含西药成分中成药与西药同服容易过量

含西药成分中成药与西药同服容易过量 近日，微博红人急诊科女医生于莺炮轰中医和中成药，提 出一串质疑，其中对于中成药千人一方、西医开中成药、 中成药的临床试验的质疑更是激化了一个争议多年仍无结 论的大问题。在中医的针对病患整体的辨证施治和西医的 针对特定疾病循证医学的分歧外，一些医界人士还对中成 药的成分、成效、安全性及药物上市审批提出质疑，认为 传统中医和中药产业得到了非理性支持和过大的特权。这 些丸、散、膏、丹的中成药，究竟是否有效安全？ 含西药成分的中成药在消炎药和感冒药中常见 日前，香港卫生署从市场监测中发现：仙然湿特疗追风透 骨丸及仙然百痛敌追风透骨丸的中成药含有微量未标示的 西药成分扑热息痛，不适当服用扑热息痛可使肝脏及肾脏 受损。 尽管这些中成药并没有在内地出售，但是中成药里会含有 DD 宜昌妇科网 西药成分，让许多笃信天然草药毒副作用小药性温和的人 大跌眼镜，这究竟是不是中医的一种欺骗行为？ 常见的 VC 银翘片、银翘解毒片药物成分中就含有扑尔敏， 再和其他含有扑尔敏的西药混用，就会使药量加大并可能 出现副作用。一位不愿透露姓名的临床药师说。银翘解毒 片实际是中药中掺和西药，而这样的混血儿，在消炎镇痛、 感冒药中非常常见。 掺有西药的中成药与西药同服容易过量 以中草药为原料，经制剂加工成各种不同剂型的中药制品， 被称为中成药。尽管中药和西药可以同时服用，但是掺和 着西药的中成药，由于临床上往往不知道中药里含有的西 药成分的剂量，所以如果与西药同时服用，不好掌握剂量， 容易过量。比如中成药里含有降压降糖的西药成分，和西 药同服，会造成病人血糖不稳定等，达不到治疗效果或出 现不良反应。所以，我不赞成在中成药里添加西药成分。 中日友好医院心脏血管病中心、中西医结合心脏内科主任、 DD 宜昌妇科网 北京中医药大学兼职教授黄力说。 中医中药从人体是一个整体的思想辨证施治，在某些疾病 尤其是慢性病的治疗、调理上有一定优势。在临床具体实 践中，却往往被错误理解成中西药结合在中药里添加西药， 变成了既不是中药也不是西药的东西，中医中药的君臣佐 使的配伍理念与西药的添加标准是完全两回事，搞得临床 上非常混乱，容易出事。卫生部全国合理用药监测网专家 孙忠实教授说，大夫们不了解这款中成药里添加了什么西 药或有多少西药，老百姓们更是相信其 100的血统纯正。 质疑秘方安全 名方就能不通过临床安全试验？ 类似云南白药这种祖传秘方却被证明含有有毒成分，药监 部门是否对这样目前仍在广泛应用、具有明显特色与优势 的经典名方开了绿灯？ 微博上一位叫棒棒医生的人，连发三篇质疑中药得到非理 DD 宜昌妇科网 性官方支持的博文中药有多大的特权？ 。其中提到 关于印发中药注册管理补充规定的通知第七条：来源 于古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、 疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所 记载的方剂，并规定符合条件的该类中药复方制剂，可仅 提供非临床安全性研究资料，并直接报生产。 棒棒医生解释说：一种新药要获批进入市场，必须经过动 物试验和临床试验两个层次的安全性检验，非临床安全性 研究即是通过动物试验检验药物的安全性。任何新药的开 发在进入人体试验之前，首先要进行非临床试验，为将进 行的临床试验提供安全支持。临床安全性评价才是新药安 全性的最终保证，非临床安全性试验绝对不能代替临床安 全性试验。 所谓古代经典名方到底指什么呢？在补充规定规定， 其具体目录由国家食品药品监督管理局协助有关部门制定 并发布，然而，四年过去了，直到今天也没有制定出这么 DD 宜昌妇科网 个目录来。就是说，这几年获批的古代经典名方都是报批 者自己认定的。 在中医中药政策上，存在有时严格，有时宽松的现象。如 果出问题了，就重视质量提高。但目前来说，政策还是对 安全性问题有所重视，中成药审批的门槛提高了。孙忠实 说，中医中药的现代化进程中，有不同的意见和声音，面 临的阻力也很大。有人认为中医中药的现代化不是西化， 不能拿西医标准要求中医中药，而是中医理论指导下的现 代化。 今年 1 月时，葛兰素史克中国研发中心总裁臧敬五博士在 其公司年度媒体见面会上也表示，中药学是通过经验来配 合用药，它的瓶颈在于，缺乏循证医学的临床证据。这是 中药发展以及寻求全球发展的最关键问题。 热点问答 不能轻易否定中药的辅助治疗作用 Q 中成药很多是运用在辅助治疗上，所谓的辅助疗效是否 DD 宜昌妇科网 意味着含糊的疗效甚至无效？或只是心理安慰？ 黄力：有大量数据证明中西药结合治疗比单纯的西药或中 药治疗效果好，生活质量得到了明显提高。比如治疗高血 压方面，有些西药的确可以降压，但是还有些症状缓解不 了的情况，比如用了大量西药降不下压来，使用中药调理， 降压效果会很好；有些高血压患者会有失眠等症状，失眠 也可造成血压波动很大，影响治疗效果，用中药调整后， 对降压有很好作用。 中成药一般在西药治疗效果不好时或单纯用西药解决不了 问题时使用，不代表它一定有用或一定无用。比如冠心病 病人心脏安了支架或搭桥，按照相关指南进行抗缺血治疗 等，但是患者还是非常疼，需要配合中药治疗来改善内循 环，效果也非常好。 中山大学附属肿瘤医院内科副主任、SFDA 药审专家张力： 从癌症治疗角度来说，合适的中医和中成药在辅助治疗方 面还是有效的，能改善患者的生存质量。但是涉及医保中 DD 宜昌妇科网 中药所占比例问题，我认为中药所占比例还是过高。 孙忠实：不能一棍子打死中药和轻易否定辅助治疗。中药、 中成药在调理、整体治疗思想指导下，有很重要的作用和 优势。比如在癌症患者继续治疗可能造成破坏之前，使用 一些中药来提升患者对化疗和放疗的承受能力，这种辅助 治疗改善了患者治疗期间的生活质量，是完全应该的。 Q 中药一直讲究辨证施治，一人一方，但为何到了中成药 这里就成了千人一方？ 黄力：中医讲辨证论治，对药物使用也是因人而异。中成 药也需要因人而异使用。但是的确中成药不像汤药那样是 量体裁衣，可以调整，中成药更像是按号买衣，大体合适， 但也有可能有些地方不是完全对症。 西医对中成药的处方权可能造成滥用 Q 根据有关报道，我国约 70%的中成药是由综合医院的西 医医师开出。而 2008 年由北京市中医药管理局与中医药 学会组织的西医使用中成药现状的大规模调查研究发现， DD 宜昌妇科网 临床中成药不合理使用率最高达四成。没有接受过中药理 论知识培训的西医医生是否会造成中成药误用和滥用？ 黄力：的确，西医对中成药的处方权也有可能造成误用和 滥用。比如老年性尿失禁，中医认为是肾虚造成的，西医 认为是膀胱肌的肌肉松弛造成的，但发生过西医大夫给这 样的患者开了清热解毒的治疗尿路感染的药物，不但没有 治好，反而发生溏泄。 广安门医院药剂科主任杨响光：国家中医药管理局和卫生 部组织制定了中成药临床应用指导原则并于 2010 年 6 月印发，供各级医疗机构在临床使用中成药时参考；北 京市据此开展了全市二级以上西医师的中成药合理使用规 范化培训和考核。这些工作促进了中成药合理使用水平的 提升，从一个方面减少了部分中成药不良反应的发生。 Q 目前对西药上市审批所需要的严格的四期临床试验，都 不会加之于中成药。很多医学界人士认为这是对传统中药 毫无理性的支持，请问您怎么看中成药和中药注射剂的审 DD 宜昌妇科网 批？ 黄力：经过一段时间的混乱后，现在的审批门槛还是挺高 的，以前批的很多中成药现在都停掉了。目前申请新的中 成药，一样需要大型、多中心的四期临床试验。比如我们 这里，先需要拿下严格的院内制剂的审批，在院内使用， 总结多少病例后再申报新药。 孙忠实：对疗效和安全性的评估方面，中成药的说明很少 有符合要求的说明书。符合国家要求的药品说明书，是建 立在认真科研和临床研究的基础上的。 近日，微博紅人急診科女醫生於鶯炮轟中醫和中成藥，提 出一串質疑，其中對於中成藥千人一方、西醫開中成藥、 中成藥的臨床試驗的質疑更是激化瞭一個爭議多年仍無結 論的大問題。在中醫的針對病患整體的辨證施治和西醫的 針對特定疾病循證醫學的分歧外，一些醫界人士還對中成 藥的成分、成效、安全性及藥物上市審批提出質疑，認為 傳統中醫和中藥產業得到瞭非理性支持和過大的特權。這 DD 宜昌妇科网 些丸、散、膏、丹的中成藥，究竟是否有效安全？ 含西藥成分的中成藥在消炎藥和感冒藥中常見 日前，香港衛生署從市場監測中發現：仙然濕特療追風透 骨丸及仙然百痛敵追風透骨丸的中成藥含有微量未標示的 西藥成分撲熱息痛，不適當服用撲熱息痛可使肝臟及腎臟 受損。 盡管這些中成藥並沒有在內地出售，但是中成藥裡會含有 西藥成分，讓許多篤信天然草藥毒副作用小藥性溫和的人 大跌眼鏡，這究竟是不是中醫的一種欺騙行為？ 常見的 VC 銀翹片、銀翹解毒片藥物成分中就含有撲爾敏， 再和其他含有撲爾敏的西藥混用，就會使藥量加大並可能 出現副作用。一位不願透露姓名的臨床藥師說。銀翹解毒 片實際是中藥中摻和西藥，而這樣的混血兒，在消炎鎮痛、 感冒藥中非常常見。 摻有西藥的中成藥與西藥同服容易過量 以中草藥為原料，經制劑加工成各種不同劑型的中藥制品， DD 宜昌妇科网 被稱為中成藥。盡管中藥和西藥可以同時服用，但是摻和 著西藥的中成藥，由於臨床上往往不知道中藥裡含有的西 藥成分的劑量，所以如果與西藥同時服用，不好掌握劑量， 容易過量。比如中成藥裡含有降壓降糖的西藥成分，和西 藥同服，會造成病人血糖不穩定等，達不到治療效果或出 現不良反應。所以，我不贊成在中成藥裡添加西藥成分。 中日友好醫院心臟血管病中心、中西醫結合心臟內科主任、 北京中醫藥大學兼職教授黃力說。 中醫中藥從人體是一個整體的思想辨證施治，在某些疾病 尤其是慢性病的治療、調理上有一定優勢。在臨床具體實 踐中，卻往往被錯誤理解成中西藥結合在中藥裡添加西藥， 變成瞭既不是中藥也不是西藥的東西，中醫中藥的君臣佐 使的配伍理念與西藥的添加標準是完全兩回事，搞得臨床 上非常混亂，容易出事。衛生部全國合理用藥監測網專傢 孫忠實教授說，大夫們不瞭解這款中成藥裡添加瞭什麼西 藥或有多少西藥，老百姓們更是相信其 100的血統純正。 DD 宜昌妇科网 質疑秘方安全 名方就能不通過臨床安全試驗？ 類似雲南白藥這種祖傳秘方卻被證明含有有毒成分，藥監 部門是否對這樣目前仍在廣泛應用、具有明顯特色與優勢 的經典名方開瞭綠燈？ 微博上一位叫棒棒醫生的人，連發三篇質疑中藥得到非理 性官方支持的博文中藥有多大的特權？ 。其中提到 關於印發中藥註冊管理補充規定的通知第七條：來源 於古代經典名方的中藥復方制劑，是指目前仍廣泛應用、 療效確切、具有明顯特色與優勢的清代及清代以前醫籍所 記載的方劑，並規定符合條件的該類中藥復方制劑，可僅 提供非臨床安全性研究資料，並直接報生產。 棒棒醫生解釋說：一種新藥要獲批進入市場，必須經過動 物試驗和臨床試驗兩個層次的安全性檢驗，非臨床安全性 研究即是通過動物試驗檢驗藥物的安全性。任何新藥的開 DD 宜昌妇科网 發在進入人體試驗之前，首先要進行非臨床試驗，為將進 行的臨床試驗提供安全支持。臨床安全性評價才是新藥安 全性的最終保證，非臨床安全性試驗絕對不能代替臨床安 全性試驗。 所謂古代經典名方到底指什麼呢？在補充規定規定， 其具體目錄由國傢食品藥品監督管理局協助有關部門制定 並發佈，然而，四年過去瞭，直到今天也沒有制定出這麼 個目錄來。就是說，這幾年獲批的古代經典名方都是報批 者自己認定的。 在中醫中藥政策上，存在有時嚴格，有時寬松的現象。如 果出問題瞭，就重視質量提高。但目前來說，政策還是對 安全性問題有所重視，中成藥審批的門檻提高瞭。孫忠實 說，中醫中藥的現代化進程中，有不同的意見和聲音，面 臨的阻力也很大。有人認為中醫中藥的現代化不是西化， 不能拿西醫標準要求中醫中藥，而是中醫理論指導下的現 代化。 DD 宜昌妇科网 今年 1 月時，葛蘭素史克中國研發中心總裁臧敬五博士在 其公司年度媒體見面會上也表示，中藥學是通過經驗來配 合用藥，它的瓶頸在於，缺乏循證醫學的臨床證據。這是 中藥發展以及尋求全球發展的最關鍵問題。 熱點問答 不能輕易否定中藥的輔助治療作用 Q 中成藥很多是運用在輔助治療上，所謂的輔助療效是否 意味著含糊的療效甚至無效？或隻是心理安慰？ 黃力：有大量數據證明中西藥結合治療比單純的西藥或中 藥治療效果好，生活質量得到瞭明顯提高。比如治療高血 壓方面，有些西藥的確可以降壓，但是還有些癥狀緩解不 瞭的情況，比如用瞭大量西藥降不下壓來，使用中藥調理， 降壓效果會很好；有些高血壓患者會有失眠等癥狀，失眠 也可造成血壓波動很大，影響治療效果，用中藥調整後， 對降壓有很好作用。 中成藥一般在西藥治療效果不好時或單純用西藥解決不瞭 DD 宜昌妇科网 問題時使用，不代表它一定有用或一定無用。比如冠心病 病人心臟安瞭支架或搭橋，按照相關指南進行抗缺血治療 等，但是患者還是非常疼，需要配合中藥治療來改善內循 環，效果也非常好。 中山大學附屬腫瘤醫院內科副主任、SFDA 藥審專傢張力： 從癌癥治療角度來說，合適的中醫和中成藥在輔助治療方 面還是有效的，能改善患者的生存質量。但是涉及醫保中 中藥所占比例問題，我認為中藥所占比例還是過高。 孫忠實：不能一棍子打死中藥和輕易否定輔助治療。中藥、 中成藥在調理、整體治療思想指導下，有很重要的作用和 優勢。比如在癌癥患者繼續治療可能造成破壞之前，使用 一些中藥來提升患者對化療和放療的承受能力，這種輔助 治療改善瞭患者治療期間的生活質量，是完全應該的。 Q 中藥一直講究辨證施治，一人一方，但為何到瞭中成藥 這裡就成瞭千人一方？ 黃力：中醫講辨證論治，對藥物使用也是因人而異。中成 DD 宜昌妇科网 藥也需要因人而異使用。但是的確中成藥不像湯藥那樣是 量體裁衣，可以調整，中成藥更像是按號買衣，大體合適， 但也有可能有些地方不是完全對癥。 西醫對中成藥的處方權可能造成濫用 Q 根據有關報道，我國約 70%的中成藥是由綜合醫院的西 醫醫師開出。而