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文档简介
对设立食品生产企业的申请人 规定条件审查记录表 申请人名称: 申证食品品种类别: 肉制品 申请生产食品申证单元: 腌腊肉制品、酱卤肉制品 生产场所地址: 熏烧烤肉制品、熏煮香肠火腿肉制 品、发酵肉制品 使用说明 1本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规 定条件中申请材料的审核和生产场所核查。 2本审查记录表分为:申请材料审核和生产场所核查两 个部分共 37 个项目。对每一个审查项目均规定了“符合” 、 “基本符合” 、 “不符合”的判定标准。 3审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标 准,填写审查结论。 4“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不 符合情况。 一、一、申请材料审核申请材料审核 序号内容审查项目判定标准审查方法 1申请人治理结构 中至少有一人全面负 责质量安全工作。 制度规定了该人负责 质量安全工作的职能, 符合; 制度对质量安全工作 负责人规定不清楚, 基本符合; 制度未规定质量安全 工作负责人,不符合。 主要查看质量管理文件是否明确 规定了质量负责人,并明确其工 作目的、职责。在管理文件中一 定要明确各部门的工作目的、职 能及职责 11 组织 领导 2申请人应设置相 应的质量管理机构或 人员,负责质量管理 体系的建立、实施和 保持工作。 申请人有明确的机构 或专职人员负责质量 管理工作,符合; 有机构和兼职人员负 责质量管理工作,基 本符合; 无机构和人员负责企 业的质量管理工作, 不符合。 企业应设立专门的机构及人员对 其产品质量负责,应明确其管理的权 限 12 质量 目标 申请人应制定明确的 质量安全目标。 有明确的质量安全目 标,符合; 质量安全目标不明确, 基本符合; 无质量安全目标,不 符合。 管理文件中要明确企业的质 量方针、质量目标 1申请人制定各有 关部门质量安全职责、 权限等情况的管理制 度。 制定了管理制度,并 规定各有关部门质量 职责、权限,且内容 合理,符合; 规定的内容不全面, 基本符合; 没制定质量管理制度 或制定了部门质量管 理制度但内容不合理, 不符合。 企业管理要明确各部门的职 能及职责并设立相应的管理制度 13 管理 职责 2申请人应当制定 对不符合情况的管理 办法,对企业出现的 各种不符合情况及时 进行纠正或采取纠正 措施。 制定了不符合情况管 理办法,符合; 制定了不符合情况管 理办法,但内容不合 理,基本符合; 未制定不符合情况管 理办法,不符合。 企业应明确当出现产品不合 格或不符合要求的情况下的管理 办法即产品召回、产品销毁及对 责任人的奖惩办法等 1.申请人应规定生产 管理者职责,明确其 责任、权力和义务, 生产管理者的资格应 符合有关规定。 明确,符合; 符合资格规定,责任、 权力或者义务规定不 明确,基本符合; 资格不符合规定,或 未明确责任、权力和 义务,不符合。 管理文件中要明确管理者的职责、权 力及义务 14 人员 要求 2申请人应规定质 量管理人员的职责, 明确其责任、权力和 义务。质量管理人员 资格应符合有关规定。 明确,符合; 符合资格规定,责任、 权力或者义务规定不 明确,基本符合; 资格不符合规定,或 未明确责任、权力和 义务,不符合。 文件中要明确各部门管理的人员的职 责、权力、义务,并在管理文件中对 管理人员的素质要有一定的要求 3. 申请人应规定技 术人员的职责,明确 其责任、权力和义务。 技术人员资格应符合 有关规定。 明确,符合; 符合资格规定,责任、 权力或者义务规定不 明确,基本符合; 资格不符合规定,或 未明确责任、权力和 义务,不符合。 企业应设立生产技术人员对全厂的生 产技术负责,并明确对其素质及资历 的要求,同时要明确其在企业中的职 责、权力和义务 14 人员 要求 4. 申请人应规定生 产操作人员的职责。 明确其责任、权力和 义务。生产操作人员 资格应符合有关规定。 明确,符合; 符合资格规定,责任、 权力或者义务规定不 明确,基本符合; 资格不符合规定,或 未明确责任、权力和 义务,不符合。 企业应对具体的生产操作人员有明确 的要求,并明确其职责、权力、义务 和责任,人员必须经过岗前培训并取 得资格后方可上岗实际操作 1. 申请人应具备审 查细则中规定的现行 有效的国家标准、行 业标准及地方标准。 具有审查细则中规定 的产品标准和相关标 准,符合; 缺少个别标准,基本 符合; 缺少若干个标准,不 符合。 企业必须具备其产品标准,其产品执 行标准必须是现行有效的同时还需要 有肉制品的卫生标准、食品添加剂标 准、食品标签标准 1.5 技术 标准 2.明示的企业标准 应按食品安全法 的要求,经卫生行政 部门备案,纳入受控 文件管理。 符合要求,符合; 已经过备案,但未纳 入受控文件管理,基 本符合; 未经过备案,不符合。 企业标准必须是经过有关部门备案同 时纳入企业的受控文件中 1.6 工艺 文件 申请人应具备生产过 程中所需的各种产品 配方、工艺规程、作 业指导书等工艺文件。 产品配方中使用食品 添加剂规范、合理。 企业完全符合规定要 求,符合; 部分符合规定要求, 基本符合; 不符合规定要求,不 符合。 企业应具备配料记录、添加剂的使用 记录同时还应有相应的作业指导书明 确其使用方法及操作方法。一些特殊 的添加剂如亚硝酸盐应专门保管并对 其使用情况进行单独记录。所使用的 添加剂必须符合国家食品添加剂标准 1.7 采购 制度 应制定原辅材料及包 装材料的采购管理制 度。企业如有外协加 工或委托服务项目, 也应制定相应的采购 管理办法(制度) 。 有完善的采购管理制 度,及外协加工及委 托服务的采购管理办 法(制度) ,符合; 采购管理制度以及外 协加工及委托服务的 采购管理办法(制度) 制定的不够完善 , 基本符合; 无采购管理制度,以 及外协加工及委托服 务的采购管理办法 (制度) ,不符合。 企业应制定详细的采购制定,对其 使用的原材料有明确的要求,并对供 应商进行评价,同时要有一定的管理 办法确保其不会对产品质量产生影响, 1.8 采购 文件 应制定主要原辅材料、 包装材料的采购文件, 如采购计划、采购清 单或采购合同等,并 根据批准的采购文件 进行采购。应具有主 要原辅材料产品标准。 企业符合规定要求, 符合; 部分符合规定要求, 基本符合; 不符合规定要求,不 符合。 企业应设立采购文件,采购计划、 采购清单、采购合同等,根据采购文 件进行采购,同时还应具备所采购的 原材料的产品标准,了解其产品质量、 产品的性质用以保障不会影响自己的 产品质量 1.9 采购 验证 制度 申请人应制定对采购 的原辅材料、包装材 料以及外协加工品进 行检验或验证的制度。 食品标签标识应当符 合相关规定 符合要求,符合; 有制度,但有缺陷, 基本符合; 无制度,不符合。 企业应制定严格的采购制定用以保障 所采购的原料的产品质量,对纳入生 产许可证管理的产品一定所证,同时 要对主要的原材料进行检验即采购验 证,所使用的原料肉必须经检验检疫 并有相关部门出具的证明 1.10 过程 管理 申请人应制定生产过 程质量管理制度及相 应的考核办法。 有生产过程质量管理 制度及相应的考核办 法,符合; 有生产过程质量管理 制度,无相应的考核 办法,基本符合; 无生产过程质量管理 制度及相应的考核办 法,不符合。 主要是企业在生产管理中的一些 考核办法及奖惩制度,主要是要 有全面性,要覆盖的每一个能影 响到产品质量的小细节 1.11 质量 控制 申请人应根据食品质 量安全要求确定生产 过程中的关键质量控 制点,制定关键质量 控制点的操作控制程 序或作业指导书。 关键控制点确定合理 并有相应的控制管理 规定,控制记录规范, 符合; 关键控制点确定不太 合理,记录不规范, 基本符合; 未明确关键控制点, 不能满足生产质量控 制要求,不符合。 在管理文件中明确关键控制点 并有相应的管理办法如:肉的 质量要有检验检疫证明、添加 剂的使用情况要有详细的记录、 产品在熏烤及蒸煮过程中要有 温度的控制及时间控制,同时 要有记录,产品在贮运过程中 要保障其不被外来因素影响质 量如:包装膜、包装箱、存储 及运输过程中的温度控制等等, 都要有详细的记录 1申请人应制定在 食品生产加工过程中 有效防止食品污染、 损坏或变质的制度。 符合要求,符合; 制度制定不合理,基 本符合; 未制定相关制度,不 符合。 主要是车间的杂物摆放,垃圾 的处理及人员不应佩戴首饰等 1.12 产品 防护 2申请人应制定在 食品原料、半成品及 成品运输过程中有效 防止食品污染、损坏 或变质的制度。有冷 藏、冷冻运输要求的, 申请人必须满足冷链 运输要求。 符合要求,符合; 制度制定不合理,有 冷藏冷冻运输要求且 符合的,基本符合; 未制定相关制度,有 冷藏冷冻运输要求, 但达不到的,不符合。 原料肉应存放在冷库内、需要 低温腌制的应有低温车间、生 产车间应分生熟料口、成品存 储对温度有要求的成品库应有 温度控制同其运输车辆也应具 备温控 11 3 检验 管理 1. 申请人应具有独 立行使权力的质量检 验机构或专(兼)职 质量检验人员,并具 有相应检验资格和能 力。 有独立行使权力的检 验机构或专(兼)职 检验人员,检验人员 具有相应检验资格和 技术,符合; 检验人员的检验技术 存在部分不足,基本 符合; 无独立行使权力的检 验机构或专(兼)职 检验人员或无相应检 验资格和技术的检验 人员,不符合。 应有单独的检验人员可分为过 程检验人员和成品检验人员, 人员的数量一定要与其生产规 模相匹配。检验人员直接对质 量负责人负责并独立行使职权。 检验人员要有检验资格有上岗 培训有一定的学历,要熟练掌 握其检验项目,并熟悉其产品 标准及检验标准,现场可针对 一个检验项目让其进行操作, 观察其操作的规范性 2. 申请人应制定产 品质量检验制度(包 括过程检验和出厂检 验)以及检测设备管 理制度。 有产品检验制度和检 测设备管理制度,符 合; 有制度但内容不全面, 基本符合; 无产品检验制度和检 测设备管理制度,不 符合。 应有产品的过程检验和最终的 成品检验,并有检验报告单。 检验报告中的项目应确保审核 细则中要求的项目。现场可所 要检验报告单的同时所要相应 的检验记录观察数据是否一致11 3 检验 管理 3. 无检验项能力的, 应当委托有资质的检 验机构进行检验。 有委托合同,内容合 理,符合; 有合同,内容不合理, 基本符合; 无委托合同,不符合。 企业不能检的项目应与有资质 的检验机构签订委托检验合同。 二、生产场所核查二、生产场所核查 序号内容审查项目判定标准审查方法 1申请人厂区周围 应无有害气体、烟 尘、粉尘、放射性 物质及其他扩散性 污染源。 无各种污染源,符合; 略有污染,基本符合; 污染较重,不符合。 观察厂区周围的环境是否有污染源如: 烟尘、粉尘、有害气体等等。 2厂区应当清洁、 平整、无积水;厂 区的道路应用水泥、 沥青或砖石等硬质 材料铺成。 厂区清洁、平整、无 积水,道路用硬质材 料铺成,符合; 厂区不太清洁、平整, 基本符合; 厂区不清洁或有积水 或无硬质道路,不符 合。 厂区的路面平整,有良好的排水设 施,不能积水。主要的路面必须硬 化,不能起灰尘。 21 厂区 要求 3生活区、生产区 应当相互隔离;生 产区内不得饲养家 禽、家畜;坑式厕 所应距生产区 25 米 以外。 生活区、生产区隔离 较远,符合; 生活区、生产区隔离 较近,基本符合; 生活区、生产区无隔 离或生产区内饲养家 禽、家畜或坑式厕所 距生产区 25 米以内, 不符合。 生产区和生活区必须有严格的隔离并 且明显,厂区内不能饲养家禽及家畜。 不能有坑式厕所。 序号内容审查项目判定标准审查方法 21 厂区 要求 4厂区内垃圾应密 闭式存放,并远离 生产区,排污沟渠 也应为密闭式,厂 区内不得散发出异 味, 不得有各种杂 物堆放。 厂区内垃圾、排污沟 渠为密闭式,无异味, 无各种杂物堆放,符 合; 略有不足,基本符合; 达不到要求,不符合。 厂内的垃圾箱应是密闭并远离生产车 间。厂区内排水良好,不得有异味, 不能随便堆放杂物 1生产车间或生 产场地应当清洁卫 生;应有防蝇、防 鼠、防虫等措施和 洗手、更衣等设施; 生产过程中使用的 或产生的各种有害 物质应当合理置放 与处置。 企业达到规定要求, 符合; 略微欠缺,基本符合; 达不到规定要求,不 符合. 车间入口应有洗手(水龙头应 用非手触摸式并有干手器) 、鞋 靴消毒及防鼠防蝇设施,使用 的有毒有害物质应远离生产原 料及半成品 2生产车间的高度 应符合有关要求; 车间地面应用无毒、 防滑的硬质材料铺 设,无裂缝,排水 状况良好;墙壁一 般应当使用浅色无 毒材料覆涂;房顶 应无灰尘;位于洗 手、更衣设施外的 厠所应为水冲式。 企业达到规定要求, 符合; 位于洗手、更衣设施 外的厠所为水冲式. 其它略微欠缺,基本 符合; 达不到规定要求,不 符合。 车间的墙壁、地面及房顶应用无 毒无害材料并便于清洗及消毒, 车间应整洁干净无灰尘。入口应 设更衣设施,车间内不得有厕所, 厕所应设在车间外并为水冲式, 其下水与车间排水分开。 22 车间 要求 3.生产车间的温度、 湿度、空气洁净度 应满足不同食品的 生产加工要求。 生产车间的温度、湿 度、空气洁净度能满 足食品生产加工要求, 符合; 略有误差,基本符合; 满足不了食品生产加 工要求,不符合。 车间应保持良好的通风,不应使 车间内温度过高,低温腌制车间 应有温控设施并根据生产需要设 定温度。 序号内容审查项目判定标准审查方法 4生产工艺布局 应当合理,各工序 应减少迂回往返,避 免交叉污染。 生产工艺布局合理, 各工序前后衔接,无 交叉污染,符合; 生产工艺布局不太合 理,略有交叉,基本 符合; 生产工艺相互交叉污 染,不符合。 生产工艺应按从原料到成品一次 进行,不能反复交叉,生加工车 间与熟加工车间有严格的区分并 设有洗手消毒设施。 22 车间 要求 5生产车间内光线 充足,照度应满足 生产加工要求。工 作台、敞开式生产 线及裸露食品与原 料上方的照明设备 应有防护装置。 生产车间内光线充足, 工作台、敞开式生产 线及裸露食品与原料 上方的照明设备有防 护装置,符合; 略有不足,基本符合; 严重不足,不符合。 车间内光线充足,裸料上方照明 设施应有防护。 1库房应当整洁, 地面平滑无裂缝, 有良好的防潮、防 火、防鼠、防虫、 防尘等设施。库房 内的温度、湿度应 符合原辅材料、成 品及其他物品的存 放要求 企业的库房符合规定, 符合; 略有不足,基本符合; 严重不足,不符合。 库房的地面应平滑并且具有防鼠、 防虫、防尘、防火设施,并且温 度应符合原材料的要求 23 库房 要求 2库房内存放的物 品应保存良好,一 般应离地、离墙存 放,并按先进先出 的原则出入库。原 辅材料、成品(半 成品)及包装材料 库房内不得存放有 毒、有害及易燃、 易爆等物品。 库房内存放的物品保 存良好,无有毒有害 及易燃、易爆物品, 符合; 保存一般,无有毒有 害及易燃、易爆物品, 基本符合; 保存不好,库房内存 放有毒、有害及易燃、 易爆等物品 ,不符 合。 库房内物品的摆放应离墙离地, 不得与有毒有害物质混放,应专 库专用,物品的摆放一般遵循先 入先出的原则。 序号内容核审项目判定标准核审方法核审结论审查记录 1申请人必 须具有审查细 则中规定的必 备的生产设备, 企业生产设备 的性能和精度 应能满足食品 生产加工的要 求。 具备审查细则中规定 的必备的生产设备, 设备的性能和精度能 满足食品生产加工的 要求,符合; 具备必备的生产设备, 但个别设备需要完善, 基本符合; 不具备审查细则中规 定的必备的生产设备 或具备的生产设备的 性能和精度不能满足 食品生产加工的要求, 不符合。 生产设备根据生产的品种 不同可分为选料、修整、配 料、腌制、灌装、熏烤、蒸 煮、冷却及包装。设备型号 应满足其设计能力 2直接接触食 品及原料的设 备、工具和容 器,必须用无 毒、无害、无 异味的材料制 成,与食品的 接触面应边角 圆滑、无焊疤 和裂缝。 完全符合规定,符合; 直接接触食品及原料 的设备、工具和容器 的材料符合规定,但 与食品的接触面偶有 微小焊疤、裂缝等情 况,基本符合; 不符合规定,不符合。 接触原料及产品的设备、工具应用无 毒无害的材料制成,并且表面光滑无 焊疤及裂缝。 24
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