0雁塔区卫生局医疗机构设置审批和执业登记制度

雁塔区卫生局医疗机构设置审批和执业登记制度 一、法律法规依据 （一）医疗机构管理条例（中华人民共和国国务院令第 149 号，1994 年 2 月 26 日颁布，1994 年 9 月 1 日起实施）。 （二）医疗机构管理条例实施细则（中华人民共和国卫 生部令第 35 号，1994 年 8 月 29 日颁布，1994 年 9 月 1 日起 施行）。 （三）上级卫生行政部门有关规范性文件 二、受理范围 不设床位或者床位 20-99 张的医疗机构。 三、申请设置医疗机构的主体 （一）申请设置医疗机构的主体类别 根据医疗机构管理条例及实施细则的有关规定，有 权在我国设置医疗机构的有：地方各级人民政府、法人、其他 组织、个人、个人合伙组织、以及机关、企业和事业单位；以 及外国医疗机构、企业、其他组织。 关于设置医疗机构的申请，卫生部实施细则第十四条 规定：“ 地方各 级人民政府 设置医疗机构，由政府指定或者任 命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设 置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人 申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。 ” 2 （二）不能作为医疗机构设置的主体的情况 根据卫生部实施细则及陕西省医疗机构管理条例实 施办法有关规定，有下列情形之一的，不得申请设置医疗机 构： 1、不能独立承担民事责任的单位； 2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的； 3、医疗机构在职、因病退休或者停薪留职的医务人员； 4、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； 5、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的 医务人员； 6、被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构的法定代 表人或者主要负责人； 7、患传染病、精神病的； 8、国有或集体医疗卫生机构的医务人员擅自离职不足 5 年，开除公职不足 7 年的； 9、执业申请人因健康原因不能坚持正常工作的； 10、国家规定的其他情形。 有前述 2、3、4、5、6 所列情形之一者，不得充任医疗机 构的法定代表人或者主要负责人。 四、医疗机构设置审批提交材料 （一）设置医疗机构申请书； （二）设置可行性研究报告 3 1、申请单位或个人的名称及基本情况； 2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况； 3、所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病 率； 4、所在地区医疗资源分布和利用情况以及医疗服务需 求分析； 5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径、 占地和建筑面积、服务方式、服务时间、诊疗科目、科室设置、 床位编制、组织结构、人员配备、仪器、设备配备； 6、拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案，通讯、供 电、上下水道、卫生设施、消防设施设置方案，资金来源、投 资方式、投资总额、注册资金、投资预算及 5 年内的成本效 益分析； 7、拟设医疗机构在服务半径中与其他医疗机构的关系 及相互影响情况； 8、申请人的资信证明。 （三）选址报告 1、选址的依据； 2、选址所在地的环境和公共设施情况； 3、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位 等布局的关系； 4、占地和建筑面积；选址方位图和建筑设计平面图。 4 （四）其他 1、个人申请设置医疗机构还需提交：身份证明、人事关 系档案托管证明、退休证明或无业证明、医师资格证书、医 师执业证书等； 2、两个以上法人、组织，以及由两人以上合伙申请设置 医疗机构，还须提交由各方共同签署并经公证的协议书。 注：设置门诊部、诊所、卫生所（室） ，上述第（二）条：第 2、3、4、6、7 款可简要阐述。 五、设置审批 符合条件的，20 日内发给设置医疗机构批准书，有下 情形之一的不予批准。 （一）拟举办的非营利性医疗机构不符合设置规划。 （二）申请人资格不符合本条例规定条件的。 （三）不能提供满足投资总额的资信证明。 （四）设置医疗机构的目的与其经营性质不一致的。 （五）医疗机构选址不合理，建筑物不符合医疗卫生要求。 （六）污水、污物、粪便处理方案不合理。 （七）人员、设备达不到规定标准。 六、执业登记 1、申请人在相应期限内（诊所 3 个月门诊部 6 个月医院 18 个月）申请执业登记，填写医疗机构申请执业登记注册书 5 并提交相关材料至业务科。 2、组织有关人员进行实地审查、核实、考核。 3、按照评审标准进行审核，审核合格，发放医疗机构 执业许可证（填报申请执业登记注册书至发放许可证时限 为 45 个工作日）。 4、审核不合格的，书面通知申请人，并限期整改；限期 整改合格的，进入合格程序，核发证照；限期整改不合格的， 不予登记。 七、公示 1、对于新设置机构，按照卫生部关于医疗机构审批管 理的若干规定，进行为期 5 日的公示，公示内容包括拟设置 医疗机构的类别、执业地址、诊疗科