新药专利分析-技术研发体系.ppt

1、新药专利分析,目录,药物专利的特点 药物专利的类型 专利文献 药物专利检索 专利分析,药物专利的特点 严密的专利网络,基本化合物专利（一般为通式结构） 代表性化合物专利（结构相对具体） 化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形、溶剂化物） 化合物中间体专利 药物组合物、制剂、用途专利,药物专利的类型,药物用途专利 制备方法专利 药品专利,药物化合物专利 药物组合物专利 药物制剂专利,专利文献的类型,发明专利申请,实用新型专利申请,外观设计专利申请,形式审查,专利申请公开说明书,专利申请公开,专利授权公告,实质审查,专利授权公告说明书,形式审查,专利授权公告,专利授权公告说明书,专利文献种类代码,发

2、明专利说明书的文献种类代码：,A：代表第一次出版，如：专利申请说明书B：代表第二次出版，如：专利审定说明书C：代表第三次出版，如：专利授权说明书,实用新型说明书的文献种类代码：,U：代表第一次出版，如：实用新型申请说明书Y：代表第二次出版，如：实用新型专利说明书Z：代表第三次出版。,其他专利文献类型代码：,E：美国再公告专利P：美国植物专利H或T：防卫性公告,药物专利的保护期,多数国家：自专利申请被授权公告之日起，直到申请日后20年届满。 美国规定：专利授权后的17年，FDA批准的药品专利保护可延长5年。 欧共体规定：自1993年1月2日以来，药品专利在获得有关卫生部门的生产许可后，如果专利保

3、护期不足15年，可以延长5年。,药物专利检索策略,制备方法专利：除了检索制备方法外，要对化合物专利进行全面检索，规避侵权。 药物组合物专利：对药物组合物和制剂专利同时检索。 药物剂型专利，除了特定剂型外，应对关于该药物的剂型专利全面检索，确保技术的竞争力。 保护区域的确定，进行全面的同族专利和法律状态检索，确定专利保护的地理空白区。,专利文献检索的类型,情报性检索 专利性检索 侵权检索 专利有效性检索 同族专利检索,为了达到法律、技术和经济上的不同目的，专利文献检索分为不同的类型：,药物专利检索入口,主题词：关键词、规范词 分类：IPC，ECLA，DC，USPC 化学物质信息：分子式、结构式、

4、名称 名称：公司名称、公司代码、个人名称 基因序列 其他,药物专利信息资源概述,因特网免费数据库 中国国家知识产权局网站： 欧洲espacenet网站： 美国专利商标局网站： WIPO专利数据库网站： 日本特许厅网站：www.jpo.go 印度国家信息中心网站： http:/pk2id.delhi.nic.in/ ,药物专利信息资源概述,商业性专利数据库和检索系统 Delphoin数据库： Inovation数据库： STN国际联机检索系统 DIALOG国际联机检索系统 Questel-Orbit国际联机检索系统 中国药物专利数据库（中药专利、化学药专利）,免费数据库

5、与商业数据库比较,药物专利检索免费数据库查询药品专利信息实例,先从活性成分出发，上FDA查专利信息 disodium” 拿到美国专利号：6204257，点过去看原文：/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p=1&u=/netahtml/PTO/search-bool.html&r=1&f=G&l=50&co1=AND&d=PTXT&s1=6204257,药物专利检索免费数据库查询药品专利信息实例,确认内容没错，上欧洲专利局： 6204257,药物专利检索免费数据库查询药品专利信息实例,确认内容，上欧洲专

6、利局： 6204257 查看同族专利：,药物专利检索免费数据库查询药品专利信息实例,找到中文专利Water soluble prodrugs of hindered alcohols or phenolsPublication info:CN1357000 (A) - 2002-07-03Water soluble prodrugs of hindered alcohols Publication info: CN1680402 (A) - 2005-10-12 上SIPO，在公开号中输入1357000和1680402分别查到全文。,新药专利分析,1、新药的定义 新药，是指未曾在中国境内上市销

7、售的药品。 2、专利新颖性的定义 新颖性，是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。,3、新药申请与专利保护的关系,专利分析的作用,常用专利分析方法 1、申请（授权）量分析,常用专利分析方法 1、申请（授权）量分析,治疗某种疾病的药物专利申请（授权）量 关注度 = 所有药物专利申请（授权）量,1、申请（授权）量分析,2、申请类型分析 专利法规定了三种类型的专利： 发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案 药物化

8、合物，药物组合物，制剂，制备方法，用途 实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案 医疗器械、生产设备等 外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计 药品的包装设计,2、申请类型分析,3、申请国别分析,4、技术全球分布情况分析,5、申请人分析,6、申请人类别分析,7、技术构成分析,国际专利分类表八个部所涉及的技术范围是: A部：人类生活必需 B部：作业、运输 C部：化学、冶金 D部：纺织、造纸 E部：固定建筑物 F部：机械工程、照明、加热、武器、爆破 G部：物理 H部：电学,国际专利分类完整的分类号: 一

9、个完整的分类号由代表部、大类、小类、大组或小组的符号构成。例如：A61K 31/04 部 A（人类生活必需） 大类 A61（医学或兽医学；卫生学） 小类 A61K（医用、牙科用或梳妆用的配制品） 大组 A61K31/00（含有机有效成分的医药配制品） 小组 A61K31/04（硝基化合物）,技术分布矩阵,8、技术矩阵分析,9、发明人组合分析,某公司专利发明人分析图,10、优先权分析 专利法规定： 申请人自发明或者实用新型在外国第一次提出专利申请之日起十二个月内，或者自外观设计在外国第一次提出专利申请之日起六个月内，又在中国就相同主题提出专利申请的，依照该外国同中国签订的协议或者共同参加的国际条

10、约，或者依照相互承认优先权的原则，可以享有优先权。（外国优先权） 申请人自发明或者实用新型在中国第一次提出专利申请之日起十二个月内，又向国务院专利行政部门就相同主题提出专利申请的，可以享有优先权。（本国优先权）,10、优先权分析,专利族： 人们把至少有一个优先权相同的、在不同国家或国际专利组织多次申请、多次公布或批准的内容相同或基本相同的一组专利文献，称为专利族(Patent Family) 同族专利： 同一专利族中的每件专利文献被称作专利族成员(Patent Family Members)，同一专利族中每件专利互为同族专利,11、同族专利分析,US20040785446（申请日：2004年2

11、月23日） JP20060503887（申请日：2004年2月24日） 互为 AU20040216133（申请日：2004年2月24日） 同族专利 EP20040714224（申请日：2004年2月24日）,例：中国专利申请200480004903 优先权: 优先申请国家US，优先申请日期2003.2.24， 优先申请号US20030449953 专利族:,11、同族专利分析,四、举例,（一）应对侵权纠纷的专利分析： 据报导： 恒瑞医药于2007年9月17日收到北京市高级人民法院受理的法国阿文蒂斯药物股份有限公司及赛诺菲安万特（北京）制药有限公司起诉公司的相关法律文书，原告诉恒瑞医药自2003年以来销售的注射用多西他赛侵犯其专利，专利号为ZL02147245.9。原告要求公司停止侵权行为，支付专利合理使用费人民币4500万元，赔偿经济损失人民币5500万元，承担本案相关取样费、公证费等20万元，承担本案诉讼费,目标专利：ZL02147245.9 申请日：1993年10月29日 （权利届满日：2013年10月28日） 专利权人：法国阿文蒂斯药物股份有限公司 分类号：A61K31/335，A61P35/00（抗肿瘤药） 保护主题：以塔三烷衍生物为主组分的新的药物组合物,（一）应对侵权纠纷的专利分析：,保护范围：只有一个权利要求，包括四个技术特征： （1）由两种成分分开放置构成的