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文档简介
1. 目的 规范BC-3000Plus全自动血液细胞分析仪操作过程,以保证检测结果的准确、可靠。 2. 检验项目及检验原理 2.1检验项目 白细胞数目 WBC 淋巴细胞数目 Lymph# 中间细胞数目 Mid# 中性粒细胞数目 Gran# 淋巴细胞百分比 Lymph% 中间细胞百分比 Mid% 中性粒细胞百分比 Gran% 红细胞数目 RBC 血红蛋白 HGB 平均红细胞体积 MCV 平均红细胞血红蛋白含量 MCH 平均红细胞血红蛋白浓度 MCHC 红细胞分布宽度变异系数 RDW-CV 红细胞分布宽度标准差 RDW-SD 红细胞压积 HCT 血小板数目 PLT 平均血小板体积 MPV 血小板分布宽度 PDW 血小板压积 PCT 白细胞分布直方图 WBC Histogram 红细胞分布直方图 RBC Histogram 血小板分布直方图 PLT Histogram 2.2检验原理 小孔电阻法 3仪器设备试剂 稀释液 M-30D型血液细胞分析仪用稀释液 冲洗液 M-30R型血液细胞分析仪用冲洗液 溶血剂 M-30L型血液细胞分析仪用溶血剂 E-Z 清洗液(酶清洗液) M-30E 型血液细胞分析仪用EZ 清洗液 探头清洁液 M-30P型血液细胞分析仪用探头清洁液 4.仪器设备环境要求 环境温度范围:1535(超出范围系统将报警,仍可继续测量) 相对湿度范围:10%85% 电源电压要求:AC 220V10% 50Hz 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;远离强电磁场干扰源; 不要靠近电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;建议在运行设备之前对实验室的电磁环境 进行评估;避免强光直接照射;避免置于热源及风源前;选择一个通风良好的位置;具有良好的接地环 境;不要将主机放置在斜面上;室内使用。 5.开关机程序 5.1 开机前准备 检查稀释液、冲洗液、溶血剂 检查废液桶倒掉废液桶中的废液。 检查液体管路和电缆 a 检查稀释液、冲洗液、溶血剂、废液管路是否弯折,连接是否可靠。 B 检查电源插头是否安全接入电源插座。 开机 5.2 本底检测 开机过程中机器自动进行本底检测,检查“计数”界面下的本底计数结果是否满足下面的本底要求: WBC0.3109 / L RBC0.031012/ L HGB1g / L PLT10109 / L 如果本底达不到该要求,按清洗键,执行液路清洗。 5.3 全血测量 确认计数界面模式为“全血”模式 用K 2EDTA作抗凝剂取抗凝血标本(K 2EDTA用量为1.52.2mg/ml血) 混匀抗凝血后,送到采样针下,让采样针插入抗凝血 按开始键,开始对样本计数 编号: 即墨市第三人民医院检验仪器SOP文件 版次:第一版 第0次修改 生效日期: 主题内容 BC-3000 Plus全自动血液细胞分析仪标准操作规程 第 3 页 共5 页 5.4 末梢血测量 确认计数界面模式为“预稀释”模式 将毛细吸管采取的20l末梢血标本,迅速注入盛有0.7ml稀释液的试管中,制成稀释血样(注意 针刺得要深,用不起毛的纸巾拭去第一滴血) 制好稀释血样要摇匀(注意不要剧烈震荡,否则有可能会因产生微小气泡导致计数值不准) 将该预稀释血样放置3分钟后,再次摇匀后,放于采样针下,按开始键计数 5.5 关机每天测试完毕一定要用E-Z清洗液执行“关机”程序,等待屏幕提示“关闭电源”后关掉主机电 源 6室内质控 6.1 质控分析 6.2 失控处理 6.2.1 失控原因分析及采取相应措施 a) 如果质控结果超出质控偏差范围,建议按以下步骤操作,直至问题解决。 b) 检查质控编辑内容,如输入有误,进行修改。 c) 执行本底检测,如本底异常,参考“故障处理”进行排除。 d) 重新执行质控计数。当质控测试超出偏差限,用同瓶质控再测试一次,在偏差限范围则仪器工作正 常,如还超偏差限,记录“室内质控失控报告单”。 e) 同一批号换一瓶质控进行测试2次,如其中一次结果在偏差限范围则仪器工作正常,如都超偏差限, 记录“室内质控失控报告单”,评估是否对仪器进行校准或维修。 f) 确认是否为仪器校准的问题。 g) 如果上述步骤都未能得到在控结果,提示仪器可能出现故障,应联系维修人员。 6.2.2 填写失控报告 a) 操作人员发现失控后,应立即通报当班负责人。失控期间,失控项目不得发出报告,如有发出应予以 追回。尽快查明引起失控的原因,采取相应的纠正措施。 b) 纠正完毕后,须填写失控报告,由经手人和科主任签字,并保存失控处理记录。 7试剂更换 7.1 试剂用完时仪器报警,并弹出故障对话框。 7.2 取一桶/瓶试剂,打开桶/瓶的包装盖,将试剂瓶盖组件插入后拧紧(更换稀释液时需用稀释液桶支撑 板卡住桶口)。 7.3 点击故障对话框中的“消除故障”。 7.4 进入“服务”(“维护”界面的“更换试剂”标签页,对所更换的试剂执行“更换试剂”操作。 7.5 进行空白测试,测试合格后继续进行样本的测试。 8.相关文件及记录表格 8.1 迈瑞BC-3000Plus全自动血液细胞分析仪操作说明书 8.2 迈瑞BC-3000Plus全自动血液细胞分析仪BC-5390血液分析仪使用记录 编号: 即墨市第
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