FMEA82808974.ppt

1、F M E A,Potential Failure Mode (b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施; (c)将全部过程形成文件。 关于确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意,FMEA是对这一过程的补充. 所有的FMEA都关注设计,无论是产品设计还是过程设计.,FMEA的特点,2.FMEA的特点 失效还未产生,可能发生但不是一定要发生 时机:在设计或过程开发阶段前开始 合作:小组由各种有经验和专业知识的人构成 FMEA分析的文件 记录专用表格 作为动态文件使用 按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改,初始 FMEA,修正 FMEA1,DFMEA必须在计划的生产设计发布前 PFME

2、A必须在计划的试生产日期前,各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新,修正 FMEA2,时间,动态的FMEA文件,各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新,FMEA的特点,核心:预防 对潜在失效模式的风险和后果进行评定 是持续进行的-指导贯穿整个过程、产品和服务周期 动态的、文件化的、系统的小组活动,FMEA的种类,3.FMEA的种类 SFMEA系统FMEA DFMEA产品FMEA(设计FMEA) PFMEA过程FMEA(制造/装配FMEA) AFMEA应用FMEA SFMEA服务FMEA PFMEA采购FMEA,FMEA的历史,世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中

3、期美国的航天工业。 进入20世纪70年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制订了有关的标准。 20世纪70年代后期FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。 1993年2月美国三在汽车公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS-9000质量体系要求文件的参考手册之一，1995年2月出版了第2版，2001年7月出版了第3版，已由中国汽车技术研究中心翻译成中文。,FMEA的历史,1994年，美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析标准。 FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。 2001年，SAEJ1739修订，FM

4、EA手册也修订为第三版，并已译成中文。,FMEA和FMA、FTA,FMEA是一种事前行为； FMA(Failure Mode Analysis)是一种事后行为. FMA是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因,评估其后果及采取纠正措施的一种活动. 类似项目的FMA是FMEA的重要的输入参考资料. FMEA是“由下至上”进行分析 FTA(Failure Tree Analysis)是“由上至下”进行分析,FMEA和FMA、FTA,潜在失效模式及后果分析与失效分析比较,为什么要进行FMEA？,减少风险和损失、提高产品可靠性 由于策划设计不足，措施不够，造成产品/过程/服务失效，给顾客带来损

5、失 事先花时间很好地进行FMEA，能够较容易地、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失 有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价； 有助于可制造性和装配性的初始设计；,为什么要进行FMEA？,设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术； 为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据； 对失效模式进行排序列表，建立改进设计开发试验的优先控制系统； 能够发挥集体的经验与智慧； 经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考；,为什么要进行FMEA？,是现代质量策划的重要工具； 是识别特殊特性的重要工具； 提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要

6、优先解决的问题； 是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容； 为以后的设计提供经验与参考。,在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点： 情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全 部设计、技术或过程。 情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计 或过程已有FMEA）。FMEA的范围应集中于 对设计或过程的修改、由于修改可能产生的 相互影响以及现场的历史情况。 情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或 应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）。 FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或 过程的影响。,FMEA(Potential Failure Mod

7、e 未實施預防及驗証或管制者以最高分計.,13,7.10 風險順序數(RPN)計算計算(S)(O)(D)之相乘積. 7.11建議措施依照優先對策原則(參考10),儘可能構思設計防誤方案(D FMEA)或防止發生及/或流出之防誤方案(P FMEA)或緊急遏阻措施方案(C FMEA). 7.12負責與日期指定指定建議措施之負責單位或人,以及作業起迄日期或時間 7.13採取措施依據建議措施執行,如有變更方案亦須記錄. 7.14執行結果評價(C FMEA免)在試作和試行或設定的評價期限完成後,依據期間所監測統計的數據(至少300pcs.)參考第8項所設定的評分標準再評分.除非最終產品設計變更或政府法令

8、變更或使用者習慣改變或顧客改變等,否則嚴重度評分將不可能變化;且如果採取的措施未有效防誤或過程能力未達9,則發生率及探測度評分將不可能=0.,14,規定定期評價之頻度 刪除確已防誤或過程能力達9之項目 檢討及核對期間所有設計變更、過程變更、內部失敗、外部失敗、服務資訊回饋是否均已反映入FMEA? 確定失效效應是否改變?嚴重度及重要性是否需變更? 將以往採取的措施納入現行預防或管制措施 依期間之統計數據對發生率及探測度重新評分 計算RPN,再依優先對策原則擬訂建議措施並執行,以達持續改善的目的. 選定具代表性之產品實績予以監測與統計,並決定監測統計期限 依監測統計之數據再評價,7.15 定期評價

9、,15,8.1嚴重度(S)評分標準建議(I)-設計FMEA,8.評分標準建議,16,嚴重度(S)評分標準建議(II)-過程FMEA,17,8.2發生率(O)評分標準建議,18,附录I ：推荐的带有 Ppk的PFMEA频度评价准则,已经发生 失效起因,已经发生 失效模式,运用现行过程控制（查出失效起因 /失效模式）的方法,到顾客处的 漏网之鱼有 多少？,8.3探測度(D)評分標準建議(I)-設計FMEA,19,探測度(D)評分標準建議(II)-過程FMEA,檢查類型A:防錯 B:量測 C:人工檢查,20,9.重要性符號建議(分類),21,風險順序數(RPN Risk Priority Numbe

10、r)前n名項目 顧客指定的重要項目(符號C) 法令規定之特定項目(符號L) 嚴重度(S) 8分之項目(符號A) 發生率(O) 8分之項目(高潛在的內部失敗成本) 預期的措施方案簡易可行之項目(不錯失的改善機會) 註:建議D FMEA應每項對策, 不必遵循上述之原則.,RPN,C,L,S,O,10. 優先對策原則建議,22,設計或企劃 品質 過程技術 設施 營業 顧客(必要且可行時),開發 生產或服務 設備 顧客服務 採購 供應商(必要且可行時),11.FMEA小組成員建議,23,決定每週研討日期 決定每日研討時段 決定每次參與人員,12.分析日程及時間計劃建議,24,1.功能/過程 2.功能/

11、過程 n.功能/過程,1.1.1.1建議措施 1.1.1.2建議措施 1.1.1.n建議措施 1.1.2.1建議措施 1.1.2.2建議措施 1.1.2.n建議措施 1.1.n.1建議措施 1.1.n.2建議措施 1.1.n.n建議措施,1.1.1失效原因-現行管制 1.1.2失效原因-現行管制 1.1.n失效原因-現行管制,1.1失效模式-失效效應 1.2失效模式 1.n失效模式,13.其他建議 13.1 填表架構,25,功能/過程 x 失效模式 x . x 失效原因 x . x . x 建議措施 x . x . x . x 13.3 依據實際需要儘可能採用產品系列別+產品別適用(或不適用)

12、差異,以減少每次分析之時間與成本.,13.2 序號:便於對照,26,涵蓋所有FMEA之失效模式與失效原因,且重要性符號(C,L,A)須一致. 重要特性(C,L,A)須特別管制,如抽樣數、頻度、記錄方法、異常處理等. 量產前管制計劃及量產管制計劃可能之差異點: 管制項目確已防誤或初期製程能力指數(Ppk)3 時,量產可不予管制 規格當設計變更時 抽樣數或抽樣頻度量產時可能較少 異常處理量產時可由作業者自行處理. 使用表單量產前可能只使用試作問題單,13.4 FMEA後始可擬定管制計劃,27,(2) 系統 (1)FMEA編號:D001 V 子系統 頁碼:第 1 頁 共 50 頁 零組件:DVD02

13、-HC-XXXX (3)設計責任:機構設計工程師 (4)編制者:隋仁設計工程師 (6)車型年型/車輛類型: 200 x / Y (6)關鍵日期:200 x,MAR.19 (7)日期:(編制)200 x,MAR.20 (修訂)200 x,JUL.7 (8)核心小組: 品保-戚卡穿; 生產-魯四; 工程-白木; 模具-袁旺; 客戶品保-仇丕; 供應商-竹本口木,潛在失效模式及效應分析(設計 FMEA),14.參考範例 14.1 D FMEA範例,28,(1)FMEA編號:P001 頁碼:第 1 頁 共 25 頁 (2)項目名稱:DVD系列 (3)過程責任部門:製造工程 (4)編制者 :白木-製造工程師 (6)車型年型/車輛:200 x/Y等全車系 (6)關鍵日期:200 x,Jun.15 (7)日期:(編制)200 x,Jun.15 (修訂):200 x,Jul.7 (8)核心小組:研發-隋仁; 品保-戚卡穿; 生產-魯四; 模具-袁旺; 客戶品保-仇丕; 供應商品保-竹本口木,潛在失效模式及效應分析(過程 FMEA),14.2 P FMEA範例,29,潛在失效模式及效應分析(遏阻 FMEA),註:粗框內同P FMEA,(1)FMEA編號:C001 頁