七价肺炎球菌疫苗_ppt课件

七价肺炎球菌 结结合疫苗 小组组成员员：八班：陈张喻陈张喻 、胡欣 九班：孙孙达框 疾 病 简简 介 疫 苗 简简 介 作 用 与 用 途 接 种 对对 象 使 用 方 法 注 意 事 项项 禁 忌 症 包 装 及 规规 格 产产 地 及 价 格 安 全 性 监监 测测 评评 价 用 于 中 国 儿 童 通用名称：七价肺炎球菌结合疫苗 商品名称：沛儿TM (Prevenar ) 英文名称：Pneumococcal 7-Valent Conjugate Vaccine 疫苗简介 肺炎球菌疾病简简介 肺炎球菌疾病是由肺炎球菌（也称肺炎链球 菌）感染所导致的一系列疾病，包括肺炎、脑 膜炎、菌血症/败血症及中耳炎等，不仅严重 危害患者健康，甚至会导致死亡。世界卫生组 织报道，全球每年约有70-100万5岁以下儿童 死于肺炎球菌性疾病。在全球疫苗可预防疾病 中，肺炎球菌疾病已成为导致5岁以下儿童死 亡的首要病因。低龄儿童（尤其是2岁以下儿 童）是肺炎球菌疾病的主要易感对象，并且往 往是肺炎球菌携带和传播的源头。婴幼儿的免 疫系统发育不完善，单纯的多糖抗原难以激发 其足够的抗体免疫反应。 作用与用途 接种用于婴幼儿主动免疫，以预 防由本疫苗包括的7种血清型（4、6B、9V 、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵 袭性疾病。 本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外 的其他肺炎球菌型别的感染，也不预防其 他微生物导致的侵袭性感染。 接种对象 用于3月龄2岁婴幼儿、未接 种过本疫苗的2岁5岁儿童。 使用方法 使用前应充分摇匀，肌肉注射接 种。首选部位为婴儿的大腿前外侧 区域（股外侧肌）或儿童的上臂三 角肌。 3、4、5月龄进行基础免疫、12 15月龄加强免疫。 根据儿童首次接种月龄： 6月龄婴儿：基础免疫接种3剂，每剂0.5 ml；首次接种在3月龄，免疫程序为3、4 、5月龄各一剂，每次接种至少间隔1个 月。建议在1215月龄接种第4剂。 711月龄婴儿：基础免疫接种2剂、每 剂0.5 ml，每次接种至少间隔1个月。建 议在12月龄以后接种第3剂，与第2次接 种至少间隔2个月。 1223月龄幼儿：接种2剂、每剂0.5 ml ，每次接种至少间隔2个月。 24月龄5岁儿童：接种1剂。 禁忌症 对本疫苗中任何成份过敏，或对白喉类毒 素过敏者禁用。 注意事项 1. 本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体 都有保护作用。 2. 高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体 化接种的考虑。目前本疫苗对患镰状红细胞 病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限 ;尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的 其它高危婴幼儿/儿童(如患先天性和获得性 脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病 综合征等)的安全性和免疫原性资料。 3. 接种本品对于24月龄以下幼儿(包括高危 婴幼儿在内)应使用与其年龄相对应的免疫程 序和剂量。在年龄24个月患有肺炎链球菌所 致侵袭性疾病高风险的患儿(如镰状红细胞 病、无脾、HIV感染、慢性病或免疫功能受损) 中，使用本结合疫苗并不能代替23价肺炎球菌 多糖疫苗。 4. 患急性发热性疾病的婴幼儿应暂缓接种本 疫苗。 5. 同所有其它注射用疫苗一样，接种本品应 常备有相应的医疗及抢救措施(如1：1000肾上 腺素等)以防接种后出现罕见的过敏性事件。 6. 本疫苗禁止静脉注射。 7. 尽管免疫接种本疫苗可出现一定的白喉毒素抗 体反应，但并不能替代常规的预防白喉的免疫接 种。 8. 除非受益明确高于接种风险，否则对患有血小 板减少症或任何凝血障碍的婴幼儿禁止肌肉注射接 种本品。 9. 因遗传性缺陷、HIV感染、使用免疫抑制药物 (包括放射药物、皮质激素、抗代谢药物、烷化剂 和细胞毒药物)、或其它原因导致的免疫应答受损 的婴幼儿，对本品主动免疫的抗体应答反应可能下 降。 10. 接种本品时，对惊厥发作风险高于普通人群 的婴幼儿/儿童应考虑使用退热药物。 包装及规格 预填充式注射器：1支/盒。 每个包装中包括1个单剂量（0.5ml ）预填充式注射器和1个针头。 每0.5 ml剂量含各型多糖共16g； 其中6B型4g，4、9V、14、18C、 19F和23F型各2g。 产地及价格 美国 每针800860，一般需两针。 七价肺炎球菌结合疫苗的 安全性监测评价 目的评价七价肺炎球菌结合疫苗的 安全性。 方法2010年1011月对215名到济南 市中心医院预防接种门诊接种七价肺 炎球菌结合疫苗者，年龄为3个月至3 岁的婴幼儿进行七价肺炎球菌结合疫 苗（沛儿prevenar）接种后不良反应 的临床观察，分别于接种疫苗后 30min和12、24、48、72h观察不良反 应，直至不良反应消失。 结果共观察215名婴幼儿，19人（占884） 发生不良反应，共23例次，不良反应发生率为8 84。3个月至1岁11个月组接种112人，发生 不良反应的10人，不良反应发生率893；2 3岁组接种103人，发生不良反应的9人，不良 反应发生率为874，二者差异无统计学意义 （P005）。局部反应为14例次，全身反应 为9例次，均于对症治疗3日内缓解、消失。 结论临床观察证明接种七价肺炎球菌结合疫苗 有较好的安全性。 预防医学论坛 2011年第17卷第12期 1135-1136页, 共2页 7价肺炎球菌结合疫苗（沛儿TM） 用于健康中国儿童 加强免疫的安全性和免疫原性 目的评价已接种3剂7价肺炎球菌结合疫苗（7- Valent Peneumococcal Conjugate Vaccine， PCV7）的健康中国儿童，使用PCV，进行加强 免疫的安全性和免疫原性。方法488名中国婴 儿在3、4、5月龄接种3剂PCV，后，于1215 月龄时用PCV，加强免疫，接种3剂PCV，的婴 儿分为与白喉-破伤风-无细胞百日咳 联合疫苗分开接种（第1组）或同时接种（第2组 ）两组。加强免疫后，对每名受试者进行30d的 随访，以观察疫苗的安全性。加强免疫前及加强 免疫后30d时，从部分受试者抽取血样，以测定 加强免疫的免疫原性。结果PCV，加强免疫后， 第1组和第2组分别有89和91的受试者体温正 常。其局部反应