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中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 案件移送审批表案件移送审批表 ( 和 )食药 案移审(2007)1 号 案 由:涉嫌违法使用美沙酮口服液案 案件来源:群众举报 当事人: XX 医院 法定代表人(负责人): XXX 地 址:和谐市胜利区 XX 街 XX 号 联系方式:电话 XXXXXXXX 受移送机关: 和谐市公安局 主要案情及移送理由: 2007 年 XX 月 XX 日,接群众举报, XX 医院对外向非住院戒 毒病人销售美沙酮口服液。经查实,该院自2003 年 XX 月至 2007 年 XX 月 XX 日(检查之日)共使用美沙酮口服液7000 支, 其中违反 麻醉药品管理办法 、 阿片类成瘾者戒毒临床使用指导 原则向非住院戒毒病人销售美沙酮口服液6000 支。该 6000 支 美沙酮口服液的购进价为13.00 元/支,销售价为 65.00 元/支,销 售入 390000.00 元(叁拾玖万元整)。 戒毒药品美沙酮口服液系国家严格管理的麻醉药品,使用不当易 致严重的依赖性。 XX 医院违反 麻醉药品管理办法 、 阿片成瘾 者戒毒临床使用指导原则向非住院戒毒病人销售美沙酮口服液, 数量巨大,情节严重,社会影响恶劣,已涉嫌刑事犯罪,根据 行政处罚法 第 22 条和 行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定 第 3 条、 药品监督行政处罚程序 第 8 条第 1 款的规定,特申请 将该案移送 XX 市公安局处理。移送证据及相关物品有: 1、现场检查记录; 2、 (下略) (以上证据详见案件移送物品清单X 页) 经办人: XXX、XXX 2007 年 X 月 X 日 审批意见:同意将本案移送和谐市公安局处理。 主管领导: XXX 2007 年 X 月 X 日 619 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 案案 件件 移移 送送 书书 ( 和 )食药 案移送(2007) 1 号 _和谐市公安局_: 和谐市 XX 医院涉嫌违法使用美沙酮口服液一案,经初步调查, 已涉 嫌刑事犯罪,需要移送司法机关追究刑事责任,根据中华人民共和国行 政处罚法的规定,现移送你单位处理。案件处理结果请函告我局。 附件:案情简介及有关材料 X 件。 (见案件移送物品清单共 X 页) 和谐市食品药品监督管理局 (公 章) 2007 年 X 月 X 日 注:本文书一式三联。第一联存档,第二联交被移送单位,第三联备查。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 举举 报报 登登 记记 表表 ( 和 )食药 举登( 2007) 1 号 举报人: 匿名 性别: 男 单位:不详 举报形式:电话 时间:2007 年 4 月 3 日 9 时 30 分 电话:X X X X X X X X 举报内容: 2007 年 4 月 3 日上午 9 时 30 分,有一位不愿透露姓名的男子来电话 反映:位于和谐市胜利区五一路中段的 XX 卫生所在诊疗室内将好多种中 草药粉碎混合后装入胶囊,将胶囊高价卖给患者。 记录人: X X X 2007 年 4 月 3 日 处理意见: 由 X X X、X X X 两位同志速到现场调查核实。可以采取暗访形式。 负责人: X X X 2007 年 4 月 4 日 621 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 立立 案案 申申 请请 表表 ( 和 )食药立申 2007 1 号 案由: 销售劣药扑尔敏片 当事人: 和谐市胜利区 XX 药店 法定代表人(负责人): XXX 地 址: 和谐市胜利区 XX 街 XX 号 联系方式: 电话 XXXXXXXX 案件来源:抽查检验发现 案情摘要: 和谐市胜利区 XX 药店销售的 标示 XX 省 XX 市 XX 制药厂生产、 批号为 XXXXXX、规格 10mg 的扑尔敏片,经和谐市药品检验所检 验(报告书号 XXXXXX) , “重量差异 ”项不符合规定 。依据中华人 民共和国药品管理法 第四十条第三款第六项之规定,应按劣药论 处。 经初步审查,当事人的行为涉嫌违反了_中华人民共和国 药品管理法 第四十九条第一款 的规定, 申请予以立案。 经办人: XXX、XXX 2007 年 X 月 X 日 审批意见:_同意立案调查_,本案自 2007 年 X 月 X 日 起立案,由 XXX 、 XXX 、 XXX 承办。 主管领导: XXX 2007 年 X 月 X 日 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 调调 查查 笔笔 录录 第 1 页共 2 页 案 由: 和谐市胜利区 XX 药店涉嫌销售劣药扑尔敏片案 调查地点: 胜利区 XX 街 XX 号被调查人 赵 X X 性别: 女职务经 理 被调查人工作单位: 胜利区 XX 药店 _被调查人联系方式: XXXXXX 被调查人地址: 和谐市胜利区 XX 街 XX 号 调查人 陈 XX、王 XX 记录人 张 XX 监督检查类别: 药品经营检查 调查时间: 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分至 X 时 X 分 我们是 和谐市食品药品监督管理局 的执法人员 陈 XX、王 XX 执法证件名称、编号是:行政执法证 XXXXXXXXXX、XXXXXXXXXX。 我们依法向你调查你药店涉嫌销售劣药扑尔敏片 有关问题,请予配合。 调查记录: 问:陈 XX、王 XX 答:赵 XX 问:你单位销售的标示 XX 省 XX 市 XX 制药厂生产、批号为 XXXXXX、规格 10mg 的扑尔敏片,经和谐市药品检验所检验发现 “重量差异 ”项不符合规定。属于按劣药处理范围。 答:是吗?我不知道的。 问:我们现在正式告知你,并就该批药品的有关情况向你询问调 查,请予配合。 答:可以。 问:你有接受调查和如实回答问题的法律义务,故意隐瞒违法事实或 作伪证将负法律责任,知道吗? 答:知道。 问:你有申请执法人员回避的权利,你对我们执法人员有要求回避的吗? 答:没有。 问:请问你的姓名、年龄、住址及身份证号码。 答:我叫赵 XX,今年 XX 岁,住址是胜利区 XX 街 XX 号 XX 单元 XX 号, 身份证号码是 XXXXXXXXXXXXX。 623 注:被调查人在检查笔录上逐页签字,在修改处签字或者按指纹,并在笔 录终了处注明对笔录真实性的意见;调查人应在笔录终了处签字。 被调查人签字:赵 XX 2007 年 X 月 X 日 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 ( 调查笔录调查笔录 )副页)副页 第 2 页共 2 页 问:请问你的工作单位、职务、工作年限 答:我在和谐市胜利区 XX 药店工作,是该药店的负责人,三年半。 问:请问你店销售该批扑尔敏片是从哪购进的?什么时间? 答:是2007年X月X日由我直接到XXX医药公司采购的。 问:XX 医药公司是否有合法的经营资格? 答:有,我们当时索要了供货方的药品经营许可证复印件。 问:现在能否提供给我们? 答:可以,请你们查看。 (当场查看,未发现问题。经被调查人确认后, 当场提取药品经营许可证复印件复制品并加盖该单位公章。 问:购进该批扑尔敏片有无票据?如有,请现场提供。 答:有。是 XXX 医药公司出库单,日期:2007-XX-XX,数量:50 瓶, 批发价:0.40 元,生产批号:XXXXXX,生产单位: XX 省 XX 市 XX 制药厂。 问:该批扑尔敏片有无购进验收记录?如有,有提供。 答:有。购进验收记录。只是质量负责人今天没有来,去不出来。 问:你店先后共进了多少次该批药品?进价是多少? 答:只进了一次,共 50 瓶,进价是 0.40 元/瓶。 问:售出了多少?售价是多少?还剩多少? 答:销售了 35 瓶,售价是 0.45 元/瓶。你们抽检拿去了 5 瓶,还剩 10 瓶。 问:关于你店涉嫌销售劣药扑尔敏片一案,是否还有其他需要说明的 情况? 答:没有。不管药监部门是否处罚我店,我都要找供货单位索赔。 以上内容与我所说一致,情况属实。 赵 XX 2007 年 X 月 X 日 调查人:陈 XX、王 XX 记录人:张 XX 2007 年 X 月 X 日 注:该文书为相关执法文书的续页。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 现场检查笔录现场检查笔录 第 1 页共 1 页 被检查单位(人):胜利区 XX 药店 检查现场: 和谐市胜利区 XX 路 XX 号该店营业场所和仓库 法定代表人(负责人):_陈 XX _联系电话: XXXXXXX 检查人:张 XX 李 XX 记录人赵 XX 监督检查类别: 药品经营检 查 检查时间:2007 年 10 月 15 日 10 时 30 分至 11 时 30 分 我们是 和谐市食品药品监督管理局的执法人员 张 XX、 、 李 XX 执法证件名称、编号是:行政执法证 XXXXXXXXXX、XXXXXXXXXX。 我们依法就 你药店涉嫌销售劣药扑尔敏片 有关 问题,进行现场检查,请予配合。 现场检查记录:我局执法人员张 XX、李 XX 在对 XX 药店进行现场检查 时发现: 1、药店柜台中陈列有标示 XX 省 XX 市 XX 制药厂生产、批号为 XXXXXX、规格为 10mg 的扑尔敏片 10 瓶。 2、该药店当场提供了 XX 医药公司编号为 NO013955,并加盖“XX 医 药公司”印章的扑尔敏片的销售清单一份,清单上标示的购进量为 50 盒, 购进单价 0.40 元,该清单经药店负责人赵 XX 签字确认并加盖药店公章后 现场提取。 根据现场检查情况,执法人员经电话请示主管领导口头批准后,对该药 店剩余的 10 瓶扑尔敏片采取了扣押措施,并加贴封条。现场送达了扣 押物品通知书和扣押物品清单 ,该单位负责人已当场签收。 以上内容我看过,情况属实。 625 被检查人(签名) :赵 XX 2007 年 10 月 15 日 检查人(签名):陈 XX、王 XX 2007 年 10 月 15 日 记录人(签名) :赵 XX 2007 年 10 月 15 日 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交被检查单位。被检查人在检查笔 录上逐页签字,在修改处签字或者按指纹,并在笔录终了处注明对笔录真实性 的意见;检查人应在笔录终了处签字。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 先行登记保存物品审批表先行登记保存物品审批表 ( 和 )食药 登保审 2007 1 号 案 由: 涉嫌使用劣药吉祥安神丸、祛白消斑清血丸案 当事人: XX 医院 法定代表人(负责人): XXX 地 址: 和谐市胜利区 XX 街 XX 号 联系方式: 电话 XXXXXXXX 先行登记保存物品种类: 药品吉祥安神丸 X 盒、祛白消斑清血丸 X 盒。 根据中华人民共和国行政处罚法第三十七条第二款规定,拟对该 单位(人)有关物品予以登记保存。 保存地点:和谐市胜利区 XX 街 XX 号 XX 医院库房 保存条件:干燥、避光、常温 承办人: 陈 XX、 王 XX 2007 年 X 月 X 日 审批意见: 同意对上述药品先行登记保存于现场。 主管领导: 杨 XX 2007 年 X 月 X 日 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 先行登记保存物品通知书先行登记保存物品通知书 ( 和 ) 食药 登保通2007 1 号 XX 医院_: 根据中华人民共和国行政处罚法第三十七条第二款规定,我局决 定 对你(单位)的有关物品(见先行登记保存物品清单 )予以登记保存。未 经本局批准,不得使用、销毁或者转移。 保存地点:和谐市胜利区 XX 街 XX 号 XX 医院门诊药房 保存条件:干燥、避光、常温 附件:先行登记保存物品清单 1 份 627 和谐市食品药品监督管理局 (公 章) 2007 年 X 月 X 日 本通知书已于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。 接收人签字: 赵 XX 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 查封查封(扣押)物品审批表(扣押)物品审批表 ( 和 )食药 查扣审2007 1 号 案 由:_涉嫌销售劣药扑尔敏片案 当事人: 和谐市胜利区 XX 药店 法定代表人(负责人): 赵 XX 地 址: 和谐市胜利区 XX 街 XX 号 联系方式: 电话 XXXXXXXX 根据中华人民共和国药品管理法第六十五条第二款、 医疗器械监督 管理条例第三十一条,该单位(人)违法 销售的劣药扑尔敏片 拟予以查封(扣押) 。 查封(扣押)物品保存地点: 异地保存于和谐市胜利区 XX 街 XX 号和谐市食品药品监督管理局仓库。 查封(扣押)物品保存条件:常温保存 承办人:_XXX_ 、 XXX 2007 年 X 月 X 日 审批意见: 同意对此批药品予以扣押。 主管领导: 杨 XX 2007 年 X 月 X 日 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 查封查封(扣押)物品通知书(扣押)物品通知书 (和) 食药查扣通2007 1 号 案 由:_涉嫌销售劣药扑尔敏片案 当事人: 和谐市胜利区 XX 药店 法定代表人(负责人): 赵 XX 地 址: 和谐市胜利区 XX 街 XX 号 联系方式: 电话 XXXXXXXX 根据中华人民共和国药品管理法第六十五条第二款、 医疗器械监 督管理条例第三十一条规定,你单位(人)违法 销售的劣药扑 尔敏片 可能危害人体健康,决定予以查封(扣押) 。在查封(扣押) 期间,未经本局批准,不得擅自使用、销毁或者转移。 如不服本决定,可依法申请行政复议或者行政诉讼。 查封、扣押物品保存地点: 异地保存于和谐市胜利区 XX 街 XX 号和谐市药监局仓库。 查封、扣押物品保存条件:常温保存 附件:查封、扣押物品清单 1 份 629 和谐市食品药品监督管理局 (公 章) 2007 年 X 月 X 日 本通知书于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。 接收人签字: 赵 X X 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 ( 扣押 )物)物 品品 清清 单单 第 1 页共 1 页 当事人: 和谐市胜利区 XX 药店 地 址:和谐市胜利区 XX 街 XX 号 品 名生产厂家规格批 号数量单 价包装备注 扑尔敏片 X X X X XX XX X100.4 X X 异地 上述物品品种、数量经核对无误: 当事人签字(或盖章): 赵 X X 执法人员签字: 陈 X X 、 王 X X 2007 年 X 月 X 日 2007 年 X 月 X 日 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。此清单用于先行登记保 存、解除先行登记保存、查封扣押、解除查封扣押、没收物品时使用,在( )中注明具体使用项目。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 行政处理通知书行政处理通知书 (和 ) 食药 行处通2007 1 号 _和谐市胜利区 XX 药店_: 经初步调查(或检验) ,你(单位) 销售劣药扑尔敏片 的行为,涉嫌违反了中华人民共和国药品管理法第四十九条第一款的 规定,决定对你(单位) 立案调查。 查封、 (扣押)物品通知书(和)食药查 扣通20071 号查封 (扣押)物品的期限依法顺延。 特此通知。 631 和谐市食品药品监督管理局 (公 章) 2007 年 X 月 X 日 本通知书已于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。 接收人签字: 赵 X X 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 解除先行登记保存物品通知书解除先行登记保存物品通知书 ( 和 )食药 解保通 2007 1 号 _ XX 医院_: 我局于 2007 年 X 月 X 日,以先行登记保存物品通知 书(和)食药 登保通20071 号中对先行登记保存物品清单所列 物品予以登记保存,现予以全部解除登记保存。 附件:解除先行登记保存物品清单 1 份 和谐市食品药品监督管理局 (公 章) 2007 年 X 月 X 日 本通知书于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。 接收人签字: 赵 X X 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 案案 件件 合合 议议 记记 录录 第 1 页共 2 页 案 由: 涉嫌未取得药品经营许可证经营药品案 当事人: XX 超市 合议时间: 2007 年 X 月 X 日上午 主持人: 李 X X 地点:和谐市食药监局会议室 合议人员:李 XX、王 XX、吴 XX、陈 XX、张 XX 记录人:刘 XX 承办人员汇报案情(事实、证据、依据、办案程序): 违法事实:XX 超市于 2007 年 X 月 X 日至 2007 年 X 月 X 日期间, 在未取得药品经营许可证的情况下违法销售药品,销售所得 5000 元人 民币,现场检查发现“利菌沙” 、 “治菌霉素片”等药品共计 115 个品种, 标值 6000 元。 相关证据:(1)举报人书面材料及购药发票;(2)对该超市法人代 表陈 XX 的调查笔录;(3)食药品监督执法人员现场检查笔录;(4)现 场拍摄药品实物照片及录像;(5)先行登记保存的药品及物品清单; (6)该单位营业执照复印件;(6)销售小票 78 张。 633 法律依据:以上事实违反了中华人民共和国药品管理法第十四条 第一款之规定,构成无证经营药品行为,依据中华人民共和国药品管理 法第七十三条之规定,应给予处罚。 办案程序:规范、合法。 讨论记录:(见副页) (略) 合议意见: 1、没收现存所有药品;2、没收违法所得 5000 元;3、处以已 销售药品货值金额 4 倍罚款,计 24000 元。 主持人签字:李 X X 合议人员签字:李 XX、王 XX、吴 XX、陈 XX、张 X 记录人签字:刘 XX 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 撤撤 案案 申申 请请 表表 ( 和 )食药 撤申2007 1 号 案 由: 涉嫌销售假药天麻丸案 当事人: XX 药业有限公司 法定代表人(负责人): XX 地 址: XX 区 XX 街 XX 号 联系方式: 电话 XXXXXXX 案件来源: 群众举报 立案时间: 2007 年 X 月 X 日 案情调查摘要: XXXX 年 X 月 X 日,接群众举报,XX 药业有限公司销售的“天麻丸” 有质量问题,怀疑为假药。我局稽查队于 XXXX 年 X 月 X 日对其进行了 立案调查,经现场检查发现,该公司确有经营药品“天麻丸”的事实,现 库存 30 箱,我们依法对该批药品进行抽样并送和谐市药品检验所检验,检 验结果标明该批药品符合规定标准。 撤案理由:排除药品质量嫌疑。 根据药品监督行政处罚程序规定第二十七条第三项的规定,现提 出撤案申请。 承办人: 陈 XX 、 王 XX 2007 年 X 月 X 日 审核意见: 审批意见: 符合撤案条件,同意撤案。 同 意。 机构负责人: X X 主管领导: X X 2007 年 X 月 X 日 2007 年 X 月 X 日 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 行政处罚事先告知书行政处罚事先告知书 (和)食药 罚先告20071号 和谐市胜利区XX药店: 你 (单位) 销售劣药扑尔敏片 的行为,违反了 中华人民共和国药品管理法第四十九条第一款 、第三款第六项 的规 定。 依据 中华人民共和国药品管理法第七十五条 的规定,我局拟对你(单位)进行1、没收药品扑尔敏片10瓶;2、没收违法 所得15.75元;3、并处货值金额3倍罚款计67.5元。罚、没款共计83.25元 的行政处罚。 依据中华人民共和国行政处罚法第六条第一款、第三十一条规定, 你(单位)可在 2007 年 X 月 X 日之前到 和谐市食品药 品监督管理局稽查科(处) 进行陈述和申辩。逾期视为放弃 635 陈述和申辩。 特此告知 和谐市食品药品监督管理局 (公 章) 2007年 X 月 X 日 本告知书已于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。 接收人签字: X X 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 陈述申辩笔录陈述申辩笔录 第 1 页共 2 页 案 由: 涉嫌销售假药罗红霉素案 当事人: XX药店 陈述、申辩人: XXX 联系方式: XXXXXXXX 陈述和申辩时间: 2007年 5月 18 日 9时 30 分 至 10 时 30 分 陈述和申辩地点: 和谐市食品药品监督管理局稽查科 承办人: XXX、XXX 记录人: XXX 陈述和申辩内容: 我药店对(和)食药罚先告2007 2号行政处罚事先告知书 认定的违法事实没有异议,愿意接受药监部门的处罚。但认为对我 药店处以货值金额 4倍的罚款过重。理由如下: 1、我药店销售的罗红霉素是从XX药业批发公司购进,渠道正 规、合法,完全不知道该批药品属于假药,我们也是受害者。根 据中华人民共和国药品管理法实施条例第八十一条的规定,我 药店 因该符合可以免除罚款的条件。 (下略) 以上情况属实。 陈述申辩人签字: XXX 承办人签字: XXX、XXX 记录人签字: XXX _2007_ 年 X 月 X 日 _2007_ 年 X 月 X 日 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 行政处罚审批表行政处罚审批表 案 由: 销售劣药扑尔敏案 当事人: 和谐市胜利区 XX 药店 主要违法事实: 该单位于 2007 年 X 月 X 日以每瓶 0.40 元的价格从 XX 医药公司购进 扑尔敏片 50 瓶,经和谐市药品检验所检验,该批扑尔敏重量差异项不符合 规定。依据中华人民共和国药品管理法第四十九条第三款第六项之规 定,应按劣药论处。2007 年 X 月至检查之日以 0.45 元/瓶的价格售出 35 瓶, 现剩 10 瓶,销售所得 15.75 元。该批劣药按药店标价计算货值金额为 22.5 元。 637 该单位(人)上述行为违反了 中华人民共和国药品管理法第四十 九第一款、第三款第六项的规定,依据 中华人民共和国药品管理法 第七十五条、 中华人民共和国药品管理法实施条例第七十九条第五款 的规定,经合议,建议给予以下行政处罚: 1、没收劣药扑尔敏片 10 瓶; 2、没收违法所得 15.75 元; 3、并处该批劣药扑尔敏片货值金额 3 倍罚款计 67.5 元。 罚、没款共计 83.25 元 。 案件承办人:陈 XX 、王 XX 2007 年 X 月 X 日 审核意见: 审批意见: 同 意 同 意 机构负责人: XX 主管领导: XXX 2007 年 X 月 X 日 2007 年 X 月 X 日 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 重重 大大 案案 件件 集集 体体 讨讨 论论 记记 录录 第 1 页共 2 页 案 由: 涉嫌未取得药品经营许可证销售药品案 当事人: XX 超市 讨论时间 : 2007 年 X 月 X 日 地 点: XX 药监局小会议室 主 持 人 : 张 XX 汇报人: 刘 X X 记录人: 赵 XX 参加人 : 张 XX、王 XX、李 XX、赵 XX 主要违法事实(证据、依据、办案程序及处罚意见): 违法事实:XX 超市于 2007 年 X 月 X 日至 2007 年 X 月 X 日期间, 在未取得药品经营许可证的情况下违法销售药品,销售所得 45000 元 人民币,现场检查发现“利菌沙” 、 “治菌霉素片”等药品共计 515 个品种, 标值 60000 元。 相关证据:(1)举报人书面材料及购药发票;(2)对该超市法人代 表陈 XX 的调查笔录;(3)食品药品监督执法人员现场检查笔录;(4) 现场拍摄药品实物照片及录像;(5)先行登记保存的药品;(6)超市营 业执照复印件;(7)药品采购单据 28 张。 法律依据:中华人民共和国药品管理法第十四条第一款、第七十 三条。 处罚意见:1、没收违法销售的药品及违法所得 45000 元; 2、处以违法销售药品的货值金额 2 倍罚款 210000 元。 办案程序:规范、合法。 讨论记录:(副页略) 讨论决定: 参加讨论 5 人,全部同意上述认定事实及处罚意见。 主持人签字:张 XX 参加人员签字:张 XX、王 XX、李 XX、赵 XX 记录人签字:赵 XX 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 行行 政政 处处 罚罚 决决 定定 书书 ( 和 )食药 行罚2007 1 号 被处罚单位(人)和谐市胜利区XX药店 地 址(住址)胜利区XX街XX号 联系电话 XXXXXXX 法定代表人(负责人): XXX 性别 X 年龄:XX 职务 XX 经查,你单位有下列违法事实:经查,你单位有下列违法事实: 你店于 2007 年 X 月 X 日以每瓶 0.40 元的价格从 XX 医药公司购进重 量差异项不符合规定的扑尔敏片 50 瓶,现已售出 35 瓶,获违法所得 15.75 元,库存 10 瓶。另,你单位曾于半年前因销售劣药被我局处罚。 有关证据:有关证据:检验报告书1 份、药品购进票据 1 张、销售票据 4 张、 调查笔录 1 份、 现场检查笔录 、药品实物 10 瓶,前次行政处罚决定书复 印件。 639 违反法律、法规、规章的条、款、项、目:违反法律、法规、规章的条、款、项、目: 上述行为违反了 中 华人民共和国药品管理法第四十九第一款、第三款第六项之规定,依据 中华人民共和国药品管理法第七十五条、 中华人民共和国药品管理 法实施条例第七十九条第五款之规定 处罚决定:处罚决定:1、没收劣药扑尔敏片 50 瓶;2、没收违法所得 15.75 元 。3、并处该批劣药扑尔敏片货值金额 5 倍罚款计 112.5 元。罚没款共计 128.25 元 。 请在接到本处罚决定书之日起 15 日内到 XXX 农业 银行缴 纳罚没款。逾期每日按罚款数额的 3%加处罚款。 如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定之日起60日内依法向和谐 省食品药品监督管理局 申请行政复议或3个月内向 胜利区人民 法院起 诉。逾期不履行处罚决定,又不申请行政复议或起诉的,我局将申请人民 法院强制执行。 和谐市食品药品监督管理局 (公 章) 2007年X 月 X 日 注:本文书应为制作式,一式三份,分别用于存档、交被处罚单位注:本文书应为制作式,一式三份,分别用于存档、交被处罚单位 (人)(人) 、必要时交人民法院强制执行。、必要时交人民法院强制执行。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 没没 收收 物物 品品 凭凭 证证 ( 和 )食药没物2007 1 号 案 由: 销售劣药扑尔敏片案 当事人:_和谐市胜利区XX药店_ 地 址:和谐市胜利区XX街XX号 执行机关: 和谐市食品药品监督管理局 根据行政处罚决定书(和 )食药行罚2007 1 号的决定,对你 (单位)的涉案物品执行没收。 附件:没收物品清单1份 和谐市食品药品监督管理局 (公 章) 2007年 X 月 X 日 注:本文书一式三联,第一联存档,第二联交被处罚单位,第三联必要时交人 民法院强制执行。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 责令改正通知书责令改正通知书 ( 和 )食药 责改通2007 1 号 和谐市胜利区 XX 药店 : 641 经查,你(单位) 在 2007 年 X 月 X 日至 2007 年 X 月 X 日期间, 销售劣药扑尔敏片的行为,违反了 中华人民共和国药品管理法第 四十九条第一款 的规定。 根据中华人民共和国行政处罚法第二十三条之规定,责令你 (单位)于 2007 年 X 月 X 日前改正。改正内容及要求如下: 立即停止违法销售劣药扑尔敏片的行为。 和谐市食品药品监督管理局 (公 章) 2007 年 X 月 X 日 本通知书已于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收 到。 接收人签字: X X X 注:本文书一式二联,第一联存挡,第二联交当事人。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 听听 证证 告告 知知 书书 ( 和 )食药 听告 2007 1 号 XXX 人民医院: 你(单位)擅自市场本单位制剂“消石口服液” 的行为,违反了 中华人民共和国药品管理法第二十五条第二款的规定。依据中华人 民共和国药品管理法第八十四条 的规定,我局拟对你(单位)作出 没收违法销售的制剂,没收违法所得 50000.00 元,并处违法销售制剂货值 金额二倍罚款 170000 元的行政处罚。 根据中华人民共和国行政处罚法第四十二条第一款的规定,你 (单位)有权要求举行听证。 如你(单位)要求听证,应当在收到本告知书后 3 日内告之我局。 逾期视为放弃听证权利。但可以在 XXXX 年 X 月 X 日之前进行陈述申辩。 机关地址:和谐市胜利区 XX 街 XX 号 邮政编码: xxxxxx 联系电话:XXXXXXX 联系人:X X X (公 章) 2007 年 X 月 X 日 本通知书已于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。 接收人签字: X X X 注:本文书一式二联,第一联存卷备查,第二联交当事人。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 当场行政处罚决定书当场行政处罚决定书 (和)食药 当行罚2007 1 号 被处罚单位(人):和谐市 XX 药店 地址:和谐市胜利区 XX 路 XX 号 643 法定代表人/负责人:XXX 性别:X 年龄:X 职务:经理 经查,你(单位)有下列主要违法事实:药品购进记录不完整 。 上述事实已经违反了 中华人民共和国药品管理法第十八条 之规定,责令立即停止违法行为。依据 中华人民共和国药品管理法第 八十五条 的规定,给予以下行政处罚: 警告。立即规范药品购 进验收记录 。 请在接到本处罚决定书之日起15日内到 - - - - - - - 银行缴纳罚款。逾期每日按罚款数额的3%加处罚款。 如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定之日起60日内依法向和谐省食 品药品监督管理局申请行政复议或3个月内向 _胜利区人民法院_ 法院起诉。逾期不履行处罚决定,又不申请复议或起诉的,我局将申请人民法 院强制执行。 当事人签字: XXX 执法人员签字: XXX 、 XXX (公章) 2007年X 月X日 2007年X 月X日 注:本文书一式三联,第一联存档,第二联交被处罚单位,第三联必要时交人 民法院强制执行。 中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书 行政处罚结案报告行政处罚结案报告 案由: 销售劣药扑尔敏片案 案件来源: 监督抽验 被处罚单位:和谐市胜利区 XX 药店 法定代表人/负责人: 赵 XX 立案日期:2007 年 X 月 X 日 处罚日期:2007 年 X 月 X 日 处罚文书号:(和)食药

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