药品检验的质量控制以及措施

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 药品检验的质量控制以及措施 （江苏德源药业股份有限公司质 量部 222000） 中国论文网 /8/view-12938559.htm 摘 要： 作为临床医学的补充手 段，药品扮演着一个十分重要的角色。 药品既可以作为人们预防某些疾病的盾 牌，也可以对在接受治疗的病人起到辅 助作用。可以说只要和医学有关的一切 都离不开药品。药品对于人们来说是重 要的，甚至是救命的。因此保证药品的 质量是每个国家都十分重视的。而唯一 能够确保药品质量的环节就是药品的检 验。通过检验，一些假冒伪劣和不符合 国家规定的药品就能够不流入市场。由 此可见，做好药品的检验工作是每个国 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 家应该重视的。本文将针对药品检验的 质量控制以及对应措施进行分析与研究。 关键词： 药品检验；药品质量； 药品检验质量控制；药品检验措施 前言 在当代社会中，药品已经成了人 们生活中必备的一部分。药品的发明使 人类的健康得到了有效地保障，也为医 疗卫生的发展做出了巨大的贡献。合格 的药品能够提高人们的抵抗力，同时能 够使患者的病情得到有效地缓解。如果 一些不合格的药品流入到市场，就会造 成健康人群免疫力下降，患者的病情遭 到延误或产生负面作用，因而导致更加 严重的后果。因此对药品进行严格的检 测室一切重中之重。加强控制药品检验 的质量能够很大程度上减少不合格药品 的流通。实行有效地措施则是能为提高 药品检验的质量打下扎实的基础。 1.我国药品检验的现状 1.1 检验人员岗位疏忽 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 药品检验质量是一项十分严格的 工作，因此要求检验人员各方面素质都 要达到一定的标注。但是在目前药品检 验的过程中，常常会有检验人员因受某 些因素影响，在实际操作的药品检验过 程中出现差错。有些是因为对药物的类 别和对应的种类不够熟悉和明确，有的 则是因为在检验过程中注意力不集中， 导致药品的漏检和误检。除此之外，由 于受到一些限制，检验的工作人对药品 的应用标准和一些限制性的条件并没有 了解透彻，在实际操作中自然也就会忽 略某些问题和条件。 1.2 药品检验投入不足 药品检验投入是每个地区都应重 视的一块。只有一定的投入，才能获得 一定的回报。但有些地区由于经济或其 他方面的问题，对药品检验这一块所付 出的精力并不是很多。投入不足就会直 接导致药品检验的器材设备无法与最新 的设备相比。有些设备由于老化，各硬 件也会渐渐失去其原本的功能，另外， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 由于药品的种类多，其机理具有复杂性 的特点，不完善的设备是无法将整个检 测过程科学化的，最终得出的数据也会 与实际产生偏差，从而导致药品检验的 质量大大降低，失去其原本的意义。 1.3 药品检验标准存在缺陷 检验标准是检测任何东西的基础 依据。药品检测在我国已有多年的历史， 其标准也是有所更改。但是药品的发展 技术是一直在不断发展的，许多新兴的 药品已经取代了一部分老的药品，因此 其标准也会因此修改。但有些地区并没 有及时根据实际况将药品的检测标准进 行一定的调整。原有的药品检测标准是 无法适应新兴药品的检测的。同时当前 很多的药品都属于创新型的药品，需要 设计一套新的检验标准去检测其效能。 不过从现实情况看，这部分我国做得还 是不够到位。 2.药品检验质量控制 2.1 药品检验前质量控制 药品检验前的质量控制通常是指 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 要被检测的药品在检测前的对其质量进 行一定的控制。这类药品质量控制一般 是用提取药品的样品。首先要保证所提 取的样本药品是具有代表性的，同时也 要保持样品的整体性和原始状态，并且 检测的过程要合理、规范和科学。之所 以要加强控制药品检验前的质量控制是 因为很多时候药品检测结果的不准确常 常是由于样品的质量不过关，这两者之 间的关系是密切相关的。虽然导致检测 结果不准确的因素还有很多，但如果能 做好药品检验前的质量控制，就能减少 一部分的失误。各药品检验厂也应该加 强对工作人的管理和监督，可以从根本 上挑选一些专业人员从事这份工作，但 最关键的还是让每个从事药品检验前质 量控制的工作人员都意识到这份工作的 重要性。 2.2 药品检验中的质量控制 药品检验中的质量一般是由以下 几个部分组成：对检验品的管理质量 控制，该环节通常是指对将要进行的检 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 测的药品收发的管理。每当有检验品被 送过来时，就会有专门人员负责登记和 接收。管理这块的工作人员有权将不合 格、与标准不符的检验品退还和拒收。 想要加强这方面的管理，就一定要对用 人标准进行严格的制定。只有这类人员 的专业性提高，才能对送来的检验品进 行合理、科学的界定，并决定是否继续 检测。药瓶标准的质量控制，此环节 是为了给药品检测提供科学的依据，并 且保证药品的检验标准都是可以在控制 范围内的。除此之外，工作人员也要保 证每项标准都具有时效性。这项工作要 求工作人员熟练掌握药品的类型和标准， 并且在工作时要十分小心谨慎，尽可能 的避免误差，大大提高药品检测的质量。 实验室条件的质量控制，为了能够更 好的检测药品的机理，对实验室的要求 也比较高。主要是要求实验室的温度和 湿度保持在一个能够使精密的仪器顺利 运行的状态。这就需要药品检验厂对实 验室M 行一定的投入。仪器功能性 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 的质量控制，好的仪器能够使药品检验 的效果进一步提升。这需要领导部门加 强对员工的监督，监督其定期维护和保 养仪器，使仪器尽可能保持一个精确度 高的状态。以上四点是药品检验中质量 控制比较重要的四点。除了以上四点， 还有标准品试剂质量控制、实验操作质 量控制和原始记录质量控制。 2.3 药品检验后的质量控制 药品检验后的质量控制包括的部 分比较多，接下来会选择其中的两个方 面进行分析和研究。首先是检验结果质 量控制。该环节是指要以现有的药品检 验标准为依据用规定的方法对之前药品 检验的记录进行科学、合理的分析。在 分析过程中，要尽量避免因一些操作问 题而导致结果出现偏差。只有严格遵守 操作标准，才能起到对药品检验的质量 控制。另一个方面是指药品的检验报告 质量控制。药品的检验报告能够充分反 应检验工作质量。每个单位应该根据单 位的实际情况，制定不同的报告模板， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 将药品检验的实际情况和结果真实的反 应在报告中。另外，报告书的发放也要 具有时效性。总的来说，还是要从人员 上进行加强和改善，这样才能从根本杜 绝一些错误情况的发生。 3 控制药品检验的措施 3.1 完善相关的药品检验法律 想要让药品检验的各项工作进行 的更加规范和合理，制定相关法律一定 是最有用的途径之一。 如果能够完善质检法的相关法律 就能够对一些不法企业起到制约的作用。 在制定法律时，应该尽力做到让每种药 品的质量档案都得到记录和收藏，这样 一对一的管理能够在质量检测出现问题 时，在最短时间内找到药品档案并根据 其档案对问题做出相应的调整。该管理 也会对法律的制定提供一定的帮助，在 制定相关法律的时候可以有据可依。同 时，制定的法律是对药品检验工作最大 的支持。因此完善相关的药品检验法律 是很有必要的措施。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 3.2 让人们意识到药品质量检验 的重要性 通过上述的分析，可以发现所有 的药品检验环节都是要工作人员的亲力 亲为。这就在人员上有着重要的要求。 只有当工作人员意识到药品质检有多重 要，他们才会对自己严格要求，并且在 工作时严于律己，并且细心的对待每一 环节的工作。虽然工作前的培训很重要， 但只有工作人员从主观上认识到药品质 检的重要性，才能使要药品检验的质量 控制跟上一层楼。除此之外，如果广大 人民也能够认识到药品质量检验的重要 性，就会对监管药品检验的相关部门进 行监督，群众的监督其实才是最有效地 促进工作加强的手段。 4.总结 通过