a类湖北省松滋人民医院-(王祖斌)58例药源性医疗纠纷情况分析

58 例药源性医疗纠纷情况分析 王祖斌 苏赤 白伟 （湖北省松滋市人民医院 湖北 松滋 434200） 摘要 目的 分析药源性医疗纠纷并总结。方法 统计 2003 年至 2008 年 医院药学质量管理部门登记由于使用药物引发的医疗纠纷。结果 药源性医疗纠 纷呈逐年上升趋势，处理难度越来越大。结论 医院药学质量管理部门应加强药 品使用关键环节的质量管理，合理用药，减少或避免药源性医疗纠纷。 关键词 药源性医疗纠纷；合理用药；药学质量管理与持续改进。 药源性医疗纠纷指医院在医疗活动中因药物运用与患者之间发生的纠纷。 药源性医疗纠纷的发生多少、大小直接关系到一个医院药学服务的水平和质量， 如何处理药源性医疗纠纷已成为医院药学质量管理与持续改进的重要内容之一。 笔者对我院 2003 年至 2008 年药源性医疗纠纷进行统计，为减少此类纠纷及提 高药学质量管理水平提供参考意见。 1资料和方法 查阅 2003 年至 2008 年医院医疗质量管理部门登记的医疗纠纷记录，并将 药物使用有关的药源性医疗纠纷分为药物不良反应（ADR） 、药品质量、不合理 用药、药品供应、药师司药差错、护士执行医嘱差错、沟通缺陷、不正当或非 善意投诉八个方面进行分类统计。 2结果与分析 2.1 统计结果 2003 年至 2008 年全院共发生药源性医疗纠纷共 58 例，其中男性患者 27 例，女性患者 31 例；年龄最小者为 4 个月，年龄最大者为 82 岁。药源性医疗 纠纷中 ADR12 例，占 20.69%；药品质量 11 例，占 18.97%；用药不合理 10 例， 占 17.24%；药品供应 6 例，占 10.34%；药师司药差错、护士执行医嘱差错、沟 通缺陷各 5 例，各占 8.62%；不正当或非善意投诉 4 例，占 6.70%，详见表 1。 表 1 2003 年2008 年药源性医疗纠纷原因分析（例） 时 间 原因 分类 2003 年 2004 年 2005 年 2006 年 2007 年 2008 年 ADR 1 2 1 2 3 3 药品质量 1 2 2 2 2 2 不合理用药 0 0 2 2 3 3 药品供应 1 1 1 1 1 1 药 师 司 药 差 错 1 1 0 1 1 1 护 士 执 行 医 嘱 差 错 1 1 1 1 1 0 沟通缺陷 0 0 1 1 1 2 不 正 当 或 非 善 意 投 诉 0 0 1 1 1 1 合计 5 7 8 11 13 14 2.2 分析 2.2.1 因 ADR 引发的医疗纠纷最多，其中既有严重的头孢曲松钠注射剂过 敏性休克死亡，也有普通的皮疹。一般患者通常易将 ADR 引发的损害与医疗事 故相混淆。我院曾发生一例胆结石患者使用头孢曲松钠注射剂过敏性休克死亡， 患方家属认为患者死亡系医生用药不当，要求医院承担赔偿责任，从而形成医 疗诉讼；医院则认为，医师在诊疗活动中用药剂量、用法符合用药规范，患者 出现过敏性休克死亡为医疗意外，是患者个体差异性体质所致，为典型的 ADR。笔者作为院方代理人参加这一医疗诉讼。医疗事故鉴定委员会鉴定我院对 该患者的医疗行为无过错，该患者死亡系药物过敏所致，不构成医疗事故。卫 生部和国家药品食品监督管理局颁发的药品不良反应报告和监测管理办法 中第 30 条规定，ADR 不作为医疗事故、医疗诉讼的依据。对于 ADR 导致的损害， 我国现有法律没有明确规定由谁承担责任，但审理法官认为，在 ADR 诉讼案件 中，对于 ADR 所致患者死亡，原告、被告双方都没有过错，让患者独自承担损 失明显有悖公平原则，医院作为药品经营者虽然没有过错，却有赢利，且经济 实力强于患者，应该给患者家属给予一定的人道补偿。此件诉讼案件最后经法 官当庭调解，以本院向患者家属支付一定数目的人道补偿了结。笔者认为，发 生 ADR 是医患双方都不愿意见到的，但患方的利益明显受到了伤害，以公平和 正义的角度出发，国家应建立 ADR 救济制度，设立 ADR 救济基金 1，对 ADR 受 害者提供救济途径。医院在实施医疗行为中，应尽可能避免发生 ADR。一旦发 生严重 ADR，要及时、积极地进行抢救，耐心地向患方家属做好解释工作，再 按程序向有关管理部门如实呈报事实。 2.2.2 因药品质量的原因引起的纠纷共 11 例，占 18.97%。这类纠纷主要是 药师在为患者调配处方时没有对药品进行认真核对，当药品被患者使用时才发 现药品有质量问题。如调配过了期的双歧杆菌四联活菌片（思连康片） ，某患者 一次取四盒思连康，其中 3 盒在有效期内，一盒已过期且患者在服用之后才发 现，从而引发医疗纠纷。 2.2.3 因不合理用药引起的医疗纠纷共 10 例，占 17.24%。不合理用药行为 主要表现为过度用药和错误用药，过度用药手术科室表现比较突出，我市医保、 新农合对单纯性阑尾炎等单病种均有费用限制，但临床医师过度使用抗生素导 致患者突破报销限额，增加患者负担而引发纠纷；错误用药主要是医生对一些 药品的适应症、不良反应、禁忌等不清楚，如医生为孕妇开具甘利欣胶囊，该 药属于明显的禁忌症，患者非常不满，投诉处方医师引发医疗纠纷。 2.2.4 药品供应 由于药品供应不及时或更换药物品牌引发的医疗纠纷 6 例，占 10.34%。尽管现在药品供应非常充裕，但由于某些管理上的原因导致药 品供应不及时，患者在治疗过程中断药或更换药物生产厂家而引发医疗纠纷。 2.2.5 因药师司药错误和护士执行医嘱差错引发的医疗纠纷共 10 例，占 17.24%。我院曾发生一例将头孢地尼分散片错发为醋氯芬酸钠片给四个月大婴 儿的事件，幸好醋氯芬酸钠片在水中不易溶解被患儿家属及时发现未造成损害 事实；也曾有护士在 His 系统执行医嘱时将吡拉西坦片错输为吡嗪先胺片，患 者在服用一月后才发现错误事实，且患者肝功能已造成损害，从而引发医疗纠 纷。这些差错的发生，给医院造成了极坏的负面影响。 2.2.6 因使用药物与患方缺乏沟通或沟通不及时而引发的医疗纠纷 5 例， 占 8.62%。某肿瘤科医生给晚期癌症患者使用注射用盐酸吉西他滨（健择）未 与患者家属进行充分沟通，也未让患方家属在知情同意书上签字，患者死亡后 其家属认为医师使用健择导致患者加速死亡而引发纠纷。此类纠纷应引起相关 医务人员的高度重视。 2.2.7 因使用药物效果不理想或患者使用不正当手段挑起医疗纠纷 4 例， 占 6.70%。本院曾发生患者服用辛伐他汀胶囊后故意跛行索赔的医疗纠纷。不 正当投诉或非善意投诉是近年来“医闹”日益猖獗的一个缩影，这类纠纷尽管 少但很难处理，遇到此类医疗纠纷医院药学质量管理部门应据理力争，必要时 请司法机关介入予以解决。 3总结 医院药学质量管理部门应按照医院管理评价（2008 年版） 中 医疗药学管理与持续改进的有关要求对药品使用的各个环节实行全面管理，医 务人员要切实提高服务意识，提升服务水平，加强专业知识和医疗卫生政策法 规以及医患沟通技巧的学习，从患者角度出发合理用药，尽可能减少和避免药 源性医疗纠纷的发生。一旦发生药源性医疗纠纷，相关医务人员特别是药学质 量管理部门工作人员