放射性物质管理人员职责-1

标 准 操 作 规 程 编码：SOP-SY-011A1 题目：放射性物质管理人员职责 第 1 页 共 3 页 起草人： 校对人： 审核人： 批准人： 起草日期： 校对日期： 审核日期： 批准日期： 分发部门：办公室、质检部、各生产班组 生效日期： 1 目的：为保障放射性物质的安全，确保生产人员的生产环境和生产厂房及周边环境 的辐射水平符合国家规定，保障所有人员不受放射性辐射的不必要伤害，特制定本文 件以明确放射性物质管理人员的职责。 2 范围：本文件适用于放射性药物生产研发部对放射性物质管理人员的管理。 3 职责：部门经理、安全员、班组长及班组安全员负责监督本文件的实施,放射性物 质管理人员负责本文件的实施。 4 放射性物质管理人员职责 4.1 放射性物质管理人员职责分解图 放射性物质管理人员职责分解图如下： 安防保卫部 放射性药物生产研发部经理： 本部门放射性物质的归口管理 2 4.2 放射性物质 管理各类人员职 责 4.2.1 放射性药 物生产研发部经 理 放射性药物 生产研发部经理 是本部门放射性 物质管理的第一 责任人，负责本部门放射性物质管理的指导与协调，监督、检查部门安全员和放射性 物质管理人员的管理工作，使放射性物质的管理措施和管理制度切实执行，保证放射 性药物的生产安全地进行。 4.2.2 放射性药物生产研发部安全员 放射性药物生产研发部安全员负责本部门放射性物质的管理及管理措施的组织与 实施，监督、检查放射性物质管理人员的管理工作，时常抽查存放放射性物质的设施 是否完好，标识是否清楚和完整，当出现放射性物质管理的隐患时，及时组织相关人 员进行处理。 4.2.3 放射性药物生产 研发部剂量检测员 放射性药物生产研 发部剂量检测员负责对 本部门的所有 转运靶件铅罐表面剂量、生产厂房内外环境放射性 辐射水平、生 产时的放射性辐射水平、工作服清洗前的放射性辐 射水平、回收 包装材料清洗前后放射性辐射水平等的检测，并作 好相应的记录。 确保放射性药物生产研发部生产厂房及其周边环境 符合国家规定。 4.2.4 放射性 药物生产研发部碘131 组放射性物质管理员 锡铟组放射 性物质管理员： 负责管理本班 组的放射性靶 件、放射性产 品及放射性废 物。 碘131 组放 射性物质管理 员： 负责管理本班 组的放射性靶 件、放射性产 品及放射性废 物。 钐153 组放 射性物质管理 员： 负责管理本班 组的放射性靶 件、放射性产 品及放射性废 物。 放射性药物生产研发部安全员： 本部门放射性物质的管理 碘125 组放 射性物质管理 员： 负责管理本班 组的放射性靶 件、放射性产 品及放射性废 物。 钼锝组放射 性物质管理员： 负责管理本 班组的放射性 靶件、放射性 产品及放射性 废物。 标 准 操 作 规 程 编码：SOP-SY-011A1 题目：放射性物质管理人员职责 第 3 页 共 3 页 放射性药物生产研发部碘131 组放射性物质管理员负责碘131 组的放射性靶件 碘 131I靶件的管理，并做出标识和建立管理台帐；负责放射性产品碘 131I化钠 口服溶液和高浓度无还原剂碘 131化钠溶液等放射性产品的管理，并做出标识和 建立管理台帐；对生产中产生的放射性废物进行标识和管理，并存放于指定的地方。 放射性物质管理人员应监督、检查放射性物质管理台帐是否具有可追溯性，当出现靶 件数量和产品体积不平衡时，应及时报告部门安全员并找出原因。 4.2.5 放射性药物生产研发部碘125 组放射性物质管理员 放射性药物生产研发部碘125 组放射性物质管理员负责碘125 组的放射性靶件 碘 125I靶件靶件的管理，并做出标识和建立管理台帐；负责放射性产品邻碘 131I马 尿酸钠注射液、碘 125I化钠溶液和间碘 131I苄胍注射液等放射性产品的管理，并做 出标识和建立管理台帐；对生产中产生的放射性废物进行标识和管理，并存放于指定 的地方。放射性物质管理人员应监督、检查放射性物质管理台帐是否具有可追溯性， 当出现靶件数量和产品体积不平衡时，应及时报告部门安全员并找出原因。 4.2.6 放射性药物生产研发部钐153 组放射性物质管理员 放射性药物生产研发部钐153 组放射性物质管理员负责钐153 组的放射性靶件 锶 89Sr靶件、钐 153Sm靶件的管理，并做出标识和建立管理台帐；负责放射性产品 氯化锶 89Sr注射液、来昔屈南钐 153Sm注射液、氯化钐 153Sm灭菌溶液等放射性产 品的管理，并做出标识和建立管理台帐；对生产中产生的放射性废物进行标识和管理， 并存放于指定的地方。放射性物质管理人员应监督、检查放射性物质管理台帐是否具 有可追溯性，当出现靶件数量和产品体积不平衡时，应及时报告部门安全员并找出原 因。 4.2.7 放射性药物生产研发部钼锝组放射性物质管理员 放射性药物生产研发部钼锝组放射性物质管理员负责钼锝组的放射性三氧化 钼 99Mo 靶件的管理，并做出标识和建立管理台帐；负责医用凝胶型锝 99mTc发生器 产品的管理，并做出标识和建立管理台帐；对生产中产生的放射性废物和清洗回收包 装桶时产生的废物进行标识和管理，并存放于指定的地方。放射性物质管理人员应监 督、检查放射性物质管理台帐是否具有可追溯性，当出现靶件数量和产品件数不平衡 4 时，应及时报告部门安全员并找出原因。 4.2.8 放射性药物生产研发部锡铟组放射性物质管理员 放射性药物生产研发部锡铟组放射性物质管理员负责锡铟组放射性锡 113Sn 靶件和放射性硫（内含有放射性磷 32P）靶件的管理，并做出标识和建立管理台帐； 负责铟 113mIn发生器、磷 32P系列产品等放射性产品的管理，并做出标识和建立管理 台帐；对生产中产生的放射性废物进行标识和管理，并存放于指定的地方。放射性物 质管理人员应监督、检查放射性物质管理台帐是否具有可追溯性，当出现靶件数量和 产品体积不平衡时，应及时报告