关于国家电子监管平台预警信息的处理方法

关于国家电子监管平 台预警信息的处理方法 （重点解决标红的内容） 国家电子监管平台启用已经两年多，各个企业也在积极的做上 传工作，但是有些企业中出现了预警信息，关于预警信息的处理方 法，在此给大家做一个说明 根据预警信息的分类，处理方法如下 1、未勾兑 这类型的预警信息也需要分开处理， A 往来单位（上下游企业）没有做上传，我公司已经上传 这种情况的处理方法是：通知往来单位，让他们进行上传，然 后将预警信息里边的货单号列出来，按照附件 1 中的表格形式，给 所辖药监局提交一个申请。这种情况应该占到我们所有总量的 90% 左右。 B 往来单位（上下游企业）做了上传，我公司没有上传 这是我们这次工作的重点，如果你们公司没有按照规定上传， 那么就会产生预警，找你的往来单位，索要他们的入出库单，或者 请求他们将上传的条码发给你，然后做一个入库文件或者出库文件， 然后上传平台。 C 往来单位（上下游企业）和我公司都已经上传，但是超期上 传（超期上传的定义是：在业务关系发生后，有一家上传后，另外 一家在十天之内上传，不会有预警信息，如果超过十天，系统自动 产生预警信息，如果在 10 天到 20 天之间上传了，系统预警会自动 处理，如果超过 20 天才上传这种情况就叫超期上传） ，如果遇到超 期上传，请说明情况并提交给市局一份申请，请所辖药监局进行处 理。 。 D 不排除有个别企业为了出货方便，随便找了一个往来单位就 上传了，实际上没有发生业务关系，那么这种情况也是这次处理的 重点。举例说明：abc 三家企业，a 将货发给 b，但是在平台上却选 择了 c，那么就会产生预警信息。会有未勾兑和勾兑不符的情况。 这个情况处理起来比较复杂，建议给市局一个说明。 2、勾兑不符 该预警消息表示企业进行入出库的药品与上游出库单信息药品 匹配不符，或者与下游入库单药品信息匹配不符。 处理方法为企业根据预警消息的内容，查看与之勾兑的单据详 细信息，找出勾兑不符的原因。如发现为多扫描药品，可删除预警 单据内多余监管码；如果发现为漏扫药品，可补充扫描后再次上传 新单据与之匹配；如果发现为错扫药品，可删除单据内错传的监管 码，重新上传含有正确监管码的新单据与之匹配，或者进行监管码 的转移操作。 这种情况主要是针对往来单位和贵公司都已经做了上传，但是 上传数量或者条码不符，这需要根据具体的情况分别对待， 3、药品临近有效期预警 该预警消息表示企业进行入出库的药品在三个月内即将到期。 该预警消息企业无法自行处理，需联系食品药品监管部门进行 处理。 4、药品已过有效期预警 该预警消息表示企业进行入出库的药品已经过期。 该预警消息企业无法自行处理，需联系食品药品监管部门进行 处理。 5、批准文号已过期预警 该预警消息表示企业生产或入出库药品的批准文号已过期。该 类预警只能由药品生产企业进行处理。 处理方法为在“企业药品目录”功能中，更新预警药品的“批 准文号有效期”为最新日期。 6、企业证书过期预警 该预警消息表示企业注册时填写的相关资质证书已过期，包括 GMP 证书、GSP 证书、药品生产许可证、药品经营许可证。 处理方法为在“企业基本信息”功能中，更新已过期证书的有 效期为最新日期。 7、 库存报损报溢预警 该预警消息表示该企业对某批次的药品进行了大量的库存报损 或者报溢。 该预警消息企业无法自行处理，需联系食品药品监管部门进行 处理。 附件 关于企业证书过期预警信息的处理申请 *食品药品监督管理局： 我公司由于没有及时更新我公司的 gsp 证书和经营许可证 信息，导致产生企业证书过期预警信息。现已经在平台上做出修改， 请市局对我公司“企业证书过期”预警信息做出处理！ *公司（盖章） 2011 年 月 日 发现贵企业已上传入库单，但是上游企业未上传对应的出库单，具体见下： 入库单号 入库类型 入库时间 应发货/预计到货时间 发货企业名称 1109291301 退货入库 2011-09-29 河南省医药有限公司 涉及药品： 药品通用名 剂型 规格 包装规格 产品批号 注射用红花黄色素 注射剂 每瓶装 150mg(含红花总黄酮 80mg） 10 瓶/盒 01302021 1、 由于我公司工作不细当时出现漏扫情况，现已经补上此 单信息，请求市局处理此条警告信息。 2、 经查我公司没有发现此批号药品在我公司销售，请求市 局处理此条警告信息。 3、 由于我公司上传不及时，造成超期上传，经查此单信息 已经上传到平台，请求市局处理此条警告信息。 勾兑不符的处理方式： 1、 经查此单货，数量不对，由于我方上传漏扫，导致勾兑不符， 目