保健食品经营申请表

附件 1 重庆市食品药品监督管理局 关于保健食品经营条件有关问题的公告 为进一步加强对保健食品经营环节的监管，规范保健食品 经营秩序，按照食品安全法及其实施条例、 国务院关于加强食 品等产品安全监督管理的特别规定的要求，现就保健食品经营 条件有关事项公告如下： 一、经营者不具备下列条件之一的，即日起停止销售保健食 品。 1.建立进货查验制度。国产保健食品须审验并保存供货商的 经营资质（工商营业执照复印件）、产品生产企业资质（工商营业 执照、有效 GMP 证 明和生产许可证明复印件）、产品批准证书复 印件；进口保健食品须审验并保存供货商经营资质（工商营业执 照复印件）、产品批准证书复印件。 2.审验并保存符合法定条件检验机构出具的或者由供货商 签字（盖章）的销售批次产品检验报告复印件； 3.建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、生产 批号、保质期、供货商及其联系方式、进货时间等内容，或保留 载有相关信息的进货票据，从事批发业务的经营者还要建立产 品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、生产批号、 保质期、购货者名称及其联系方式、销售时间等内容，或者保留 载有相关信息的销售票据；台账、票据应当真实，保存期限不得 少于 2 年。 二、凡违反上述规定销售保健食品的，一经查实，按照食品 安全法、 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 等法律法规从严查处。 三、经营者（含新开办）可向所在地食品药品监督管理分局 提出保健食品经营条件审查申请（申请格式见附件）。区县食品 药品监督管理分局按照重庆市食品药品监督管理局关于进一步 加强保健食品经营监督管理有关问题的通知要求进行审查，符 合要求的，出具保健食品经营条件审查意见通知书，并予以公 示。 特此公告 附件 2 （工商局核准的企业名称） 保健食品经营条件审查 申 报 资 料 (公司盖章) 二一一年 月 日 申办材料目录 1.保健食品经营条件审查申请01 2.保健食品经营登记表.02 3.保健食品经营条件自查表03-04 4.注册地房屋使用权证明.05 5.仓库地房屋使用权证明.06 6.企业法定代表人简历.07 7.企业质量管理文件目录.08 8.保健食品经营申请受理决定书.09-10 9.保健食品经营条件审查表.11-12 重庆立扬保健食品有限公司 经营条件审查申请 重庆市食品药品监督管理局南岸区分局： 按照食品安全法、 食品安全法实施条例、保健食品经营 相关规定和重庆市食品药品监督管理局保健食品日常监督管理 暂行办法的要求，我单位/本人（指单体药店）进行了自查准备， 现向你局申请保健食品经营条件审查。 本单位（/本人）声明：所提交资料均真实、合法，如有不实之 处，愿承担由此产生的一切后果，并负相应的法律责任。 特此申请 申请人（签字）： （公章） 2011 年 5 月 23 日 保健食品经营登记表 单位名称 注册地址 仓库地址 经营范围 法人代表 负责人 联系人 电话 电话 电话 Email 经营分类 登记时间 本企业经营保健食品情况 产品名称 批准文号 保健功能 供货单位 生产单位 备注： 1.“经 营 分 类 ”栏 选 择 填 写 “药 店 ”、“商 场 （超 市 ）”、“专 卖 店 ”、“批 发 ”或 “其 他 ” 2.“本 企 业 经 营 保 健 食 品 情 况 ”：（1）直 接 从 生 产 企 业 购 进 的 品 种 ，（2）直 接 从 市 外 经 营 企 业 购 进 的 品 种 ，（3）兼 营 保 健 食 品 的 零 售 药 店 除 以 上 两 种 情 况 外 只 填 合 法 的 供 货 渠 道 。 保健食品经营条件自查表 单位： 重庆立扬保健食品有限公司 地址：重庆市南岸区南坪街道南坪西路 32 号 3 栋 2-3 号 序 号 检查内容 审查要点 检查结果 符合划；不符合划 1 保健食品 管理制度 及其落实 情况 （1）是否有以下相应制度：索证索票制 度、卫生管理制度、进货检查验收制度、 储存制度、出库制度（无库房可不 查）、 不合格产品处理制度 、培训制度。 （2）制度的落实情况。 各项制度： 健全 不健全 是否按照制度要求落实工作： 是 否 2 标识标签 保健食品标识标签是否符合有关要求 （与批准文书上内容一致）。 是否有盗用、假冒批准文号的伪劣保 健食品产品。 符合 不符合 有 没有 3 产品保质 期 库房及销售的保健食品是否过期。 有过期产品 全部在有效期内 4 供货商及产 品资质 有无供货商及相关产品资质。 实际生产企业的许可证复印件： 保健食品生产许可/卫生许可 保健食品 GMP 审查证明 实际生产企业营业执照复印件 供货商的营业执照复印件 保健食品批准证书（注册批件） 产品检验合格报告 5 进货查验 记录、批发 记录或者 票据 有无进货查验记录、批发记录 或者票 据，是否真实，保存期限是否少于 2 年。 记录和票据齐全 记录和票据不全 没有记录和票据 保存期限是否少于 2 年 6 产品台账 台账是否记录进货时间、产品名称、数 量、供货商等内容。 （供货清单如内容齐 全可作为企业台账） 能够 清楚的 显示进销存 记录 不能够 清楚的 显示进销存 记录 序 号 检查内容 审查要点 检查结果 符合划；不符合划 申请人签字/盖章： 年 月 日 注：1、表格内所有项全部符合才 视为达到经营条件 2、项为新开办合理缺项 保健食品经营申请受理决定书 （ ）第 号 7 从业人员 体检情况 从业人员的健康体检证明。 从业人员 有 没有 健康证或体检表（有肝功、便培养、皮 肤、胸透项即可） 8 场地卫生 及产品码 放 （1）经营场所卫生、储存环境：防虫、防 鼠、防尘、防污染等是否符合要求。 （2）检查保健食品是否有相对独立的专 用销售区域或专用货柜（架）。 符合卫生要求 不符合卫生要求 集中码放（分区存放） 是 不是 9 库房卫生 储存环境 库房卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、 防污染等是否符合要求；容器、工具和 设备是否符合要求。 （无库房可不 查） 卫生、储存环境符合要求 卫生、储存环境不符合要求 容器、工具和设备符合要求 容器、工具和设备不符合要求 10 店内宣传 店内宣传资料是否存在宣称预防、治 疗疾病功能等违法违规行为。 有违规宣传存在 无违规宣传存在 自查结论：我司严格依照食品安全法等法律法规从事保健食品 经营活动，对社会和公众负责，诚信经营，保证食品安全，接受 社会监督，承担社会责任。 （申请人名称）： 你单位关于保健食品经营的申请，根据重庆市食品监督管 理局关于进一步加强保健食品经营监督管理有关问题的通知， 决定予以受理。 （注：药品连锁企业附连锁门店花名册） 签收: 南岸区食药监分局（公章） 年 月 日 年 月 日 备注：本决定书一式两联，第一 联留存卷宗备查，第二 联交申 请人。 保健食品经营条件审查表 经营单位：重庆立扬保健食品有限公司： 经营地址：重庆市南岸区南坪街道南坪西路 32 号 3 栋 2-3 号 序 号 检查内容 检查方式 审查要点 检查结果 符合划；不符合划 1 保健食品 管理制度 及其落实 情况 查阅文件 现场检查 （1）检查是否有以下相应制度：索证索 票制度、卫生管理制度、进货检查验收 制度、储存制度、出库制度（无库房可 不查）、不合格产品处理制度 、培 训制 度。 （2）检查企业制度的落实情况。 各项制度： 健全 不健全 企业按照制度要求落实工作： 是 否 2 标识标签 现场检查 检查保健食品标识标签是否符合有关 要求。 是否销售盗用、假冒批准文号的 伪劣 保健食品产品。 发现 不合格 产品 未发现 不合格 产品 发现 未发现 3 产品保质 期 现场检查 检查保健食品是否过期。 发现 过 期产品 未发现 过 期产品 4 供货商及 产品资质 现场检查 检查有无供货商及产品资质。 实际生产企业的许可证复印件： 保健食品生产许可/卫生许可 保健食品 GMP 审查证明 实际生产企业营业执照复印件 供货商的营业执照复印件 保健食品批准证书（注册批件） 产品检验合格报告 5 进货查验 记录、批发 记录或者 票据 现场检查 查阅文件 检查有无进货查验记录、批发记录 或 者票据，是否真实，保存期限是否少于 2 年。 记录和票据齐全 记录和票据不全 没有记录和票据 保存期限是否少于 2 年 6 产品台账 查阅文件 检查台账是否记录进货时间、产品名 称、数量、供货商等内容。 （供货清单如 内容齐全可作为企业台账） 能够 清楚的 显示进销 存记录 不能够 清楚的 显示进销 存记录 申请人签字/盖章： 检查人员： 检查时间： 注：1、表格内所有项全部符合才 视为达到经营条件 2、项为新开办合理缺项 二一一年五月十六日 7 从业人员 体检情况 查阅文件 抽查从业人员的健康体检证明。 企业从业人员 具有 不具有 健康证或体检表（有肝功、便培养、皮 肤、胸透项即可） 8 场地卫生 及产品码 放 现场检查 （1）现场查看经营场所卫生、储 存环境： 防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合 要求。 （2）检查保健食品是否有相对独立的专 用销售区域或专用货柜（架）。 符合卫生要求 不符合卫生要求 集中码放（分区存放） 是 不是 9