药理学课件：绪论

1、药理学 pharmacology,第一章 药理学总论 -绪 言,目的与要求,1.掌握:药理学、药物、药效学、药动学等基本概念。 2.熟悉:药理学的学科地位和任务。 3.了解:药理学的发展史，新药研究与药理学的关系。,学习内容,一、药理学的性质和任务 二、药物与药理学的发展史 三、新药开发与研究,药物(drug),可以改变或查明机体的生理功能及疾病状态， 用于预防、诊断、治疗疾病的化学物质。 (A chemical which is utilized for the diagnosis, prevention and cure of an unwanted healthcondition),1.

2、药物的来源 Ancient: Natural proucts Plants（罂粟) Animals（动物） Minerals（绿盐、芒硝） Modern: 天然产物的提取物（吗啡） 人工合成（磺胺药） 生物工程技术获得的产品等（疫苗） 2.药物与毒物的区别,药理学（pharmacology）,药效学,作用、作用机制,吸收、分布、代谢、排泄,药动学,药物,机体,病原体,致病作用,耐药性,抵抗力,作用及作用 原理,药物的处置,抑制或杀灭,药效学 pharmacodynamics,药动学pharmacokinetics,药理学（pharmacology） 是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规

3、律的学科。 药效学（pharmacodynamics）： 研究药物对机体的作用及作用机制。 药动学（pharmacokinetics）： 研究药物在机体的影响下所发生的变化及规律。,3.药理学的学科任务 阐明药物作用及作用机制，为临床合理用药 发挥最佳疗效、防治不良反应提供理论依据。 研究开发新药 为其他生命科学提供科学依据和研究方法,实验药理学,实验治疗学,临床药理学,4.药理学的实验方法,动物,病理模型动物 或组织器官,健康志愿者 或病人,二、药物与药理学的发展简史,（一）药物学阶段 1.神农本草经:著于公元一世纪前后，全书 收载药物365种 2.新修本草:是我国第一部政府颁发的药典, 收

4、载药物884种 3.本草纲目:李时珍著,全书52卷,190万字, 为世界重要的药物学文献之一,新修本草书影,本草纲目书影,李时珍 我国著名的医学家、 药物学家。撰写本草历史 30余年，52卷、190万字， 收集药物1892种，插图1160 幅，药方11000条。,（二） 现代药理学的发展,18世纪末生理学和化学发展为现代药理学发展奠定基础 1806年德国药剂师Fredrick Serturner (1783-1841) 从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使能重复定量给药，从而产生科学药理学,罂粟花-鸦片,Claude Bernard (1813-1878) 证实箭毒（arrow poison，

5、curare）作用于神经-肌肉接头。最早研究药物作用机制的,Rudolf Buchheim (1820-1879) ：药物作用为细胞和药物相互作用所致. “受体”理论前驱 建立第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书，德国第一位药理学教授,药理学的发展: 深 度： 从宏观到微观，即从原来的系统、器 官水平到细胞、亚细胞及分子水平。 分支学科: 生化、分子、临床、遗传、生殖、 时辰、免疫、化学治疗、精神、行为、 量子、细胞药理学等。,三、新药开发与研究,新 药 研 究 过 程,临床前研究,临床研究,上市后药物监测,设计,期临床试验,The Long Road to a New Medicine

6、,I期临床试验,II期临床试验,III期临床试验,临床前安全有效性,设计,上市,The Long Road to a New Medicine,设计,期临床试验,The Long Road to a New Medicine,I期临床试验,II期临床试验,III期临床试验,临床前安全有效性,设计,上市,药品管理机构 1.FDA Pure Food and Drugs Act 2.SFDA State Food And Drug Administration,“FDA”-美国食品药物管理局，它是国际医疗 审核权威机构，由美国国会授权，专门从事食 品药品管理的最高执法机关.通过FDA认证的食 品、

7、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安 全而有效的。在美国,只有通过了FDA认可的药 品、器械和技术才能进行商业化临床应用。,“SFDA”国家食品药品监督管理局 是国务 院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理 和主管药品监管的直属机构，负责对药品的 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技 术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管 理的综合监督、组织协调和依法开展对重大 事故查处；负责保健品的审批。,新药评价中心 1. GLP (good laboratory practice) 2. GCP (good clinical practice) 3. GMP (good manufacture practice),“GLP”优良实验室规范 它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。,“GCP”药品临床试验管理规范 为保证药品临床试验的科学性、可靠性和重现形而制定的规范。GCP中保护了志愿受试者和病人在新药研究中的安全和利益，同时规定了生产者申请临床实验所要出据的有价值的临床资料。,“GMP”良好作业规范 是一种特别注重在生 产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管 理制度.G