2011年抗菌药物临床应用专项整治活动的重点内容及控制指标

2011年抗菌药物临床应用专项整治 活动的重点内容及控制指标 成都市第三人民医院药剂科 何琴 背景及现状 抗菌药物临床应用管理的相关规定 抗菌药物临床应用专项整治活动 活动的重点内容 抗菌药物合理应用控制指标 活动目标 背景及现状 卫生部 决定自 2011年至 2013年，在全国范围内 开展抗菌药物临床应用专项整治活动 。 2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 抗菌药物临床应用是合理用药的重点 “三素一汤 ” 抗菌药物 用不用 ？ 用什么？ 何时用 ？ 怎么用 ？ 用多久 ？ 抗菌药物临床应用管理规定 抗菌药物临床应用指导原则 2004年 11月卫生部颁布的第一个药物使用方面的指导原则 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理 有关问题的通知 2009年 3月卫生部下发的卫办医政发 2009 38号 卫生部临床路径管理 抗菌药物临床应用管理规定 2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 卫办医政发 2011 56号 抗菌药物临床应用管理办法 三级综合医院医疗质量管理与控制指标（ 2011年版） 抗菌药物临床应用专项整治活动 重点内容 （一）明确抗菌药物临床应用管理责任制 （二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查 （三） 建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 （四） 严格落实抗菌药物分级管理制度 （五） 加强抗菌药物购用管理 （六） 抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围 内 （七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 抗菌药物临床应用专项整治活动 重点内容 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 （九） 严格医师和药师资质管理 （十）落实抗菌药物处方点评制度 (十一 )建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 (十二 )建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制 度 (十三 )严肃查处抗菌药物不合理使用情况 抗菌药物临床应用专项整治活动 （一）明确抗菌药物临床应用管理责任制 医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责任人 ， 卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负 责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应 用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。 抗菌药物临床应用专项整治活动 （二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查 医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展 调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额 用量排名前 10位的抗菌药物品种 住院患者抗菌药物使用率、使用强度 I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率 门诊抗菌药物处方比例。 抗菌药物临床应用专项整治活动 （三）建立完善的技术支撑体系 感染性疾病科 感染专业的临床药师 微生物实验室 抗菌药物临床应用专项整治活动 （四）严格落实抗菌药物分级管理制度 医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后 ，授予相应级别的抗菌药物处方权； 医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录，对不 同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定， 明确各级医师使用抗菌药物的处方权限； 按照 抗菌药物临床应用指导原则 ，有明确 的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床 应用程序，并能严格执行。 抗菌药物分级管理制度 抗菌药物分为： 医师处方权限： 非限制使用类 执业医师（住院医师） 限制使用类 主治医师 特殊使用类 副主任医师及以上 抗菌药物分级管理制度 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用 药指征， 经抗菌药物管理工作组指定人员会诊 同意后， 由具有相应处方权医师开具处方。 门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处 方量应当限于 1 天用量 抗菌药物分级目录 以下药物作为 “特殊使用 ”类抗菌药物 第四代头孢菌素： 如头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻 利 碳青霉烯类抗菌药物 ： 亚胺培南 /西司他丁、美罗培 南、帕尼培南 /倍他米隆、比阿培南等； 多肽类与其他抗菌药物 ： 万古霉素、去甲万古霉素 、替考拉宁、利奈唑胺等； 抗真菌药物： 卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口 服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂）， 两性霉素 B含脂制剂等。 抗菌药物临床应用专项整治活动 （五）加强抗菌药物购用管理 n三级医院抗菌药物品种原则上不超过 50种 n二级医院抗菌药物品种原则上不超过 35种 n同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过 2 种，处方组成类同的复方制剂 1-2种 抗菌药物临床应用专项整治活动 （五）加强抗菌药物购用管理 n三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌 药物口服剂型不超过 5个品规，注射剂型不超 过 8个品规 n碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过 3个品规 n氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各 不超过 4个品规 n深部抗真菌类抗菌药物不超过 5个品种。 抗菌药物临床应用专项整治活动 （五）加强抗菌药物购用管理 n医疗机构 抗菌药物采购目录 （包括采购抗菌药物 的品种、剂型和规格）要向核发其 医疗机构执 业许可证 的 卫生行政部门备案 。 n超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意 后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明 理由。由 省级卫生行政部门核准 其申请抗菌药物 的品种、规格的数量和种类。 医疗机构（盖章）： 序号 品种 剂型 规格 附件 3：四川省医疗机构采购抗菌药物备案表 医疗机构名称 医疗机构代码 地址 电话号码 邮政编码 超规定采购抗菌药物品 规 品种 剂型 规格 数量 超规定采购情况说明 医疗机构意见 医疗机构主要负责人签字（公章）： 年 月 日 核发 医疗机构执业许 可证 的卫生行政部门 意见 （公章） 年 月 日 省级卫生行政部门意见 （公章） 年 月 日 附件 4：四川省医疗机构抗菌药物超规定采购审批表 抗菌药物临床应用专项整治活动 （五）加强抗菌药物购用管理 n因特殊感染患者治疗需求，启动 临时采购程序 n同一通用名抗菌药物品种 启动临时采购程序不得 超过 5次 。 n超过 5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购 目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得 增加 抗菌药物临床应用专项整治活动 （五）加强抗菌药物购用管理 临时采购程序 n由临床科室提出申请，说明申请购入 抗菌药物名 称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由 n经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物 管理工作组讨论通过后，由药学部门 临时一次性 购入使用 。 抗菌药物临床应用专项整治活动 （六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合 理范围内 住院患者抗菌药物使用率不超过 60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20% 抗菌药物使用强度力争控制在 40DDD以下 抗菌药物临床应用专项整治活动 （六）抗菌药物使用率和使用强度控制在 合 理范围内 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超 过 30% 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制 在术前 30分钟至 2小时 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超 过 24小时 抗菌药物临床应用专项整治活动 （七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 定期开展抗菌药物临床应用监测，分析抗菌药物使 用情况，评估抗菌药物使用适宜性 出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前 列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及 频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效 干预措施。 抗菌药物临床应用专项整治活动 （八） 加强临床微生物标本检测和细菌 耐药监测 根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药 物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样 本送检率不低于 30% 定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机 制 细菌耐药预警机制 针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措 施 细菌耐药率 30% 预警通报。 40% 慎重经验用药。 50% 参照药敏试验结果用药。 75% 暂停临床应用。 抗菌药物临床应用专项整治活动 （九）严格医师和药师资质管理 医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关 专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核 合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资 格。 抗菌药物临床应用专项整治活动 培训内容 （一） 药品管理法 执业医师法 抗菌药物临床应用管理办法 处方管理办法 医疗机构药事管理规定 抗菌药物临床应用指导原则 国家处方集 （二）抗菌药物临床应用及管理制度； （三）细菌耐药与抗菌药物相互作用； （四）抗菌药物不良反应的防治。 抗菌药物临床应用专项整治活动 （十）落实抗菌药物处方点评制度 对 25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方 、医嘱进行点评，每名医师不少于 50份处方、医 嘱 对合理使用抗菌药物前 10名的医师，向全院公示 ；对不合理使用抗菌药物前 10名的医师，在全院 范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员 绩效考核重要依据。 抗菌药物临床应用专项整治活动 （十）落实抗菌药物处方点评制度 对出现抗菌药物超常处方 3次以上且无正当理由 的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用 级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现 2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌 药物处方权。 抗菌药物临床应用专项整治活动 （十一）建立省级抗菌药物临床应用和细菌 耐药监测网 （十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和 诫勉谈话制度 对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度 进行排序 抗菌药物临床应用专项整治活动 （十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况 抗菌药物合理应用控制指标 门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20% 住院患者抗菌药物使用率不超过 60% 住院患者抗菌药物使用强度力争控制在 40DDD以下 I类切口手术预防使用抗菌药物比例不超过 30% 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 30 分钟至 2小时 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过 24小时 接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低 于 30% 抗菌药物使用强度 抗菌药物 使用强度 = 抗菌药物消耗量（累计 DDD数） 同期收治患者人天数 100 抗菌药物使用强度： 是指每 100人天中消耗抗菌药物的 DDD数 收治患者人天数： 指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期 患者平均住院天数的乘积 抗菌药物使用强度 抗菌药物 使用强度 = 抗菌药物消耗量（累计 DDD数） 同期收治患者人天数 100 抗菌药物消耗量（累计 DDD数）： DDD值： 按照 WHO推荐的药物限定日剂量计算（ defined daily doses , DDD），同一通用名的药物剂型不同 DDD值也 不同 某个抗菌药物的 DDD数 该抗菌药物消耗量（克） /DDD值 抗菌药物累计 DDD数 所有抗菌药物 DDD数的加和 限定日剂量 （ defined daily doses , DDD） DDD值 为药物主要适应症以成人每日常用剂量作为标准剂量 ，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位，提供了一种 与药物价格和配方无关的测量单位。 内 容 数 值 备 注 1、抗菌药 物 以药品通用名计（种） 不包括抗结核药、寄生虫药、抗 病毒药、植物类 药及局部用药以药品品规计（个） 其中： 抗菌药物口服剂型品规数（个） 抗菌药物注射剂型品规数（个） 三代及四代头孢菌素 (含复方制剂 )口服剂型品规 数（个） 三代及四代头孢菌素注射剂型品规数（个） 碳青霉烯类注射剂型品规数（个） 氟喹诺酮类口服剂型品规数（个） 氟喹诺酮类注射剂型品规数（个） 深部抗真菌类品规数（个） 附件 2：医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表 2、 药 物 总 品 种 医院药品总品种数（种） 其中： 医院西药总品种数（种） 医院中成药总品种数（种） 医院中药饮片总品种数（种） 3、 药 物 总 品 规 医院药品总品规数（个） 其中： 医院西药总品规数（个） 医院中成药总品规数（个） 附件 2：（续表） 4、抗 菌药物 使用量 注射剂型累计 DDD数 均按统一 DDD值计算，暂不考虑 儿科用量的剔除 口服剂型累计 DDD数 5、抗菌药物使用金额（按销售金额计，万元） 6、药品总金额（按含中药销售金额计，万元） 7、抗菌药物销售金额占药品销售总金额的比例 (%) 8、门诊患者抗菌药物处方比例（ %） 9、住院患者抗菌药物使用率（ %） 10、住院患者抗菌药物使用强度（ DDD) 附件 2：（续表） 使用量排名前 10位的抗菌药物品种（按通用名和累计 DDD数统计） 药品名称 用量（ DDD数） 排序 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 附件 2：（续表） 督导中查见的问题 1、 组织构架 ：院长工程 责任部门 2、 层层落实责任制 ： 卫生行政部门 院长 科主任 医师 明确任务、期限、奖惩 3、 明确指标，监管到位，纳入考核 指标限额 统计监测 考核严格 督导中查见的问题 4、 培训实效，执行层面的落实 知晓度 科室间不均衡 短板效应 5、 抗菌药物品种管理 停用品种 临时采购 6、 分级管理制度及目录 特殊使用级抗菌药物处方权及会诊人员 特殊使用级抗菌药物 7、 专项处方点评 处方点评专家组 抽样 督导中查见的问题 8、 用药指标 门诊抗菌药物处方比例： 5.5 .0 住院抗菌药物使用率： 29.2 79.3 抗菌药物使用强度： 16.4 72.5DDD 治疗用病原学送检率 督导中查见的问题 9、 类 切口围手术期预防用药 预防用药率 品种选择合理率 使用时机合理率 用药疗程合理率 联合预防用药率 10、 介入诊断预防用药 使用率 督导中查见的问题 12、典型案例 门诊处方用药 处 方 诊 断 药 物使用 点 评 阴道炎 宫颈 炎 头孢羟 氨 苄 +左氧氟沙 星 药 物 联 用无指征 急性支气管炎 头孢 克 肟 药 物 选 用 不合理 湿疹皮炎 阿莫西林克拉 维 酸 钾 无用 药 指征 背部 软组织伤 头孢 克 肟 无用 药 指征 支气管炎 头孢 地尼 +左氧氟沙星 药 物 联 用无指征 喘息性支气管炎 头孢 替 唑 +哌 拉西林 药 物 联 用不合理 儿科 处 方 头孢类 +青霉素 类 药 物 联 用不合理 头孢 西丁 3g qd 克林霉素 1.2g qd 药 物用法不合理 督导中查见的问题 12、典型案例 类 切口围手术期预防用药 手 术 名称 药 物使用 点 评 甲状腺切除 术 术 前未用， 术 后 头孢 米 诺 用 1d后 换 用 头孢 匹胺至出院 给药时 机、 药 物 选 用、用 药疗 程均不合理 甲状腺切除 术 术 前、 术 后用阿奇霉素 药 物 选 用不合理 腋臭切除 术 术 后口服 头孢 克 肟预 防 无 预 防用 药 指征 , 给药 途径 不合理 骨折内固定 术 萘 夫西林 1g bid 用法不合理 白内障手 术 术 后口服 头孢 克 肟预 防 无 预 防用 药 指征 , 给药 途径 也不合理 甲状腺切除 术 术 前、 术 后未静脉 预 防用抗菌 药 物，但 术 后 雾 化吸入 庆 大霉素 雾 化吸入 庆 大霉素 预 防肺部感 染，不推荐 督导中查见的问题 12、典型案例 类 切口围手术期预防用药 手 术 名称 药 物使用 点 评 颅 内血 肿 清 除 术 术 前、 术 后 头孢 替安 预 防用 药 ， 总预 防用 药时 间 6d 头孢 替安不易透 过 血 脑 屏障，品种 选择 不当， 预