首次

8、要求企业建立食品安全自查制度。相对于外部监督，保障食品安全关键在于企业主动、自觉地进行自查自纠，消除隐患。 罚则：从原来最高10倍调整为5万元，显著减轻。,23,二、具体内容及变化,四是修改并统一记录管理及保存期要求 完善采购记录、生产控制、检验记录、销售记录等要求。 记录和凭证保存期限不得少于保质期满后六个月；没有保质期，不得少于二年。 罚则：从原来最高2万元调整为5万元，情节严重吊证。,二、具体内容及变化,五是修改并完善食品召回管理制度 召回范围除不符合食品安全标准外，补充 “有证据证明可能危害人体健康”。 增加食品经营者召回。,25,26,二、具体内容及变化,补充规定在能保证食品安全前提

9、下标签标识可以采取补救措施并明示销售。 增加企业对召回食品销毁处理的提前报告义务，食药部门认为有必要可以现场监督。,二、具体内容及变化,法律责任：新法规定责令召回拒不执行最高处二十倍罚款，情节严重的吊证，其他未规定罚则（包括条例） 食品召回管理办法（12号令） 范围：“不安全食品”，是指食品安全法律法规规定禁止生产经营的食品以及其他有证据证明可能危害人体健康的食品，包括主动召回、责令召回两种（第12条）。,二、具体内容及变化,一级召回：严重健康危害，24小时，10日 二级召回：一般健康损害，48小时，20日 三级召回：标签标识虚假标注，72小时，30日 问题：如何理解有证据证明可能危害人体健康

10、的食品 ？（新法第三十四条13类，卫生部公布47种非食用物质、11号令第39条及第43条）,二、具体内容及变化,法律责任：不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照计划召回不安全食品、不按照规定处置不安全食品、经营者不配合食品生产者召回、未按规定履行报告义务、责令召回拒绝或拖延履行、未按规定记录保存召回情况等九种情形。 处罚：最高2万或3万以下，其中责令召回拒不执行应按照新法规定处罚。,二、具体内容及变化,2012年4月的可口可乐“含氯门”事件中，可口可乐山西饮料公司因管道改造，致使消毒用的含氯水混入可口可乐中，可口可乐公司承认操作失误，并同意“换货”，最后在监管部门跟进监督

11、下才不得不“召回”，但仍强调产品安全。,31,二、具体内容及变化,六是修改并统一标签、说明书、广告要求 食品安全国家标准另有规定的，从其规定。 引入生产批号概念，明确可以作为生产日期 强调生产日期、保质期应当显著标注，容易辨识 增加要求转基因食品应当按照规定显著标识,二、具体内容及变化,法律责任：按照过罚相当原则作出调整。 四种情形：无标签或标签说明书不符合要求，由最高五倍提高到十倍；新增虚假标注生产日期保质期最高二十倍；增加转基因食品未按规定标注，从条例最高5万元提高到十倍；标签瑕疵责令改正，拒不改正二千以下，但存在影响食品安全或会对消费者造成误导的，最高10倍。,二、具体内容及变化,问题：

12、什么是标签瑕疵 认定：不影响食品安全且不会对消费者造成误导的，可以责令改正，拒不改正的处二千以下罚款。非主观故意、纯技术因素，如营养标签中修约间隔、“0”界限值、顺序、符号问题。 标签、说明书存在影响食品安全或者会对消费者造成误导的瑕疵，按照最高十倍处罚。存在主观故意，非技术原因，如添加剂问题。,二、具体内容及变化,转基因食品：农业转基因生物安全管理条例 、农业转基因生物标识管理办法、预包装食品标签通则 2004年2月12日第一批目录，五大类十七种：大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕；玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉； 油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕；棉花种子；番茄种子、鲜番茄、番茄酱。

13、,二、具体内容及变化,三类标注方法 转基因动植物和微生物及其产品，直接标注“转基因” ； 转基因农产品的直接加工品，标注为“转基因加工品（制成品）”或者“加工原料为转基因” 转基因生物或用含有转基因生物成份的产品加工制成的产品，但最终销售产品中已不再含有或检测不出转基因成份的产品，标注为“本产品为转基因加工制成，但本产品中已不再含有转基因成份”或者标注为“本产品加工原料中有转基因，但本产品中已不再含有转基因成份”,36,二、具体内容及变化,七是新增加特殊食品管理要求 明确特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、保健食品，以及其他专供特定人群的主辅食品为特殊食品 特医配食品、婴配乳粉由总局注册，特

14、医配食品广告适用药品广告规定,37,二、具体内容及变化,婴配食品生产企业的食品原料、食品添加剂、产品配方及标签由省局备案 婴幼儿配方乳粉不得分装、不得同一配方生产不同品牌产品 要求企业按照良好生产规范要求建立相适应的质量管理体系，并定期向食药部门提交自查报告,二、具体内容及变化,法律责任：体现严格监管要求。 未注册或未按照注册的配方、生产工艺等技术要求组织生产，最高处20倍罚款； 婴配食品生产企业食品原料、食品添加剂、产品配方及标签未报省局备案的，责令改正，给予警告。拒不改正的，最高处五万罚款；,二、具体内容及变化,以分装方式生产婴配乳粉，或者企业以同一配方生产不同品牌婴配乳粉，最高处20倍以

15、下罚款； 特殊食品生产企业未按规定建立运行质量管理体系或未定期向食药部门提交自查报告，责令改正，给予警告。拒不改正的，最高处五万以下罚款。,二、具体关内容及变化,3、食品添加剂监管作出重要调整 一是在污染物限量、过期原料、存在腐败变质等严重质量问题、虚假标注生产日期和保质期、无标签或标签和说明书不符合规定，以及生产许可等方面作出与食品相似的规定,40,二、具体内容及变化,二是保留了检验合格方可出厂、必须有标签包装和不得涉及疾病预防治疗等要求 三是增加了建立出厂检验记录制度的要求(第五十九条)、食品添加剂的检验适用有关食品检验的规定,41,二、具体内容及变化,罚则方面，均加重处罚力度，其中： 无

16、证生产加重处罚，由十倍提高到二十倍； 新增生产不安全食品添加剂罚则，最高货值二十倍罚款； 加大标签违法处罚，由原来五倍提高到十倍。,42,二、具体内容及变化,增加了有关违反记录管理制度的罚则，责令改正，最高五万，严重的吊证。 补充规定了标签瑕疵的例外情形 存在影响食品安全或者会对消费者造成误导的瑕疵，可按照最高十倍处罚 ，相关规定与食品类似。,43,二、具体内容及变化,4、对小作坊、食品摊贩监管作出调整 一是明确小作坊、食品摊贩等小微生产经营主体监管由食药部门负责 二是对小作坊、食品摊贩等监管办法授权地方制订管理办法（包括罚则）,44,二、具体内容及变化,（三）食品检验、监督管理及法律责任部分

17、 1、食品检验部分：主要调整了复检申请的时间 ，5天改为7天. 食品安全抽样检验管理办法（第11号令） 2、监督管理部分根据监管实践，修订补充了监督管理工作机制。,45,二、具体内容及变化,监督管理部分增加了六个方面内容： 一是增加实施风险分级管理要求：根据食品安全风险监测、食品安全状况确定监管重点、方式和频次。 二是明确规定年度监督管理计划重点：特殊食品、风险较高食品生产企业、风险监测表明可能存在食品安全隐患的事项,二、具体内容及变化,三是增加制订临时限量值和检验方法规定，条件：风险评估结果证明食品存在安全隐患；制修订食品安全标准前。 四是增加了快速检测及其法律效力的规定：明确可以采用国家规

18、定的快检方法进行抽查检测。 五是增加了责任约谈规定：企业存在食品安全隐患，未及时采取措施消除的 六是增加涉刑案件公安机关与监管部门行刑衔接机制的规定：移送案件，公安机关及时审查。,二、具体内容及变化,3、法律责任部分 一是坚持先刑事后行政原则 对违法行为的查处，首先判断是否构成刑事犯罪，构成犯罪，直接由公安部门进行侦查，追究刑事责任；如果不构成刑事犯罪，才由行政执法部门行政处罚。 二是增加行政拘留和治安管理处罚 拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的。,二、具体内容及变化,第一百二十三条规定六种情形：非食品原料或回收食品、营养成分

19、不达标婴幼儿及特定人群主副食品、病死毒死或死因不明肉类及其制品、未经检验检疫或检验检疫不合格、防病需要禁止的、添加药品。 违法使用剧毒、高毒农药的 编造、散布虚假食品安全信息,二、具体内容及变化,三是提高财产罚数额 五千起步（原来二千），三个没收并最高30倍。台湾强冠溲水油案件。 四是加大资格罚力度 对象：食品安全风险监测、风险评估、检验、认证机构及技术人员,二、具体内容及变化,五是强化从业禁止处罚。两类对象： 被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员 受到开除处分的食品检验机构人员 六是确立首负责任制 消费者可以向经营者要求赔偿损失，也可以向生产者要求

20、赔偿损失 ，先行赔付义务。,二、具体内容及变化,七是加大惩罚性赔偿 生产不符合食品安全标准食品或者经营明知是不符合食品安全标准的食品，除赔偿损失外，还可要求支付价款十倍或者损失三倍赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。 八是加大对累犯处罚 一年内累计三次受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的，可处责令停产停业，直至吊销许可证。,二、具体内容及变化,九是增加违法责任 地方政府，监管部门行政责任；违法实施检查、强制等措施的民事赔偿责任。 十是小作坊等处罚做例外规定 食品生产加工小作坊、食品摊贩等的违法行为的处罚由地方规定。,二、具体内容及变化,十一是经营者无过错减轻处罚 食品经营者履行了进

21、货查验等义务，有充分证据证明其不知道所采购食品不符合食品安全标准，并能如实说明进货来源的，可以免予处罚 十二是标签说明书瑕疵免除惩罚性赔偿 注意是免除惩罚性赔偿责任,三、下一步打算,一是企业主体责任问题。 浙江省食品生产加工企业落实质量安全主体责任自查报告规定（试行）（浙食药监规20149号） 目前存在企业管理制度执行不符合要求、自查自纠不严格，以及基层监管部门监督抽查不到位等问题 推动企业主体责任自查报告，以及监督检查结果公示公开；“五个有”、“五个到位”,三、下一步打算,二是企业风险等级评价及分类监管问题。 浙江省食品生产加工企业质量安全风险等级评价与分类办法 该规范目前主要内容是分类评价打分，监督检查机制部分还不统一。 下一步重点研究完善相关风险等级划分、评级打分，以及针对性的监督检查要求，并公开对企业评价及信用信息。,三、下一步打算,三是关于食品生产许可监督评审问题 浙江省食品生产许可监督评审管理办法（浙食药监规20157号），纳入平安