原材料检验规程.pdf

1、文件编号：QC-GF- 版次：A/0 原材料进料检验规范 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 2012-07-5新订陈寿水A/0发布日期新订、修改说明发起人版次1 目的为规范公司的进料检验工作，保证原材料质量符合产品企业标准、医疗器械法规要求以及客户质量要求。2 范围适用于各种原材料的检验。3 职责3.1 仓库管理人员负责原材料的报检工作。3.2 IQC人员负责原材料的质量检验。3.3 质量负责人负责产品放行的审核及批准。4 进料检验要求4.1 检验项目、标准、工具及方法材料名称检验项目检验标准检验工具检验方法抽样方式45#外观棒材：不允许存在裂纹、夹层等缺陷，无明显弯曲及扭拧。N/A目

2、测 力学性能热处理前硬度197HB温度840淬火，不回火淬硬度大于HRC55布氏硬度计洛氏硬度计检验工具测量圆钢直径椭圆度，不大于测量方法及工具20%，样本中有1件不合格，加倍抽样，仍有不合格，作退货处理40公称直径公差的50%目视、游标卡尺40-85公称直径公差的70%目视、游标卡尺85公称直径公差的75%目视、游标卡尺尺寸允许偏差按表1标准执行精度为0.02mm游标卡尺检验工具测量弯曲度每米弯曲度不大于3mm，总弯曲度不大于钢材总长的3%精度为0.02mm游标卡尺目测结合测量工具椭圆度按表2标准执行精度为0.02mm游标卡尺目测结合测量工具 表1 圆钢直径允许偏差（mm）直径直径允许偏差7

3、-200.3520-300.4030-500.5050-800.7080-1001.0110-1501.3150-1901.5190-2701.8 表2 圆钢的椭圆度圆钢直径椭圆度，不大于40公称直径公差的50%40-85公称直径公差的70%85公称直径公差的75%铝棒外观1、表面光滑，无氧化，无明显毛刺2、外观圆整、无凹凸现象3、铝棒挺直，垂直摆动无明显弯曲N/A目测尺寸允许偏差按表1标准执行精度为0.02mm卡尺使用检验工具测量304不锈钢外观 不锈钢管：色泽一致，无色差。光洁度均匀，不能出现无光泽，或模糊不清的现象。表面无密集性砂眼直径小于0.1mm.一条6米的管不允许有2个针头大小砂眼

4、。管身圆滑，无凹凸不平现象，不允许有明显曲纽、变形现象。直线1米内小于3 mm 。N/A目测棒材：表面无破损、凹陷、沙孔、杂质等，无明显弯曲及扭拧。化学成分GB/T1220-1992(附表）不锈钢分析液：304系列（Ni8）材质含镍量检方法待测钢体用干燥抹布或纸巾反复擦拭3-5次进行除油去污处理，滴一滴304检查药水，等待数秒，显示效果。见表3力学性能抗拉强度 ： 520N/mm2 断后伸长率：40% 布氏硬度（HB）：170布氏硬度计按要求测量尺寸允许偏差按表4-1/4-2标准执行精度为0.02mm游标卡尺按表4-1/4-2要求测量 表3 304不锈钢检测药水显示效果不锈钢型号时间（s）显示

5、效果2013棕褐色20215-35棕红色30150淡红色30460不变色或显灰白色 表4-1 (mm)直径直径允许偏 差直径直径允许偏 差大于至大于至360.0518300.086100.0630500.1610150.0750800.19 注：方棒、六角棒直径系指为切圆直径或两平行面之间的距离。 表4-2 不锈钢管外径允许偏差 不锈钢管外径允许偏差mm外径D mm外径允许偏差mm大于至6100.1510300.2030500.30500.8%D铜棒外观材料表面应光滑、清洁，无裂纹。无明显弯曲及扭拧。N/A目测允许有局部的、不使棒材直径超过偏差的划伤、凹坑、斑点和压入物等缺陷。每米长度此类局部

6、缺陷不得超过3个。N/A目测每米长度上不允许有超过2个直径大于0.4mm气孔，整条棒不允许超过5个。每米长度上不允许有超过1个直径大于0.8mm气孔，整条棒不允许超过2个。精度为0.02mm游标卡尺目测结合检验工具测量力学性能按GB/T4340.1-199进行维氏硬度测试。维氏硬度计在棒材纵向剖面的中心线上或横截面1/2半径处测量。长度未指定棒材长度及偏差时，所有长度偏差按100mm检验。卷尺按要求测量尺寸允许偏差未指定直径允许偏差时，按表1检验。精度为0.02mm游标卡尺按表1测量空心棒材：内孔尺寸按表1直径允许偏差一倍进行检验。椭圆度不得超过直径允许偏差的一半。精度为0.02mm游标卡尺按要求测量表1 棒材直径允许偏差(mm) 形状 直径(对边距)允许偏差圆形正六角形、正方形、长方形130.030.05360.040.066100.040.0810200.060.1120350.080.1835500.100.25500.30.6说明： 1） C类物资不要求检验员做进料检验，