产业组织理论2讲解课件

产业组织理论 -基于SCP范式的血液制品行业分析 目录 血液制品行业概况介绍 血液制品行业SCP分析 总结与建议：个人观点 1 血液制品行业概况介绍 介绍 介绍 血液制品概念 产业链结构分析 血液制品概念 血液制品是国内的习惯叫法，是从人血浆中分离制备的 有明确临床应用意义的血浆蛋白制品的总称，国外称其 为血浆衍生。 中国生物制品规程对血液制品的定义为:“由健康人 的血浆或特异免疫人血浆分离，提纯或由重组DNA技术制 成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品，如人血白蛋白、 人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重组的)、红细胞浓 缩物等，用于诊断、治疗或被动免疫预防。 血液制品概念 种类产品名称适应症 免疫球蛋白 静脉注射免疫球蛋白（静丙） 增强机体免疫力、治疗免疫球蛋白缺乏 症（重症发病率百万份之一）、自体免 疫性疾病 肌肉注射免疫球蛋白 甲肝、丙种免疫球蛋白缺失症 乙肝免疫球蛋白 暴露乙肝的被动免疫(如母婴垂直传播) 巨细胞病毒免疫球蛋白 暴露巨细胞病毒被动免疫（如骨髓、器 官移植） 狂犬病免疫球蛋白 狂犬病被动免疫 破伤风免疫球蛋白 破伤风被动免疫 Ro(D) 免疫球蛋白 RH血型不容引起的新生儿溶血症 带状疱疹免疫球蛋白 水痘被动免疫 血浆扩容类白蛋白 调节渗透压，用于重症监护（烧伤、肝 腹水、低蛋白血症） 血 液 制 品 种 类 及 用 途 血液制品概念 种类产品名称适应症 凝血因子类 凝血因子治疗甲型血友病（男性发病率万分 之1） 凝血因子 治疗乙型血友病（男性发病率5万分 之1） 凝血酶原复合物 治疗乙型血友病、凝血因子缺乏症 凝血因子 治疗乙型血友病、因子缺乏症 纤维蛋白原 异常纤维蛋白血症、纤维蛋白原缺 乏症 蛋白酶抑制剂 Alpha1-抗胰蛋白酶治疗肺气肿 Alpha2-巨球蛋白抗辐射损伤 其他 抗凝血酶 治疗血栓栓塞和抗凝血酶缺失症 纤维蛋白胶 外科手术、伤口止血 溶纤维蛋白 溶解血管内凝块 血 液 制 品 种 类 及 用 途 产业链结构分析 血浆采集改制前的血液制品产业链条示意图 产业链结构分析 血浆采集改制后的血液制品产业链条示意图 产业链结构分析 从投浆量看，2008血浆产量为3000吨，主要受检验检疫政 策影响，以及国家多年来对单血采浆站不断进行整顿。2009年 以来血浆产量开始逐步恢复，2010年血浆产量为4180吨，2011 年贵州关停多家血浆站对行业血浆产量有一定影响，2011年全 国采浆量为3800吨左右，2012年全国采浆量为4200吨左右，主 要受国家政策鼓励设置浆站。而我国市场对血液制品生产用原 料血浆的年基本需求量为8000吨，而采浆量仅在4000吨左右， 缺口过半，血液制品目前处于供不应求的状态。 产业链结构分析 由于血液制品行业产业链比较短（原料血浆采集到产品 生产整个过程在血液制品企业内部完成，产品经过批签 发后，直接销往医院、渠道商或是出口，最终由医院提 供给患者），生产企业占据了产业链的大部分，具有较 强的话语权。从供血浆者、浆站、产品设计到经销商、 医院再到患者，生产企业控制了浆站及产品，加之由于 血液制品目前处于供不应求的状态，因而血液制品企业 基本控制了整个产业。 2 SCP分析 市场 结构 企业 行为 市场 绩效 血液制品行业SCP分析 产品差异化 信息采集 进入壁垒 协同工作 行政壁垒 质 市场集中度 分析调查 市场结构分析 资金壁垒 市场集中度 2012-2014年血液制品销售收入集中度 虽然制药行业市场集中度在不断的上升，但与国 外发达国家相比，差距还很大，国外的血液制品行业 集中度非常高，其中光百特和拜耳两家企业就占到了 全球血液制品80%左右的市场。 年份CR1CR4CR5 20125.02816.56118.139 20135.69616.61718.072 20146.61119.54121.065 市场集中度 公司 浆站 （筹建中） 浆站情况年采浆量（吨） 上海莱士28（4） 总共4家筹建，通过收购同路生物获得14 家（3家筹建） 800 华兰生物 16（1）重庆8、河南3、广西4、贵州1 670 中国生物制品 16山东泰邦（控股82.8%）10、贵州泰邦（ 控股54%）2、西安回天（控股35%）4 600 天坛生物 16主要位于四川 550 成都蜀阳 13四川8、广西5 450 广东双林 9（4）广西4、山西5 220 康宝生物 8山西8 380 哈尔滨世亨 8黑龙江8 250 博雅生物 8（3）江西6、四川2；参股公司海康生物（32% 股权）拥有2家浆站 170 兰州所 6甘肃4、宁夏2 200 各公司浆站情况 市场集中度 产品差异化 血液制品销售结构图 在我国，人血白蛋白仍居于主导地位，其次才是免疫球蛋 白和凝血因子类产品。按产值比例计算，我国目前人血白蛋白 、免疫球蛋白和凝血因子所占的比例分别约为50%、42%和8%， 国外为15%、44%、28%。虽然已经发生明显变化，但与成熟市 场的血液制品市场构成差别仍然很大。 产品差异化 血 液 制 品 上 市 公 司 产 品 产品类别产品名称华兰生物天坛生物上海莱士博雅生物广东双林 血浆扩 容类 白蛋白 凝血 因子类 凝血因子 外用冻干凝 血酶 纤维蛋白原 纤维蛋白黏 合剂 凝血酶原复 合物 免疫球 蛋白 免疫球蛋白 静丙 乙肝免疫球 蛋白 破伤风免疫 球蛋白 狂犬病免疫 球蛋白 组织胺免疫 球蛋白 产品差异化 血液中有150种蛋白因子，目前国外大型企业能分离出17 -20种产品，主要集中在经济附加值较高的特殊免疫球蛋 白以及多种类型的凝血因子。 而我国血液制品供应结构比较单一，国内最先进的企业 也只能分离出9种，一般的也只有3-4种，主要集中在白 蛋白和几种常规的免疫球蛋白，凝血因子类产品也只有 少数几种。 国内企业75%靠白蛋白支撑，其余是静丙及小制品，既不 能满足临床医疗需要，也无法让企业合理分摊利润，更 谈不上开发新产品，资源浪费不说，还造成千军万马狭 路相逢，产品同质化现象严重。 进入壁垒-行政壁垒 时间事件 1985年 卫生部和海关总署发布关于禁止因子制剂等血液制品进口的通 知，规定 禁止进口人血白蛋白以外的血液制品。 1989年 对全国血液制品进行检查验收。 1990年 提出每省可暂保留一个血液制品生产单位等限制性措施。 1991年 停止冻干血浆的生产 1995年 对全国原料血浆采集点进行整顿，以防止肝炎等传播性疾病通过采血发生交叉 感染，各血浆站逐步由手工采浆改为机械采浆。 1996年 国务院发布了血液制品管理条例，规定单采血浆站可以由血液制品生产单 位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，并对发行人进行“一对一”供应 血浆。 全面停止利凡诺工艺的使用。 1997年 卫生部划定血液制品生产单位原料血浆供应范围。 1999年 9 月，血液制品全行业通过GMP 认证，成为我国制药业达到GMP标准的第一个 子行业。经过国家定点并通过GMP认证的血液制品生产单位33家，根据国家产 业政策，今后不再批准新的生产企业。 血 液 制 品 行 业 政 策 进入壁垒-行政壁垒 时间事件 2000年 人血白蛋白等血液制品列入2000年版中国生物制品规程，1月发改委对12 种 生物制品实施降价。11月修订完成单采血浆站基本标准。 2001年 国务院办公厅发布的国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计 划（20012005 年）的通知中规定，国家实行血液制品生产企业总量控制 ，加强监督管理，从2001 年起，不再批准新的血液制品生产企业。 2002年 国家药品监督管理局于2002 年7 月颁布关于进一步加强牛源性及其相关药 品监督管理的公告，禁止从疯牛病疫区国家进口人血白蛋白。 2004年国家食品药品监督管理局发布生物制品批签发管理办法。 2006年 2月，国务院办公厅发布的国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行 动计划（20062010 年）的通知中重申，要继续实行血液制品生产单位总 量控制。 卫生部等九部委联合发布卫医发（2006）118号关于单采血浆站转 制的工作方案，要求单采血浆站应由事业单位转制为企业，将卫生部门与 单采血浆站脱钩。 9月，国家卫生部发布单采血浆站质量管理规范，该规 范为单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。 血 液 制 品 行 业 政 策 进入壁垒-行政壁垒 时间事件 2007年 2月，国家食品药品监督管理局发布关于向药品生产企业试行派驻监督员的 通知，国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类 高风险品种的生产企业试行派驻监督员 7月，国家食品药品监督管理局发布 关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知，血液制品生产企业应当 在2008 年6 月底以前建立原料血浆投料前的“检疫期”制度。 11月开始，国家 允许进口重组人凝血因子。 2008年 国家批准进口注射用重组人凝血因子。 1月，国家卫生部发布单采血浆 站管理办法，该办法规定：“单采 血浆站由血液制品生产单位设置。” 2010年 国家发改委调整发布了国家发展改革委定价药品目录，将人血白蛋 白、 人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免 疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、凝血酶、重 组人凝血因子等血液制品列入发改委定价目录中。 按中华人民共和国药 典（2010 年版）有关规定，每人每次供浆量为580ml（含抗凝剂溶液，以 容积比换算质量比不超过600g），采浆间隔不得短于14 天。我国规定的采浆 频次远低于国外发达国家（美国2 次/周、欧洲4 次/月）。 2012年 卫生部发布单采血浆站管理办法通知，在鼓励各地设置审批浆站、扩大 采浆区域、提高采浆量。 血 液 制 品 行 业 政 策 进入壁垒-行政壁垒 血液制品行业的政策很多，归纳下来政策上的壁垒主要体 现在以下三点： 不再新批血制品企业。2001年，不再新批血制品生产企 业，确立了行业的封闭属性。 对新设浆站的限制。2008年出台单采血浆站管理办法 ，2012年重新解释，新设浆站的企业不得少于6个品种 ，且同时包含白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大 类。符合条件的血制品企业只占一半左右。 限制进口。1985年，禁止或限制进口血液制品。后因国 内浆站整顿，白蛋白严重供不应求，国家逐步放开白蛋 白的进口，但其他人血制品仍然禁止进口（市场上进口 的凝血因子VIII是基因重组产品）。 进入壁垒-资金壁垒 与传统产业相比，生物制药产业在高技术、高投入、长 周期、高风险、高收益方面表现的更为突出。生物制药 技术的发展涉及许多高科技领域，开发周期一般需要8- 10年甚至更长的时间。 国外研发一个新的生物制药的平均费用在1亿-3亿美元左 右，其成功率仅为5%左右。对于年轻而单薄的中国生物 产业而言，这样的资金壁垒都难以逾越。 信息采集 R&D强度 协同工作 定价行为 分析调查 企业行为分析 并购 定价行为 我国血制品行业价格管制政策 时间文件重要内容 2000.07关于改革药品价格管理的意见 国家限定药品管理的范围、形式 和权限，实现最高零售价管理。 2006.12 发布国家发展改革委关于精氨酸等354 种药 品最高零售价格的通知 对人血白蛋白、破伤风免疫球蛋 白、8 因子等血制品最高零售价格 作出规定。其中白蛋白（10g）设 为259 元，比之前反而降低71 元。 2007.09 关于公布人血白蛋白临时最高零售价格的 通知 因白蛋白市场供不应求，将10g白 蛋白最高零售价格设定在360 元。 2009.11 发布改革药品和医疗服务价格形成的机制 新医改开始，国家提出药品价格 管理要坚持政府调控和市场调节 相结合。 2012.09 发改委通知调整部分抗肿瘤、免疫和血液系 统类等药品最高零售价。 VIII（ 200IU ）因子最高价由254 元改为396 元； 人纤维蛋白原（ 1g）最高价由250 元改为595 元。 2013.01 发改委通知对破伤风、狂犬病人免疫球蛋白 ，及白蛋白最高零售价格做出调整 破伤风免疫球蛋白（200IU）最高 价由63.3元改为69.6元；白蛋白（ 10g/瓶）最高价由360元改为378 元。 血 液 制 品 行 业 价 格 管 制 政 策 定价行为 2015年1月1日起，政府取消最高零售限价或出厂价格， 血液制品通过招标采购或谈判形成市场交易价格。价格 管制放开，企业生产性提高，可提高营养费吸引更多的 献浆员，扩大原料供给，进而推动血制品销量，有望实 现销量和价格的同步提升。 并购 从国际血液制品行业来看，自2004年即开始出现大规模 的行业整合，行业高度集中，仅贝林、百特、拜耳、基 立福、奥克特珐玛等几家大型企业就已占有全球血液制 品市场的70%左右。由于新血浆站的建设周期都比较长， 并购或许会成为快速扩大企业采浆量的主要方式之一， 所以企业对现有血浆站的争夺逐步加剧。 我国血液制品行业整合尚处于初级阶段，自2008年起行 业领先企业的收购兼并开始出现，血制品行业企业通过 并购来扩大企业规模，比如博雅生物收购浙江海康部分 股权、天坛生物收购成都蓉生、沃森生物收购河北大安 制药有限公司、中国生物收购贵阳黔峰和西安回天等。 并购 时间时间 并购购 方 标标的 金额额受让让 股权权 旗下浆浆站情况 2009.04 中国 生物 制品 大林生物1.9亿美元 /90%股份 大林生物自身有7个浆站，采浆量约为 210 万吨，同时持有贵阳黔峰公司54%的股权， 后者拥有7家浆站，采浆量约为 300吨。 2009.07 天坛 生物 成都蓉生成都蓉生旗下有10个浆站，投浆规 模稳居 行业前三。 2012.09 沃森 生物 大安制药5.3亿元 /55%股份 大安制药获 批5个浆站，3个建设完成，2个 筹建中，当前一年采浆量约为 100吨，且通 过收购获 得180吨储备 。 2012.11 博雅 生物 海康生物 1.2亿元 /68%股份 海康生物拥有年处理150吨原料血浆生产能 力的车间 ，1家年采浆量约为 20吨浆站和1 家处于筹建的浆站，未来将新设1-2家浆 站。同时，标的室友德源生物42%股份，后 者拥有年产100吨原料血浆生产能力的车间 ，个浆站采浆量约为 40吨，以及2个浆站筹 建中。 2013.02 人福 医药 中原瑞德5250万元 /15%股份 中原瑞德现有恩施、罗田2个浆站。 近年来我国血液制品行业并购事件汇总 并购 时间时间并购购方标标的金额额受让让股权权旗下浆浆站情况 2013.06 博雅生物海康生物3643.8万元/32%股份 2013.07 上海莱士邦和药业18亿元/100%股份邦和药业拥 有2家 浆站，年投浆量 约为 120吨。 2014.09 上海莱士同路生物47.6亿元/89.8%同路生物下属采 浆站14家，其中3 家在筹建中。 2014.12 博辉生物大安制药待定/46% 2014.12 沃森生物广东卫伦待定/21%旗下有3个单采浆 站。 近年来我国血液制品行业并购事件汇总 R&D 强度 国内血液制品企业的增长粗放型，仍然是靠投浆量来推 动，血浆资源的增长直接决定了产量、销量的增加。从 长期来看，国内的投浆量将达到6000吨左右的水平，届 时国内供需矛盾将会得到一定的缓解，国内企业竞争的 重点将由血浆资源的控制，逐步转向技术的竞争，能够 采用新工艺提高血浆利用率或推出新产品的企业将会占 得先机。 每个公司研发投入不同，也和其所在的行业有着密切的 关系。例如，在化学制药领域，企业研发投入占营业收 入的平均比例为4.5%。在中药领域，企业研发投入占营 业收入的比重仅为2.8%。在生物制药领域，该平均值达 到8%。在医疗器械领域，该平均值达到7%。 R&D 强度 血液制品研发费用占血液制品收入的比重 除了沃森生物在2013年血液制品研发投入占血液制 品收入的比重达到11%，而在2014更是达到31%。其他大 部分企业血液制品研发投入占血液制品收入的比重大多 徘徊在3%-6%之间。对于血液制品企业来说，研发投入 整体不高。 营业利润率 信息采集 成本利润率 协同工作 利润率指标 市场绩效分析 利润率指标 收入 博雅莱士华兰天坛沃森双林 2012227259440662612795.37240444575670872690430817928 2013245238066496359558.4960012658.291115735530806073433279335 20142954055781281493136107093770995344167332884508481703007 成本 博雅莱士华兰天坛沃森双林 201293186848261881486.8317110821.62743171560161650717 2013108384683175286502.6355085744.451664583722863012172769362 2014131234408473966614389677893.353320750116358194206921879 利润润 博雅莱士华兰天坛沃森双林 2012134072591 400731308.6406933635.32927701130269167211 2013136853383 321073055.8604926913.83945115187943061260509973 2014164171171 807526521.6681259815.342023417316526313274781127 利润率指标 营业利润率 营业利润率是企业一定时期营业利润与营业收入的比 率。营业利润率越高，表明企业市场竞争力越强，发展潜力 越大，从而获利能力越强。血液制品企业从2012年到2014年 ，营业利润率变化不大，盈利能力在维持在“营业利润率 40%”这条“暴利线”的上方。 利润率指标 成本费用利润率 成本费用利润率是指企业一定时期利润总额与