抽样计划与环境物质培训教材.ppt

抽样计划与检验 ; 如如: :聚聚 对苯二甲酸丁二酯对苯二甲酸丁二酯 nvpvb(verypersistent ; 如如: :芳芳 香烃香烃重金属重金属 ( (pbhgpbhg) page 31 地区/国家法规规名称法规编规编 号简简称 日本 政府关于健康、劳工及福利的要求 健康和福利注意事项 no.37 law no.233 硅氧烷f416.72;f203d分子 德国食品及日用品法 lfgblfgb 欧盟 eu 玩具安全标 准en71en71-3 pahs指令2005/69/ecpahs 欧盟2005/84/ec16p 欧盟 欧洲rohs指令2011/65/eurohs 包装和包装废物指令94/62/ec包装指令 欧盟玩具指令88/378/ectbbp-a /np 化学品的注册、评估、授权和限制法规 reach ec no.1907/2006 svhc 美国 american 消费品安全改进法案cpsiacpsia 与食品接触材料安全指令的材料检测标 准 fda 21 cfr177.2600 fda 1986 年饮用水安全与毒性物质强制执行法 加州65法案 pro 65 astmastm963astm 第四章：环境物质简介 page 32 挪威pohs禁用物質清單 分 类物 质限 值 % 溴阻燃剂六溴环十二烷 (hbcdd)0.1 金属及其化合物 砷及其化合物0.01 铅及其化合物0.01 镉及其化合物0.01 其它五氯苯酚0.1 全氟辛酸铵 pfoa0.005 芳香 化合物 二甲苯麝香( musk xylene)0.05 其它三氯生(triclosan )0.001 增塑剂双酚a(bpa) 0.005（当前） 0.0025（三年以后） 氯化石蜡mccp (c14-17)0.1 32 第四章：环境物质简介 page 33 全球全球rohsrohs總總覽覽 中中國國 rohsrohs 韓韓國國 rohsrohs 美美國國 rohsrohs 挪挪威威 pohpoh s s 日本日本 rohsrohs 歐歐盟盟rohsrohs 第四章：环境物质简介 page 34 2006年7月1日开始，限制的有毒有害物质 uu多溴联苯多溴联苯 polybrominatedpolybrominated （pbbpbb） uu多溴联苯醚多溴联苯醚 polybrominatedpolybrominated diphenyldiphenyl ethers ethers（pbdepbde） 重金属重金属 某些溴化阻燃剂某些溴化阻燃剂 最高限量确定为：最高限量确定为：cdcd: : 100 ppm；其它其它: : 1,000 ppm uu鉛鉛 leadlead（p pb b） uu鎘鎘 cadmiumcadmium（cdcd） uu汞汞 mercurymercury（hghg） uu六价铬六价铬 chromium chromium （crcr6+ 6+） ） 歐盟rohs指令(續) 第四章：环境物质简介 page 35 n电子电气有害物质卷标制度 jis c 0950 n含有害物质标识（强制性） 含量标识 化学物质符号标识 颜色：黄赤色 n不含有害物质标识（推荐性） 颜色：绿色 日日 本本 rohs 第四章：环境物质简介 page 36 中中 国国 rohs l l 日期日期: 2007: 2007年年3 3月月1 1日日 l l 中华人民共和国信息产业部于中华人民共和国信息产业部于20062006年年2 2月月2828日发布的日发布的 电子电子 信息产品污染控制管理办法信息产品污染控制管理办法 l l 目的目的: : 控制并减少电子信息产品废弃后对环境造成的污染控制并减少电子信息产品废弃后对环境造成的污染 促进生产和销售低污染电子信息产品促进生产和销售低污染电子信息产品 若产品中含有有毒有害物质或元素；照左图若产品中含有有毒有害物质或元素；照左图 进行标识进行标识 同时应填写同时应填写有毒有害物质或元有毒有害物质或元 素名称及含量标识格式素名称及含量标识格式 若产品中不含有毒有害物质或元素，应选择若产品中不含有毒有害物质或元素，应选择 左图进行标识左图进行标识 第四章：环境物质简介 page 37 n多环芳烃(polycyclic aromatic hydrocarbons pahs) 是由两 个或多个苯环互相连接形成的碳氢类化合物的总称包括奈 蒽菲芘等几百种。 n化学稳定性高在环境中存在时间长具有累积性 n已确定致癌的有30多种其中18 种被美国列为优先评估项 目 多环芳烃介紹介紹 第四章：环境物质简介 page 38 德國的德國的特殊特殊要求要求( (現狀現狀) ) 20082008年年4 4月月1 1日起日起凡申請凡申請gsgs認証認証的產品的產品必必須須強強制制納納入入1616種種pahspahs測試測試 已核發的已核發的gsgs証書亦須于此日期起一年內更新完畢証書亦須于此日期起一年內更新完畢 消費性產品之材料中消費性產品之材料中gsgs認証對認証對pahspahs的限值要求的限值要求 ( (單位單位mg/kg)mg/kg) 若測試結果大于第一類若測試結果大于第一類但小于第二類的限值時但小于第二類的限值時為了判斷是否符合可為了判斷是否符合可 能與食品或口腔黏膜接觸的標准能與食品或口腔黏膜接觸的標准則需要再根據則需要再根據din en 1185din en 1185及德國食品及及德國食品及 日用品法日用品法lfgblfgb第第6464條之遷移性測試條之遷移性測試(migration test)(migration test)進行檢測予以確認進行檢測予以確認 20010 不得檢出 (150175（*） 第五章：食品接触材料法规 page 54 全迁移测试参数三(接触时间) 接触时间测试时间 t0.5 h 0.5 h 0.5 h24 h 10 d 第五章：食品接触材料法规 page 55 全迁移测试结果表示 n限值要求 60mg/kg 通常要求 盖子，塞子，密封圈等mg/kg需明确对应容器的体积 ， 10mg/dm2 用于以下情况: 样品为可填充的容器，且容积小于500ml或大于10l 时 样品为片状物、薄膜或其他不可被填充的商品或材料 ，或无法估算所装食物的量与其所接触样品的表面积之 间关系时（如常见的塑料袋等） 用于接触婴幼儿食品的塑料制品， 全迁移值应该一直是60mg/kg. 用mg/kg 表示的限值以mg/dm2表示 时，需除以6. 第五章：食品接触材料法规 page 56 全迁移测试结果表示 n全面迁移的允许公差 20mg/kg or 3mg/dm2 针对橄榄油及替代测试结果; 6mg/kg or 1mg/dm2 针 对其他模拟物测试结果 n测试的过程中样品发生形变 ，脱色，熔化等现象，直接 判fail 第五章：食品接触材料法规 page 57 特殊迁移 n特定物质浸取条件 (与全迁移相同) 模拟物、温度、时间 n 测试仪器 icp、gc-ms等 第五章：食品接触材料法规 page 58 德国食品级安全依据 nlfgb （german food, commodity and feed law) 德国食品和日用品法规 section 30 - 保护健康的禁令 禁止任何日用品 含危害人体健康 的有毒材料投入 市场 section 31 物质的迁移 禁止含有害人体健 康的材料转移至食 品，或者影响食品 的气味和味道 section 33 欺骗预防 若材料或制品 的广告、标签 等会误导消费 者，则禁止投 放市场 第五章：食品接触材料法规 page 59 德国食品级安全法律框架 lfgb 30&31 通用安全要求 塑料 bfr 建议 玻璃,陶瓷 珐琅瓷釉 din51032 纸张 ,木材 bfr 建议 感官测试 有机涂层 bfr 建议 硅橡胶,橡胶 bfr 建议 金属,电镀层 lfgb 35 第五章：食品接触材料法规 page 60 德国食品级安全依据 nbfr (bundesinstitut fr riskobewertung federal institute for risk assessment ) 联邦风险评估所 bfr着重于聚合物材料的评估， 如：一般聚合物塑料、耐高温涂层、 纸和纸板、硅胶、合成或天然橡胶等。 n德国食品级要求特点 大部分材料都有特殊迁移要求 重点关注塑料材料，各类型塑料有 不同要求 感官测试 味道和气味 (整体样品) 过氧化值测试 第五章：食品接触材料法规 page 61 (德国) 感官测试 n气味和味道除陶瓷制品以外, 任何材料的 产品都需做这个测试 n设计为与食品接触的整体产品 n没有气味上的改变：由5或10个人组成专 业小组评分, 由04, 2.5为合格 n没有味道上的改变（通常用水和巧克力与 其接触）：由5或10个人组成 专业小组评分, 由04, 2.5为合格 第五章：食品接触材料法规 page 62 案例分析：咖啡机 n核对组成部分 塑料pp过滤器、塑料pc主体、塑料水量调节器、 硅橡胶管、橡胶封口、金属过滤器、金属滴嘴、 金属加热器、玻璃接收器 2) lfgb 30 & 31里规定的测试要求 n塑料pp 全面迁移测试，铬、钒、锆含 量 n塑料pc 全面迁移测试 n硅橡胶 全面迁移测试, 挥发物, 有机锡, 过氧化值 n橡胶 全面迁移测试，亚硝胺、硝基化 合物，甲醛释出量，芳香胺，锌、铅含量 n金属 重金属释出 n玻璃 可溶性铅镉 整体产品感官测试 味道和气味 第五章：食品接触材料法规 page 63 法国食品级安全依据 nfrench decree 2007-766 (要求与 (ec) no 1935/2004相同) n以上法规不涵盖的材料，则参照 dgccrf 2004-64, 后者的要求主要针对： 铝、不锈钢、带有或不带有涂层的钢、纸和 纸板、硅胶、橡胶、木材等 第五章：食品接触材料法规 page 64 法国食品级要求特点 n大部分材料都有特殊迁移要求 n重点关注金属材料 铜或铜合金材料不允许与食品接触 各类型金属有不同要求 n不锈钢、碳钢、铝及铝合金、 其他金属合金 对金属成分有要求 n不锈钢：铬 (13%)、钽 (1%) 、铌 (1%)、锆 (1%)、钼 (4%)、钛 (4%)、铝 (4%)、铜 (4%) n带镀层/涂层材料 基材和镀层/涂层都有要求 第五章：食品接触材料法规 page 65 法国食品级安全法律框架 french dgccrf 2004-64 and french arrete 2005 aug 9 玻璃,珐琅瓷釉,水晶 dgccrf 2004-64 木材 french decret 94-647 硅橡胶 arrt du 25 novembre 1992 橡胶 arrt du 9 novembre 1994 纸张和纸制品 dgccrf 2004-64 金属,电镀层 dgccrf 2004-64 塑料, 有机涂层 全面迁移测试+特殊迁移测试 dgccrf 2004-64 第五章：食品接触材料法规 page 66 实际例子 :电子烹饪锅电子烹饪锅 a) 不粘涂层 全面迁移测试 b) 木棒 pcp(五氯苯酚) c) 金属烤架 按照相对应的要求进行 测试(i)/(j)/(k)什么金属？是否电 镀？ d) 尼龙铲 全面迁移测试 1)核对组成部分-不粘涂层, 木棒, 金属烤架, 尼龙铲 2)依据法国条例dgccrf 2004-64 (法国本国立法 不同于 欧盟指令) 第五章：食品接触材料法规 page 67 美国食品级安全依据 n食品包装材料属于食品添加剂管理的范围 n由于包装、贮存或其它加工处理过程而迁移到食品 的物质属于间接添加剂 n美国对于食品接触材料的管理分为免于法规管理、 食品添加剂审批、食品接触物质通报三种情况 n与食品接触材料的通用要求： 制造厂运行gmp体系(us fda cfr 21 part 110) 使用材料与法规中定义材料相对应(us fda cfr 21 part 170 189) 只使用被认可的成分或gras材料 任何进入市场的新材料必须经us fda权 威机构认可(与欧盟新的食品级法规 2004/1935/ec相类似) 第五章：食品接触材料法规 page 68 美国食品级要求框架 塑料（原料） fda 170-189 us fda 煮食用金属 fda 175.300 ansi成分 有机物涂层金属 fda 175.300 木材 fda 178.3800 纸及纸制品 fda 176.170 硅胶, 橡胶 fda 177.2600 fda 177.1210 陶瓷 (珐琅瓷釉) fda/ora cpg 7117.06, 7117.07 第五章：食品接触材料法规 page 69 美国食品级要求特点 nfda，食品与药品管理局 fda cfr 21 part 170 189 n不同材料有对应的全迁移和特殊迁移要 求 n重点关注塑料,橡胶 n特殊要求熔点,密度 第五章：食品接触材料法规 page 70 实际例子:电子烹饪锅电子烹饪锅 a) 不粘涂层 完全迁移测试依据 fda 21 cfr 175.300 b) 木棒 五氯苯酚依据 fda 21 cfr 178.3800 ,完全迁移测试依据 fda 21 cfr 176.170 c) 金属架 全面迁移测试依据 fda 21 cfr 175.300, 成分测试依据 ansi/aisi 规范 d) 尼龙塑料 比重,熔点,盐酸中可溶性, 在水,95%乙醇,乙酸乙酯,苯中的溶出 物测试依据fda 21 cfr 177.1500 1) 核对组成部分-不粘涂层, 木棒, 金属