（工商管理专业论文）降压药品培哚普利雅施达学术推广方向研究.pdf

摘要 随着中国经济的高速发展，中国的医药市场也正在以每年2 0 左右的速度高 速发展着，2 0 1 0 年中国药品市场为3 1 2 9 亿人民币，其中高血压疾病市场就占据 1 0 0 亿以上的市场空间。截至2 0 0 9 年，全球的高血压患者已达1 0 亿，中国的高 血压患病人数已达近2 亿，其中1 6 亿为需要治疗的患者。高血压是中国人群心 血管病的第l 位危险因素。每年新增高血压病人就有1 0 0 0 万之多，高血压已成 为一个重要的公共卫生问题。因此用于治疗高血压的药品市场也蓬勃的发展着， 而常用的降压药品就有五大类，上百个产品，因此高血压产品的竞争非常激烈， 在激烈的竞争环境中企业要根据内外部环境，找到适合其发展的战略方向，选择 适当的目标市场，给客户传递清晰的定位，运用好营销组合，最终才能建立、获 得竞争优势。 施维雅公司是法国第二大制药企业，其生产的雅施达( 培哚普利) 是最优秀 的降压药品之一，该产品也面临着非常激烈的市场竞争，尤其是新的降压药品的 推广，对雅施达的市场造成了很大的冲击。 本文是根据本人在施维雅( 天津) 制药有限公司的实际工作以及对于医药行 业的了解，综合运用所学习的市场营销理论知识，以施维雅公司生产的产品雅施 达作为研究对象，分析了国内降压药品市场的宏观环境、雅施达产品的特点以及 其在市场中的优势与劣势，研究了雅施达产品的市场细分以及市场定位，并据此 提出市场策略。最后，根据对雅施达产品的市场策略进行分析的基础上，对产品 的营销策略提出了建议。 关键词：降压药品，s w o t 分析，营销策略 5 a b s t r a c t w i t hc h i n a se c o n o m i cg r o w i n gr a p i d l y , c h i n a sp h a r m a c e u t i c a lm a r k e ti s i n c r e a s i n gs h a r p l ya ta na n n u a lr a t eo f r o u g h l y2 0 t h et o t a ls a l e sv a l u ew a s31 2 9 b i l l i o nr m bi n2 0 1 0 ，o f w h i c hh y p e r t e n s i o nm e d i c a lm a d em o r et h a n1 0 0b i l l i o n r m b a tt h ee n do f 2 0 0 9 ，t h eh y p e r t e n s i o nm a r k e tw o r l d w i d er e a c h e d10m i l l i o n r m b t h en u m b e ro f h y p e r t e n s i o np a t i e n t si nc h i n ah a ss u r p a s s e dn e a r l y2m i l l i o n , o fw h i c h16 0m i l l i o np a t i e n t sn e e dt ob ct r e a t e d a sh y p e r t e n s i o ni st h em a i n r i s k f a c t o rf o rc a r d i o v a s c u l a rd i s e a s e , a n da n n u a la d d i t i o n a lp a t i e n t sw i t hh i g hb l o o d p r e s s u r ea r eo v e r10m i l l i o n ，t h i sp r o b l e mh a sb e c o m ea ni m p o r t a n tp u b l i ch e a l t h i s s u e t h e r e f o r e ，t h em a r k e to fh y p e r t e n s i o nd r u g si sd e v e l o p i n gr a p i d l ya n dt h e r ea r e f i v ec a t e g o r i e so fa n t i h y p e r t e n s i v ed r u g sa n dh u n d r e d so f s u c hp r o d u c t s t oe s t a b l i s ha n dg a i nac o m p e t i t i v ea d v a n t a g ei nt h i sf i e r c ec o m p e t i t i v e e n v i r o n m e n t ，t h ec o m p a n ym u s tf i n dt h er i g h ts t r a t e g yf o ri t sd e v e l o p m e n t a c c o r d i n g t oi t si n t e r n a la n de x t e r n a le n v i r o n m e n ts e l e c tt h ea p p r o p r i a t e t a r g e tm a r k e t ，d e l i v e ra c l e a rd e f i n i t i o nt ot h ec u s t o m e r , a n dm a k et h eb e s tu s eo f m a r k e t i n g s e r v i e ri sf r a n c e ss e c o n d l a r g e s tp h a r m a c e u t i c a lc o m p a n ya n d i t sp r o d u c t a c e r t i l ( p e r i n d o p r i l ) i so n eo ft h eb e s ta n t i h y p e r t e n s i v ed r u g so nt h em a r k e t a c e r t i li s a l s of a c i n gs t i f fc o m p e t i t i o na sn e w a n t i h y p e r t e n s i v ed r u g se n t e rt h em a r k e t t h i sa r t i c l ei sb a s e do nt h ew r i t e r sa c t u a lw o r ke x p e r i e n c ei ns e r v i e r ( t i a n j i n ) p h a r m a c e u t i c a lc o ，l t d a n dh i sp r o f e s s i o n a lb a c k g r o u n di nt h ep h a r m a c e u t i c a l i n d u s t r y t h ew r i t e r , w h oh a si n t e g r a t e dt h e o r e t i c a lk n o w l e d g eo f m a r k e t i n gf r o m a d v a n c e ds t u d yh a sa n a l y z e dt h ed o m e s t i cm a c r oe n v i r o n m e n tf o rb l o o dp r e s s u r e r e d u c t i o nd r u g sa sw e l la sc h a r a c t e r i s t i c so f a c e r t i lp r o d u c t sa n dt h e i ra d v a n t a g e sa n d d i s a d v a n t a g e si nt h em a r k e t m a r k e t i n gs t r a t e g i e sa r er e c o m m e n d e db a s e do n e x t e n s i v ei n v e s t i g a t i o no f m a r k e ts e g m e n t a t i o na n dm a r k e t p o s i t i o n i n g k e yw o r d s ：a n t i - h y p e r t e n s i o n ，s w o t ，m a r k e t i n g s t r a t e g y 6 第一章降压药物市场概况 1 1 高血压市场概况 1 高血压概念介绍 高血压病是指在静息状态下动脉收缩压和或舒张压增高( 1 4 0 脚瞻l 蛐h g ) ， 常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变， 以器官重塑为特征的全身性疾病。 高血压是一种古老的疾病，一百多年前r i v a - r o c c i 发明了袖带血压计后医学 界才对高血压的生理和病理意义有了认识。2 0 世纪5 0 6 0 年代开展了大量人群血 压分布及血压与心血管病关系的流行病学和临床研究，证实了高血压是引起心血 管病的主要危险因素。 从医学上来说，高血压分为原发性和继发性两大类。高血压是常见的心血管 疾病，以体循环动脉血压持续性增高为主要表现的临床综合征。高血压病因不明， 称之为原发性高血压，占总高血压患者的9 5 以上。继发性高血压是继发于肾、 内分泌和神经系统疾病的高血压，多为暂时的，在原发的疾病治疗好了以后，高 血压就会慢慢消失。前者是以动脉血压升高，尤其是舒张压持续升高为特点的全 身性、慢性血管疾病。头痛、头晕、乏力是较常见的一般症状。晚期病人常因心、 肾、脑等脏器出现不同程度的器质性损害，而有相应的各种临床表现。一般临床 所称的高血压病即指原发性高血压。 继发于某种疾病而引起的高血压，其血压升高仅是一种症状，所以又称症状 性高血压或称继发性高血压。 成人高血压：收缩压 = 1 6 0 m m h g ( 2 1 3 3 k p a ) 及或舒张) 匿 = 9 5 m m h g ( 1 2 6 7 k p a ) 临界高血压：1 6 0 m m h g ( 2 1 3 3 k p a ) 收缩j - 压 1 4 0 m m h g ( 18 k p a ) 9 5 m m h g ( 12 6 7 k p a ) 舒张压 9 0 m m h g ( 12 k p a ) 1 1 2 高血压现状介绍 截止2 0 0 9 年，全球的高血压患者已达1 0 亿，中国的高血压患病人数已达近 2 亿，高血压己成为一个重要的公共卫生问题1 。其中1 6 亿为需要治疗的患者。 1 孙宁玲，高j f i l 压治疗学，人民卫生i l 版社，2 0 0 9 年，第9 页。 9 高血压是中国人群心血管病的第l 位危险因素2 ，每年新增高血压病人就有1 0 0 0 万之多。 我国八分之一人口受高血压威胁，脑卒中和心梗的发生有约5 0 与高血压相 关：我国是高血压大国，估计全国现患病人数为2 亿，比1 9 9 1 年增加l 亿多， 高血压发病呈明显的上升趋势。流行病学研究表明，血压超过1 1 5 7 5 m m h g 即会 增加心血管事件死亡率。高血压是脑卒中，心肌梗死，心力衰竭及慢性肾脏病的 重要危险因素，脑卒中的5 0 - - 6 0 ，心肌梗死的4 0 - - - - 5 0 的发生与血压升高 有关。高血压每年在全球造成的死亡超过7 0 0 万例，并已成为人类居主导地位的 死亡风险因素估计我国每年新发脑卒中2 0 0 万人，薪发心肌梗死5 0 万人，死 于心脑血管病者约3 0 0 万人。每年由于心血管疾病导致的直接医疗费用达1 3 0 0 亿元，其中用于高血压的医疗费就高达3 6 6 亿元。作为发病率最高的心血管疾病 之一，高血压已经构成了我国社会的沉重负担。； 血压达标可大幅减少死亡风险，大力提高降压达标率至关重要：控制高血压， 特别是降压达到靶目标值，可大幅减少或防止并发症和死亡风险。高血压是心血 管疾病最重要的、且可治疗的危险因素之一。控制高血压是降低心脑血管疾病的 主要环节，也是降低心脑血管疾病的发病率、致残率和死亡率最有效的措施，临 床研究表明，降低收缩压1 0 m m h g 、舒张压5 m m h g ，脑卒中发生危险下降4 0 - - 5 0 ，冠心病发生危险下降15 2 0 ，心力衰竭发生危险减少5 0 。降低高血 压患者的血压水平，对预防心脑血管病有十分重要的作用。哪怕是微小的血压降 低也能带来明显的预防效果：收缩压每下降2 毫米汞柱，缺血性心脏病死亡率下 降7 ，卒中死亡率下降1 0 。可见，收缩压多降低l - 2 m m h g ，看似微不足道， 其得益却不小。目前全球各主要高血压指南大部分将1 4 0 9 0 m m h g 定为普通高血 压患者的达标目标，有糖尿病，肾病等并发症的高危患者应将血压控制在 1 3 0 8 0 m m h g 以下，然而达标率低下是世界各国普遍面临的严峻问题。 2 胡大一等，中国心血管病报告2 0 0 6 ，中国人西 f ；版社，第6 页 l o 5 0 0 4 5 o i ) 0 3 5 o 3 0 帆 将 蜷 蝈2 5 帏 出 皇 2 0 o 1 5 腑 1 0 o 5 o 0 o 总体单纯高血压伴发冠心痛 伴发糖尿病 伴发脑卒中 伴发肾功能不垒 图1 1 中国血压达标率 最新的高血压患者治疗现状登记研究显示，我国的高血压治疗达标率仅为 3 0 6 3 。( 图1 1 ) 发达国家中，高血压及心血管病的流行情况随其经济、社会、文化的发展而 变化，大约经历了四个阶段： 第l 期又称瘟疫期。在工业化发展之前，生产、生活水平不高，人群中的 主要问题是传染病、饥荒和营养缺乏，心血管病仅占5 1 0 ，主要为风湿性心脏 病。 第2 期随着发展人们生产、生活水平的提高，对传染病认识的深入和治疗 的改进，上述疾病发病率下降。人口平均年龄增长，饮食结构改变，盐摄入量增 高，以致高血压、高血压性心脏损害和出血性脑卒中患病率增加。因高血压病未 能有效控制，人群中10 - 3 0 死于上述心血管病，如目前的非洲、北亚和部分南 美地区。 第3 期随着社会进步，经济发展，个人收入增加，生活逐渐富裕，食物中 脂肪和热量增辐，交通发达，体力活动减少，冠心病和缺血性脑卒中提早出现于 5 5 6 0 岁的人群，动脉粥样硬化的死亡占3 5 6 5 ，人群平均寿命下降，如东欧。 第4 期由于认识到动脉粥样硬化和高血压等心血管病是公共卫生问题，号 召全社会防治其危险因素，随着医疗技术和药品不断进步，动脉粥样硬化的死亡 降至5 0 以下，且多发生于6 5 岁以上人群，目前北美、西欧和澳、新等地区和 3 胡大一等，中国门诊赢j i l 压患者治疗现状登记研究中华心血管病杂志2 0 1 0 ：3 8 ( 3 ) ：2 3 0 2 3 8 国家正处于此一阶段。 随着社会发展，发展中国家的高血压患病率正在呈非常明显的上升趋势。因 此，高血压的预防与治疗对我国来说就越来越重要与紧迫。 1 2 降压药物市场概况及发展趋势 现代高血压治疗的主要措施有两种：药物治疗和为药物治疗。其中非药物治 疗的最重要方法是改变不良的生活方式。现今所有权威性的高血压防治指南均推 荐改变生活方式作为预防和治疗高血压的重要措施或一线治疗 各指南的生活方式治疗措施十分相似，主要包括以下六个方面， 成人保持正常体重 钠的摄入小于1 0 0 r e t o o l 天( 约6 克氯化钠) 经常( 每周大部分天数) 参加有氧运动，如走路，至少3 0 分钟天 男性饮酒量每天不超过3 0 m l 酒精，相当于7 2 0 m l 啤酒或3 0 0 m l 葡萄酒或5 0 m l 白酒或6 0 m l 的威士忌酒。女性及低体重的人每天不超过1 5 m l 酒精 保持饮食中有适量的钾( 3 5 0 0 r a g d ) 饮食中的蔬菜和水果要足量，有适量的低脂乳产品，减少饱和脂肪和总脂肪 摄入量。 尽管改变生活方式治疗被证明是有效的，但是8 0 以上的高血压患者仍需要 使用高血压药物治疗。下面主要探讨商血压药物的使用。 1 2 1 、降压药物分类 当前常用于降压的药物主要有以下5 类，即利尿药、p 受体阻滞剂、血管紧 张素转换酶抑制剂( a c e i ) 、血管紧张素i i 受体阻滞剂( a r b ) 、钙拮抗剂。 下面简单介绍一下常用的几类降压药物 利尿剂类降压药，如双氢克尿塞、速尿、引达帕胺等。作用一般比较温和， 有长期持续的降压效果，而且价格低廉。其中引达帕胺是新一代利尿剂类降压药， 同时有钙拮抗作用，降压平稳可靠。 1 3 受体阻滞剂，使1 3 受体阻滞，提高血管平滑肌对血管介质的敏感性，抑制 肾素的分泌，达到降压的目的。常用的药物有心得安，氨酰心安( 阿替洛尔) ，美 多心安( 倍他乐克，美托洛尔) ，噻马心安( 噻马洛尔) 等。 血管紧张素转换酶抑制剂( a c e i ) ，通过抑制血管紧张素酶的作用，减少血 管紧张素i i 的产生，从而降低体循环阻力，达到降压的目的。常用药物有：疏甲 4 孙宁玲，高血压治疗学，人民卫生出版社，第9 + 虹 1 2 丙晡酸( 卡托普利，开搏通) ，苯丁酯脯酸( 依那普利) ，培哚普和( 雅施达) ，苯那普 利拉( 洛汀新) 等。 血管紧张素i i 受体阻滞剂( a r b ) ，通过选择性阻断血管紧张素受体i ( a t i ) ， 阻断了血管紧张素i i ( a n g i i ) 收缩血管、升高血压、促进醛固酮分泌、水钠潴留、 交感神经兴奋等作用，产生与血管紧张素转换酶抑制剂( a c e i ) 相似的药理学作 用。另一方面，由于a n g l i 合成反馈性增加，血液与组织中a n g i i 水平升高，作用于 a t 2 ，产生扩血管、抗细胞增殖、调节细胞凋亡等作用。a r b 类药物包括，科素 亚、代文等。这类药物的化学名多以沙坦结尾，如氯沙坦( 科素亚) 、缬沙坦( 代 文) 、坎地沙坦等。 钙拮抗剂，如心痛定、尼群地平、洛活喜、波依定等。其作用通过抑制钙离 子向细胞内转运，。降低平滑肌张力，起到血管扩张、降低血压的作用。 i 目前在我国常用的降压药如下。5 ( 表1 2 1 ) 口服降压药物： ，每天剂量( m g ) ， 分服次数 主要不良反应 利尿药 噻嗪类利尿药血钾减低，血钠减 低，血尿艘升高 双氢氯噻嗪 6 2 5 2 5l 氯噻酮 1 2 5 2 5l 吲哒帕胺0 6 2 5 - 2 5l 吲哒帕胺缓释片 1 5l 袢利尿药血钾减低 呋嚷米 2 0 8 0 2 l 保钾利尿药血钾增高 阿米洛利 5 - l o1 2 氨苯蝶啶 2 5 1 0 0 1 2 醛固酮受体拮血钾增高 抗剂 螺内酯 2 5 5 01 2 b 阻滞剂支气管痉挛，心功能抑制 普萘洛尔 3 0 9 0 2 3 1 美托洛尔 5 0 l o ol - 2 ；阿替洛尔 1 2 5 5 0 1 2 倍他洛尔 5 2 0l 比索洛尔 2 5 1 0l 5 刘力生等，中国高血压防治指南2 0 0 5 年修订版，人民卫生出版社，第2 2 页 1 3 a 弗阻滞剂 体位性低血压，支气管痉挛 拉贝洛尔2 0 0 6 0 0 2 卡维地洛 1 2 5 5 02 阿罗洛尔 1 0 2 01 2 血管紧张素转咳嗽，血钾升高，血 换酶抑制剂 管性水肿 卡托普利2 5 1 0 0 2 3 依郏普利 5 - 4 02 苯那普利 5 - 4 el - 2 赖诺普利5 - 4 0l 雷米普利1 2 s 2 0 l 福辛普利 1 0 - 4 0l l两拉普利 2 5 - 5l l培哚普利 禾3l 喹那普利 1 0 - 4 0l 群多普利 仅5 _ 4 l 地拉普利 1 5 6 02 咪哒普利 2 5 1 0l 血管紧张素受j l 礓钾升高。血管性水 体拮抗剂肿( 罕见) 氯沙坦 2 5 1 0 01 缬沙坦 8 0 - 1 6 0l 厄贝沙坦1 5 0 - 3 0 0 l 坎地沙坦 8 3 2l 替米沙坦 2 0 - 8 0l 奥美沙坦 2 0 4 0l 钙拮抗剂 二氯吡啶类 ：水肿，头痛，潮红 氨氯地i r 2 5 1 01 非洛地f 2 5 - 2 0l 尼卡地f6 0 9 02 硝苯地j fl o - 3 0 2 缓释j i 1 0 - 2 0 2 控释j 3 0 6 0 1 尼群地，f 2 0 _ 6 0 2 尼索地- 、f l o _ 4 0 l 1 4 拉西地平年- 6l 乐卡地甲1 0 - 2 0 l 非二氢吡啶类房室传导阻滞，心功 能抑制 维拉帕米 9 0 1 8 03 地尔硫卓9 0 - 3 6 0 ， 3 a 阻滞荆体位性低血压 多沙唑嗪 1 1 6l 哌唑嗪 2 2 02 3 特拉唑嗪1 2 01 2 中枢作用药物 利血平 o 0 5 o 2 5l鼻充血，抑郁，心动 过缓，消化溃疡病 可乐定o 1 _ o 82 3低血压 可乐定贴片o 2 5l 周皮肤过敏 甲基多巴 2 5 0 1 0 0 02 3 肝功能损害，免疫失 调 莫索尼定 o 2 - o 4l镇静 利美尼定ll心悸，乏力 直接血管扩张药 米诺地尔5 1 0 0l多毛症 肼屈嗪 2 5 1 0 02 狼疮综合征 高血压急症静脉注射用降压药： 降压药剂量起效持续不良反应 硝普钠0 2 5 io m g k g m i ni v立即1 2 分恶心、呕吐、肌 颧、出汗 硝酸甘油 5 10 0 u g m i ni v 2 5 分5 1 0 分头痛、呕吐 酚妥拉明 5 - 1 5 m gi v i - 2 分 l o 3 0 分心动过速、头痛、潮红 尼卡地甲5 - 15 m g h ri v5 1 0 分l _ 4 小时心动过速、头痛、潮红 艾司洛尔 2 5 0 - 5 0 0 m g k g m i ni vb o l u s ， 1 2 分l o 2 0 分低血压，恶心 此后5 0 io o u g k g m i ni v 乌拉地尔 1 0 - 5 0 m gi v 1 5 分 2 8 小时 头晕，恶心，疲 倦 地尔硫卓 l o m g , 或5 - 1 5 m g k g m i ni v 低血压，心动过 缓 二氮嗪 0 2 - 0 吲次 1 分 i 2 小时血糖过高，水钠 利血平 0 5 1 o m gi m 或i v l 一2 小时禾6 小时潴留 表1 2 1 常见降压药种类 降压治疗的策略 大多数慢性高血压病人应该在几周内逐渐降低血压至目标水平，这样对 1 5 远期事件的减低有益。 推荐应用长作用制剂，其作用可长达2 4 小时，每日服用一次，这样可以 减少血压的波动、降低主要心血管事件的发生危险和防治靶器官损害，并提高用 药的依从性。强调长期有规律的抗高血压治疗，达到有效、平稳、长期控制的要 求。 根据基线血压水平、有无靶器官损害和危险因素，选用单药治疗或联合治 疗。 1 2 2 全球降压药物市场概况翱发袅趋势 心脑血管疾病用药是最受人们关注的领域之一，其中抗高血压用药处于心脑 血管疾病用药市场的领军地位，全世界多枚重磅炸弹及药物均来自于这一领域。 也是聚集了最多药品生产企业的个品类。在琳琅满目的抗高血压药物市场中， 非肽类血管紧张素i i ( a n g i i ) 受体抑制剂占据市场首位，与钙通道拮抗剂( c c b ) 和血管紧张素转换酶抑制剂( a c e i ) 形成了三足鼎立的市场格局。抗高血压药 物是近年来快速增长的品种。2 0 0 9 年全球5 0 0 强畅销药品中抗高血压专利药物 销售额为3 4 5 亿美元，同比上一年增长了3 1 4 ；其中前十强品种的销售额己达 到了2 7 0 亿美元，同比上一年增长了4 2 5 。 据美国i m sh e a l t h 市场调研与咨询公司年度统计报告表明，2 0 0 9 年全球医 药市场销售总金额为8 0 8 0 亿美元，同比上一年增长了3 4 6 ，增长率达到了近 1 0 年的新低点。全球5 0 0 强畅销药品的销售额占据了世界医药市场5 5 的比重， 其中抗高血压类药物占据了8 左右，2 0 0 9 年全球5 0 0 强畅销药品中抗高血压专 利药物销售额为3 4 5 亿美元，同比上一年增长了3 1 4 ( 见图1 ) 。据最新数据显 示，全球抗高血压药物市场已达到了4 8 0 亿美元，总体增长率超过了1 0 。其中 全球5 0 0 强药品中抗高血压市场在2 0 0 9 年就达到了3 4 5 亿美元的销售额。( 图 】2 】) tuu _ t _ 一- _ - - _ _ _ ，- 2 0 0 0 ；f 黉i舔。一_ 曩鬻一纛i 0 2 0 0 4 筮 2 0 0 5 年 2 0 0 6 色 2 0 0 7 年2 0 0 8 缶 2 0 0 9 免 【亿轰元2 6 62 13 0 86 73 4 44 13 4 45 9 3 3 45 3 4 5 增宰 1 30 5 1 59 5 1 1 5 8 0 0 5 2 9 3 3 _ 1 4 2 0 1 s 1 0 5 0 5 图1 2 1 2 0 0 4 2 0 0 9 年全球5 0 0 强药品中抗高血压市场情况 进入新世纪后，高血压、肥胖症和i i 型糖尿病发生率的持续增长，进一步 刺激了心血管类药物市场的升温。抗高血压药物已从2 0 世纪6 0 年代的利尿剂和 1 6 噻嗪类药物，发展到7 0 年代的b 阻滞剂和钙拮抗剂，随后是8 0 - 9 0 年代的血管 紧张素转换酶抑制剂和非肽类血管紧张素i l 受体抑制剂，目前已朝着肾素抑制 剂方向迈进。 专家分析，高血压药物市场的迅速扩容，主要是人们对高血压的危害以及 控制血压的重要性认知水平的提高，以及相关新药物和新剂型的上市推广。从高 血压药物市场看，非肽类血管紧张素i i 受体抑制剂( 沙坦类) 发展得较快，占 据了抗高血压药物市场的6 2 3 9 ，而钙拮抗剂已逐渐放慢了增长速度，仅占据 了1 8 0 6 的份额，血管紧张素转换酶抑制剂( a c e i ) 逐渐被非肽类血管紧张素 i l 受体抑制剂( a r b ) 所代替，a c e i 类药物仅占据了5 左右的份额。其它类 别的抗高血压药物占据了1 4 5 5 。 1 2 3 、中国降压药物市场概况和发展趋势 对高血压这一流行病症认识的提高，带动了市场快速增长，我国与发达国家 降压用药差距也逐年缩小。据sf da 南方医药经济研究所信息透露：2 0 0 3 年 中囡抗高血压药物市场容量达到5 3 亿元，同比上一年增长了3 2 4 2 ，2 0 0 4 年 已达到1 0 0 2 亿元的市场规模，占心血管系统用药的2 2 2 7 。i m s 公司2 0 1 0 年 9 月m a t 数据显示高血压药品年销售额达到超过2 0 0 亿人民币。 下图为2 0 1 0 年各大降压药物m a t 销售排名( 图1 2 2 ) r a n kp r o d u c t c o m p a n y m a tv a l u em a tm s m a tg r m a te v 1n o r v a s cp z d 7 2 1 ，8 5 9 ，1 3 8 8 41 4 49 6 1 2a d a l a t b y 6 6 8 9 ，3 2 8 ，8 3 1 8 01 3 8 9 5 6 3d i o v a nn v r 6 7 5 ，9 3 1 ，7 8 7 7 82 3 71 0 3 8 4p l e n d i la z x 5 5 5 ，5 6 5 ，5 1 8 6 41 9 21 0 0 1 5s h ih u id aj t f 3 9 8 ，1 8 5 ，7 7 0 4 61 4 59 6 1 6l o t e n si nn b j 3 9 7 ，2 5 5 ，5 3 3 4 6 8 59 1 o 7a p r o v e ls g 9 3 9 4 ，0 9 5 ，8 2 6 4 62 5 81 0 5 6 8c o z a a r m h u 3 5 7 ，8 2 9 ，2 6 6 4 17 49 0 1 9b e t a l 。0 c a z x 2 2 3 ，5 2 8 ，9 9 5 2 62 68 6 2 1 0m i c a r d i sb i 2 1 l ，5 2 4 ，8 7 1 2 53 5 011 3 3 11c o n c o r m c k 2 0 0 ，2 2 9 ，0 5 3 2 33 1 51 1 0 3 1 2a c e r t i l t s v 1 8 4 ，5 0 0 ，7 2 l 2 1 1 4 5 9 6 1 1 3c o a p r o v e l s g 9 1 7 6 ，9 4 1 ，0 1 4 2 1 3 9 8 11 7 4 1 4m o n o p r i l s s b 1 7 4 ，1 9 4 ，3 5 8 2 00 18 3 9 l5y as h i d a b 7 j1 5 7 ，4 2 3 ，7 2 1 1 81 3 69 5 3 1 6l a nd i s i 1 5 3 ，0 4 4 ，6 0 7 1 8 1 7 5 9 8 7 b e t a l o c 17z o k a z n 1 4 4 ，1 6 8 ，2 1 9 1 7 6 8 7 1 4 1 6 1 8a nn e iz h e nj z d 1 0 7 ，7 0 6 ，7 8 2 1 22 9 8 6 4 1 7 i 1 9x u a nn i n gs 1 h 1 0 7 ，1 5 2 ，9 1 6 1 23 1 4l1 0 3 2 0h y z a a rm s d 1 0 0 ，5 3 5 ，8 9 8 1 2 2 0 51 0 1 2 表1 2 2 截止2 0 1 0 年9 月排名前2 0 位降压药品m a t 排名6 图1 2 ，2 各大品牌降压药物m a t 波士顿表格( 截至2 0 1 0 年9 月) 7 第二章施维雅公司培哚普利介绍 2 1 施维雅公司介绍 法国施维雅药厂由施维雅博士创办于1 9 5 4 年法国中部城市奥尔良镇，开办 初期全厂只有雇员9 人。在几十年的激烈竞争中，施维雅药厂不断发展壮大。1 9 8 5 年的生产增长率居世界第三位。1 9 8 8 年被s c r i p 医药杂志授予世界上最有创意 药厂的美誉。施维雅药厂已是法国最大的私营制药集团。全球有2 0 0 0 0 名员工， 其中将近3 0 0 0 人从事药物研发工作，业务遍布全球1 4 0 个国家，全球总销售额 达3 7 亿欧元。2 0 10 年施维雅共生产7 7 亿盒药品。全球销售额的2 5 用于药物 6i m s 公司2 0 1 0 年数据分析结果 7i m s 公司2 0 1 0 年数据分析结果 的研究与开发。 作为世界领先的药品研发中心之一，施维雅公司早在2 0 世纪7 0 年代末就己 开始进入中国市场，2 0 0 1 年施维雅公司在北京创立了“施维雅( 北京) 医药研发 有限公司”。它是施维雅公司在全球建立的第1 2 个研发中心。2 0 0 2 年施维雅公 司与天津华津药厂共同投资创建的施维雅( 天津) 制药有限公司j 下式成立。 施维雅( 天津) 制药有限公司位于天津市经济技术开发区，占地3 7 ，0 0 0 平方米。整体设计与布局充分体现施维雅博士的管理理念，它将是一处宁静而美 丽的花园，而不仅仅是一个化学制药的药厂。 于2 0 0 0 年6 月，在天津经济技术开发区注册。于2 0 0 0 年l o 月，破土动工， 兴建厂房。于2 0 0 2 年3 月，完工并投入试运行。于2 0 0 2 年7 月1 8 日，通过 并取得g m p 认证，获得药品生产许可证。于2 0 0 3 年3 月，启动已上市产品的 国内分装。于2 0 0 4 年1 月，启动第一条生产线生产第一个药品。于2 0 0 6 年，实 现十个产品的生产。 施维雅公司在中国上市及注册的产品包括： 治疗糖尿病代谢紊乱的药品： 达美康 缓释片：安全降糖达标，全面血管获益。 治疗心血管疾病的药品： 雅施达：宰治疗高血压：优化降压治疗方案的优选药物。 奉治疗冠心病：唯一获得f d a 和e m e a ( 欧洲药物评价局) 批准 的a c e 抑制剂 事治疗心力衰竭：首剂低血压反应发生率低，调整剂量一步到位。 纳催离：高血压治疗的首选用药。 纳催离缓释片：更小剂量、更多疗效、更加安全，多项指南明确推荐的缓 释利尿降压剂。 万爽力 ：优化心肌能量代谢，缺血性心脏病的常规首选用药。 百普乐：雅施达与纳催离的固定复方降压药。 、 治疗脑血管、神经精神疾病的药品： 都可喜：独特地增强大脑及感觉神经组织供氧，显著改善认知功能及神经 感觉功能下降。 泰舒达：唯一具有0 【2 去甲肾上腺素能特性的d 2 d 3 多巴胺受体激动剂， 有效治疗帕金森和脑老化的症状。 达体朗：具有独特的作用机理，改善脑部组织神经可塑性，有效治疗抑郁 1 9 和焦虑，并具有更高的安全性和依从性。 治疗静脉疾病的药品： 爱脉朗 ：有效治疗痔病及慢性静脉功能不全的全球参照性药物。 肿瘤： 武活龙 ：治疗原发性脑瘤和播散性黑色素瘤，疗效和耐受性极佳。 除了上述已经上市的产品外，即将在中国上市的新产品有： 万爽力缓释片：独特创新的缓释剂型，持续改善心肌缺血，提供2 4 小时 全面心脏保护。 c o r l g n t o r ( i v a b r a d i n e ) ：第一个选择性和特异性的i f 通道抑制剂，通过纯 粹的减慢心率治疗冠心病心绞痛； 欧思美 ( 雷奈酸锶) 由施维雅公司原创研制并获得专利保护的唯一具有“增 加骨形成和抑制骨吸收”双向作用机制的骨质疏松治疗新药，能恢复骨的动态平 衡，使骨质更强健；拥有卓越的早期和持久的抗骨质疏松疗效，减少了髋骨和椎 骨骨折的危险。适合于治疗所有绝经期后骨质疏松女性。 ， 2 2 培哚普利产品介绍 培哚普利，商品名雅施达，是一种长效血管紧张素转换酶( a c e ) 抑制剂， 每片含培哚普利4 m g 。由法国施维雅药厂原创研制。 雅施达 主要通过其水解活性成分培哚普利拉抑制肾素血管紧张素醛固酮 系统( r a s 系统) 并作用于缓激肽释放酶系统。 雅施达 具有平稳的药代动力学特征，半衰期长达2 4 小时，且2 4 小时谷 峰比( t p 值) 高达8 7 至1 0 0 ，并得到f d a 认证，每天1 次即可保证2 4 小 时降压疗效。 雅施达在国内批准的适应症为原发性高血压和充血性心力衰竭。2 0 0 5 年美 国f d a 和欧洲e m e a 批准了其稳定性冠心病的适应证，雅施达是目前唯一获 得稳定性冠心病适应证的a c e 抑制剂。 迄今，雅施达已拥有超过5 0 ，0 0 0 例患者的结果高度一致的循证证据。 e u r o p a 、a d v a n c e 、a s c o t - b p l a 、p r o g r e s s 、h y v e t 等多个大型国际 多中心研究证明了雅施达对心、脑、肾具有全面保护作用。 雅施达已进入国家医保目录。 用量用法：每日1 次，每次1 2 片，可联合利尿剂和钙拮抗剂。 第三章培哚普利产品s w o t 分析 3 1 市场环境分析 3 1 1 中国市场宏观环境分析 据统计，2 0 0 6 年，全球药品销售额为6 4 3 0 亿美元，同比上年增长了7 。 其中抗高血压药物占据了5 9 9 ，已达到3 8 5 亿美元的市场规模。年复合增长率 ( c a g r ) 达到7 。 中国市场中，2 0 1 0 年中国药品市场为3 1 2 9 亿人民币，而且仍2 1 9 的年增 长速度告诉增长着。而驱动整个市场增长的是血管紧张素i i 受体抑制剂的临床应 用，以及新一类药物如血管肽酶抑制剂的开发应用。然而，a c e i 仍然占据了较 大的空间。 来自世界七大药物市场的统计数据表明，2 0 0 5 年进入全球畅销药品5 0 0 强 的a c e i 单方、复方药物为1 2 个品种。在一些原研药物专利期满后，仿制药大 量上市分食了这块“蛋糕”，原研处方药市场份额仅保持在5 3 9 3 亿美元的水平， 比上一年增长了6 7 2 。 而2 0 0 6 年，a c e i 类药物在起伏跌宕的市场中增势更为缓慢，部分原研药市 场份额已呈现出逐渐下降的趋势。2 0 0 6 年，美国非专利药零售市场的a c e i 销售 额仅为1 5 9 亿美元，也比上一年下降了1 9 6 。原研药厂商在不得已的情况下相 继开发出复合制剂作为单方制剂的梯队药物，力图收复失地。 2 0 世纪8 0 年代后是我国抗高血压药物发展的黄金时期，截至2 0 0 5 年底， 国家食品药品监督管理局( s f d a ) 已受理了1 4 种a c e i 类药物，审核批准了 l o 种药物。国内大量临床研究表明，血管紧张素转换酶抑制剂对患有糖尿病、 心绞痛、充血性心衰( c h f ) 和。肾功能较弱的高血压患者展现出良好的治疗前景， 对这一群体高血压的合理控制，减缓血管动脉粥状硬化发展进程，减少心绞痛的 发作，改善胰岛素的敏感性、肾功能及人体脂质代谢方面发挥了重要作用。虽然 抗高血压药物较多，但这一大类药物在今后数十年的临床中仍将扮演着重要角 色。 3 1 2 培哚普利产品竞争环境分析 雅施达( 培哚普利) 是属于a c e i 类降压药物。a c e i 之中分为含巯基、羧 基和磷酰基类3 大类型。2 0 0 5 年我国重点城市样本医院使用的a c e i 类药物有福 辛普利、培哚普利、西拉普利、雷米普利、咪达普利、贝那普利、卡托普利、复 方卡托普利、喹那普利、赖诺普利、依那普利1 1 个品种，用药总金额为2 3 亿 元，占心血管类药品金额的5 6 7 。从总体用药金额比重看，外资品牌、合资品 牌占据了市场的9 0 ；从用量来看，国产药占3 5 ，外资药占6 5 。前5 大品 种已由外资品种全部把持。领先的贝那普利、福辛普利、培哚普利、西拉普利、 依那普利、卡托普利六大品种占据了样本医院a c e i 类9 0 的份额。其中贝那普 利( 商品名洛丁新l o t e n s i n ) ，培哚普利( 商品名雅施达a c e r t i l ) 和福辛普 利( 商品名蒙诺m o n o p r i l ) 三种产品占据了a c e i 类药品的6 0 左右的份额。 图3 1 2 是三种主要a c e i 类降压药物的销量趋势图 o o 3 5 o 3 0 o 2 5 o “： ”。 ：一一一一一，l a 下e n s i nn b j ， 2 m ：二二= = 之。a m c 帅b 毫 t i 瞰ltsv湖15 o o j 一。盈肇”。、 图3 i 1 主要三种a c e i 类约品的销售趋势图3 ，其中a c e r t i l 为培哚普利 由图3 1 1 所示，培哚普利( 雅施达) 在2 0 1 0 年已经增长成为中国排名第二 位的a c e i 类降压药物，在主要三种a c e i 类药品中，培哚普利( 雅施达) 是增 长最快的a c e i 类药物。( 图3 1 2 ) 8 i m s 公司数据 2 2 图3 1 2 主要三种a c e i 类药物销售趋势图 在医学领域市场中，我们通常把a c e i 类药物( 血管紧张素转化酶抑制剂) 与a r b 类药物( 血管紧张素i i 受体拮抗剂) 归为一个大类，即r a s s 类( 垂体 肾素血管紧张素抑制剂) 药物，这两类药品有着较为相似的作用机制，a c e i 类 药物上市时间较早，积累了较多的临床证据，有更广泛的应用基础，a r b 类药 物上市时间较晚，比a c e i 类药物在作用机制上相似，比a c e i 类药品的干咳发 生率低，有更好的依从性( 便于患者长期服用) ，但是售价比a c e i 类药品高。 a r b 类药品主要以缬沙坦( 商品名代文d i o v a n ) ，厄贝沙坦( 商品名安博维 a p r o v e l ) 和氯沙坦( 商品名科素亚c o z a a r ) 为代表，近年来a r b 类药品 的市场增长速度教快，图3 1 3 是常见r a s s 大类药品的销售趋势比较图 2 3 图3 1 3 r a s s 类药品的药品销售趋势比较图9 在第一章中介绍了常用的五种降压药物，即利尿药、b 受体阻滞剂、血管紧 张素转换酶抑制剂( a c e i ) 、血管紧张素i i 受体阻滞剂( a r b ) 和钙拮抗剂。这 五种降压药物有不同的作用机制，因此有了不同的临床适用症： 雯 各种籍压药物豹适应证之曛”。_ 一 l 删 剧瞻l 孵 舞箍燕麓 鳓勃瞬 ：翱缓碧缀捌撩馁拳彩 摹魏糊l 蔗烈隧摹魏镳襄羹旺姥城 l 懂霉柚搴灿 垂l劬黼诚l蘑渤踽霹张 l 纛蠢墨 击l黼 l 上缓圣臻髓 懒瞪蛹生l蠢蝴绣境翻蹲樽 麓纪 膏囊鼍羟羹 嬲曩 薹圭匿 各种冁药物的适应证之比较、。 震g 蛾黼敬锻鲐l 黼礴秘赫馐罄锵糖魄嗣蝴 6 1 1 击l 谵 差勰铂i 鹱窃豁睦翻嗍蠡嬲睫鬟 婕 饼嬲羹鞠赣膏 t l 管张量自亲蠛i 叁l 蠹霉